FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 69

Istruzzjonijiet għall-ipproċessar
Speċifikazzjonijiet għar-riproċessar ta' strumenti endosko-
piċi
Sabiex tkun garantita affidabilità funzjonali u ħajja twila ta' servizz, strumenti endosko-
piċi li jistgħu jerġgħu jintużaw għandhom jiġu pproċessati wara kull eżami skond il-linji
gwida u l-istandards applikabbli. Dawn l-ispeċifikazzjonijiet huma bbażati fuq DIN EN
ISO 17664 u "Rekwiżiti ta 'iġjene għar-riproċessar ta' endoskopji flessibbli u strumenti
endoskopiċi addizzjonali" ippubblikati mill-Istitut Robert Koch (RKI).
Il-proċess ta' riproċessar awtomatiku fil-washer-disinfector (WD) għal prodotti
medwork FUJIFILM li jistgħu jerġgħu jintużaw kif deskritt hawn taħt ġie vvalidat minn
medwork FUJIFILM u jikkostitwixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-operatur. Jekk jogħġbok
innota li l-operatur huwa unikament responsabbli biex iwettaq u jissorvelja l-
ipproċessar mill-ġdid korrett u xieraq.
Prodotti
L-ispeċifikazzjonijiet ippubblikati hawn fihom informazzjoni importanti għall-ipproċessar
mill-ġdid affidabbli u effettiv tal-prodotti medwork FUJIFILM u japplikaw flimkien mal-
istruzzjonijiet rispettivi għall-użu tal-prodotti.
It-tip u l-ambitu tal-ipproċessar mill-ġdid jiddependi fuq l-applikazzjoni tal-apparat
mediku. Għalhekk, l-operatur huwa responsabbli għall-klassifikazzjoni korretta tal-
apparat mediku u bħala riżultat li jispeċifika t-tip u l-ambitu tal-ipproċessar mill-ġdid
(ara r-rakkomandazzjoni KRINKO/BfArM, Taqsima 1.2.1 Valutazzjoni tar-riskju u
klassifikazzjoni tal-apparat mediku qabel l-ipproċessar mill-ġdid). Partikolarment
għandu jkun żgurat li jiġu applikati proċessi standardizzati u validati. Jekk prodotti
medwork FUJIFILM li jistgħu jerġgħu jintużaw jintużaw għal pazjenti li jbatu minn
varjant tal-marda Creutzfeld-Jakob, m'għandhomx jiġu pproċessati wara l-użu. Ir-
rakkomandazzjonijiet partikolari tal-RKI huma applikabbli hawn.
Prodotti FUJIFILM medwork li huma ttikkettati bħala apparati li jintużaw darba biss
( -simbolu) jistgħu ma jkunux ippreparati jew jerġgħu jiġu sterilizzati għall-użu mill-
ġdid. L-użu mill-ġdid, l-ipproċessar mill-ġdid jew l-isterilizzazzjoni mill-ġdid jistgħu
jbiddlu l-proprjetajiet tal-prodott, u jirriżultaw fi falliment funzjonali li jista' jipperikola s-
saħħa tal-pazjent, jew jirriżulta f'mard, korriment jew mewt. L-użu mill-ġdid, l-
ipproċessar mill-ġdid u l-isterilizzazzjoni mill-ġdid jippreżentaw ukoll ir-riskju addizzjo-
nali ta' kontaminazzjoni tal-pazjent jew tal-prodott, kif ukoll ir-riskju ta' kontaminazzjoni
inkroċjata inkluż it-trasmissjoni ta' mard infettiv. Il-kontaminazzjoni tal-prodott tista'
tirriżulta f'mard, korriment jew mewt tal-pazjent. L-istrumenti kollha għandhom jitnadd-
fu, jiġu diżinfettati u sterilizzati qabel kull użu. Dan huwa partikolarment importanti
meta tuża strument għall-ewwel darba wara l-kunsinna, minħabba li l-istrumenti kollha
huma fornuti f'kundizzjoni mhux sterili (tindif u diżinfettar wara t-tneħħija tal-imballaġġ
protettiv tat-trasport;
sterilizzazzjoni wara l-ippakkjar). Kura partikolari hija meħtieġa għat-tindif ta' strumenti
b'korpi vojta. Xtilliera speċjali b'dispożizzjoni għat-tlaħliħ tal-kavitajiet hija meħtieġa
għat-tindif tal-magni u d-diżinfettar ta' strumenti bħal dawn, eż. xtillieri għal strumenti
mikro-invażivi (trolley MIC). It-tagħmir ta' dawn l-ixkafef ivarja skond il-manifattur. Il-
prestazzjoni tat-tindif tiddependi fuq it-tagħmir u l-adattabilità tal-istrumenti għar-rack u
trid tiġi kkonfermata bil-validazzjoni tal-proċessi. Jekk jogħġbok segwi l-informazzjoni
tal-manifattur dwar il-kompatibilità ta' materjali għat-tindif, diżinfettar u sterilizzazzjoni.
Għat-tindif ultrasoniku uża biss tindif approvat għall-proċess u żomm il-firxa tat-
temperatura rakkomandata mill-manifattur.
Bini
Ir-riproċessar għandu jsir biss fi kmamar adattati mgħammra apposta għal dan il-għan
u li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Kumitat għall-Iġjene fl-Isptar u l-Prevenzjoni tal-
Infezzjonijiet tal-RKI.
Persunal
Jekk jogħġbok innota li strumenti endoskopiċi addizzjonali għandhom jiġu pproċessati
biss minn persuni mħarrġa (Kategorija IV) li għandhom it-taħriġ meħtieġ, livell ta'
għarfien u esperjenza għal dan ix-xogħol. Għandek tilbes maskra tal-wiċċ, nuċċalijiet
tas-sigurtà, libsa li tħaddem li hija impermeabbli għal likwidi u ingwanti reżistenti għall-
qatgħat għall-protezzjoni minn kontaminazzjoni potenzjali bi mikrobi patoġeniċi u
kimiċi potenzjalment perikolużi għat-tindif.
Tagħmir għat-tindif minn qabel:
Drapp jew sponża li jintremew: drapp jew sponża li jintremew mingħajr lint
Pass 1: Tindif minn qabel:
Naddaf l-istrumenti użati malajr kemm jista' jkun wara l-endoskopija (wara mhux aktar
minn sagħtejn) b'ċarruta li tintuża darba biss jew sponża sabiex tnaqqas kemm jista'
jkun it-tnixxif ta' materjal organiku u residwi kimiċi u l-kontaminazzjoni tal-ambjent.
Għall-protezzjoni tal-persunal u l-ambjent, ittrasporta l-istrument ikkontaminat biss
f'kontenituri magħluqa mill-kamra tal-eżami sal-kamra tal-ikkundizzjonar. Nirrakkoman-
daw ipproċessar mill-ġdid tal-istrumenti kemm jista' jkun malajr, iżda fi kwalunkwe każ
mhux aktar tard minn sagħtejn wara l-użu. Ħażna temporanja ta' strumenti wżati
b'impuritajiet bħal residwi tad-demm tista' tikkawża korrużjoni.
Tagħmir għat-tindif manwali:
Aġent tat-tindif: diżinfettant tal-istrument elenkat fil-VAH li ma jiffissax il-
proteini b'azzjoni ta' tindif, validat: gigasept AF forte®
(Schülke & Mayr GmbH, numru tal-artikolu: 125603)
Xkupilji tal-plastik għal L-ewwel pinzell: tul tar-ras tal-pinzell 30 mm,
LIT2-D-HAN: dijametru tar-ras tal-pinzell 2.5 mm
It-tieni pinzell: tul tar-ras tal-pinzell 13 mm, dijametru tat-tul
tal-pinzell 1.6 mm
Siringa li tintrema wara l-użu:
Siringa ta' 20 ml, ivvalidata: B. Braun, numru tal-artikolu:
4606205V
Banju ultrasoniku: validat: Bandelin, Sonorex RK1028
Ilma tal-mejn: ilma ġieri, temperatura 20 +/- 2°C, minimu tajjeb għax-xorb
kwalità tal-ilma
Sink: sink għall-ilma tal-mejns
Kaxxa tat-trasport: kontenitur tat-trasport li jissakkar
Pass 2: Tindif manwali
ATTENZJONI! Istruzzjonijiet Speċjali
L-istrumenti għandhom jiġu żarmati għat-tindif u d-diżinfettar skont l-apparat. Segwi l-
istruzzjonijiet għaż-żarmar fl-istruzzjonijiet għall-użu. Tużax soluzzjonijiet li jkun fihom
aldeidi minħabba li dawn jistgħu jiffissaw proteini u b'hekk jaffettwaw ħażin is-suċċess
tat-tindif.
Ipprepara s-soluzzjoni tat-tindif (eż.: gigasept AF forte®2%) kif indikat mill-manifattur u
poġġiha f'banju ultrasoniku. Jekk hu possibbli, poġġi l-istrumenti immedjatament wara l
-użu fis-soluzzjoni tat-tindif ippreparata strettament skont il-konċentrazzjonijiet, l-
interazzjonijiet u l-ħinijiet ta' espożizzjoni speċifikati mill-manifattur. Wettaq il-passi
kollha ta' tindif li ġejjin taħt il-wiċċ tal-likwidu sabiex tevita l-bexx ta' likwidu kontaminat.
Uża biss soluzzjonijiet tat-tindif li l-adegwatezza u l-effettività tagħhom ġew iddoku-
mentati u ddikjarati kif xieraq fir-rapporti tal-esperti tal-manifatturi tal-ipproċessar mill-
ġdid u tat-tagħmir. Is-soluzzjoni tat-tindif għandha tinbidel mill-inqas kuljum u immedja-
tament fil-każ ta' kontaminazzjoni viżibbli.
Matul il-ħin tat-tixrib, ixkupilja l-ħajt u l-partijiet tal-istrument mgħaddas li huma diffiċli
biex taċċessahom b'pinzell artab. (pinzell validat 1: tul tar-ras tal-pinzell: 30mm,
dijametru tar-ras tal-pinzell: 2.5 mm u pinzell 2: tul tar-ras tal-pinzell 100 mm, di-
jametru tar-ras tal-pinzell 7.0 mm)).
Oqgħod attent b'mod partikolari għall-partijiet kritiċi, diffiċli biex taċċessahom fejn l-
ispezzjoni viżwali tal-effett tat-tindif mhix possibbli. Imbagħad laħlaħ il-lumen darba bis
-soluzzjoni tat-tindif billi tuża siringa ta' 20 ml.
Imla l-lumen b'soluzzjoni tat-tindif mingħajr bżieżaq tal-arja.
Mexxi l-banju ultrasoniku bl-istrumenti għal mill-inqas 5 minuti (5 minuti ġew validati).
Imbagħad laħlaħ il-lumen mill-inqas darba b'soluzzjoni tat-tindif billi tuża siringa ta' 20
ml biex tneħħi l-impuritajiet maħlula. Il-ħin totali fis-soluzzjoni tat-tindif għandu jkun mill
-inqas 15-il minuta. Wara dan neħħi l-istrument mis-soluzzjoni tat-tindif u poġġih ġo
sink bl-ilma (kwalità minima ta' ilma tajjeb għax-xorb) għal mill-inqas minuta. Laħlaħ il-
lumen mill-inqas darba b'soluzzjoni tat-tindif billi tuża siringa ta' 20 ml biex tlaħlaħ
kompletament ir-residwu tas-soluzzjoni tat-tindif.
ATTENZJONI! Istruzzjonijiet Speċjali
Jekk jogħġbok spezzjona l-istrument wara l-ikkundizzjonar manwali biex tiżgura li
huwa nadif. Jekk xorta tista' tara impuritajiet viżibbli, jekk jogħġbok irrepeti l-proċeduri
ta' hawn fuq.
Pass 3:
ATTENZJONI! Istruzzjonijiet Speċjali
Id-diżinfezzjoni manwali u l-proċess tal-ipproċessar mill-ġdid tal-magna fil-FUJIFILM
medwork WD u WD-E huma deskritti hawn taħt bħala proċessi potenzjali ta'
riproċessar. L-operatur għandu jispeċifika liema mit-tliet proċessi ta' riproċessar
għandu jintuża abbażi tal-klassifikazzjoni dipendenti mill-utent.
Malti