Navodila za pripravo za uporabo
4. korak: Vzdrževanje, pregled in preskušanje
S pomočjo osvetlitvenega povečevalnega stekla (3–6 dptr.) preverite, ali je instrument
čist, nepoškodovan in funkcionalen. Nato preverite instrument glede delovanja,
poškodb in obrabe. Pri tem bodite pozorni predvsem na funkcionalno premičnost in
celovitost vseh komponent. Po potrebi obdelajte gibljive dele z ustreznim oljnim
razpršilom.
POZOR! Posebne opombe
Ne uporabljajte izdelkov, na katerih so vidni pregibi, razpoke, zlomi, razbarvanje,
spremembe površin ali podobno.
Oprema za pakiranje:
Embalaža iz papirja s folijo:
potrjeno je: podj. steriClin, št. artikla 3FKFS230110 in 3FKFS230112
Pečatna naprava:
potrjeno je: podj. HAWO, tip 880 DC-V
5. korak: Embalaža
Sestavite instrumente. Upoštevajte navodila za montažo v ustreznih navodilih za
uporabo. Za pakiranje instrumenta je treba uporabiti primeren postopek (sterilni
pregradni sistem po DIN EN ISO 11607 (posamezno)).
POZOR! Posebne opombe
Instrumenti so lahko pakirani enojno ali dvojno. Embalaža mora biti dovolj velika, da
šiv zapečatenja ni pod napetostjo. (V tem opisanem postopku je bilo izvedeno dvojo
zapakiranje z embalažo iz papirja s folijo.) Po postopku toplotnega zapečatenja je
treba vizualno preveriti šiv zapečatenja glede morebitnih napak. V primeru napak je
treba embalažo odpreti in instrument ponovno zapakirati in zapečatiti.
Oprema in postopki za sterilizacijo:
Sterilizator:
Sterilizator po DIN EN 285 ali mali parni sterilizator po DIN
EN 13060, postopek tipa B
Postopek:
parna sterilizacija s frakcioniranim predhodnim vakuumom,
134 °C, čas zadrževanja vsaj 3 minute ali 132 °C (možni so
daljši časi zadrževanja), (potrjeno je 132 °C, 5 minut).
6. korak: Sterilizacija
Zapakirane izdelke položite v sterilizacijsko komoro in zaženite program. Po koncu
programa odstranite instrumente in jih pustite, da se ohladijo. Nato preverite embalažo
glede morebitnih poškodb in vlažnosti. Sporne embalaže veljajo za nesterilne. Izdelek
je treba ponovno zapakirati in sterilizirati.
7. korak: Skladiščenje
Kraj skladiščenja (vsaj zaščiten pred prahom in vlago) in rok skladiščenja v skladu s
specifikacijami uporabnika.
Ponovna uporaba
Instrumente je mogoče z ustrezno skrbnostjo in če niso poškodovani ali onesnaženi
ponovno uporabiti do 10-krat. Za vsako nadaljnjo ponovno uporabo oz. uporabo
poškodovanih in/ali umazanih instrumentov je odgovoren upravljavec. V primeru
neupoštevanja je vsaka odgovornost izključena.
Dodatne informacije:
Dodatne informacije o pripravi za ponovno uporabo najdete na spletu na naslovu:
_ www. rki.de
_ www.esgena.org
Pojasnilo vseh simbolov, ki se uporabljajo na izdelkih FUJIFILM medwork
Datum izdelave
Upoštevajte navodila za
Uporabni del tipa BF
Koda šarže
Številka artikla
Embalažna enota
Ni za ponovno uporabo
Sterilizirano z eti-
Nesterilno
Proizvajalec
Sterilni pregradni sistem
Slovenščina
Uporabno do
Previdno srčni spodbujeval-
Ne uporabiti v primeru
poškodovane embalaže
Ni primerno za litotripsijo
Vsebuje naravni kavčuk
Gatroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski pripomoček