Advertencia; Descripción Del Dispositivo; Información Sobre Los Usuarios; Contenido - Boston Scientific AMS Ambicor Mode D'emploi

AMS Ambicor
Prótesis de pene inflable
ONLY
Precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de este
dispositivo bajo prescripción facultativa.

ADVERTENCIA

El contenido se suministra ESTÉRIL mediante un proceso con vapor u óxido de etileno
(OE). No usar si la barrera estéril está dañada. Si se encuentran daños, llamar al
representante de Boston Scientific.
Para un solo uso. No reutilizar, reprocesar o reesterilizar. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del
dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede resultar en lesiones al paciente,
enfermedad o la muerte. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización
pueden también crear el riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o
infección cruzada al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar
lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
Después de su uso, desechar el producto y su envase de acuerdo a las normas del
hospital, administrativas y/o de las autoridades locales.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La prótesis de pene AMS Ambicor es un sistema cerrado lleno de fluido que consta de
un par de cilindros que se implantan en los cuerpos cavernosos y una bomba que se
implanta en el escroto (Figura 1). Se proporcionan extensores proximales para obtener
una longitud adicional, en caso necesario. Todos los componentes están preconectados
mediante tubos resistentes a los pliegues y llenos de solución salina normal. Los cilindros
se inflan a medida que el fluido se bombea desde los reservorios, ubicados en los
extremos proximales de los cilindros, hasta la sección principal del cilindro, creando así
una erección. Cuando el fluido se transfiere de nuevo a los reservorios, los cilindros se
desinflan, volviendo el pene a su flacidez anterior.
Figura 1. Prótesis de pene inflable AMS Ambicor
Las especificaciones del cilindro de la prótesis de pene AMS Ambicor se muestran en
la Tabla 1.
Tabla 1. Especificaciones del cilindro AMS Ambicor
Diámetro del cilindro Longitud del cilindro
12,5 mm
14 mm
15,5 mm
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Longitud del tubo
resistente a los
pliegues
14 cm
16 cm
18 cm
16 cm
18 cm 9 cm
20 cm
18 cm
20 cm
22 cm
Funcionamiento del dispositivo
Inflado
La bomba de inflado se coloca en el escroto. Para inflar los cilindros, el paciente
estabiliza la bomba con una mano y usa la otra para apretar y soltar la perilla de la
bomba varias veces hasta lograr la rigidez de los cilindros (Figura 2). Cuando los
cilindros estén totalmente inflados, la perilla de la bomba estará dura y no se podrá
comprimir.
Figura 2. Inflado de los cilindros AMS Ambicor
Desinflado
Para desinflar los cilindros, el paciente coloca el pulgar bajo el tronco del pene para
actuar como fulcro y los otros dedos sobre el tronco del pene. Utilizando los dedos de la
misma mano o de la otra, el paciente encorva el pene sobre el pulgar (fulcro), dirigiéndolo
hacia el escroto en un ángulo de 65 grados aproximadamente, asegurándose de que los
dos cilindros se doblen (Figura 3). Los cilindros se mantienen en esta posición durante
aproximadamente 10 segundos y 12 segundos y, después, se sueltan. De esta forma,
se abren las válvulas que permiten que el fluido regrese a los reservorios y la bomba.
El paciente también puede desinflar los cilindros doblándolos hacia arriba; para ello,
debe colocar el pulgar sobre el tronco del pene y, después, seguir las instrucciones
indicadas arriba.
Figura 3. Desinflado de los cilindros AMS Ambicor
Información sobre los usuarios
La implantación de este dispositivo deben realizarla únicamente médicos expertos y
que hayan recibido la formación adecuada en el uso de las prótesis de pene inflables.
Este manual no pretende ser una obra de consulta completa.

Contenido

(2) cilindros
(1) bomba
(2) extensores proximales de 0,5 cm
(2) extensores proximales apilables de 1 cm
(2) extensores proximales apilables de 2 cm
(2) extensores proximales apilables de 3 cm
(2) agujas de Keith

Material de origen animal

Un componente interno de los cilindros de la prótesis de pene AMS Ambicor contiene
un derivado de sebo no viable. El componente no contiene sangre ni tejido.

USO INDICADO

La prótesis de pene AMS Ambicor está diseñada para ofrecer al paciente el control de
los estados de erección y flacidez del pene.
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