Table des Matières
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387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 303 Friday, February 1, 2013 5:38 PM
• TV ou FV com causas que podem ser eliminadas cirurgicamente.
• Doenças concomitantes que limitam consideravelmente o prognóstico
• Ritmo idioventricular acelerado
Transporte e armazenamento
Especificações na embalagem
A embalagem de armazenamento do implante é composta de uma caixa de papelão
com selo de controle de qualidade e etiqueta.
• Nome do implante com número de série e número PID
• Dados técnicos
• Especificações de esterilidade e data de validade
• Condições ambientais durante o transporte e o armazenamento
Condições ambientais
5 °C até 45 °C
Local de armazenamento
• Os implantes não podem ser armazenados nas proximidades de imãs ou fontes de
interferência eletromagnéticas.
Implante
Esterilização
Entrega
O implante e os acessórios são fornecidos esterilizados a gás. A esterilização está
assegurada quando o blister e o selo de controle de qualidade não estão danificados.
Embalagem esterilizada
O implante e os acessórios estão embalados em dois blisters lacrados separadamente.
O blister interno também é estéril por fora, para que possa ser transferido de modo
estéril na realização do implante.
Preparar a realização do implante
Disponibilizar as peças necessárias
Observação: Para todas as peças que devem ser implantadas, manter unidades
sobressalentes esterilizados de reserva.
pt • Português
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• Implante com conector cego DF-1 e IS-1
• Eletrodos de CDI BIOTRONIK que cumprem os requisitos da diretriz CE 90/385/CEE
• Programador BIOTRONIK que cumpre os requisitos da diretriz CE 90/385/CEE
• Eletrocardiógrafo / monitor de ECG multi-canal externo
• Desfibrilador externo com pás ou eletrodos adesivos
W ADVERTÊNCIA
Arritmia ventricular não terminada
Se o CDI não realizar a terapia adequada, uma arritmia ventricular não é terminada.
• Manter disponível um desfibrilador externo.
Desembalar o implante
Proceder como segue:
W ADVERTÊNCIA
Terapia inadequada devido ao implante previamente danificado
Se o implante desembalado cair durante o manuseio e bater em uma superfície dura,
não utilizar e devolver à BIOTRONIK. Utilizar o implante sobressalente.
1 Retirar o lacre de papel do blister externo não estéril no local marcado, na dire-
2 Pegar o blister interno pela lingueta e retirar do blister externo.
3 Retirar o lacre de papel do blister interno estéril no local marcado, na direção da
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e introdutor
— Cabo ECG PK-222
— 2 cabos do paciente PK-141 ou 2 cabos do paciente PK-67, opcionalmente com
adaptadores do paciente PA-2 ou PA-4 para a conexão com os eletrodos de
estimulação e sensibilidade (IS-1) ao ICS (implantes dupla e tripla-câmara)
— 1 cabo do paciente PK-144 com adaptador do paciente PA-3 para a conexão dos
eletrodos de choque (DF-1) ao programador
ção da seta.
O blister interno não pode ser tocado por pessoas ou instrumentos não esterili-
zados!
seta.
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