BIOTRONIK Selectra Slitter Manuel Technique
  1. Manuels
  2. Marques
  3. BIOTRONIK Manuels
  4. Équipement médical
  5. Selectra Slitter
  6. Manuel technique
BIOTRONIK Selectra Slitter Manuel Technique

BIOTRONIK Selectra Slitter Manuel Technique

Outil de découpe pour le système d'implantation télescopique de sonde sc selectra
Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 27

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Selectra Slitter
Slitter Tool for the Selectra Telescopic CS Lead Introducer System
Řezátko pro teleskopický systém k zavádění elektrod do koronárního sinu
Slitter tool til CS-elektrode-teleskop-indføringssystemet
Slitter Tool für das CS-Elektroden-Teleskop-Einführsystem Selectra
Herramienta de corte para el sistema telescópico de introducción de electrodos por el SC Selectra
Slitter tool cs-johdon teleskooppiselle sisäänvientijärjestelmälle
Outil de découpe pour le système d'implantation télescopique de sonde SC Selectra
Taglierina per il sistema telescopico di introduzione per seno coronarico Selectra
Slitter tool voor het CS-elektroden-telescoop-inbrengsysteem
Slitter Tool do teleskopowego systemu wprowadzania elektrod CS
Ferramenta de corte para o sistema telescópico de introdução de eletrodos para seio coronário
Slitsverktyg för CS-elektrodteleskopinföringssystemet
Technical manual
• en
Technická příručka
• cs
Brugermanual
• da
Gebrauchsanweisung
• de
Manual técnico
• es
Käyttöohje
• fi
Manuel technique
• fr
Manuale tecnico
• it
Technische handleiding
• nl
Instrukcja obsługi
• pl
Manual técnico
• pt
Bruksanvisning
• sv

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour BIOTRONIK Selectra Slitter

Sommaire des Matières pour BIOTRONIK Selectra Slitter

  • Page 1 Selectra Slitter Slitter Tool for the Selectra Telescopic CS Lead Introducer System Technical manual • en Řezátko pro teleskopický systém k zavádění elektrod do koronárního sinu Technická příručka • cs Brugermanual Slitter tool til CS-elektrode-teleskop-indføringssystemet • da Slitter Tool für das CS-Elektroden-Teleskop-Einführsystem Selectra Gebrauchsanweisung •...

  • Page 2: Table Des Matières

    en • English ................................cs • Česky ................................. da • Dansk ................................10 de • Deutsch ................................14 es • Español ................................18 • Suomi ................................22 fr • Français ................................26 • Italiano ................................30 nl • Nederlands ............................... 34 pl •...

  • Page 3: En • English

    Description The Selectra slitter tool is designed for use in conjunction with the BIOTRONIK Selectra CS lead introducer system. It is used to remove Selectra guiding catheters from CS leads with an outer diameter between 4.6 and 5.8 F and can cut up to three Selectra guiding catheters.
  • Page 4 Packaging and Sterility The Selectra slitter tool is packaged in two sterile bags so that the exterior of the inside bag is also sterile. Ethylene oxide is used for sterilization purposes. The two sterile bags are packaged in a container that bears a quality control seal and ...
  • Page 5 2 To open the clamp, press and hold the release key - see Figure 2. 3 With the other hand, insert the lead into the clamp - see Figure 2. Fig. 2: Insert the lead into the open clamp 4 Disengage the release key - the lead is held in the clamp. 5 Position the handle of the guiding catheter on the blade of the slitter tool - see Figure 3.
  • Page 6 Nonetheless, the physician must be aware that the accessories may easily be damaged through improper handling or use. Except as set forth in BIOTRONIK's limited warranty, BIOTRONIK makes no expressed or implied warranties for its accessories. Legend for the Label...

  • Page 7: Cs • Česky

    Selectra a návod k použití pro používanou elektrodu. Výstražné a bezpečnostní pokyny • Pro zabránění srážení krve doporučuje firma BIOTRONIK intravenózní podání  50–100 IE Heparinu na kg tělesné hmotnosti, pokud pacient neobdržel žádný jiný antikoagulant.
  • Page 8 Neobsahuje žádné materiály, které by vyžadovaly zvláštní opatření při likvidaci/odstranění. Použití řezátka Upozornění: Zaváděcí katétry systému Selectra pro zavádění elektrod do koronárního sinu od firmy BIOTRONIK je nutné rozříznout pomocí řezátka. 1 Uchopte řezátko do jedné ruky, elektrodu s odstraňovaným katétrem do druhé ruky – viz obrázek 1.
  • Page 9 2 Upínací zařízení řezátka otevřete tlakem na uvolňovací tlačítko a tlačítko držte stisknuté – viz obrázek 2. 3 Elektrodu vložte druhou rukou do upínacího zařízení – viz obrázek 2. Obr. 2: Vložení elektrody do otevřeného upínacího zařízení 4 Uvolněte tlačítko – elektroda se upevní v zařízení. 5 Úchyt katétru nasaďte na čepel řezátka –...
  • Page 10 Vyloučení záruky Systém Selectra pro zavádění elektrod do koronárního sinu od firmy BIOTRONIK (včetně všech jednotlivě dodávaných součástí příslušenství), který se používá v souvislosti s prostředky pro implantaci do koronárního sinu, byl kvalifikován, vyroben a otestován podle osvědčených a uznaných norem a postupů. Lékař si však musí být vědom, že neodborná...

  • Page 11: Da • Dansk

    Beskrivelse Selectra Slitter Tool er beregnet til anvendelse med CS-elektrode-indføringssystemet Selectra fra BIOTRONIK. Det anvendes til at fjerne guidekatetre fra CS-elektroder med en udvendig diameter mellem 4,6 og 5,8 F i Selectra-systemet, og kan skære op til 3 Selectra-guidekatetre.
  • Page 12 Produktet skal opbevares indenfor temperaturområdet 5 til 55 °C. Emballage og sterilitet Selectra Slitter Tool befinder sig i to sterilposer, således at den indvendige pose også er steril udvendig. Til sterilisering anvendes ethylenoxid. Sterilposerne er emballeret i en yderkarton, som er udstyret med et kvalitetskontrol- stempel og et produktinformationsmærkat.
  • Page 13 2 Åbn slitter skæreværktøjets klemmeanordning ved at trykke på udløsningsknappen og holde denne nede. 3 Læg elektroden i klemmeanordning med den anden hånd - se illustration 2. Illustration 2: Læg elektroden i den åbne klemmeanordning 4 Slip udløsningsknappen - elektroden klemmes fast i anordningen. 5 Sæt katetrets greb på...
  • Page 14 Lægen skal dog være klar over, at uhensigtsmæssig behandling eller anvendelse nemt kan medføre beskadigelse af tilbehøret. Med undtagelse af de nævnte ydelser i den begrænsede garanti, giver BIOTRONIK ingen udtrykkelig eller underforstået garanti for tilbehøret. Tegnforklaring til etiketten...

  • Page 15: De • Deutsch

    Chirurgen, die Kenntnisse über und Erfahrungen mit der kardialen Resynchronisations- therapie und der Implantation von Elektroden im Koronarvenensystem haben. Beschreibung Das Selectra Slitter Tool ist für die Verwendung in Verbindung mit dem CS-Elektroden- Einführsystem Selectra von BIOTRONIK vorgesehen. Es dient zum Entfernen von Führungskathetern des Selectra-Systems von CS-Elektroden mit einem Außendurchmesser zwischen 4,6 und 5,8 F und kann bis zu 3 Selectra-...
  • Page 16 Das Produkt muss in einem Temperaturbereich von 5 bis 55 °C gelagert werden. Verpackung und Sterilität Das Selectra Slitter Tool befindet sich in zwei Sterilbeuteln, so dass der innere Beutel auch außen steril ist. Zum Sterilisieren wird Ethylenoxid benutzt. Die zwei Sterilbeutel sind in einem mit Qualitätskontrollsiegel und Produktinformations- aufkleber versehenen Karton verpackt.
  • Page 17 2 Klemmvorrichtung des Slitter Tools durch Druck auf Entriegelungstaste öffnen und Taste gedrückt halten - siehe Abbildung 2. 3 Elektrode mit der anderen Hand in die Klemmvorrichtung einlegen - siehe  Abbildung 2. Abb. 2: Elektrode in geöffnete Klemmvorrichtung legen 4 Entriegelungstaste loslassen - die Elektrode wird in der Vorrichtung festgeklemmt.
  • Page 18 Haftungsausschluss Das CS-Elektroden-Einführsystem Selectra von BIOTRONIK (einschl. aller einzeln liefer- baren Zubehörteile), das im Zusammenhang mit Geräten zur Implantation im Koronar- sinus verwendet wird, ist nach erprobten und anerkannten Normen und Verfahren quali- fiziert, hergestellt und geprüft worden. Dem Arzt muss jedoch bewusst sein, dass eine unsachgemäße Behandlung oder Verwendung leicht dazu führen kann, dass dieses Zube-...

  • Page 19: Es • Español

    4,6 a 5,8 F y puede cortar un máximo de 3 catéteres guía Selectra. El sistema de introducción de electrodos por el SC Selectra de BIOTRONIK es un conjunto de catéteres guía SC y accesorios de implantación diseñados para facilitar el acceso al sistema venoso coronario a los electrodos y catéteres adecuados.
  • Page 20 1 Compruebe que el envase no presente daños antes de abrirlo, para garantizar su esterilidad. 1 Devuelva el producto a BIOTRONIK si sospecha que el envase estéril está abierto o dañado. Componentes suministrados •...
  • Page 21 2 Abra el enganche de la herramienta de corte presionando el pulsador de desbloqueo y manteniéndolo presionado: véase la Figura 2. 3 Coloque el electrodo con la otra mano en el enganche: véase la Figura 2. Fig. 2: Colocación del electrodo en el enganche abierto 4 Suelte el pulsador: el electrodo quedará...
  • Page 22 Exención de responsabilidad El sistema de introducción de electrodos por el SC Selectra de BIOTRONIK (incluyendo todos los accesorios suministrables por separado) utilizado junto con dispositivos para la implantación en el seno coronario ha sido cualificado, fabricado e inspeccionado según normas y procedimientos autorizados y probados.

  • Page 23: Fi • Suomi

    Kuvaus Selectra slitter tool on tarkoitettu käyttöön BIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestel- män Selectra kanssa. Sitä käytetään poistamaan Selectra-järjestelmän ohjainkatetrit cs-johdoista, joiden ulkohalkaisija on 4,6–5,8 F, ja sillä voidaan leikata enintään 3 Selectra-ohjainkatetria.
  • Page 24 Säilytys Tuotetta on säilytettävä 5–55 °C:n lämpötilassa. Pakkaus ja steriliteetti Selectra slitter tool on kahdessa steriilissä pussissa niin, että sisäpussin ulkopuoli on steriili. Tuote on steriloitu etyleenioksidilla. Steriilit pussit on pakattu pakkaukseen, joka on varustettu laadunvalvontasinetillä ja tuotetietoetiketillä. Etiketissä on mallikuvaus, tekniset tiedot, viimeinen käyttöpäivä sekä...
  • Page 25 2 Avaa slitter tool -leikkurin puristin avauspainiketta painamalla ja pidä painiketta painettuna (katso kuva 2). 3 Aseta johto toisella kädellä puristimeen (katso kuva 2). Kuva 2: Aseta johto avattuun puristimeen. 4 Vapauta avauspainike – johto kiinnittyy puristimeen. 5 Aseta ohjainkatetrin kahva slitter tool -leikkurin terään (katso kuva 3). 6 Tue slitter tool -leikkuria pitävää...
  • Page 26 Lääkärin on kuitenkin oltava tietoinen siitä, että asiaton käsittely tai käyttö voi helposti johtaa tämän varusteen vaurioitumiseen. Myöntä- mänsä rajoitetun takuun lisäksi BIOTRONIK ei myönnä varusteilleen muita suoria tai epäsuoria takuita. Myyntipakkauksen tiedot Valmistuspäivä...

  • Page 27: Fr • Français

    4,6 et 5,8 F et il peut découper jusqu'à 3 gaines Selectra. Le système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK se compose de gaines SC et d'accessoires d'implantation. Il facilite l'accès de gaines et de sondes appropriées au système veineux coronaire.
  • Page 28 Manipulation de l'outil de découpe Note : les gaines SC du système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK doivent être pelées par incision à l'aide d'un outil de découpe. 1 Tenir l'outil de découpe dans une main et, dans l'autre, la sonde avec la gaine à retirer - voir la figure 1.
  • Page 29 Légende : Poignée creuse de l'outil de découpe Lame Dispositif de blocage pour la sonde 2 Ouvrir le dispositif de blocage de l'outil de découpe en appuyant sur le bouton d'ouver- ture et maintenir celui-ci enfoncé - voir la figure 2. 3 De l'autre main, placer la sonde dans le dispositif de blocage - voir la figure 2.
  • Page 30 7 Si nécessaire, retirer l'introducteur d'une manière appropriée. Limites de garantie Le système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK (y compris tous ses acces- soires individuels fournis séparément) utilisé avec des instruments destinés à une implantation dans le sinus coronaire, a été conçu, fabriqué et testé conformément aux méthodes et aux normes éprouvées et en vigueur.

  • Page 31: It • Italiano

    4,6 e 5,8 F ed è in grado di tagliare fino a 3 cateteri guida Selectra. Il sistema di introduzione per seno coronarico Selectra di BIOTRONIK è un insieme di cateteri guida CS e di accessori per l'impianto atti ad agevolare l'accesso di elettrocateteri e cateteri idonei al sistema venoso coronarico.
  • Page 32 Istruzioni per l'uso della taglierina Nota: i cateteri guida del sistema di introduzione per seno coronarico Selectra di BIOTRONIK devono essere incisi con una taglierina. 1 Tenere la taglierina in una mano e l'elettrocatetere con il catetere guida da rimuovere nell'altra - vedere la Figura 1.
  • Page 33 2 Aprire il dispositivo di fissaggio della taglierina premendo il tasto di apertura e tenere premuto il tasto - vedere la Figura 2. 3 Con l'altra mano, inserire l'elettrocatetere nel dispositivo di fissaggio - vedere la Figura 2. Fig. 2: Inserimento dell'elettrocatetere nel dispositivo di fissaggio aperto 4 Lasciare il tasto di apertura;...
  • Page 34 Esclusione di responsabilità Il sistema di introduzione per seno coronarico Selectra della BIOTRONIK (inclusi tutti gli accessori disponibili separatamente), impiegato in combinazione con i dispositivi per l'impianto nel seno coronarico, è certificato, prodotto e collaudato in conformità a standard e procedure riconosciute e approvate. In ogni caso il medico deve essere consapevole del fatto che gli accessori possono danneggiarsi facilmente se utilizzati in modo improprio.

  • Page 35: Nl • Nederlands

    CS-elektroden-inbrengsysteem Selectra en de gebruikershand- leiding van de gebruikte elektrode. Veiligheidsaanwijzingen en waarschuwingen • Ter remming van de stolling van het bloed raadt BIOTRONIK de intraveneuze toevoer van 50–100 IE heparine per kg lichaamsgewicht, voor zover de patiënt geen ander anticoagulans heeft gekregen.
  • Page 36 Het product moet in een temperatuurbereik van 5 tot 55 °C worden bewaard. Verpakking en steriliteit De Selectra slitter tool bevindt zich in twee steriele zakken zodat de binnenste zak naar buiten toe steriel is. Voor de sterilisatie wordt ethyleenoxide gebruikt.
  • Page 37 2 Kleminrichting van de slitter tool door drukken op ontgrendeltoets openen en toets ingedrukt houden – zie afbeelding 2. 3 Elektrode met de andere hand in de kleminrichting plaatsen – zie afbeelding 2. Afb. 2: Elektrode in geopende kleminrichting plaatsen 4 Ontgrendeltoets loslaten –...
  • Page 38 De arts moet echter weten dat onvakkundige behandeling of onvakkundig gebruik makkelijk kan leiden tot beschadiging van dit toebe- horen. Met uitzondering van de in hun begrensde garantie genoemde eigenschappen stelt BIOTRONIK zich niet uitdrukkelijk of impliciet aansprakelijk voor hun toebehoren. Legenda bij het etiket Fabricagedatum...

  • Page 39: Pl • Polski

    Opis Zestaw Selectra Slitter Tool jest przewidziany do użycia w połączeniu z zestawem do wprowadzania elektrod CS firmy BIOTRONIK. Służy on do usuwania cewnika prowadzącego systemu Selectra z elektrod CS o średnicy zewnętrznej między 4,6 a 5,8 F i może rozciąć...
  • Page 40 Produkt należy przechowywać w temperaturze od 5 do 55°C. Opakowanie i sterylność Zestaw Selectra Slitter Tool znajduje się w dwóch sterylnych torebkach, dzięki czemu torebka wewnętrzna jest sterylna również z zewnątrz. Do sterylizacji użyto tlenku etylenu. Sterylne opakowania z pieczątką kontroli jakości są zapakowane w karton z naklejkami zawierającymi informacje o produkcie.
  • Page 41 2 Otworzyć zaciskacz nożyka Slitter Tool trzymając wciśnięty przycisk odblokowujący – patrz rysunek 2. 3 Drugą ręką włożyć elektrodę do zaciskacza – patrz rysunek 2. Rys. 2: Wkładanie elektrody do zaciskacza 4 Po zwolnieniu przycisku odblokowującego elektroda zostanie zaciśnięta w zaciskaczu. 5 Przyłożyć...
  • Page 42 Wyłączenie odpowiedzialności Zestaw Selectra do wprowadzania elektrod CS firmy BIOTRONIK (włącznie ze wszystkimi akcesoriami dostępnymi na osobne zamówienie), stosowany w połączeniu z urządzeniami wszczepianymi w zatoce wieńcowej, został wyprodukowany i przetestowany według sprawdzonych procedur oraz zatwierdzony na podstawie ogólnie przyjętych norm. Lekarz powinien być...

  • Page 43: Pt • Português

    Selectra com um diâmetro externo entre 4,6 e 5,8 F e pode cortar  até 3 cateteres guia Selectra. O sistema de introdução de eletrodos para seio coronário Selectra da BIOTRONIK é uma combinação de cateteres guia de seio coronário e de acessórios de implante para facilitar o acesso ao sistema venoso coronário para os eletrodos e cateteres adequados.
  • Page 44 Manuseio da ferramenta de corte Observação: Os cateteres guia de seio coronário do sistema de introdução de eletrodos para seio coronário Selectra da BIOTRONIK devem ser removidos com uma ferramenta de corte. 1 Segurar a ferramenta de corte com uma mão e o eletrodo com o cateter a ser remo- vido com a outra mão, ver Figura 1.
  • Page 45 Legenda: Suporte da manopla da ferramenta de corte Lâmina Dispositivo de fixação para o eletrodo 2 Apertar e segurar o botão para abrir o dispositivo de fixação da ferramenta de corte - ver Figura 2. 3 Com a outra mão, inserir o eletrodo no dispositivo de fixação - ver Figura 2. Fig.
  • Page 46 Com exceção das garantias asseguradas dentro da responsabilidade restrita, a BIOTRONIK não assume nenhuma garantia explícita ou implícita para os seus acessórios. Legenda da etiqueta Data de fabricação...

  • Page 47: Sv • Svenska

    CS-elektrodinföringssystemet Selectra samt bruksanvisningen för den elektrod som används. Säkerhetsinformation och varningar • För att förhindra blodpropp rekommenderar BIOTRONIK intravenös administrering av 50–100 IE heparin per kg kroppsvikt, om inte patienten får några andra antikoagulantia. • Använd bara vattenlösligt kontrastmedel Eventuella oönskade biverkningar...
  • Page 48 De innehåller inga material, som kräver ytterligare kasseringsåtgärder. Hantering av slitsverktyg Notera: CS-införingskatetern till CS-elektrodinföringssystemet Selectra från BIOTRONIK måste tas bort med ett slitsverktyg. 1 Håll slitsverktyget i ena handen och ta bort elektroden med katetern som ska tas bort i den andra handen - se Fig.
  • Page 49 2 Öppna klämman genom att trycka på och hålla ned frikopplingsknappen på  slitsverktyget – se Fig. 2. 3 Lägg in elektroden i klämman med den andra handen – se Fig. 2. Fig. 2: Lägg elektroden i den öppnade klämman 4 Släpp frikopplingsknappen, elektroden fastnar i klämman.
  • Page 50 Läkaren måste dock känna till att dessa tillbehör lätt kan skadas vid olämplig behandling eller användning. Med undantag för den begränsade garantin om utlovad funktion lämnar BIOTRONIK ingen uttrycklig eller implicit garanti för tillbehören. Teckenförklaring till etikett Tillverkningsdatum Användbar till...
  • Page 51 © BIOTRONIK SE & Co. KG All rights reserved. Specifications subject to modification, revision and improvement. 0123 (2013) 90/385/EEC 13-D-xx Revision: A (2013-06-07) Manufacturer: BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1 12359 Berlin · Germany Tel +49 (0) 30 68905-0 Fax +49 (0) 30 6852804 sales@biotronik.com...

Table des Matières