Table des Matières
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387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 167 Friday, February 1, 2013 5:38 PM
Contre-indication
Contre-indications connues :
• Les tachyarythmies provoquées par des causes temporaires ou réversibles, par
exemple, intoxication, déséquilibre électrolytique, hypoxie, sepsie ou infarctus du
myocarde en phase aiguë
• TV ou FV d'une telle fréquence que le traitement provoquerait une décharge
prématurée des piles de l'appareil implanté
• TV avec symptomatique cliniquement minime ou non importante
• TV ou FV pouvant être traitée par chirurgie
• Maladies associées qui réduisent considérablement le pronostic vital
• Rythme idioventriculaire accéléré
Transport et stockage
Indications de l'emballage
L'emballage de stockage de l'appareil est composé d'une boîte en carton comportant
un sceau de contrôle qualité et une étiquette.
• Nom de l'appareil avec numéro de série et numéro d'identification du produit
• Données techniques
• Indications relatives à la stérilité et à la date limite d'utilisation
• Conditions ambiantes pour le transport et le stockage
Conditions ambiantes
5 °C à 45 °C
Emplacement de stockage
• Les appareils ne doivent pas être stockés à proximité d'un aimant ou d'une source
d'interférences électromagnétiques.
Implantation
Stérilité
Livraison
L'appareil et ses accessoires sont livrés après stérilisation au gaz. La stérilité est
garantie lorsque l'emballage plastique et le sceau du contrôle qualité sont intacts.
Emballage stérile
L'appareil et ses accessoires sont chacun conditionnés dans deux emballages
plastiques différents. L'emballage plastique interne est aussi stérile à l'extérieur,
ce qui permet de le remettre stérile lors de l'implantation.
fr • Français
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Avant l'implantation
Préparer les pièces nécessaires
Note : veillez à avoir en réserve des pièces de rechange stériles pour toutes les
pièces à implanter.
• Appareil avec obturateurs DF-1 et IS-1
• Sondes DAI de BIOTRONIK, conformes à la directive européenne 90/385/CEE, et
• Programmateur de BIOTRONIK, conforme à la directive européenne 90/385/CEE
• Moniteur/enregistreur ECG multicanaux externe
• Défibrillateur externe et patchs de défibrillation ou électrodes adhésives
W AVERTISSEMENT
Arythmie ventriculaire non terminée
Si le DAI ne fournit aucun traitement adéquat, une arythmie ventriculaire ne peut pas
être terminée.
• Gardez un défibrillateur externe à portée de main.
Déballer l'appareil
Procédez comme suit :
W AVERTISSEMENT
Traitement inapproprié par appareil endommagé avant utilisation
Si l'appareil déballé tombe en le manipulant et heurte une surface dure, ne plus l'uti-
liser et le renvoyer à BIOTRONIK. Utiliser un appareil de rechange.
1 Retirez l'emballage étanche de l'emballage plastique extérieur non stérile à
2 Saisissez l'emballage plastique intérieur à la poignée et le retirer de l'emballage
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introducteur de sonde
— Câble ECG PK-222
— 2 câbles patient PK-141 ou 2 câbles patient PK-67, avec, au choix, les adapta-
teurs patient PA-2 ou PA-4 pour le raccordement des sondes de stimulation et
de détection (IS-1) à l'ICS (appareils double ou triple chambre)
— 1 câble patient PK-144 avec adaptateur patient PA-3 pour le raccordement des
électrodes de choc (DF-1) au programmateur
l'emplacement marqué dans le sens de la flèche.
L'emballage plastique intérieure ne doit pas entrer en contact avec des instru-
ments ou des personnes non stériles !
plastique extérieur.
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