387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 194 Friday, February 1, 2013 5:38 PM
1 és 2 szívüregre ható ICD
A Lumax 1 és 2 szívüregre ható ICD-k használata az alábbi veszélyeztetett állapotban
lévő páciensek esetében javasolt:
• kamrai aritmiák által okozott hirtelen szívhalál.
3 szívüregre ható ICD
A Lumax 3 szívüregre ható ICD-k használata az alábbi veszélyeztetett állapotban lévő
páciensek esetében javasolt:
• kamrai aritmiák által okozott hirtelen szívhalál;
• szívelégtelenség kamrai aszinkroniával.
A Lumax ICD-k a szívelégtelenségben szenvedő páciensek primer profilaxisára is
javasoltak.
Kontraindikációk
Ismert kontraindikációk:
• átmeneti vagy reverzibilis zavarok által okozott tachiaritmiák, például mérgezések,
felborult elektrolitegyensúly, hipoxia, szepszis, akut szívinfarktus;
• olyan gyakorisággal előforduló VT vagy VF, hogy a terápiák az implantátum telepét
aránytalanul gyorsan lemerítenék;
• klinikailag enyhe vagy nem jelentős tünetekkel járó VT;
• műtéttel kezelhető ok által kiváltott VT vagy VF;
• a prognózist jelentősen rontó kísérőbetegségek;
• szapora idioventrikuláris ritmus.
Szállítás és tárolás
A csomagoláson feltüntetett adatok
Az implantátumot tároló csomagolás hajlított kartonból áll, melyen minőségellenőrző
címke és matrica található:
• az implantátum neve a sorozatszámmal és a PID-számmal,
• műszaki adatok,
• a sterilitásra és a lejárati időre vonatkozó adatok,
• a szállítás és a tárolás környezeti feltételei.
Környezeti feltételek
5–45 °C
Tárolási hely
• Az implantátumokat nem szabad mágnesek vagy elektromágneses zavarforrások
közelében tárolni.
All manuals and user guides at all-guides.com
Sterilitás
Kiszállítás
Az implantátumot és tartozékait gázzal sterilizált állapotban szállítjuk. A sterilitás
akkor biztosított, ha a tasak és a minőségellenőrző címke sértetlen.
Steril csomagolás
Az implantátumot és a tartozékokat minden esetben lezárt, külön tasakokba
csomagoljuk. A belső tasak külső felszíne is steril, így a beültetéskor sterilen átadható.
A beültetés előkészítése
Készítse elő a szükséges alkotóelemeket:
Tudnivalók: Minden beültetendő alkotóelemből tartson készenlétben steril
tartalékot.
• beültetés DF-1 és IS-1 jelű vakdugóval;
• a 90/385/EEC jelű EU-irányelv előírásainak megfelelő BIOTRONIK ICD-elektródák
és bevezetőkészlet;
• a 90/385/EEC jelű EU-irányelv előírásainak megfelelő BIOTRONIK
programozókészülék:
— PK-222 jelű EKG-kábel;
— az ingerlő és az érzékelő elektródák (IS-1) csatlakoztatásához 2 db. PK-141-es
— az elektromos sokkleadást biztosító elektródák (DF-1) csatlakoztatásához 1 db.
• többcsatornás külső EKG-gép/-monitor;
• külső defibrillátor és tappancsok vagy öntapadó elektródák.
W FIGYELMEZTETÉS
Meg nem szüntetett kamrai aritmia
Ha az ICD nem biztosít megfelelő kezelést, akkor a kamrai aritmia nem szűnik meg.
• Tartson készenlétben külső defibrillátort.
194
Beültetés
jelű pácienskábel vagy 2 db. PK-67-es jelű pácienskábel, választhatóan PA-2
vagy PA-4 jelű páciensadapterrel és az ICS (2 és 3 szívüregre ható
implantátumok);
PK-144 jelű pácienskábel PA-3 jelű páciensadapterrel és a
programozókészülék;