BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique
  1. Manuels
  2. Marques
  3. BIOTRONIK Manuels
  4. Équipement médical
  5. Selectra Catheters
  6. Manuel technique
BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique

BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique

Gaines pour le système d'implantation télescopique de sonde sc selectra
Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 40

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Selectra Catheters
Guiding catheters for the Selectra telescopic CS lead introducer system
Katétry pro teleskopický systém Selectra k zavádění elektrod do koronárního sinu
Kateter til CS-elektrode-teleskop-indføringssystemet Selectra
Katheter für das CS-Elektroden-Teleskop-Einführsystem Selectra
Catéter guía para el sistema telescópico de introducción de electrodos por el SC Selectra
Ohjainkatetri cs-johdon teleskooppiselle sisäänvientijärjestelmälle Selectra
Gaines pour le système d'implantation télescopique de sonde SC Selectra
Catetere guida per il sistema telescopico di introduzione per seno coronarico Selectra
Katheter voor het CS-elektroden-telescoop-inbrengsysteem Selectra
Cewnik do teleskopowego systemu wprowadzania elektrod CS Selectra
Cateter para o sistema telescópico de introdução de eletrodos para seio coronário Selectra
Katéter Selectra určený pre teleskopický zavádzací systém CS elektród
Kateter för CS-elektrod-teleskopinföringssystemet Selectra
Technical manual
Technická příručka
Brugermanual
Gebrauchsanweisung
Manual técnico
Käyttöohje
Manuel technique
Manuale tecnico
Technische handleiding
Instrukcja obsługi
Manual técnico
Návod na použitie
Bruksanvisning
• en
• cs
• da
• de
• es
• fi
• fr
• it
• nl
• pl
• pt
• sk
• sv

Publicité

Chapitres

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour BIOTRONIK Selectra Catheters

Sommaire des Matières pour BIOTRONIK Selectra Catheters

  • Page 1 Selectra Catheters Guiding catheters for the Selectra telescopic CS lead introducer system Technical manual • en Technická příručka Katétry pro teleskopický systém Selectra k zavádění elektrod do koronárního sinu • cs Kateter til CS-elektrode-teleskop-indføringssystemet Selectra Brugermanual • da Katheter für das CS-Elektroden-Teleskop-Einführsystem Selectra Gebrauchsanweisung •...

  • Page 2: Table Des Matières

    en • English ................................cs • Česky ................................. da • Dansk ................................15 de • Deutsch ................................21 es • Español ................................27 • Suomi ................................33 fr • Français ................................39 • Italiano ................................45 nl • Nederlands ............................... 51 pl •...

  • Page 4: En • English

    Description BIOTRONIK's Selectra CS lead introducer system is a combination of guiding catheters and implantation accessories used to facilitate access to the coronary veinous system for suitable leads and catheters.
  • Page 5 Figure Item Order number Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55 375 536 Selectra Straight-45 375 537 Selectra Straight-55 375 521...
  • Page 6 Leads with a diameter of less than 5.0 F can be inserted directly through the inner guiding catheter. Suitable CS guiding catheters and combinations of inner and outer catheters for different lead lengths can be found in the following table. BIOTRONIK CS leads Selectra guiding catheter Outer catheter Inner catheter...
  • Page 7 Nonetheless, the physician must be aware that the accessories may easily be damaged through improper handling or use. Except as set forth in BIOTRONIK's limited warranty, BIOTRONIK makes no expressed or implied warranties for its accessories.
  • Page 8 Technical Data Common features of the Selectra catheters are as follows: • Color of the shaft:  Different shades of blue for segments with distinct rigidity. • Ergonomic handle with Luer lock connector side port and with integrated hemostatic silicone valve in main port.
  • Page 9 Legend for the label Manufacturing date of European approval the device mark Use by Inner diameter Storage temperature Outer diameter BIOTRONIK order Total length number Lot number Working length Sterilized with Dilator ethylene oxide Do not resterilize! Guiding catheter (Selectra), various...

  • Page 10: Cs • Česky

    Popis Teleskopický systém Selectra pro zavádění elektrod do koronárních žil od firmy BIOTRONIK je sestava zaváděcího katétru a implantačního příslušenství pro usnadnění přístupu ke koronárnímu systému žil pro vhodné elektrody a katétry. Zaváděcí systém koronárních sinusových elektrod Selectra se v podstatě skládá...
  • Page 11 Obrázek Druh zboží Obj. číslo Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose  375 533 Hook-45 Selectra Multipurpose  375 534 Hook-55 Selectra Right-45...
  • Page 12 V následující tabulce naleznete vhodné CS zaváděcí katétry, resp. kombinace vnitřních a vnějších katétrů pro různé rozměry elektrod. CS elektrody BIOTRONIK CS zaváděcí katétry Selectra Vnější katétr Vnitřní katétr Vnější průměr Délka Pracovní délka Pracovní délka 5,8 F 77 cm...
  • Page 13 Kromě toho tím zabráníte vzniku bublinek vzduchu. Vyloučení záruky Systém Selectra pro zavádění elektrod do koronárního sinu od firmy BIOTRONIK (včetně všech dodávaných součástí příslušenství), který se používá v souvislosti s prostředky pro implantaci do koronárního sinu, byl kvalifikován, vyroben a otestován podle osvědčených a uznaných norem a postupů.
  • Page 14 Vnější zaváděcí katétry Modely “...-45“ Modely “...-55” Pracovní délka 45,0 cm 55,0 cm Celková délka 48,3 cm 58,3 cm Vnitřní průměr 2,44 mm (7,3 F) Vnitřní materiál Hydrofilní povlak Vnější průměr 2,91 mm (8,7 F) Materiál PEBAX Rentgenový kontrast Síran barnatý v celkovém rozsahu katétru Rentgen-kontrastní...
  • Page 15 Vysvětlivky ke štítku Datum výroby  CE značka přístroje Použitelné do Vnitřní průměr Povolený rozsah Vnější průměr teplot pro skladování Objednací číslo Celková délka BIOTRONIK Číslo dodávky Pracovní délka Sterilizováno Dilatátor etylenoxidem Neprovádějte Zaváděcí katétr resterilizaci! (Selectra), různé tvary STERILIZE zakřivení (příklad)
  • Page 16 Beskrivelse CS-elektrode-indføringssystemet Selectra fra BIOTRONIK er en sammen- sætning af guidekatetre og implantationstilbehør, som har til formål at lette adgangen for egnede elektroder og katetre til det koronare venesystem.
  • Page 17 Illustration Artikel Bestillings- nummer Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55...
  • Page 18 Nedenstående tabel angiver egnede CS-guidekatetre og kombinationer af ind- og udvendige katetre til forskellige elektrodemål. CS-elektroder fra BIOTRONIK CS-guidekateter Selectra Indvendige Udvendig Udvendigt kateter Længde katetre diameter Arbejdslængde Arbejdslængde 5,8 F 77 cm 45 cm 55 cm 87 cm 45 cm 55 cm <...

  • Page 19: Selectra Tilbehørspakke

    Lægen skal dog være klar over, at uhen- sigtsmæssig behandling eller anvendelse nemt kan medføre beskadigelse af tilbehøret. Med undtagelse af de nævnte ydelser i den begrænsede garanti, giver BIOTRONIK ingen udtrykkelig eller underforstået garanti for tilbehøret.
  • Page 20 Tekniske data Fælles egenskaber for alle Selectra-katetre: • Farvning af kateterskaftet:  Forskellige blå-toner til segmenter af forskellig stivhed. • Ergonomisk greb med lateral tilgang med luer-lock-gevind og integreret hæmostaseventil af silikone i hovedtilgangen. • Greb med integreret ventil kan opslidses med et skæreværktøj. •...
  • Page 21 Tegnforklaring til etiketten Produktets  CE-mærke produktionsdato Kan anvendes indtil Indvendig diameter Tilladt opbeva- Udvendig diameter ringstemperatur BIOTRONIK- Samlet længde bestillingsnummer Batchnummer Arbejdslængde Steriliseret med Dilatator ethylenoxid Må ikke resterilise- Guidekateter res! (Selectra), diverse STERILIZE kurveformer  Kun til engangs- (eksempel) brug.

  • Page 22: De • Deutsch

    Implantation von Elektroden im Koronarvenensystem haben. Beschreibung Das CS-Elektroden-Einführsystem Selectra von BIOTRONIK ist eine Zusammen- stellung von Führungskathetern und Implantationszubehör, um den Zugang zum koronaren Venensystem für geeignete Elektroden und Katheter zu erleichtern. Im Wesentlichen besteht das CS-Elektroden-Einführsystem Selectra aus einer Reihe einzeln lieferbarer Einführkatheter unterschiedlichster Kurvenformen und...

  • Page 23: Selectra Extended Hook

    Die Tabelle zeigt unser Lieferprogramm. Abbildung Artikel Bestell- nummer Äußere Führungskatheter für Selectra Selectra Amplatz 6.0-45 375 519 Selectra Amplatz 6.0-55 375 520 Selectra BIO 2-45 375 523 Selectra BIO 2-55 375 524 Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529...
  • Page 24 Elektroden mit einem Durchmesser von weniger als 5,0 F können direkt durch den Innenkatheter geführt werden. Finden Sie in der nachfolgenden Tabelle geeignete CS-Führungskatheter bzw. Kombinationen aus Innen- und Außenkatheter für verschiedenen Elektrodenab- messungen. CS-Elektroden von BIOTRONIK CS-Führungskatheter Selectra Außendurch- Außenkatheter Innenkatheter Länge...
  • Page 25 1 Um die Sterilität sicherzustellen, untersuchen Sie die Verpackung vor dem Öffnen auf Beschädigungen. 2 Wird vermutet, dass die Sterilverpackung geöffnet oder beschädigt ist, senden Sie das Produkt an BIOTRONIK zurück. Lieferumfang • 1 Stück Führungskatheter (steril) • 1 Stück Dilatator (steril) - nur für Außenkatheter •...
  • Page 26 Haftungsausschluss Das CS-Elektroden-Einführsystem Selectra von BIOTRONIK (einschl. aller liefer- baren Zubehörteile), das im Zusammenhang mit Geräten zur Implantation im Koronarsinus verwendet wird, ist nach erprobten und anerkannten Normen und Verfahren qualifiziert, hergestellt und geprüft worden. Dem Arzt muss jedoch bewusst sein, dass eine unsachgemäße Behandlung oder Verwendung leicht dazu führen kann, dass dieses Zubehör beschädigt wird.
  • Page 27 Legende zum Etikett Herstellungsdatum  CE-Zeichen des Gerätes verwendbar bis Innendurchmesser Erlaubter Tempera- Außendurchmesser turbereich für die Länge über alles Lagerung BIOTRONIK- Arbeitslänge Bestellnummer Losnummer Dilatator Sterilisiert mit Führungskatheter Ethylenoxid (Selectra), diverse Kurvenformen Nicht resterilisieren (Beispiel) STERILIZE Achtung:  Nicht wieder-...

  • Page 28: Es • Español

    Descripción El sistema de introducción de electrodos por el SC Selectra de BIOTRONIK es un conjunto de catéteres guía y accesorios de implantación diseñados para facilitar el acceso al sistema venoso coronario a los electrodos y catéteres adecuados.
  • Page 29 Figura Artículo Número de referencia Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55...
  • Page 30 En la tabla siguiente puede encontrar catéteres guía adecuados y combinaciones de catéteres guía de subselección y catéteres externos por diversos dimensiones de electrodos. Electrodo SC de BIOTRONIK Catéter guía de SC Selectra Catéter guía de Catéter externo subselección de Diámetro exterior...
  • Page 31 1 Compruebe que el envase no presente daños antes de abrirlo, para garantizar su esterilidad. 2 Devuelva el producto a BIOTRONIK si sospecha que el envase estéril está abierto o dañado. Posibilidades de suministro • 1 catéter guía (estéril) •...
  • Page 32 Datos técnicos Características compartidas por todos los catéteres guía Selectra: • Color del cuerpo del electrodo:  diversas tonalidades azules para segmentos de rigidez diferente. • Empuñadura ergonómica con acceso lateral equipado con una rosca Luer lock y una válvula hemostática integrada de silicona en el acceso principal. •...
  • Page 33 Utilícese hasta Diámetro interior Temperaturas de Diámetro exterior almacenamiento admisibles Número de refe- Longitud total rencia BIOTRONIK Número de lote Longitud útil Esterilizado con Dilatador óxido de etileno No reesterilizar Catéter guía (Selectra), curvaturas diversas STERILIZE (ejemplo) Para un solo uso.

  • Page 34: Fi • Suomi

    fi • Suomi Kohderyhmä Tämä käyttöohje on tarkoitettu kardiologeille, elektrofysiologeille ja kirurgeille, joilla on asianmukaista tietoa ja kokemusta sydämen resynkronisointihoidosta ja johtojen implantaatiosta sepellaskimojärjestelmässä. Kuvaus BIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra koostuu ohjain- katetreista ja implantaatiovarusteista, jotka helpottavat sopivien johtojen ja ohjainkatetrien vientiä sepellaskimojärjestelmään. Cs-johdon sisäänvientijärjestelmä...
  • Page 35 Kuva Tuote Tilaus- numero Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55...
  • Page 36 Seuraavassa taulukossa on tietoja sopivista CS-ohjainkatetreista sekä sisäisen ja ulkoisten ohjainkatetrien yhdistelmistä erikokoisille johdoille. BIOTRONIK-sepelpoukamajohdot CS-ohjainkatetri Selectra Ulkoinen Sisäinen Ulkohalkaisija Pituus ohjainkatetri ohjainkatetri Työpituus Työpituus 5,8 F 77 cm 45 cm 55 cm 87 cm 45 cm 55 cm < 5,0 F...
  • Page 37 Lääkärin on kuiten- kin oltava tietoinen siitä, että asiaton käsittely tai käyttö voi helposti johtaa tämän varusteen vaurioitumiseen. Myöntämänsä rajoitetun takuun lisäksi BIOTRONIK ei myönnä varusteilleen muita suoria tai epäsuoria takuita.
  • Page 38 Tekniset tiedot Kaikille Selectra-ohjainkatetreille yhteisiä ominaisuuksia ovat: • Rungon väri:  Sinisen eri sävyt kuvaavat rungon eri jäykkyysasteita. • Ergonominen kahva, jossa on luer lock -kierteellä varustettu sivuyhteys,  ja silikonista valmistettu integroitu hemostaattinen venttiili pääyhteydessä. • Integroidulla venttiilillä varustettu kahva voidaan leikata auki slitter tool  -välineellä.
  • Page 39 Myyntipakkauksen tiedot Laitteen  CE-merkintä valmistuspäivä Käytettävä viimeis- Sisähalkaisija tään Sallittu lämpötila- Ulkohalkaisija alue säilytyksen aikana BIOTRONIK-tilaus- Koko pituus numero Eränumero Työpituus Steriloitu etyleeni- Laajentaja oksidilla Uudelleensteri- Ohjainkatetri lointi kielletty! (Selectra), useita STERILIZE esimuotoiluja Ainoastaan kerta- (esimerkki) käyttöön.  Uudelleenkäyttö...
  • Page 40 Description Le système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK se compose de gaines et d'accessoires d'implantation. Il facilite l'accès de cathéters et de sondes appropriés au système veineux coronaire.
  • Page 41 Illustration Article Numéro de référence Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55...
  • Page 42 Vous trouverez dans le tableau suivant les gaines SC et combinaisons des gaines internes et externes adaptés aux differents mesures de sondes. Sondes SC de BIOTRONIK Gaine Selectra Gaine externe Gaine interne Diamètre externe Longueur Longueur utile Longueur utile 5,8 F...
  • Page 43 Cela permet en outre d'éviter la formation de bulles d'air dans la gaine. Non-responsabilité Le système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK (y compris tous ses accessoires disponibles) utilisé avec des instruments destinés à une implan- tation dans le sinus coronaire, a été conçu, fabriqué et testé conformément aux méthodes et aux normes éprouvées et en vigueur.
  • Page 44 Spécifications techniques Caractéristiques communes à toutes les gaines Selectra: • Couleur du corps de la sonde :  différentes nuances de bleu indiquent des segments de rigidité variée. • Poignée ergonomique qui possède un accès latéral équipé d'un raccord Luer- Lock et une valve hémostatique intégrée en silicone sur l'accès principal.
  • Page 45 Date limite d'utilisa- Diamètre interne tion Limite de tempéra- Diamètre externe ture de stockage Numéro de référen- Longueur totale de la ce BIOTRONIK sonde Numéro de lot Longueur utile Stérilisé à l'oxyde Dilatateur d'éthylène Ne pas restériliser ! Gaine (Selectra),...

  • Page 46: It • Italiano

    Descrizione Il sistema di introduzione per seno coronarico Selectra di BIOTRONIK è un insieme di cateteri guida e di accessori per l'impianto atti ad agevolare l'accesso di elettrocateteri e cateteri idonei al sistema venoso coronarico.

  • Page 47: Selectra Hook

    Figura Articolo Numero d'ordine Selectra BIO 2-45 375 523 Selectra BIO 2-55 375 524 Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55...
  • Page 48 Nella tabella che segue sono riportati i cateteri guida CS idonei o le combinazioni di cateteri interni ed esterni per le diverse misure di elettrocateteri. Elettrocateteri CS di BIOTRONIK Cateteri guida CS Selectra Catetere esterno...
  • Page 49 Inoltre si evita in questo modo la formazione di bolle d'aria. Esclusione di responsabilità Il sistema di introduzione per seno coronarico Selectra della BIOTRONIK (inclusi tutti gli accessori disponibili separatamente), impiegato in combinazione con i dispositivi per l'impianto nel seno coronarico, è certificato, prodotto e collaudato in conformità...
  • Page 50 Dati tecnici Le caratteristiche comuni a tutti i cateteri guida Selectra sono le seguenti: • Colorazione del corpo:  colorazioni in diverse sfumature di blu per segmenti aventi rigidità differenti. • Impugnatura ergonomica con accesso laterale con filettatura Luer Lock e valvola emostatica in silicone integrata nell'accesso principale •...
  • Page 51 Data di scadenza Diametro interno Range di tempera- Diametro esterno tura ammesso per l'immagazzina- mento Lunghezza  Numero d'ordine BIOTRONIK complessiva Numero di lotto Lunghezza operativa Sterilizzato con Dilatatore ossido di etilene Non risterilizzare! Catetere guida Selectra ...

  • Page 52: Nl • Nederlands

    Beschrijving Het CS-elektrode-inbrengsysteem Selectra van BIOTRONIK is een combinatie van geleidekatheters en implantatietoebehoren om de toegang tot het krans- adersysteem voor geschikte elektroden en katheters te vereenvoudigen.
  • Page 53 Afbeelding Artikel Bestelnummer Selectra BIO 2-45 375 523 Selectra BIO 2-55 375 524 Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534...
  • Page 54 Elektroden met een diameter van minder dan 5,0 F kunnen direct door de binnen- katheter worden geleid. In onderstaande tabel vindt u geschikte CS-geleidekatheters resp. combinaties van binnen- en buitenkatheters voor elektroden met verschillende afmetingen. CS-elektroden van BIOTRONIK CS-geleidekatheter Selectra Buitenkatheter Binnenkatheter...
  • Page 55 De arts moet echter weten dat onvakkundige behandeling of onvakkundig gebruik makkelijk kan leiden tot beschadiging van dit toebehoren. Met uitzondering van de in hun begrensde garantie genoemde eigenschappen stelt BIOTRONIK zich niet uitdrukkelijk of impliciet aansprakelijk voor hun toebehoren.
  • Page 56 Technische gegevens Gemeenschappelijke kenmerken van alle Selectra-katheters zijn: • Kleur van de schacht:  Verschillende blauw-schakeringen voor segmenten met verschillende stijf- heid. • Ergonomische greep met zijdelingse toegang met Luer-Lock-draad en met geïntegreerd hemostatisch ventiel van silicone in de  hoofdtoegang.
  • Page 57 Legenda bij het etiket Fabricagedatum  EG-merkteken van het apparaat Te gebruiken tot Binnendiameter Toegestaan tempe- Buitendiameter ratuur-bereik voor de opslag BIOTRONIK- Totale lengte bestelnummer LOT-nummer Werklengte Gesteriliseerd met Dilatator ethyleenoxide Niet hersteriliseren! Geleidekatheter (Selectra), diverse STERILIZE bochtvormen Uitsluitend voor (voorbeeld) eenmalig gebruik.

  • Page 58: Pl • Polski

    Opis Selectra to zestaw do wprowadzania elektrod CS firmy BIOTRONIK, składający się z cewników prowadzących i akcesoriów, które ułatwiają wszczepienie odpowiednich elektrod i cewników w układzie wieńcowym.
  • Page 59 Rysunek Art. Nr katalogowy Selectra Extended  375 527 Hook-45 Selectra Extended  375 528 Hook-55 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535...
  • Page 60 Elektrody o średnicy mniejszej niż 5,0 F mogą zostać wprowadzone bezpośrednio przez cewnik wewnętrzny. W poniższej tabeli wyszczególnione są odpowiednie cewniki prowadzące CS lub zestawy składające się z cewnika wewnętrznego i zewnętrznego dla różnych rozmiarów elektrod. Elektrody CS firmy BIOTRONIK Cewnik prowadzący CS Selectra Cewnik Cewnik Średnica Długość...
  • Page 61 W ten sposób można również zapobiec powstawaniu pęcherzyków powietrza. Wyłączenie odpowiedzialności Zestaw Selectra do wprowadzania elektrod CS firmy BIOTRONIK (włącznie ze wszystkimi dostępnymi akcesoriami), stosowany w połączeniu z urządzeniami wszczepianymi w zatoce wieńcowej, został wyprodukowany i przetestowany według sprawdzonych procedur oraz zatwierdzony na podstawie ogólnie...
  • Page 62 Dane techniczne Wspólne właściwości wszystkich cewników Selectra: • Kolor korpusu:  różne odcienie koloru niebieskiego dla segmentów o różnej sztywności. • Ergonomiczny uchwyt oraz port boczny z gwintem typu Luer Lock  i silikonowym zaworem hemostatycznym w porcie głównym. • Uchwyt z zaworem może zostać nacięty nożykiem SlitterTool. •...
  • Page 63 Objaśnienie symboli Data produkcji  Znak CE urządzenia Data ważności Średnica wewnętrzna Dopuszczalny Średnica zewnętrzna zakres temperatury przechowywania Nr katalogowy Długość całkowita BIOTRONIK Numer partii Długość robocza Sterylizowany Rozszerzacz tlenkiem etylenu Nie poddawać Cewnik prowadzący ponownej (Selectra), różne STERILIZE sterylizacji! kształty (przykład)

  • Page 64: Pt • Português

    Descrição O sistema de introdução de eletrodos para seio coronário Selectra da BIOTRONIK é uma combinação de cateteres guia e acessórios de implante para facilitar o acesso ao sistema de veias coronárias para os eletrodos e cateteres adequados.
  • Page 65 Figura Artigo Nº para pedido Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose  375 533 Hook-45 Selectra Multipurpose  375 534 Hook-55 Selectra Right-45...
  • Page 66 Na tabela seguinte, encontrará o cateter guia de seio coronário e a combinação de cateteres interno e externo adequados para eletrodos com diferentes diâmetros. Eletrodos de seio coronário da Cateter guia de seio coronário BIOTRONIK Selectra Cateter externo Cateter interno Diâmetro externo...
  • Page 67 Além disso, evitam-se assim bolhas de ar. Exclusão de responsabilidade O sistema de introdução de eletrodos para seio coronário Selectra da BIOTRONIK (inclusive todas as peças acessórias disponíveis) utilizado em combinação com dispositivos para o implante no seio coronário foi qualificado, fabricado e certifi- cado de acordo com normas e procedimentos comprovados e reconhecidos.
  • Page 68 Dados técnicos As características comuns a todos os cateteres Selectra são: • Coloração da haste:  diferentes tonalidades de azul para segmentos de rigidez diferente. • Manopla ergonômica com conector lateral rosca Luer-Lock e válvula hemo- stática de silicone integrada no conector principal. •...
  • Page 69 Não utilizar após Diâmetro interno esta data Variação de tempe- Diâmetro externo ratura de armaze- namento permitida Número para pedido Comprimento total BIOTRONIK Número de lote Comprimento útil Esterilizado com Dilatador óxido de etileno Não reesterilizar! Cateter guia (Selectra), diversos...

  • Page 70: Sk • Slovenčina

    žíl. Opis Zavádzací systém koronárnych sínusových elektród Selectra od firmy BIOTRONIK je zostava zavádzacích katétrov a implantačného príslušenstva na uľahčenie prístupu k systému koronárnych žíl pre vhodné elektródy a katétre.

  • Page 71: Selectra Mpep

    Obrázok Výrobok Objednávacie číslo Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55...
  • Page 72 Elektródy s priemerom menším ako 5,0 F môžu byť vedené priamo cez vnútorný katéter. V nasledujúcej tabuľke nájdete vhodné koronárne sínusové zavádzacie katétre, príp. kombinácie z vnútorného a vonkajšieho katétra pre rôzne rozmery elektród. Koronárne sínusové elektródy od Koronárny sínusový zavádzací katéter firmy BIOTRONIK Selectra Vonkajší katéter Vnútorný katéter Vonkajší priemer Dĺžka Pracovná...
  • Page 73 Okrem toho sa tým zabráni vzniku vzduchových bublín. Vylúčenie záruky Zavádzací systém koronárnych sínusových elektród Selectra od firmy BIOTRONIK (vrátane všetkých dodávaných častí príslušenstva), ktorý sa používa v súvislosti so zariadeniami na implantáciu v koronárnom sínuse, je kvalifikovaný, vyrobený a otestovaný...
  • Page 74 Technické údaje Spoločné znaky všetkých katétrov Selectra sú: • Farebnosť tela elektródy:  rôzne odtiene modrej pre segmenty rôznej tuhosti. • Ergonomický úchyt s bočným vstupom so závitom Luer-Lock a s integrovaným hemostatickým ventilom zo silikónu v hlavnom vstupe. • Úchyt s integrovaným ventilom môže byť narezaný pomocou rezacej pomôcky slitter tool.
  • Page 75 Legenda k nálepke Dátum výroby  CE značka prístroja Použiteľné do Vnútorný priemer Povolený rozsah Vonkajší priemer teplôt pre uskladnenie Objednávacie číslo Celková dĺžka BIOTRONIK Číslo šarže Pracovná dĺžka Sterilizované Dilatátor etylénoxidom Opätovne nesteri- Zavádzač (Selectra), lizovať! rôznorodé tvary STERILIZE zakrivení (príklad) Pozor: ...

  • Page 76: Sv • Svenska

    Beskrivning CS-elektrodinföringssystemet Selectra från BIOTRONIK är en kombination av införingskatetrar och implantationstillbehör för att underlätta åtkomsten till det koronara vensystemet för lämpliga elektroder och katetrar.

  • Page 77: Selectra Hook

    Figur Artikel Beställnings- nummer Selectra Extended Hook-45 375 527 Selectra Extended Hook-55 375 528 Selectra Hook-45 375 529 Selectra Hook-55 375 530 Selectra MPEP-45 375 531 Selectra MPEP-55 375 532 Selectra Multipurpose Hook-45 375 533 Selectra Multipurpose Hook-55 375 534 Selectra Right-45 375 535 Selectra Right-55...
  • Page 78 I nedanstående tabell finns lämpliga CS-införingskatetrar respektive kombina- tioner av inner- och ytterkatetrar för olika elektrodmått. CS-elektroder från BIOTRONIK CS-införingskatetrar Selectra Ytterkateter Innerkateter Ytterdiameter Längd Arbetslängd Arbetslängd 5,8 F 77 cm 45 cm 55 cm 87 cm 45 cm 55 cm <...
  • Page 79 är godkända, framställda och kontrollerade enligt testade och godkända standarder och förfaranden. Läkaren måste dock känna till att dessa tillbehör lätt kan skadas vid olämplig behandling eller användning. Med undantag för den begränsade garantin om utlovad funktion lämnar BIOTRONIK ingen uttrycklig eller implicit garanti för tillbehören.
  • Page 80 Tekniska data Gemensam märkning på alla Selectra katetrar är: • Färger på skaften:  olika blå toner för olika styvhet. • Ergonomiskt handtag med sidoport med Luer-Lock-gänga och integrerad hemostasventil av silikon vid huvudporten. • Handtag med integrerad ventil kan öppnas med slitsverktyg. •...
  • Page 81 Teckenförklaring till etikett Tillverkningsdatum  CE-märkning för produkten Användbar till Innerdiameter Förvarings- Utvändig diameter temperatur BIOTRONIK- Total längd beställnings- nummer Lotnummer Arbetslängd Steriliserad med Dilatator etylenoxid Får inte steriliseras Införingskatetrar (Selectra), diverse STERILIZE kurvformer Endast för  (exempel) engångsbruk. ...
  • Page 82 © BIOTRONIK SE & Co. KG All rights reserved. Specifications subject to modification, revision and improvement. 0123 (2011) 90/385/EEC 15-X-26 Revision: F (2015-05-07) Manufacturer: BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1 12359 Berlin · Germany Tel +49 (0) 30 68905-0 Fax +49 (0) 30 6852804 sales@ biotronik.com...

Table des Matières