BIOTRONIK Lumax 540 Manuel Technique
  1. Manuels
  2. Marques
  3. BIOTRONIK Manuels
  4. Équipement médical
  5. Lumax 540
  6. Manuel technique
BIOTRONIK Lumax 540 Manuel Technique

BIOTRONIK Lumax 540 Manuel Technique

Masquer les pouces
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Lumax 540
ICD Family
Skupina výrobků ICD
ICD-familie
ICD Familie
Familia DAI
Rytmihäiriötahdistimien tuoteperhe
Famille DAI
ICD-család
Famiglia di ICD
ICD-familien
Rodzina kardiowerterów-defibrylatorów
Família CDI
ICD-serien
ICD-ailesi
ICD 系列
387158--G_GA_Lumax-540-V_mul-15_Cover.indd 1
All manuals and user guides at all-guides.com
Technical Manual
Technická příručka
Brugermanual
Gebrauchsanweisung
Manual técnico
Käyttöohje
Manuel technique
Használati útmutató
Manuale tecnico di istruzioni
Manual
Instrukcja obsługi
Manual técnico
Bruksanvisning
Teknik Manuel
技术手册
01.02.2013 18:39:53
• en
• cs
• da
• de
• es
• fi
• fr
• hu
• it
• no
• pl
• pt
• sv
• tr
• zh

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour BIOTRONIK Lumax 540

Sommaire des Matières pour BIOTRONIK Lumax 540

  • Page 1 All manuals and user guides at all-guides.com Lumax 540 ICD Family Technical Manual • en Skupina výrobků ICD Technická příručka • cs ICD-familie Brugermanual • da ICD Familie Gebrauchsanweisung • de Familia DAI Manual técnico • es Rytmihäiriötahdistimien tuoteperhe Käyttöohje •...
  • Page 2 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 1 Friday, February 1, 2013 5:38 PM en • English ................................. cs • Česky ................................... da • Dansk ................................... de • Deutsch ................................es • Español ................................108 • Suomi ................................... 136 •...

  • Page 3: System Description

    AV sequential pacing (dual- and triple-chamber device) Single-chamber Lumax 540 VR-T Required expertise Lumax 540 VR-T DX In addition to having basic medical knowledge, the user must be thoroughly familiar Dual-chamber Lumax 540 DR-T with the operation of a device system. Only qualified medical specialists having the spe-...
  • Page 4 The programmer communicates with the device via the programming head. It has a TFT BIOTRONIK ICDs are designed for connection to ICD leads with a bipolar IS-1 connec- touch screen with a color display, on which the ECG, IEGM, marker and functions are tion (pacing/sensing) and DF-1 connection for shock coils.
  • Page 5 ® BIOTRONIK Home Monitoring Antitachycardia pacing In addition to effective pacing therapy, BIOTRONIK provides a complete therapy The ICD can treat ventricular tachycardia with antitachycardia pacing (ATP); ATP can management system: also be delivered in the VF zone (ATP One Shot) when the rate stability indicates that •...

  • Page 6: Contraindications

    • Device name with serial number and PID number • Lumax 540 VR-T DX is new (DX stands for diagnostics): Only one lead is required for • Technical details improved detection of AT and AF even with a single-chamber device. This enables •...
  • Page 7 • BIOTRONIK ICD leads complying with the requirements of EC Directive 90/385/EEC, and lead delivery set Note: Use only adapters approved by BIOTRONIK for ICD leads with different connec- • BIOTRONIK programmer complying with the requirements of EC Directive 90/385/ tions.
  • Page 8 For every connection there is a blind plug in the header; the provided set screws must the lead connection safely. be carefully loosened or tightened. • Loosen set screws with the supplied screwdriver. Use BIOTRONIK screwdrivers Setting the lead polarity manually with torque control only! Due to the risk of an entrance/exit block, bipolar lead polarity (sensing/pacing) should •...
  • Page 9 At the time of delivery, the device is programmed with the factory settings. briefly removed from the device. The 8 hour countdown restarts when the magnet is applied again. Activate ICD therapy. • Use BIOTRONIK accessories, permanent magnets of type M-50 or programming head PGH with magnet. After Implantation Sequence...
  • Page 10 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 9 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ® Follow-up with BIOTRONIK Home Monitoring W WARNING Monitoring using the Home Monitoring function does not serve to replace regular  Possible loss of left ventricular pacing if the pacing threshold has been determined in-office appointments with the physician required for other medical reasons.

  • Page 11: Cautionary Notes

    Clean the explant with an at least 1% sodium-hyperchlorine solution. therapy and thus at risk of a life threatening condition! Rinse off with water. Action on EOS Send to BIOTRONIK for disposal in an environmentally safe manner. Proceed as follows: 1 Replace device immediately. Cautionary Notes...
  • Page 12 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 11 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Embolism Risky Therapeutic and Diagnostic Procedures • Increase in pacing threshold External defibrillation • Detection failures The device is protected against the energy that is normally induced by external defibril- •...

  • Page 13: Technical Data

    Pacing Modes damaged. Lumax 540 family • BIOTRONIK devices have been designed so that their susceptibility to EMI is mini- The following pacing modes are available: mized. • However, due to the variety and intensity of EMI, absolute safety is not possible. It is...
  • Page 14 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 13 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Device type Pacing modes Standard Parameter Range of values Standard VR-T VVI, VVIR, AV delay 2 40 ... (5) ... 350 ms – at rate 2 40 ...
  • Page 15 ATM RV ON; OFF Upper rate 90 ... (10) ... 160 ppm 130 ppm Atrial upper rate 240 ppm 240 ppm Timing Parameters Lumax 540 VR-T DX Mode switching Basic rate day/night Parameter Range of values Standard Parameter Range of values...
  • Page 16 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 15 Friday, February 1, 2013 5:38 PM AV delay PVC classification; PVC lock-in protection Parameter Range of values Standard Parameter Range of values Standard AV delay Low; Medium; High; Fixed; Individual Low PVC discrimination after A 250 ...
  • Page 17 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 16 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Automatic threshold monitoring Timing Parameters Lumax HF-T Automatic threshold monitoring (ATM) Ventricular pacing Parameter Range of values Standard Parameter Range of values Standard ATM RV ON;...

  • Page 18: Rate Adaptation

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 17 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Tachyarrhythmia Therapy – Parameters Parameter Range of values Standard LV T-wave protection OFF; ON Sensing Parameters Triggering Atrium RVs; RVs + PVC Modification of basic rate OFF;...
  • Page 19 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 18 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Detection counter Parameter Range Standard Blanking after RV pacing AUTO AUTO Parameter Range Standard 100 ... (10) ... 350 ms Detection counter VT1 10 ... (2) ... 60 Post pace T-wave suppression ON;...
  • Page 20 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 19 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Forced termination; with SMART, SMART redetection ATP parameters Parameter Range Standard Parameter Range Standard Forced termination OFF 1 ... (1) ... 15 min 1 min ATP type Burst;...
  • Page 21 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 20 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Diagnostics Functions Parameter Range Standard R-S1 interval 200 ... (10) ... 350 ms (absolute); Home Monitoring, Holter Memory and Statistics 70 ... (5) ... 95% (adaptive) Home Monitoring S1 decrement 5 ...

  • Page 22: Electrical Characteristics

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 21 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Characteristics Ventricular pacing pulse Lumax VR-T; Lumax VR-T-DX; Lumax DR-T right ventricle; Lumax HF-T right and left Electrical Characteristics ventricle; except for polarity pace LV ring/ LV tip inverse bipolar Measuring conditions If not indicated otherwise, all specifications refer to the following conditions: •...
  • Page 23 Note: The programmed atrial sensitivity is intensified by a factor of 5 for  1.0 mV (corresponds to factory settings) or higher ( 1.0 mV). Appropriate measures Lumax 540 VR-T DX. must be taken to assure interference-free therapy if more sensitive values are chosen.

  • Page 24: Mechanical Characteristics

    Shock energies / peak voltages at: RV  SVC VR-T, VR-T DX, DR-T 66 x 55 x 13 37.2 Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T as 40 J device with shock path: RV  SVC HF-T 66 x 59 x 13 39.8 Shock energy set Measurement of shock energy at 50 ...
  • Page 25 20 ms All accessories must correspond to the requirements of the EC Directive 90/385/EEC. • BIOTRONIK leads Detection intervals 20 ms • BIOTRONIK programming and monitoring devices Refractory periods 20 ms • Permanent magnet M-50 ATP coupling interval 20 ms...

  • Page 26: Service Life

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 25 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Service Life Lumax 540 VR-T DX Shock energy Battery type Order number Charge time Charge time  Lumax Battery Data at BOL (BOS) at ERI...
  • Page 27 15 months. • Please note that four capacitor reformings are carried out per year. Therefore Lumax 540 VR-T DX you have to account for at least 4 shocks per year, even if less than 4 have been Service times with LiS 3192 R7 and GB 2491 battery delivered (see the following charts of service times).

  • Page 28: Legend For The Label

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 27 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Legend for the Label CE mark Service times with LiS 3192 R7 and GB 2491 battery The label icons symbolize the following:...
  • Page 29 Implantát Typ s vysokou energií: max. 40 J implantát); 1dutinový Lumax 540 VR-T • kompenzace bradykardie pomocí komorové (1dutinový implantát) nebo AV Lumax 540 VR-T DX sekvenční stimulace (2 a 3dutinový implantát). 2dutinový Lumax 540_DR-T Předpokládáné odborné znalosti 3dutinový Lumax 540 HF-T Mimo medicínského základu jsou třeba podrobné...
  • Page 30 Mezi příčiny takových poruch patří: elektrod poskytuje nízké stimulační prahy. • vybití baterie, Upozornění: Implantát a elektrody musí být vzájemně kompatibilní; k ICD Lumax 540 • posunutí elektrody, VR-T DXlez použít pouze elektrody Kentrox A+ nebo Linox Smart DX.
  • Page 31 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 30 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ® BIOTRONIK Home Monitoring Antitachykardická stimulace Kromě účinné stimulační terapie je k dispozici kompletní terapeutický systém Pomocí ICD lze léčit komorovou tachykardii prostřednictvím antitachykardické...

  • Page 32: Transport A Skladování

    štítkem: • Novinkou je Lumax 540 VR-T DX (DX pro diagnostiku): k lepší identifikaci síňové • název implantátu se sériovým číslem a PID číslem, tachykardie a fibrilace síní i u 1dutinového implantátu je potřebná pouze jedna •...
  • Page 33 Připojení ICD elektrod • Implantát se slepou přípojkou DF-1 a IS-1. Bezpečnostní opatření • Elektrody BIOTRONIK ICD splňující požadavky směrnice EC 90/385/EEC a souprava Upozornění: Používejte pouze adaptéry schválené firmou BIOTRONIK pro ICD pro zavedení elektrody. elektrody s různými přípojkami. Budete-li mít otázky týkající se kompatibility s ICD •...
  • Page 34 Otáčejte upevňovací šroub ve směru hodinových ručiček, dokud se nedosáhne • Odpojte upevňovací šrouby pomocí dodaného šroubováku. Používejte pouze kontrola krouticího momentu (slyšitelné cvaknutí). šroubovák BIOTRONIK s kontrolou krouticího momentu! Opatrně vytáhněte šroubovák, upevňovací šroub se přitom nesmí vytáčet. • Nevytahujte záslepku násilím! •...
  • Page 35 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 34 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Používejte příslušenství Biotronik, permanentní magnety typu M-50 nebo W POZOR programovací hlavici PGH s magnetem. Přepravní režim je aktivní! Sekvence Před zahájením přepravy byl implantát uveden do přepravního režimu.
  • Page 36 • Jedenkrát ročně, nejpozději 12 měsíců po posledním prezenčním follow-up, musí a detekci tachyarytmie. být proveden další prezenční follow-up. ® Follow-up pomocí BIOTRONIK Home Monitoring W VAROVÁNÍ Kontrola pomocí Home Monitoring nenahrazuje pravidelnou osobní návštěvu u lékaře, Možná ztráta levokomorové stimulace, je-li stimulační práh určen výhradně přes která...
  • Page 37 1 Vyčistěte explantát pomocí 1 % hypertonického roztoku NaCl. Pokud se objeví EOS před výměnou implantátu, je pacient bez antiarytmické léčby a je 2 Opláchněte ho vodou. tudíž v kritickém stavu! 3 Odešlete ho do firmy BIOTRONIK pro likvidaci způsobem, který neohrožuje životní prostředí.
  • Page 38 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 37 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Výstražná upozornění W POZOR Zdravotní komplikace Tachykardie zprostředkované kardiostimulátorem při retrográdním převodu Obecné informace týkající se možných komplikací U pacientů s retrográdním převodem může dojít k tachykardiím zprostředkovaným Není...
  • Page 39 • elektrokauterizace a vysokofrekvenční chirurgie: hlavu elektrody. — poškození pacienta v důsledku indukce arytmií nebo komorové fibrilace; • Implantáty BIOTRONIK jsou konstruovány tak, že je jejich ovlivnitelnost • hyperbarická oxygenoterapie; elektromagnetickou interferencí (EMI) minimalizována. • zatížení tlakem převyšujícím normální tlak.

  • Page 40: Technické Parametry

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 39 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Technické parametry Frekvence hystereze Léčba bradykardie - parametry Parametr Rozpětí hodnot Standard Frekvence hystereze Režimy stimulace -5...(-5)...-90 ppm Skupina Lumax-540 Repetitivní hystereze 1...(1)...15 Existují tyto režimy stimulace Snímání...
  • Page 41 Parametr Rozpětí hodnot Standard 240 ppm ATM RV ON; OFF Přepnutí režimu Parametr Rozpětí hodnot Standard Parametry časového řízení Lumax 540 VR-T DX Frekvence intervence 160 ppm Základní frekvence den/noc 100...(10)...250 ppm Kritérium aktivace X 3...(1)...8 Parametr Rozpětí hodnot Standard Kritérium deaktivace Y...
  • Page 42 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 41 Friday, February 1, 2013 5:38 PM IRSplus Parametr Rozpětí hodnot Standard Noční frekvence Parametr Rozpětí hodnot Standard 30...(5)...100 ppm IRSplus OFF; ON Začátek noci 00:00...(1 min)...23:59 h:m 22:00 h:m AV hystereze při IRSplus 400 ms 400 ms Konec noci...
  • Page 43 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 42 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Odpověď po přepnutí režimu (PMSR) Frekvence hystereze Parametr Rozpětí hodnot Standard Parametry Rozpětí hodnot Standard Frekvence odpovědi po přepnutí režimu + 10 ppm Frekvenční hystereze +5...(5)...+50 ppm -5...(-5)...-90 ppm Délka odpovědí...
  • Page 44 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 43 Friday, February 1, 2013 5:38 PM VV zpoždění po Vp Přizpůsobení frekvence Akcelerometr Parametr Rozpětí hodnot Standard Zpočátku stimulovaná komora RV; LV Parametry Rozpětí hodnot Standard VV zpoždění 0...(5)...100 ms 5 ms Senzor maximální...
  • Page 45 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 44 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Polarita snímání Parametry Rozmezí Standard Lumax HF-T Horní práh DX 50; 75; 87,5 % 75 % Parametry Rozmezí Standard Spodní práh 12,5; 25; 50 % 25 % Snímání...
  • Page 46 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 45 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Detekce SMART Parametr Rozmezí Standard Počet výbojů (VF) 2; 6...(1)...8 Parametry Rozmezí Standard Potvrzení u VT1, VT2, VF OFF; ON Detekce SMART VT1 OFF; ON Tvar výboje u VT1, VT2, VF Bifázický;...
  • Page 47 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 46 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ATP 'One Shot' parametry; ATP u VF Parametr Rozmezí Standard Ochrana T-vlny levé komory OFF; ON Parametr Rozmezí Standard Spuštění ATP typ OFF; RVs; RVs + PVC Burst, ramp, burst + PES Doba po výboji 00:10 mm:ss...

  • Page 48: Elektrické Parametry

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 47 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Síňový stimulační impulz Parametry Rozmezí Standard Lumax DR-T; Lumax HF-T Délka klidové fáze 0:00...(10)...23:50 hh:mm 4:00 hh:mm Měření automatické VR, DX, DR: ON; OFF impedance HF: ON;...
  • Page 49 Upozornění: U Lumax 540 VR-T DX je naprogramovaná síňová citlivost zesílena o Obecný režim rejekce faktor 5. Indikace frekvence v Hz, běžného režimu rejekce v dB: Frekvence Síň...
  • Page 50 Energie výboje/maximální napětí při: RV SVC RV: negativní [mV] 0,3 ... 0,7 0,45 Haversine 40 ms Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T jako 40-J-implantát při cestě výboje: RV SVC Standardní trojúhelník 0,58 Naprogramovaná energie výboje Měření energie výboje při 50  LV: pozitivní [mV] 0,3 ...
  • Page 51 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 50 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Mechanické parametry Tolerance Case Následující tolerance se týkají programovatelných parametrů: Parametr Tolerance Typ implantátu Rozměry (š x v x h) v mm  Hmotnost v g Objem v cm Amplitudy stimulačního impulzu +20 % až...

  • Page 52: Provozní Doby

    Energie výboje Typ baterie Objednací číslo Doba nabíjení Doba nabíjení • permanentní magnet M-50, při BOL (BOS) při ERI • pro Home Monitoring: přístroje pro pacienty BIOTRONIK. LiS 3192 R7 360348  10 s  12 s nebo GB 2491 Provozní doby Lumax 540 VR-T DX Údaje o baterii Lumax...
  • Page 53 — C = 12, — D = 16, — E = 20. Výpočet provozních dob Lumax 540 VR-T DX • Provozní doby jsou počítány s následujícími hodnotami: — amplituda impulsu: 2,8 V; Provozní doby s baterií LiS 3192 R7 a GB 2491 —...
  • Page 54 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 53 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Vysvětlivky ke štítku CE značka Provozní doby s baterií LiS 3192 R7 a GB 2491 Symboly na etiketě mají tento význam: Vysílač...
  • Page 55 Faglige forudsætninger 1-kammer Lumax 540 VR-T Foruden det medicinske grundlag, kræves der detaljeret kendskab til funktioner og Lumax 540 VR-T DX anvendelsesforhold for implantatsystemer. Kun medicinsk udlærte fagfolk med disse 2-kammer Lumax 540_DR-T specielle kundskaber/forudsætninger, kan anvende implantater korrekt. Hvis disse...
  • Page 56 EKG, IEGM, markering og funktioner vises samtidigt. Tilslutningsdiagram implantat/ICD-elektroder Programmeringsudstyret har bl.a. følgende funktioner: ICD´er fra BIOTRONIK er konstrueret til ICD-elektroder med biopolær IS-1 tilslutning • Udførelse af alle test ved den obligatoriske opfølgning (stimulation/sensing) og til shockspiraler med DF-1-tilslutning.
  • Page 57 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 56 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Analyseresultaterne bliver fremstillet for behandlende læger på den beskyttede Home Monitoring: Afbrydelse af meddelelse internetplatform HMSC (Home Monitoring Service Center). Implantatet sender automatisk informationer til servicecentret én gang dagligt, des- •...
  • Page 58 • Implantatets navn med serienummer og PID-nummer • Lumax 540 VR-T DX (DX til diagnoser) er ny: Der kræves kun én elektrode til bedre • Tekniske oplysninger registrering af AT og AF, også ved et 1-kammer-implantat. Derved muliggøres sen- •...
  • Page 59 Hvis det udpakkede implantat falder på gulvet ved håndtering, og lander på en hård overflade, må den ikke benyttes men skal sendes tilbage til BIOTRONIK. Anvend et BEMÆRK: Sørg for have sterile reservedele klar for alle dele, der skal implanteres.
  • Page 60 • Når skruetrækkeren er trukket ud, tætner silikoneproppen automatisk • Fikseringsskruer løsnes med den medfølgende skruetrækker. Anvend kun en elektrodetilslutningen sikkert. skruetrækker med momentbegrænsning fra BIOTRONIK! • Træk ikke blændpropperne ud med vold! Manuel indstilling af elektrodepolaritet • I tilfælde af et nødvendigt elektrodeeftersyn, bestilles sterile skruetrækkere hos Pga.

  • Page 61: Efter Implantationen

    • Hvis det er nødvendig med sensingafbrydelser på mere end 8 timer, skal magneten indimellem kort aftages fra implantatet. Når magneten atter pålægges, startes tidssløjfen på 8 timer på ny. Aktivér ICD-terapien. • Der må kun anvendes tilbehør fra BIOTRONIK, permanentmagneter af typen M-50 eller programmeringshoved PGH med magnet. Efter implantationen Implantationen Anvend følgende fremgangsmåde:...
  • Page 62 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 61 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ® Opfølg med BIOTRONIK Home Monitoring Oplysning til læger Overvågningen vha. Home Monitoring erstatter ikke en regelmæssig personlig aftale Anvend patientkortet, for at få oplysninger om magnetreaktionen og takyarytmi- hos lægen, som er nødvendig af andre medicinske årsager.
  • Page 63 — Amplitude på 6 V Udtag implantat og elektroder ifølge teknisk praksis. — Impulsvarighed på 1,5 ms Bortskaf implantatet miljømæssigt korrekt. Udfyld explantationsformularen og send den til BIOTRONIK. W ADVARSEL EOS før explantation Hvis ladningstilstanden EOS forekommer før en udskiftning af implantatet, er patien- BEMÆRK: Normal oxidation kan medføre ændring af farven på...

  • Page 64: Advarsler

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 63 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Advarsler Forholdsregler til afværgelse af implantatinducerede komplikationer Medicinske komplikationer W VIGTIGT Transmission af atrial takykardi i ventriklen Generelt til mulige komplikationer Man kan ikke garantere for succes ved behandling af ventrikeltakykardi, heller ikke Indstil følgende parametre for at undgå...
  • Page 65 — Patientskader gennem overdreven opvarmning af kropsvævet indenfor implan- ges. tatsystemets område • BIOTRONIK-enheder er konstrueret, så deres påvirkelighed i forhold til elektro- • Elektrokauterisation og højfrekvenskirurgi magnetisk interferens (EMI) er minimeret. — Patientskader gennem induktion af arytmi eller ventrikelflimmer •...
  • Page 66 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 65 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Kraftige elektromagnetiske felter Interval-styringsparametre Lumax DR-T • Mobiltelefoner og patientapparater (CardioMessenger) Grundfrekvens dag/nat — Patienter bør anvende mobiltelefon på den modsatte side af hvor pacemakeren sidder.
  • Page 67 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 66 Friday, February 1, 2013 5:38 PM AV-hystereser Øvre grænsefrekvens (UTR) Parameter Værdiområde Standard Parameter Værdiområde Standard AV-hysterese-stimulations- Øvre grænsefrekvens 90...(10)...160 ppm 130 ppm måde Positiv; negativ; IRSplus (kun for Øvre grænsefrekvens atrium 240 ppm DR-enheder) 240 ppm...
  • Page 68 Parameter Værdiområde Standard AV-hysterese- ATM RV ON; OFF stimulationsmåde Positiv; negativ; IRSplus AV-hysterese 10...(10)...150 ms 50 ms Positiv repetitiv  Tidsstyringsparametre Lumax 540 VR-T DX AV-hysterese 1...(1)...10 Grundfrekvens dag/nat Negativ repetitiv  AV-hysterese 1...(1)...15...(5) ...100...(10)...180 Parameter Værdiområde Standard AV-søgehysterese Grundfrekvens 30...(5)...100...(10)...160 ppm...
  • Page 69 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 68 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Øvre grænsefrekvens (UTR) Automatisk overvågning af stimulationstærskel Automatic Threshold Monitoring (ATM) Parameter Værdiområde Standard Parameter Værdiområde Standard Øvre grænsefrekvens 90...(10)...160 ppm 130 ppm ATM RV ON;...
  • Page 70 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 69 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Interval-styringsparametre Lumax HF-T Parameter Værdiområde Standard Ventrikulær stimulation LV T-bølgebeskyttelse OFF; ON Triggering Parameter Værdiområde Standard RVs; RVs + VES Ventrikulær stimulation RV, BiV for: DDD(R); DDI(R); Ændring af grundfrekvensen OFF;...
  • Page 71 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 70 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Takyarytmiterapi-parameter Parameter Område Standard Blanking efter RV-stimulering AUTO AUTO Sensing-parameter 100...(10)...350 ms Atrium T-bølgeundertrykkelse efter pace ON; OFF Lumax VR-T DX, DR-T; HF-T Venstre ventrikel Parameter Område Standard...
  • Page 72 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 71 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Detektionstæller Fremtvungen timing; med SMART, SMART-redetektion Parameter Område Standard Parameter Område Standard Detektionstæller VT1 10...(2)...60 Fremtvungen timing OFF; 1...(1)...15 min 1 min Detektionstæller VT2 10...(2)...40 Redetektionstæller Detektionstæller VF - X...
  • Page 73 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 72 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ATP-parameter Parameter Område Standard R-S1-interval 200...(10)...350 ms (absolut) 85 % Parameter Område Standard 70...(5)...95 % (adaptiv) ATP-type Burst; rampe; burst + PES Burst S1-dekrement 5...(5)...40 ms 10 ms ATP-angreb...

  • Page 74: Elektriske Data

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 73 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Diagnosefunktioner Data Home Monitoring, Holter og statistik Elektriske data Home Monitoring Betingelser for afmåling Så længe ikke andet er angivet, gælder alle angivelser for følgende betingelser: Parameter Område Standard...
  • Page 75 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 74 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Atrial stimulationsimpuls Lumax HF-T venstre ventrikel; polaritet Pace LV Ring/LV Tip Inverse Bipolar Lumax DR-T; Lumax HF-T Ventrikulær stimulationsimpuls Immunitet Ved unipolær sensing opfyldes kravene ifølge EN 45502-2-2:2008 for støjspændinger Lumax VR-T;...
  • Page 76 7,50 V Shockenergier/spidsspændinger ved: RV  SVC + kabinet Middelværdi — 5,18 V 5,18 V Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T som 40-J-implantat ved shockspor:  7,5 V 1,5 V 7,42 V 7,50 V RV  SVC + kabinet Middelværdi —...
  • Page 77 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 76 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Shockenergier/spidsspændinger ved: RV  SVC Mekaniske data Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T som 40-J-implantat ved shockspor: RV  SVC Kabinet Indstillet shockenergi Måling af shockenergi ved 50 ...
  • Page 78 • Elektroder fra BIOTRONIK Stimulationsintervaller 20 ms • Programmerings- og overvågningsudstyr fra BIOTRONIK Udløsningstid 20 ms • Permanentmagnet M-50 Detektionsintervaller 20 ms • For Home Monitoring: Patientapparater fra BIOTRONIK Refraktærtider 20 ms Tilkoblingsinterval ATP 20 ms Servicetider Shocktilkoblingsinterval 20 ms Shockenergi/ladningsspænding Elektriske data: se spidsspændinger...
  • Page 79 LiS 3192 R7 360348  10 s  12 s — Impulsamplitude: 2,8 V eller GB 2491 — Impulsvarighed: 0,4 ms — Stimulationsimpedans: 500  Lumax 540 VR-T DX — Grundfrekvens: 60 ppm Shock-energi Batteritype Bestillings- Ladetid ved Ladetid ved • Stimulationsplacering:...
  • Page 80 Lumax 540 DR-T Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Lumax 540 VR-T DX Lumax 540 HF-T Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Servicetider med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491...
  • Page 81 Sender med ikke-ioniserende stråling på den angivne frekvens; slået fra ved levering Opbevaringstemperatur Implantat med NBG-kodning og angivelse af kompatible ICD-elektroder (eksempel) BIOTRONIK-bestillingsnummer Serienummer Implantat med program fra fabrikken: Brady- og taky- kardibehandlingerne er sat til OFF og/eller programind- stillingerne er fysiologisk uvirksomme Produktidentifikationsnummer Skruetrækker...

  • Page 82: Medizinische Zweckbestimmung

    Hochenergietyp: max. 40 J • Kompensation von Bradykardien durch ventrikuläre (1-Kammer-Implantat) oder 1-Kammer Lumax 540 VR-T AV-sequentielle Stimulation (2- und 3-Kammer-Implantat) Lumax 540 VR-T DX Vorausgesetzte Fachkenntnisse 2-Kammer Lumax 540_DR-T Außer den medizinischen Grundlagen sind detaillierte Kenntnisse über die Funktions-...
  • Page 83 • Elektrodenbruch der Elektroden sorgt für niedrige Reizschwellen. • Isolierungsdefekte Hinweis: Implantat und Elektrode müssen zueinander passen; zum Lumax 540 VR- Programmiergerät T DX passen Kentrox A+ Steroid und Linox Smart DX. Mit Hilfe des transportablen Programmiergeräts wird das aktuelle Implantatprogramm Anschlussschema Implantat/ICD-Elektroden auf das Implantat übertragen.
  • Page 84 BIOTRONIK Home Monitoring Der ICD kann ventrikuläre Tachykardien mit antitachykardem Pacing (ATP) behandeln; Über die effektive Stimulationstherapie hinaus stellt BIOTRONIK ein komplettes Thera- auch in der VF-Zone kann ATP (ATP One Shot) abgegeben werden, wenn die Frequenz- piemanagement zur Verfügung: stabilität dies vor der Schockabgabe erfolgversprechend erscheinen lässt (monomor-...
  • Page 85 Kontraktionsablauf. Negative AV-Hysterese-Funktionen unterstützen durchgeführt werden. die kardiale Resynchronisationstherapie mittels Aufrechterhaltung der Stimulation in • Neu ist Lumax 540 VR-T DX (DX für diagnostics): Zur besseren Erkennung von AT Belastungssituationen. und AF auch bei einem 1-Kammer-Implantat wird nur eine Sonde benötigt. Damit •...
  • Page 86 • Begleiterkrankungen, die die Prognose deutlich limitieren in Reserve. • Beschleunigter idioventrikulärer Rhythmus • Implantat mit Blindstecker DF-1 und IS-1 • ICD-Elektroden von BIOTRONIK, die die Anforderungen der EG-Richtlinie 90/385/ Transport und Lagerung EEC erfüllen, und Einführbesteck Angaben auf der Verpackung •...
  • Page 87 W WARNUNG Hinweis: Für ICD-Elektroden mit anderen Anschlüssen verwenden Sie nur die von Störung der Therapiefunktionen oder Auslösung von Tachykardien durch ältere, BIOTRONIK zugelassenen Adapter. Mit Fragen zur Kompatibilität von ICD-Elektroden unbenutze Elektroden anderer Hersteller wenden Sie sich an BIOTRONIK.
  • Page 88 Wiederauflage wird die Zeitschleife von 8 Stunden dann erneut gestartet. zur optimalen Lebensdauerausnutzung des Implantats bei. Dies kann zu kontrolliert • Zubehör von BIOTRONIK anwenden, Permanentmagneten vom Typ M-50 oder verlängerten Ladezeiten der Schockkondensatoren während der notwendigen Kon- Programmierkopf PGH mit Magnet.

  • Page 89: Nach Der Implantation

    Korrektur der kritischen Amplitude verhindern. die nächste Präsenznachsorge stattfinden. • Programmierkopf 30 cm abheben; das Implantat schaltet automatisch ins Per- ® Mit BIOTRONIK Home Monitoring nachsorgen manentprogramm. Die Überwachung per Home Monitoring ersetzt nicht eine aus anderen medizinischen Gründen erforderliche, regelmäßige persönliche Vorstellung beim Arzt.
  • Page 90 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 89 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Gegebenenfalls Statistiken und Holter/IEGM-Aufzeichnung auswerten. Das Implantat kann noch mindestens 3 Monate lang den Herzrhythmus überwachen Falls erforderlich Standardtests manuell durchführen. und mindestens 6 Maximalenergie-Schocks bis EOS abgeben. Programmfunktionen und Parameter gegebenenfalls anpassen.
  • Page 91 4 Implantat und Elektroden nach Stand der Technik entnehmen. • Reizschwellenerhöhung 5 Implantat umweltgerecht entsorgen. • Detektionsausfälle 6 Explantationsformular ausfüllen und an BIOTRONIK schicken. • Fremdkörperabstoßung • Herztamponade • Muskel- oder Nervenstimulation Hinweis: Eine normale Oxidation kann zu einer Farbveränderung des ICD-Gehäuses •...
  • Page 92 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 91 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Maßnahmen zur Verhinderung implantatinduzierter Komplikationen Hinweis: Klebeelektroden anterio-posterior oder senkrecht zur Verbindungslinie vom Implantat zum Herzen sowie mindestens 10 cm vom Implantat und von den W ACHTUNG implantierten Elektroden entfernt platzieren.
  • Page 93 Maßnahmen, können Störquellen eine so hohe Energie in das künstliche Stimulationsmodi Stimulationssystem einkoppeln, dass das Implantat und/oder das den Elektroden- kopf umgebende Gewebe geschädigt werden. Lumax-540-Familie • BIOTRONIK-Implantate sind so konstruiert, dass ihre Beeinflussbarkeit durch Es gibt folgende Stimulationsmodi elektromagnetische Interferenz (EMI) minimiert ist. Implantattyp Stimulationsmodi Standard •...
  • Page 94 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 93 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Zeitsteuerungsparameter Lumax DR-T AV-Hysteresen Grundfrequenz Tag/Nacht Parameter Wertebereich Standard AV-Hysterese-Modus Parameter Wertebereich Standard Positiv; negativ; IRSplus (nur für Grundfrequenz 30...(5)...100...(10)...160 ppm 60 ppm DR-Implantate) Nachtfrequenz AV-Hysterese 10...(10)...150 ms...
  • Page 95 Parameter Wertebereich Standard Obere Grenzfrequenz 90...(10)...160 ppm 130 ppm ATM RV EIN; AUS Obere Grenzfrequenz Atrium 240 ppm 240 ppm Zeitsteuerungsparameter Lumax 540 VR-T DX Mode Switching Grundfrequenz Tag/Nacht Parameter Wertebereich Standard Interventionsfrequenz 160 ppm Parameter Wertebereich Standard 100...(10)...250 ppm Grundfrequenz 30...(5)...100...(10)...160 ppm...
  • Page 96 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 95 Friday, February 1, 2013 5:38 PM AV-Hysteresen Obere Grenzfrequenz (UTR) Parameter Wertebereich Standard Parameter Wertebereich Standard AV-Hysterese-Modus Obere Grenzfrequenz 90...(10)...160 ppm 130 ppm Positiv; Negativ; IRSplus Obere Grenzfrequenz Atrium 240 ppm AV-Hysterese 10...(10)...150 ms 50 ms...
  • Page 97 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 96 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Automatische Reizschwellenüberwachung Zeitsteuerungsparameter Lumax HF-T Automatic Threshold Monitoring (ATM) Ventrikuläre Stimulation Parameter Wertebereich Standard Parameter Wertebereich Standard ATM RV EIN; AUS Ventrikuläre Stimulation RV, BiV für: DDD(R); DDI(R); VDD(R);...
  • Page 98 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 97 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Tachyarrhythmietherapie-Parameter Parameter Wertebereich Standard LV T-Wellenschutz AUS; EIN Sensing-Parameter Triggerung Atrium RVs; RVs + VES Änderung der Grundfrequenz AUS; +5...(5)...+30 ppm +10 ppm Lumax VR-T DX, DR-T; HF-T Parameter Bereich Standard...
  • Page 99 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 98 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Detektionszähler Parameter Bereich Standard Blanking nach  AUTO AUTO Parameter Bereich Standard RV-Stimulation 100...(10)...350 ms Detektionszähler VT1 10...(2)...60 T-Wellenunterdrückung EIN; AUS Detektionszähler VT2 10...(2)...40 nach Pace Detektionszähler VF - X 6...(1)...30...
  • Page 100 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 99 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Erzwungene Terminierung; mit SMART, SMART-Redetektion ATP-Parameter Parameter Bereich Standard Parameter Bereich Standard Erzwungene Terminierung AUS 1...(1)...15 min 1 min ATP-Typ Burst; Rampe; Burst + PES Burst ATP-Angriffe Redetektionszähler...
  • Page 101 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 100 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Diagnostikfunktionen Parameter Bereich Standard R-S1-Intervall 200...(10)...350 ms (absolut) Home Monitoring, Holter und Statistik 70...(5)...95% (adaptiv) Home Monitoring S1-Dekrement 5...(5)...40 ms 10 ms S1-S2-Intervall 200...(10)...350 ms (absolut) 70 % Parameter Bereich...

  • Page 102: Elektrische Kenndaten

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 101 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Kenndaten Atrialer Stimulationsimpuls Lumax DR-T; Lumax HF-T Elektrische Kenndaten Messbedingungen Soweit nicht anders angegeben, beziehen sich alle Angaben auf folgende Bedingungen: • Umgebungstemperatur von 37 ºC 2 °C und 500  5% Last (Stimulation/Sensing) oder 50 ...
  • Page 103 Messung der Ist-Werte bei positiver und negativer Polarität: Maßnahmen ergriffen werden, um dennoch eine störungsfreie Therapie zu gewähr- leisten. Hinweis: Beim Lumax 540 VR-T DX ist die programmierte atriale Empfindlichkeit um den Faktor 5 verstärkt. Gleichtaktunterdrückung Angaben der Frequenz in Hz, der Gleichtaktunterdrückung in dB:...

  • Page 104: Mechanische Kenndaten

    387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 103 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Schockenergien/Spitzenspannungen bei: RV > SVC Empfindlichkeit Testsignal Wellenform Wert Toleranz Messwert Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T als 40-J-Implantat bei Schockpfad: RV > SVC VR-T DX: 0,02 ... 0,10 0,10 15 ms A: negativ [mV]...
  • Page 105 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 104 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Materialien mit Kontakt zu Körpergewebe Parameter Toleranz Folgende Materialien des ICD-Systems haben Kontakt zu Körpergewebe: Empfindlichkeit Atrium Bei Werten  0,4 mV: 0,2 mV bis 0,52 mV DR-T, HF-T bei Werten ...
  • Page 106 Lumax 540 VR-T • Programmier- und Überwachungsgeräte von BIOTRONIK • Permanentmagnet M-50 Schockenergie Batterietyp Bestellnummer Ladezeit bei Ladezeit bei • Für Home Monitoring: Patientengeräte von BIOTRONIK BOL (BOS) LiS 3192 R7 360348  10 s  12 s oder GB 2491...
  • Page 107 — B = 8 — C = 12 — D = 16 — E = 20 Lumax 540 VR-T DX Berechnung der Betriebszeiten Betriebszeiten mit Batterie LiS 3192 R7 und GB 2491 • Die Betriebszeiten werden mit folgende Werten berechnet: —...

  • Page 108: Legende Zum Etikett

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 107 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Legende zum Etikett CE-Zeichen Die Symbole auf dem Etikett haben folgende Bedeutung: Betriebszeiten mit Batterie LiS 3192 R7 und GB 2491...

  • Page 109: Descripción Del Sistema

    Tipo de alta energía: máx. 40 J dor tricameral) Unicameral Lumax 540 VR-T • Compensación de bradicardias mediante estimulación ventricular (generador uni- Lumax 540 VR-T DX cameral) o estimulación AV secuencial (generador bicameral y tricameral) Bicameral Lumax 540 DR-T Conocimientos técnicos requeridos...
  • Page 110 • Rotura del electrodo de los electrodos proporciona umbrales de estimulación bajos. • Defectos del aislamiento Nota: El generador y los electrodos deben ser compatibles. El Lumax 540 VR-T DX es Programador compatible con electrodos Kentrox A+ Steroid y Linox Smart DX.
  • Page 111 Shot), cuando la estabilidad de frecuencia existente indica que puede ser adecuada dor. El transmisor codifica los datos y los envía al BIOTRONIK Service Center a antes del envío del choque (TV rápidas monomorfas).
  • Page 112 • A fin de resincronizar el ventrículo, los generadores tricamerales disponen de fun- • Lumax 540 VR-T DX es una novedad (DX abreviatura de diagnóstico): Para una ciones de estimulación ventricular tricameral con posibles retardos VV en ambas mejor detección de TA y FA incluso en generadores unicamerales se precisa un...
  • Page 113 • Ritmo idioventricular acelerado • Generador con conector ciego DF–1 e IS–1 Transporte y almacenamiento • Electrodos DAI de BIOTRONIK conforme a la directiva de la CE 90/385/CEE e intro- Información en el envase ductores • Programador de BIOTRONIK conforme a la directiva de la CE 90/385/CEE El envase de almacenamiento del generador es una caja plegable con sello de control —...
  • Page 114 3 Retire el papel de sellado del contenedor de plástico interno estéril por el lugar • No haga fuerza para extraer los conectores ciegos. marcado en el sentido de la flecha. • Si fuera necesario revisar los electrodos, pida a BIOTRONIK un destornillador estéril. Conexión de los electrodos DAI W ADVERTENCIA Medidas de precaución...
  • Page 115 8 horas. pos prolongados de carga de los condensadores de choque durante la reforma nece- • Emplee accesorios de BIOTRONIK, imanes permanentes del tipo M-50 o cabezal de saria de los condensadores.
  • Page 116 Si la amplitud de impulso del programa temporal no es efectiva, el paciente puede ® entrar en un estado hemodinámicamente crítico. Un fallo de telemetría puede impe- Seguimientos con BIOTRONIK Home Monitoring dir que se corrija la amplitud crítica. La monitorización por Home Monitoring no exime de las visitas periódicas del paciente •...
  • Page 117 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 116 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • ERI: indicación de recambio electivo, (Elective Replacement Indication - equivale En caso necesario, realice las pruebas estándar manualmente. a RRT: tiempo de recambio recomendado - Recommended Replacement Time) Ajuste las funciones y los parámetros del programa en caso necesario.
  • Page 118 Proceda del siguiente modo: 1 Limpie el explante con una solución de sodio hiperclórico con una concentración de al menos 1 %. 2 Enjuáguelo con agua. 3 Envíelo a BIOTRONIK para una eliminación respetuosa con el medio ambiente. es • Español...
  • Page 119 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 118 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Medidas para evitar complicaciones inducidas por el generador Procedimientos terapéuticos y diagnósticos arriesgados Desfibrilación externa W ATENCIÓN El generador está protegido contra la energía que normalmente induce una desfibrila- Transmisión de taquicardias auriculares al ventrículo ción externa.
  • Page 120 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 119 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • En el diseño de los generadores BIOTRONIK se ha minimizado la influencia que las W ATENCIÓN interferencias electromagnéticas (IEM) pueden ejercer sobre ellos.

  • Page 121: Datos Técnicos

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 120 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Datos técnicos Histéresis de frecuencia Parámetros de la terapia antibradicardia Parámetro Ámbito de valores Estándar Histéresis frec. Modos de estimulación -5 ... (-5) ... -90 ppm Familia Lumax-540 Histéresis repetitiva 1 ...
  • Page 122 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 121 Friday, February 1, 2013 5:38 PM IRSplus Parámetro Ámbito de valores Estándar Modo DDI; DDI(R) con permanente DDD(R) Parámetro Ámbito de valores Estándar VDI, VDI(R) con permanente VDD(R) IRSplus OFF; ON Histéresis AV con IRSplus 400 ms 400 ms...
  • Page 123 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 122 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parámetros de temporizado de Lumax 540 VR-T DX Parámetro Ámbito de valores Estándar Frec. bás. día/noche Histéresis AV repetitiva  positiva 1 ... (1) ... 10 Parámetro...
  • Page 124 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 123 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Cambio de modo Parámetros de temporizado Lumax VR-T Frecuencia básica día/noche Parámetro Ámbito de valores Estándar Frecuencia de intervención 160 ppm Parámetro Ámbito de valores Estándar 100 ...

  • Page 125: Adaptación De Frecuencia

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 124 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parámetros de temporizado Lumax HF-T Parámetro Ámbito de valores Estándar Estimulación ventricular Protección de ondas T VI OFF; ON Disparo Parámetro Ámbito de valores Estándar VDs;...
  • Page 126 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 125 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parámetros de la terapia antitaquiarritmia Parámetro Ámbito Estándar Blanking tras estimulación VD AUTO AUTO Parámetros de detección 100 ... (10) ... 350 ms Supresión de onda T tras ON;...

  • Page 127: Parámetros De Terapia

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 126 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Contadores de detección de taquiarritmia Terminación forzada; con SMART, redetección SMART Parámetro Ámbito Estándar Parámetro Ámbito Estándar Contador de detección TV1 10 ... (2) ... 60 Terminación forzada OFF;...
  • Page 128 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 127 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parámetros de EAT Parámetro Ámbito Estándar Intervalo R-S1 200 ... (10) ... 500 ms (absoluto); Parámetro Ámbito Estándar 70 ... (5) ... 95% (adaptativo) Tipo de EAT Ráfaga;...
  • Page 129 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 128 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Funciones diagnósticas Características Datos de referencia eléctricos Home Monitoring, Holter y estadísticas Condiciones de medida Home Monitoring En tanto que no se indique otra cosa, todas las indicaciones se refieren a las condicio- nes siguientes: Parámetro Ámbito...
  • Page 130 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 129 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Impulso de estimulación auricular Lumax HF-T ventrículo izquierdo; polaridad de estimulación VI proximal/VI distal bipolar inverso Lumax DR-T; Lumax HF-T Impulso de estimulación ventricular Resistencia a interferencias Lumax VR-T;...
  • Page 131 Energías de choque/voltajes de pico a: VD - VCS + carcasa 7,5 V 1,5 V 7,42 V 7,50 V Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T como generador de 40 J con trayecto del Valor medio — 5,16 V 5,18 V choque: VD -...

  • Page 132: Datos De Referencia Mecánicos

    Materiales en contacto con el tejido humano Energías de choque/voltajes de pico a: VD - VCS Los materiales siguientes del sistema DAI están en contacto con tejidos: Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T como generador de 40 J con trayecto del Carcasa Bloque de conexión Tapas de obturación, anillos de obturación...
  • Page 133 Todo accesorio debe satisfacer las exigencias de la directiva de la CE 90/385/CEE. Intervalo de envío 20 ms • Electrodos de BIOTRONIK Intervalos de detección 20 ms • Dispositivos de programación y monitorización de BIOTRONIK Periodos refractarios 20 ms • Imán permanente M50 Intervalo de acoplamiento de EAT 20 ms •...
  • Page 134 • Los tiempos de servicio se calculan con los siguientes valores: GB 2491 — Amplitud de impulso: 2,8 V — Duración del impulso: 0,4 ms Lumax 540 VR-T DX — Impedancia de estimulación: 500  — Frecuencia básica: 60 ppm Energía de Tipo de batería Número de...
  • Page 135 Tiempos de servicio con batería LiS 3192 R7 y GB 2491 Tiempos de servicio con batería LiS 3192 R7 y GB 2491 Lumax 540 VR-T DX Lumax 540 HF-T Tiempos de servicio con batería LiS 3192 R7 y GB 2491...

  • Page 136: Leyenda De La Etiqueta

    Temperatura de almacenamiento Dispositivo con código NGB y designación de electrodos com- patibles (ejemplo) Número de referencia BIOTRONIK Número de serie Dispositivo con ajustes de fábrica: las terapias antibradicar- dia y antitaquicardia están apagadas (OFF) y/o las configura- ciones del programa son inefectivas fisiológicamente.
  • Page 137 Tahdistimia 1-lokero Lumax 540 VR-T saavat käyttää määräysten mukaisesti vain nämä erityiset tiedot ja taidot omaavat Lumax 540 VR-T DX lääketieteen ammattilaiset. Mikäli käyttäjä ei omaa näitä tietoja ja taitoja, hänen on 2-lokero Lumax 540 DR-T kouluttauduttava asianmukaisesti.
  • Page 138 • eristevauriot. rakenteen ansiosta tahdistuskynnys on matala. Ohjelmointilaite Ohje: Tahdistimen ja johdon on sovittava toisiinsa; Lumax 540 VR-T DX -tahdistimeen Päivitetty tahdistinohjelma siirretään tahdistimeen kannettavan ohjelmointilaitteen sopivat Kentrox A+ Steroid ja Linox Smart DX. avulla. Ohjelmointilaitetta käytetään lisäksi tahdistimen tietojen hakuun ja tallennuk- seen.
  • Page 139 Kardioversio, defibrillaatio antennin avulla. Tiedonsiirtolaitteesta tiedot lähetetään salattuina matkapuhelin- Rytmihäiriötahdistin pystyy hoitamaan ventrikulaarisia takykardiarytmejä kardioversi- verkon kautta BIOTRONIK Service Centeriin. olla ja/tai defibrillaatiolla. Iskun napaisuus ja energia voidaan säätää yksilöllisen tar- • Vastaanotettujen tietojen salaus puretaan ja tiedot arvioidaan. Lääkäri voi peen mukaan.

  • Page 140: Kuljetus Ja Säilytys

    Pakkauksen tiedot Ohjelmointilaitteessa kivuton iskuimpendanssimittaus voidaan suorittaa myös manuaalisesti. Tahdistimen säilytyspakkaus koostuu taivekartongista, jossa on laadunvalvontamerkki • Uutuus: Lumax 540 VR-T DX (DX diagnostiikkaan): AT:n ja AF:n tunnistamisen hel- ja etiketti. pottamiseksi myös yksilokerotahdistimessa tarvitaan vain yksi sondi. Siten tunnis- •...
  • Page 141 • tahdistin sulkupistokkeella DF-1 ja IS-1 • BIOTRONIKin rytmihäiriötahdistimen johdot, jotka vastaavat EY-direktiivin 90/385/ Varotoimenpiteet ETY määräyksiä, ja ohjain • BIOTRONIK-ohjelmointilaite, joka vastaa EY-direktiivin 90/385/ETY määräyksiä Ohje: Käytä muilla liitännöillä varustetuille rytmihäiriötahdistimen johdoille vain — EKG-johto PK-222 BIOTRONIKin hyväksymiä sovittimia. BIOTRONIK vastaa mielellään kysymyksiin —...
  • Page 142 BIOTRONIK-ruuviavainta! Johdon napaisuuden asetus manuaalisesti • Älä irrota sulkutulppia väkivoimalla! Exit/Entrance-katkoksen vaaran vuoksi bipolaarisen johtonapaisuuden (tunnistus/tah- • Jos johto on vaihdettava, tilaa BIOTRONIK-yrityksestä steriilejä ruuviavaimia. distus) saa asettaa vain silloin, kun bipolaarisia johtoja on myös asennettu. W VAROITUS Rytmihäiriötahdistimen asennus Hoitotoimintojen häiriö...
  • Page 143 • Jos tunnistuksen halutaan keskeytyvän yli 8 tunniksi, on magneetti nostettava kerran lyhyesti tahdistimen päältä. Kun magneetti asetetaan takaisin tahdistimen Lataa ohjelmointilaitteessa Lumax-tahdistimen ohjelma. päälle, 8 tunnin aikarajoitus alkaa alusta. • Käytä BIOTRONIK-lisävarusteita: M-50-kestomagneetteja tai magneetilla varustet- W VAROITUS tua PGH-ohjelmointipäätä. Ei rytmihäiriötahdistinhoitoa toimitustilassa Menettely Tahdistimeen on toimitusta varten ohjelmoitu perusohjelma.
  • Page 144 • Jälkihoitokäynti lääkärillä on suoritettava kerran vuodessa, ts. viimeistään 12 kk W VAROITUS kuluttua edellisestä jälkihoitokäynnistä. ® Jälkihoito BIOTRONIK Home Monitoring -järjestelmällä Vasemman kammion tahdistuksen mahdollinen häviäminen, kun tahdistuskynnys on määritetty yksinomaan ATM:n perusteella Seuranta Home Monitoring -järjestelmällä ei korvaa muista lääketieteellisistä syistä...
  • Page 145 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 144 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Tahdistimen poisto ja hävittäminen Tahdistin pystyy valvomaan sydänrytmiä vielä vähintään 3 kuukautta ja antamaan Ohje: Tahdistin on poistettava kehosta ennen menehtyneen potilaan tuhkausta. vähintään 6 iskua maksimienergialla EOS-varaustilaan saakka. Tahdistinohjelmaan asetetut parametrit eivät muutu.
  • Page 146 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 145 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Varoituksia Tahdistimen aiheuttamien komplikaatioiden ehkäisytoimenpiteet W HUOMAUTUS Lääketieteelliset komplikaatiot Atriaalisten takykardioiden siirtyminen kammioon Yleistä tietoa mahdollisista komplikaatioista Voit ehkäistä epäfysiologisen stimulaation kammiossa korkeiden atriaalisten Täydellisen luotettavaa takykardia- tai värinähoitoa ei kuitenkaan voida taata, vaikka taajuuksien tai sinustakykardian yhteydessä...
  • Page 147 W HUOMAUTUS • BIOTRONIK-tahdistimet on valmistettu niin, että sähkömagneettisten interferens- Tahdistimen toiminnalle aiheutuvat häiriöt ja potilaan vaarantuminen sähköiskun sien (EMI) vaikutus niihin on mahdollisimman pieni.

  • Page 148: Tekniset Tiedot

    Taajuushystereesit Parametri Arvoalue Vakio Tekniset tiedot Taajuushystereesi -5...(-5)...-90 ppm Bradykardiahoidon parametrit Toistuva hystereesi Tahdistustilat 1...(1)...15 Lumax 540 -tuoteperhe Hakuhystereesi 1...(1)...15 Valittavissa ovat seuraavat tahdistustilat Tahdistintyyppi Tahdistustilat Vakio AV-aika DR-T; DDD, DDDR, Parametri Arvoalue Vakio...
  • Page 149 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 148 Friday, February 1, 2013 5:38 PM VES-luokittelu; VES-lock in -suoja Parametri Arvoalue Vakio Tunnistuskompensaatio OFF -30 ms Parametri Arvoalue Vakio -5...(5)...-60 ms VES-erottelu A :n mukaan 250...(50)... 450 ms 350 ms Safety Window 100 ms 100 ms...
  • Page 150 Arvoalue Vakio Parametri Arvoalue Vakio ATM RV ON; OFF AV-hystereesitila Positiivinen; negatiivinen; IRSplus AV-hystereesi 10...(10)...150 ms 50 ms Aikaohjausparametrit Lumax 540 VR-T DX Positiivinen toistuva  Perustaajuus päivä/yö AV-hystereesi 1...(1)...10 Negatiivinen toistuva  Parametri Arvoalue Vakio AV-hystereesi 1...(1)...15...(5) ...100...(10)...180 Perustaajuus 30...(5)...100...(10)...160 ppm...
  • Page 151 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 150 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Postventrikulaarinen atriaalinen refraktaarijakso Tahdistintakykardioiden suojaus Parametri Arvoalue Vakio Parametri Arvoalue Vakio PVARP AUTO; 175...(25)... 600 ms 250 ms Tahdistintakykardioiden OFF; ON tunnistus/päättäminen PVARP VES:in jälkeen PVARP + 225 ms (maks.
  • Page 152 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 151 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Impulssiamplitudi ja impulssin kesto Tilakytkentä Parametri Arvoalue Vakio Parametri Arvoalue Vakio Impulssiamplitudi V 0,2...(0,1)...6,2; 7,5 V 2,8 V Interventiotaajuus 160 ppm 100...(10)...250 ppm Impulssin kesto V 0,4;...
  • Page 153 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 152 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Oikea kammio Parametrit Arvoalue Vakio Lumax VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T Sensorikynnys • Hyvin matala = 0 Keskikorkea • Matala = 3 Parametri Alue Vakio •...
  • Page 154 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 153 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Tunnistuksen napaisuus Stabiliteetti Lumax HF-T Parametrit Alue Vakio Parametri Alue Vakio Stabiliteetti VT1/VT2:ssa 12 % 12 % Tunnistuksen LV napai- UNIP (LV-kärki/kotelo) UNIP SMART-toiminnon kanssa suus BIPL (LV-kärki/LV-rengas) Stabiliteetti VT1/VT2:ssa ilman...
  • Page 155 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 154 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Hoitoparametrit Parametrit Alue Vakio Sydänkammio Skannausdekrementti 5...(5) ...40 ms Parametrit Alue Vakio S1-S2-väli 200...(10)...500 ms (absoluuttinen); 70 % 1. ja 2. iskun energia VT1, VT2 OFF 1...(1)...16...(2)...40 J 40 J 70...(5)...95 % (adaptiivinen)
  • Page 156 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 155 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Iskunjälkeinen tahdistus Holter-jaksot Parametrit Alue Vakio Parametrit Alue Vakio Tila (ohjattu) • DDI kestotiloissa DDD(R), DDI(R), AAI(R) AT/AF OFF; ON • VDI kestotiloissa VDD(R), VDI(R) OFF;...
  • Page 157 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 156 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Home Monitoring Ventrikulaarinen tahdistusimpulssi Telemetriatiedot Lumax VR-T; Lumax VR-T-DX; Lumax DR-T oikea kammio; Lumax HF-T oikea ja vasen kammio; poislukien napaisuus tahdistus LV rengas / LV kärki käänteinen bipolaarinen Nimelliskantotaajuus Maksimi lähetysteho 403,62 MHz...
  • Page 158 0,6 mV (kärki-kärki). visessa ja negatiivisessa napaisuudessa: Kohdassa 27.5 määritetyt sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat määräykset Ohje: Lumax 540 VR-T DX -tahdistimessa ohjelmoitu atriaalinen herkkyys on vahvis- täyttyvät sikäli kuin atriaaliseksi herkkyydeksi on ohjelmoitu 1,0 mV (vastaa perusohjel- tettu kertoimella 5.
  • Page 159 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 158 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Iskuenergiat / huippujännitteet: RV  SVC + kotelo Asetettu iskuenergia Iskuenergian mittaus kun 50  Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T toimii 40 J:n tahdistimena iskupolussa: 20 J E tavoite 94 % 10 % RV ...
  • Page 160 Lisävaruste Tahdistusvälit 20 ms Kaikkien lisävarusteiden on täytettävä EY-direktiivin 90/385/ETY vaatimukset: Laukaisuaika 20 ms • BIOTRONIK-johdot Tunnistusvälit 20 ms • BIOTRONIK-ohjelmointi- ja valvontalaitteet Refraktaariajat 20 ms • kestomagneetti M-50 Kytkentäväli ATP 20 ms • Home Monitoring: BIOTRONIK-tiedonsiirtolaitteet. fi • Suomi...
  • Page 161 360348  10 s  12 s — impulssiamplitudi: 2,8 V tai GB 2491 — impulssin kesto: 0,4 ms — tahdistusimpedanssi: 500  Lumax 540 VR-T DX — perustaajuus: 60 ppm. Iskuenergia Paristotyyppi Tilausnumero Latausaika BOL- Latausaika • Tahdistuspaikka: tilassa (BOS) ERI-tilassa —...
  • Page 162 4 (katso seuraavat käyttöaikojen kuvaukset). Lumax 540 VR-T Käyttöajat paristolla LiS 3192 R7 ja GB 2491 Lumax 540 HF-T Käyttöajat paristolla LiS 3192 R7 ja GB 2491 Lumax 540 VR-T DX Käyttöajat paristolla LiS 3192 R7 ja GB 2491 fi • Suomi...
  • Page 163 Kytketty pois päältä toimituksen yhteydessä. Käytettävä viimeistään Tahdistin NGB-koodauksella ja merkinnällä yhteens- opivista rytmihäiriötahdistimen johdoista (esimerkki) Säilytyslämpötila Tahdistimeen asennettu perusohjelma: Brady- ja BIOTRONIK-tilausnumero takykardiohoitojen tilaksi on asetettu OFF ja/tai ohjelma-asetukset eivät vaikuta fysiologisesti Sarjanumero Ruuviavain Tuotteen tunnistenumero Liitäntöjen sijainti liitäntärungossa (esimerkki) Varoitus: Vaarallista jännitettä...

  • Page 164: Description Du Système

    (appareil simple chambre) ou AV (appareil double et triple chambre) Simple chambre Lumax 540 VR-T Connaissances requises Lumax 540 VR-T DX Outre des connaissances médicales de base, des connaissances approfondies du mode Double chambre Lumax 540 DR-T de fonctionnement et des conditions d'utilisation d'un système à implanter sont indis-...
  • Page 165 Note : l'appareil à implanter et la sonde doivent être compatibles. Le modèle Le programme actuel est transmis à l'appareil implanté via le programmateur porta- Lumax 540 VR-T DX est compatible aux sondes Kentrox A+ Steroid et Linox Smart DX. ble. Le programmateur sert également à interroger l'appareil implanté et fonctionne en tant que support de données de l'appareil.

  • Page 166: Fonctions De Traitement Et De Diagnostic

    A partir du transmetteur, stabilité de la fréquence semble en présager le succès avant la délivrance du choc les données sont codées et transmises au Centre de Service BIOTRONIK via le (TV monomorphiques rapides).

  • Page 167: Avant L'implantation

    • Le modèle Lumax 540 VR-T DX (DX pour diagnostics) est nouveau : une seule sonde les situations d'effort. suffit pour une meilleure classification des TA et FA, même avec un appareil simple •...
  • Page 168 • Appareil avec obturateurs DF-1 et IS-1 • TV ou FV d'une telle fréquence que le traitement provoquerait une décharge • Sondes DAI de BIOTRONIK, conformes à la directive européenne 90/385/CEE, et prématurée des piles de l'appareil implanté introducteur de sonde •...

  • Page 169: Connexion Des Sondes De Dai

    électrique supplémentaire et incontrôlé vers le cœur. Note : pour les sondes DAI avec d'autres raccordement, seuls les adaptateurs agréés par BIOTRONIK peuvent être utilisés. Pour toute question relative à la compatibilité Brancher le connecteur de sonde DAI à l'appareil des sondes DAI d'autres fabricants, il convient de s'adresser à...

  • Page 170: Implantation Du Dai

    8 heures. L'appareil est livré en mode de transport. • Utilisez les accessoires BIOTRONIK, un aimant permanent de type M-50 ou une tête Le mode de transport limite la consommation d'énergie de la pile et contribue ainsi à de programmation PGH avec aimant.

  • Page 171: Post Implantation

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 170 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ® Le suivi avec Téléc@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring W AVERTISSEMENT La surveillance par Téléc@rdiologie ne remplace pas la consultation médicale auprès Perte de stimulation en cas de stimulation du ventricule gauche seulement du médecin lorsqu'elle est rendue nécessaire par d'autres raisons que le stimulateur...

  • Page 172: Indication De Remplacement

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 171 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Note pour le médecin Consultez la carte d'identification du patient pour vous informer sur le comportement L'appareil implanté peut surveiller le rythme cardiaque pendant encore 3 mois au magnétique et la détection des tachyarythmies.

  • Page 173: Explantation Et Élimination

    Retirez l'appareil et la sonde en respectant une technique appropriée. • Elévation des seuils de stimulation Eliminez l'appareil en respectant la réglementation environnementale. • Pannes de détection Complétez le formulaire d'explantation et envoyez-le à BIOTRONIK. • Réaction de rejet corporel • Tamponnade cardiaque • Stimulation musculaire ou nerveuse Note : une oxydation normale peut entraîner une décoloration du boîtier du DAI ;...

  • Page 174: Procédures Diagnostiques Et Thérapeutiques Critiques

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 173 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Mesures à prendre pour prévenir des complications induites par l'appareil implanté l'extrémité de la sonde, du fait du courant induit à ce niveau. Les caractéristiques de détection et les seuils de stimulation peuvent alors être modifiés.

  • Page 175: Complications Techniques Possibles

    Famille Lumax 540 • Les appareils implantés BIOTRONIK ont été conçus pour réduire significativement Les modes de stimulation suivants sont disponibles la sensibilité aux interférences électromagnétiques (IEM).

  • Page 176: Paramètres De Séquencement Lumax Dr-T

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 175 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Type d'appareil Modes de stimulation Standard Paramètre Plage de valeurs Standard VR-T VVI, VVIR, Compensation de la détection OFF -30 ms -5 ... (5) ... -60 ms VR-T DX VDD, VDDR, Fenêtre de sécurité...

  • Page 177: Paramètres De Séquencement Lumax 540 Vr-T Dx

    ON ; OFF Paramètre Plage de valeurs Standard Fréquence d'intervention 160 cpm Paramètres de séquencement Lumax 540 VR-T DX 100 ... (10) ... 250 cpm Fréquence de base jour/nuit Critère d'activation X 3 ... (1) ... 8 Critère de désactivation Y 3 ...
  • Page 178 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 177 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Délai AV Classification ESV ; verrouillage par ESV Paramètre Plage de valeurs Standard Paramètre Plage de valeurs Standard Délai AV Faible ; Moyen ; Haut ; Fixe ; Individuel Faible Discrimination ESV après A 250 ...

  • Page 179: Paramètres De Séquencement Lumax Vr-T

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 178 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Surveillance automatique du seuil de stimulation Paramètres de séquencement Lumax HF-T Automatic Threshold Monitoring (ATM) Stimulation ventriculaire Paramètre Plage de valeurs Standard Paramètre Plage de valeurs Standard ATM VD ON ;...

  • Page 180: Asservissement De Fréquence

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 179 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Paramètres pour le traitement de la tachyarythmie Paramètre Plage de valeurs Standard Stimulation ventriculaire VD ; BiV Paramètres de détection Protection onde T VG OFF ;...

  • Page 181: Paramètres De Classification

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 180 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Paramètre Zone Standard Paramètre Zone Standard Blanking après stimulation VD AUTO AUTO Intervalle FV 300 ms 100 ... (10) ... 350 ms 200 ... (10) ... 400 ms Suppression de l'onde T après ON ;...

  • Page 182: Paramètres De Traitement

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 181 Friday, February 1, 2013 5:38 PM TV soutenue ; sans SMART, sans reclassification SMART Paramètre Zone Standard Polarité en VT1, VT2, FV Normale ; inversée ; alternée Normale Paramètre Zone Standard Vecteur de choc (valable pour VD ...
  • Page 183 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 182 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Paramètre ATP One Shot ; ATP en FV Paramètre Zone Standard Paramètre Zone Standard Déclenchement VDs ; VDs + ESV Type de ATP OFF ; Durée post-choc 00:10 m Rafale ;...

  • Page 184: Données Électriques

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 183 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Données Impulsion de stimulation auriculaire Lumax DR-T ; Lumax HF-T Données électriques Conditions de mesure Sauf indication contraire, toutes les indications se basent sur les conditions suivantes : •...
  • Page 185  1,0 mV. Lorsque des valeurs de plus grande sen- sibilité sont sélectionnées, il convient de prendre des mesures de précaution adéqua- Note : Dans le cas de Lumax 540 VR-T DX, la sensibilité auriculaire programmée est tes permettant de garantir, dans ces conditions également, un traitement sans inter- cinq fois plus élevée.
  • Page 186 Energies de choc et tensions maximales pour : VD  VCS VD : négative [mV] 0,3 ... 0,7 0,45 40 ms Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T en tant qu'appareil 40 J pour vecteur de choc : Triangle standard 0,58 VD  VCS VG : positive [mV] 0,3 ...

  • Page 187: Données Mécaniques

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 186 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Données mécaniques Tolérances Boîtier Pour les paramètres réglables, les tolérances suivantes sont appliquées : Paramètre Tolérance Type d'appareil L x H x P mm Volume ccm Poids g Amplitudes d'impulsion stimulation...

  • Page 188: Lumax Durées De Charge De La Pile

    360348  10 s  12 s • Sondes de BIOTRONIK GB 2491 • Programmateurs et appareils de surveillance de BIOTRONIK • Aimant permanent M-50 Lumax 540 VR-T DX • Pour la Téléc@rdiologie : transmetteurs de BIOTRONIK Energie Type de pile Numéro de...

  • Page 189: Durées De Service Lumax

    — C = 12 — D = 16 — E = 20 Lumax 540 VR-T DX Calcul des durées de service Durées de service avec piles LiS 3192 R7 et GB 2491 • Les durées de service sont calculées avec les valeurs suivantes : —...

  • Page 190: Légende De L'étiquette

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 189 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Légende de l'étiquette Marquage CE Durées de service avec piles LiS 3192 R7 et GB 2491 Les symboles de l'étiquette ont la signification suivante : Emetteur à...
  • Page 191 A szükséges szakismeretek 1 szívüreg Lumax 540 VR-T Az alapvető orvosi tudáson kívül részletesen ismerni kell az implantátumrendszer Lumax 540 VR-T DX működési módját és beültetésének feltételeit. Csak az ilyen különleges szaktudással 2 szívüreg Lumax 540 DR-T rendelkező egészségügyi szakszemélyzet képes az implantátum rendeltetésszerű...
  • Page 192 • az elektródák kimozdulása, Tudnivalók: Az implantátumnak és az elektródáknak egymáshoz illőnek kell lenniük; • elektródatörés, a Lumax 540 VR-T DX készülékhez a Kentrox A+ és a Linox Smart DX típusú • a szigetelés hiányosságai. sokkelektródák tartoznak. hu • Magyar...
  • Page 193 ® BIOTRONIK Home Monitoring Áttekintés A BIOTRONIK a hatékony ingerlési terápián kívül egy teljes kezelési sémát bocsát A típustól függően megtalálható az implantátumprogramban az ICD-funkciókon túl  rendelkezésre: az összes SM-funkció is az 1, 2 vagy 3 szívüregben történő használathoz. A rendszer •...
  • Page 194 állapotokban történő fenntartásával támogatják a kardiális reszinkronizációs • Az új Lumax 540 VR-T DX (DX = diagnosztikai): Az AT és az AF jobb felismeréséhez – terápiát. az 1 szívüregre ható implantátum esetében is – csak egy szonda szükséges. Ezzel •...
  • Page 195 • beültetés DF-1 és IS-1 jelű vakdugóval; • olyan gyakorisággal előforduló VT vagy VF, hogy a terápiák az implantátum telepét • a 90/385/EEC jelű EU-irányelv előírásainak megfelelő BIOTRONIK ICD-elektródák aránytalanul gyorsan lemerítenék; és bevezetőkészlet;...
  • Page 196 Ha kezelés közben a kicsomagolt implantátum leesik és kemény felületnek ütődik, helyzetben vannak: nem szabad tovább használni és vissza kell küldeni a BIOTRONIK cégnek. Használja a • Az elektromos sokkleadást biztosító két sokktekercs közti távolság 6 cm-nél tartalék implantátumot.
  • Page 197 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 196 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Az ICD-elektróda dugójának csatlakoztatása az implantátumra Az ICD beültetése Az elektródákat az implantátumon lévő csatlakozóblokk csatlakozási sémája szerint Elhelyezés kell csatlakoztatni. A következőképpen járjon el: Az ICD-t általában bal oldalra, szubpektorálisan kell beültetni, az elektródakonfigurá- 1 Távolítsa el a mandrinokat és a bevezetést segítő...

  • Page 198: A Beültetés Után

    Az ismételt Lépés Teendő visszahelyezéskor a 8 órás időköz újraindul. Töltse be a programozókészülékbe a Lumax implantátumprogramját. • Használjon BIOTRONIK tartozékokat, M-50 típusú tartós mágnest vagy mágnessel rendelkező PGH programozófejet. W FIGYELMEZTETÉS Eljárás A kiszállítási állapotban nincs ICD-terápia beállítva A következőképpen járjon el:...
  • Page 199 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 198 Friday, February 1, 2013 5:38 PM A Home Monitoring rendszer által végzett utókezelés a következő feltételek teljesülése Orvosoknak szóló utasítás esetén tudja funkcionálisan helyettesíteni a személyes jelenlétben végzett vizsgálatot: A mágnesességre és a tachiaritmia észlelésére vonatkozó adatok megismeréséhez •...
  • Page 200 ártalmatlanítsa. — 6 V-os amplitúdó, 6 Töltse ki az implantátum eltávolításához rendszeresített formanyomtatványt, és — 1,5 ms-os impulzus-időtartam. küldje el a BIOTRONIK cégnek. W FIGYELMEZTETÉS Tudnivalók: A normál oxidáció az ICD készülék külsejének színváltozását EOS az implantátum eltávolítása előtt eredményezheti; ez nem hiba, és nem befolyásolja az implantátum Ha a töltöttségi szint EOS értékre csökken az implantátum cseréje előtt, akkor a...
  • Page 201 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 200 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Óvintézkedések Intézkedések az implantátum okozta szövődmények megelőzése érdekében W FIGYELEM Orvosi szövődmények A pitvari tachikardiák továbbvezetődése a kamrába A lehetséges szövődményekről általában A magas pitvari frekvenciák vagy szinusz-tachikardiák esetében kialakuló afiziológiás Még akkor sem lehet az antitachikardiás vagy flimmerellenes kezelés megbízhatóságát kamrai ingerlés elkerülése érdekében a következő...
  • Page 202 — a páciens sérülése indukált aritmiák vagy kamralebegés miatt; zetében elhelyezkedő szövetek károsodását okozhatja. • hiperbárikus oxigénkezelés; • A BIOTRONIK implantátumok elektromágneses interferencia (EMI) általi • a normál nyomást meghaladó nyomásterhelések. befolyásolhatósága – felépítésüknek köszönhetően – minimális. • A sokféle és eltérő intenzitású EMI miatt abszolút biztonság nem lehetséges.

  • Page 203: Műszaki Adatok

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 202 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Statikus mágneses mezők Az implantátum típusa Ingerlési módok Standard 1,8 mT fluxussűrűség felett az ICD reed-kapcsolója záródik; ezután az ICD-kezelés VR-T VVI, VVIR, abbamarad. Ha a mágneses mező 1 mT alá esik, akkor a reed-kapcsoló kinyílik és az ICD-kezelés folytatódik.
  • Page 204 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 203 Friday, February 1, 2013 5:38 PM VES klasszifikáció; VES lezárásvédelem Paraméter Értéktartomány Standard Érzékeléskiegyenlítés -30 ms Paraméter Értéktartomány Standard -5...(5)...-60 ms VES megkülönböztetése A után 250...(50)... 450 ms 350 ms Biztonsági ablak 100 ms 100 ms...
  • Page 205 Standard Paraméter Értéktartomány Standard AV-hiszterézis üzemmód ATM RV ON; OFF Pozitív; negatív; IRSplus AV-hiszterézis 10...(10)...150 ms 50 ms Lumax 540 VR-T DX idővezérlési paraméterei Pozitív repetitív AV- Nappali/éjszakai alapfrekvencia hiszterézis 1...(1)...10 Negatív repetitív AV- Paraméter Értéktartomány Standard hiszterézis 1...(1)...15...(5) ...100...(10)...180 Alapfrekvencia 30...(5)...100...(10)...160 bpm...
  • Page 206 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 205 Friday, February 1, 2013 5:38 PM VES klasszifikáció; VES lezárásvédelem Automatikus ingerküszöb-figyelés Automatic Threshold Monitoring (ATM) Paraméter Értéktartomány Standard Paraméter Értéktartomány Standard VES megkülönböztetése A után 250...(50)... 450 ms 350 ms ATM RV ON;...
  • Page 207 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 206 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax HF-T idővezérlési paraméterei Paraméter Értéktartomány Standard Kamrai ingerlés LV T-hullám védelem OFF; ON Triggerelés Paraméter Értéktartomány Standard RVs; RVs + VES Kamrai ingerlés RV, BiV a következőkhöz: DDD(R);...
  • Page 208 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 207 Friday, February 1, 2013 5:38 PM A tachiaritmia kezelésének paraméterei Paraméter Tartomány Standard RV ingerlést követő AUTO AUTO Érzékelési paraméterek kimaradás 100...(10)...350 ms Pitvar Ingerlést követő T-hullám ON; OFF elnyomás Lumax VR-T DX, DR-T;...
  • Page 209 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 208 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Detektálás számláló Kényszerkiiktatás; SMART-tal, SMART redetektálással Paraméter Tartomány Standard Paraméter Tartomány Standard Detektálás számláló VT1 10...(2)...60 Kényszerkiiktatás OFF 1...(1)...15 min 1 min Detektálás számláló VT2 10...(2)...40 Redetektálás számláló...
  • Page 210 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 209 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ATP-One-Shot-Parameter; ATP a VF-ben Paraméter Tartomány Standard Az elektromos sokkleadás vonala  RV  SVC + burkolat RV  SVC + Paraméter Tartomány Standard (az összes elektromos sokkleadásra RV ...

  • Page 211: Elektromos Jellemzők

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 210 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Statisztika Paraméter Tartomány Standard LV T-hullám védelem OFF; ON Paraméter Tartomány Standard Triggerelés AT/AF frekvencia 100...(10)...250 bpm 200 bpm RVs, RVs + VES A pihenőidő kezdete 0:00...(10)...23:50 hh:mm 2:00 hh:mm Az elektromos...
  • Page 212 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 211 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Pitvari ingerlőimpulzus Lumax HF-T bal kamra; polaritás Pace LV Ring/LV Tip Inverse Bipolar Lumax DR-T; Lumax HF-T Zavartűrés Kamrai ingerlőimpulzus Unipoláris érzékelés esetén megfelel a  0,6 mV (csúcstól csúcsig) zavarófeszült- Lumax VR-T;...
  • Page 213 Az elektromos sokkleadás energiái/csúcsfeszültségek: RV  SVC + burkolat Középérték — 5,18 V 5,18 V Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T mint 40-J-implantátum az elektromos 7,5 V 1,5 V 7,42 V 7,50 V sokkleadás vonalában: RV  SVC + burkolat Középérték...
  • Page 214 656,7 V A test szöveteivel érintkező anyagok Az elektromos sokkleadás energiái/csúcsfeszültségek: RV  SVC Az ICD-rendszerek alábbi anyagai érintkeznek a test szöveteivel: Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T mint 40-J-implantátum az elektromos Burkolat Csatlakozóblokk Tömítődugók, tömítőszárnyak sokkleadás vonalában: RV  SVC Titán...
  • Page 215 20 ms • BIOTRONIK programozó és felügyeleti készülékek, Refrakteridők 20 ms • tartós mágnes M-50, Csatlakozási intervallum ATP 20 ms • a Home Monitoring funkcióhoz BIOTRONIK pácienskészülékek. Az elektromos sokkleadás 20 ms Üzemidők csatlakozási intervalluma Az elektromos sokkleadás Elektromos jellemzők: ...
  • Page 216 LiS 3192 R7 360348  10 s  12 s • Az üzemidők számítása a következő értékek alapján történik: vagy GB 2491 — impulzusamplitúdó: 2,8 V, Lumax 540 VR-T DX — impulzus-időtartam: 0,4 ms, Az elektromos Akkumulá- Rendelési Akkumulátortöltési Töltési idő...
  • Page 217 Lumax 540 DR-T Üzemidők LiS 3192 R7 típusú és GB 2491 típusú akkumulátorral Üzemidők LiS 3192 R7 típusú és GB 2491 típusú akkumulátorral Lumax 540 VR-T DX Lumax 540 HF-T Üzemidők LiS 3192 R7 típusú és GB 2491 típusú akkumulátorral...
  • Page 218 A megadott frekvenciájú, nem ionizáló sugárzást kibocsátó adó, kiszállítás előtt kikapcsolva Tárolási hőmérséklet NGB-kódolással ellátott implantátum és a kompatibilis  ICD-elektródák jelölése (példa) BIOTRONIK rendelési szám Gyártási szám Az implantátum gyári alapprogramozása: a bardi- és tachikardiaterápiák OFF és/vagy a programbeállítások élettanilag hatástalanok Termékazonosító...

  • Page 219: Descrizione Del Sistema

    • Risincronizzazione cardiaca con la stimolazione ventricolare multisito Dispositivo Tipo ad alta energia: max. 40 J (dispositivo tricamerale) Monocamerale Lumax 540 VR-T, Lumax 540 VR-T DX • Compensazione delle bradicardie mediante stimolazione ventricolare (dispositivo Bicamerale Lumax 540 DR-T monocamerale) o stimolazione sequenziale AV (dispositivo bi- e tricamerale)
  • Page 220 • Esaurimento della batteria Nota: il dispositivo impiantabile e l'elettrocatetere devono essere adatti l'uno • Dislocazione dell'elettrocatetere all'altro. Per il Lumax 540 VR-T DX sono adatti gli elettrocateteri Kentrox A+ Steroid e • Rottura dell'elettrocatetere Linox Smart DX. • Difetti nell'isolamento...
  • Page 221 ® BIOTRONIK Home Monitoring Stimolazione antitachicardica Oltre all'efficace terapia di stimolazione, BIOTRONIK offre una gestione completa della L'ICD può trattare le tachicardie ventricolari con la stimolazione antitachicardica (ATP); terapia: anche nella zona VF è possibile erogare la ATP (ATP One Shot) se la stabilità della fre- •...

  • Page 222: Prima Dell'impianto

    • I dispositivi tricamerali hanno a disposizione per la risincronizzazione del ventricolo • Nuovo è Lumax 540 VR-T DX (DX per la diagnostica): per un migliore rilevamento di funzioni per la stimolazione ventricolare tricamerale con ritardi VV possibili nelle AT e AF anche nei dispositivi monocamerali è...
  • Page 223 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 222 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Trasporto e immagazzinamento • Programmatore di BIOTRONIK che soddisfa i requisiti della direttiva CE 90/385/CEE — Cavo ECG PK-222 Informazioni apposte sulla confezione — 2 cavi paziente PK141 o PK-67, con adattatore paziente a scelta PA2 o PA4 per...
  • Page 224 Nota: per gli elettrocateteri ICD con altre connessioni, utilizzare esclusivamente gli Se gli elettrocateteri di modelli precedenti non vengono più riutilizzati ma rimangono adattatori autorizzati da BIOTRONIK. In caso di dubbi sulla compatibilità degli elettro- in sede in occasione di sostituzione del dispositivo impiantato, i relativi collegamenti cateteri ICD di altri produttori, rivolgersi a BIOTRONIK.

  • Page 225: Impianto Dell'icd

    8 ore. non appena, nell'ambito dell'impianto, è stato eseguito un test elettrofisiologico con il • Utilizzare gli accessori di BIOTRONIK, il magnete permanente del tipo M-50 o la dispositivo, ad esempio la misurazione dell'impedenza.

  • Page 226: Dopo L'impianto

    Perdita di stimolazione in sede di stimolazione esclusivamente nel ventricolo ® Follow-up con BIOTRONIK Home Monitoring sinistro Il controllo mediante l'Home Monitoring non sostituisce la regolare visita dal medico di Se è impostata solo la stimolazione VS e si verifica una dislocazione dell'elettro- persona, necessaria per altri motivi clinici.
  • Page 227 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 226 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Adeguare eventualmente le funzioni e i parametri del programma. Il dispositivo impiantabile è in grado di monitorare il ritmo cardiaco ancora per almeno Trasmettere il programma in modo permanente al dispositivo. 3 mesi e di erogare almeno 6 shock di energia massima fino all'EOS.

  • Page 228: Avvertenze

    Estrarre dispositivo ed elettrocateteri secondo la pratica attuale. • Tamponamento pericardico Smaltire il dispositivo in base alle norme ambientali. • Stimolazione muscolare o nervosa Compilare il modulo di espianto e inviarlo a BIOTRONIK. • Aritmie indotte dal dispositivo impiantato • Perforazione della tasca di impianto • Infezioni Nota: una normale ossidazione può...
  • Page 229 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 228 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Litotripsia W ATTENZIONE • Risonanza magnetica e densità di flusso magnetico ad essa associate Tachicardia indotta da pacemaker in presenza di conduzione retrograda —...

  • Page 230: Dati Tecnici

    Parametri per la terapia antibradicardica il tessuto circostante alla punta dell'elettrocatetere. Modi di stimolazione • I dispositivi impiantati BIOTRONIK sono stati studiati in modo da minimizzare la sensibilità alle fonti di interferenza elettromagnetica (IEM). Famiglia Lumax 540 • Comunque, a causa della varietà e della diversa intensità delle sorgenti che gene- Esistono i seguenti modi di stimolazione.
  • Page 231 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 230 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Isteresi di frequenza IRSplus Parametro Intervallo di valori Standard Parametro Intervallo di valori Standard Isteresi di frequenza IRSplus OFF; ON -5 ... (-5) ... -90 bpm Isteresi AV con IRSplus 400 ms 400 ms...
  • Page 232 ON; OFF Isteresi AV ripetitiva positiva OFF 1 ... (1) ... 10 Parametri di temporizzazione Lumax 540 VR-T DX Isteresi AV ripetitiva negativa OFF Frequenza base giorno/notte 1 ... (1) ... 15 ... (5) ... 100 ... (10) ... 180...
  • Page 233 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 232 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Post Mode Switching Response (PMSR) Parametro Intervallo di valori Standard Isteresi ripetitiva AV con IRSplus Parametro Intervallo di valori Standard 1 ... (1) ... 10 Frequenza post cambio + 10 bpm Scansione isteresi AV con IRSplus OFF...
  • Page 234 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 233 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Isteresi di frequenza Ritardo VV dopo Vp Parametro Intervallo di valori Standard Parametro Intervallo di valori Standard Isteresi di frequenza Prima camera stimolata VD; VS -5 ...
  • Page 235 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 234 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Adattamento della frequenza Parametro Range Standard Accelerometro Soglia superiore DX 50; 75; 87,5% Soglia inferiore 12,5; 25; 50% Parametro Intervallo di valori Standard Frequenza massima  AUTO 120 bpm Ventricolo destro...
  • Page 236 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 235 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Stabilità Parametro Range Standard Mantenimento 100 ... (20) ... 600 ms 360 ms Parametro Range Standard soglia superiore Stabilità in VT1/VT2 con SMART Soglia inferiore 12,5;...
  • Page 237 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 236 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parametro Range Standard Parametro Range Standard Sequenze di shock dal 3° 6*40 J Intervallo S1-S2 200 ... (10) ... 500 ms (assoluto); all'ennesimo in VT1, 1*40 J;...

  • Page 238: Specifiche Elettriche

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 237 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Stimolazione post-shock Parametro Range Standard Episodio atriale sostenuto 12 h Parametro Range Standard (DR, HF) 0,5; 6; 12; 18 h Modo (adattato in automatico) •...
  • Page 239 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 238 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Impostazione di fabbrica Impulso di stimolazione ventricolare Tutti i parametri per le terapie sono disattivati al momento della consegna del prodotto. Lumax VR-T; Lumax VR-T-DX; Lumax DR-T ventricolo destro; Lumax HF-T ventricolo destro e sinistro;...
  • Page 240 Programmando una sensibilità atriale di 1,0 mV (impostazione di fabbrica) o valori Nota: nel modello Lumax 540 VR-T DX la sensibilità atriale programmata è potenziata  1,0 mV, sono soddisfatti i requisiti di compatibilità elettromagnetica (CEM) indicati del fattore 5.

  • Page 241: Specifiche Meccaniche

    Energie di shock/picchi di tensione a: VD  SVC + cassa Energia di shock impostata Misurazione dell'energia di shock a 50  Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T come dispositivo a 40 J con percorso di shock: 20 J E nominale 94% 10%...
  • Page 242 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 241 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Elettrocateteri ICD Parametro Tolleranza Connessioni Intervalli di rilevamento 20 ms Stimolazione/Sensing Shock Periodi refrattari 20 ms • VR-T , VR-T DX: 1 x IS-1 bipolare •...
  • Page 243 Tempi di carica della batteria per Lumax Tutti gli accessori devono essere conformi alle direttive UE 90/385/CEE. Lumax 540 VR-T • Elettrocateteri BIOTRONIK • Dispositivi di programmazione e monitoraggio di BIOTRONIK Energia di Tipo di batteria Numero Tempo di carica per...
  • Page 244 — C = 12 — D = 16 — E = 20 Lumax 540 VR-T DX Calcolo delle vite di servizio Vite di servizio con batteria LiS 3192 R7 e GB 2491 • Le vite di servizio vengono calcolate con i seguenti valori: —...

  • Page 245: Legenda Dell'etichetta

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 244 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Legenda dell'etichetta Marchio CE Vite di servizio con batteria LiS 3192 R7 e GB 2491 I simboli sull'etichetta hanno il seguente significato:...
  • Page 246 • Terminering av spontan ventrikkeltakykardi (VT) ved hjelp av antitakykardi-stimule- Implantat Høyenergitype: Maks. 40 J ring (ATP); ved ineffektiv ATP eller hemodynamisk ikke-tolerert VT med sjokkut- 1-kammer Lumax 540 VR-T, Lumax 540 VR-T DX løsning 2-kammer Lumax 540_DR-T • Kardial resynkronisering ved hjelp av multisite-ventrikkelstimulering (3-kammer-...
  • Page 247 Tilkoblingsskjema implantat/ICD-elektroder tatprogrammet til implantatet. Programmeringsenheten brukes også til avlesning og ICD-er fra BIOTRONIK er konstruert til å bli koblet til ICD-elektroder med bipolar lagring av data fra implantatet. Dessuten fungerer det som EKG- og IEGM-monitor med IS-1-tilkobling (pacing/sensing) og DF-1-tilkobling for sjokkspiraler.
  • Page 248 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 247 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Resultatet av evalueringen vises behandlende leger på en oversiktlig måte på  Home Monitoring: Innhenting av meldinger den sikkerhetsbeskyttede internettplattformen HMSC (Home Monitoring En gang daglig sender implantatet automatisk informasjon til servicesenteret.
  • Page 249 • Implantatnavn med serienummer og PID-nummer • Nyhet: Lumax 540 VR-T DX (DX for diagnostics): For bedre registrering av AT og AF • Tekniske opplysninger også ved et 1-kammer-implantat trengs det kun én elektrode. Dermed er det mulig •...
  • Page 250 • Implantat med blindplugg DF-1 og IS-1 Tilkobling av ICD-elektroder • ICD-elektroder fra BIOTRONIK som er i samsvar med kravene i EF-direktiv 90/385/ EØF, samt innføringshylser Forholdsregler • Programmeringsenhet fra BIOTRONIK som er i samsvar med kravene i EF-direktiv Merknad: For ICD-elektroder med andre tilkoblinger må...
  • Page 251 • Etter at skrutrekkeren er trukket tilbake, tettes silikonpluggen av seg selv • Tilkoblingsskruene løsnes med skrutrekkeren som medfølger. Bruk kun skru- på en sikker måte. trekker med dreiemomentbegrensning fra BIOTRONIK! • Ikke trekk ut blindpluggen med rå kraft! Stille inn ledningpolariteten manuelt •...
  • Page 252 Ved ny pålegging startes tidsperioden på Skritt Handling 8 timer på nytt. • Bruk tilbehør fra BIOTRONIK, permanentmagnet av typen M-50 eller programme- Last inn implantatprogrammet for Lumax på programmeringsenheten. ringshode PGH med magnet. Forløp W ADVARSEL Gå...
  • Page 253 W ADVARSEL ® Oppfølgingskontroll med BIOTRONIK Home Monitoring Overvåkning per Home Monitoring erstatter ikke nødvendige regelmessige personlige Mulig bortfall av pacing i venstre ventrikkel hvis pacesterskelen utelukkende er legebesøk av andre medisinske grunner. bestemt av ATM Oppfølgingskontroll ved hjelp av Home-Monitoring kan fungere som erstatning for...
  • Page 254 Rengjør explantatet med minst 1 % natriumhyperklorid-løsning. uten arytmi-behandling og dermed i livsfare! Skyll av med vann. Forholdsregler ved EOS Send det så til BIOTRONIK for miljømessig forsvarlig avfallsbehandling. Gå frem på følgende måte: Bytt ut implantantet umiddelbart. Overvåk pasienten kontinuerlig til utskiftingen har funnet sted!
  • Page 255 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 254 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Advarsler W FORSIKTIG Overføring av atrietakykardi til ventrikkelen Medisinske komplikasjoner Still inn følgende parametere for å forhindre ufysiologisk pacing i ventrikkelen ved Generelt om mulige komplikasjoner høye atriale frekvenser eller sinustakykardier: Man kan ikke garantere påliteligheten til antitakykardi- eller flimmerbehandling, selv •...
  • Page 256 — Skade på pasienten pga. induksjon av arytmier eller ventrikkelflimmer pacingsystemet at implantatet og/eller vevet som omgir ledningspissen skades. • Hyperbar oksygenterapi • BIOTRONIK-implantater er konstruert på en slik måte at de påvirkes minimalt av • Trykkbelastning over normaltrykk elektromekanisk interferens (EMI).
  • Page 257 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 256 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • Mobiltelefoner og pasientenheter (CardioMessenger) Tidsstyringsparameter Lumax DR-T — Pasienten bør alltid bruke mobiltelefonen på det øret som er lengst vekk fra Grunnfrekvens dag/natt implantatet.
  • Page 258 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 257 Friday, February 1, 2013 5:38 PM AV-hysterese Øvre grensefrekvens (UTR) Parameter Verdiområde Standard Parameter Verdiområde Standard AV-hysterese-modus Øvre grensefrekvens 90...(10)...160 ppm 130 ppm Positiv; negativ; IRSplus (kun for Øvre grensefrekvens atrium 240 ppm DR-implantater) 240 ppm...
  • Page 259 Verdiområde Standard Parameter Verdiområde Standard AV-hysterese-modus ATM RV ON; OFF Positiv; negativ; IRSplus AV-hysterese 10...(10)...150 ms 50 ms Tidsstyringsparametere Lumax 540 VR-T DX Positiv repetitiv  AV-hysterese 1...(1)...10 Grunnfrekvens dag/natt Negativ repetitiv  Parameter Verdiområde Standard AV-hysterese 1...(1)...15...(5) ...100...(10)...180 Grunnfrekvens 30...(5)...100...(10)...160 ppm...
  • Page 260 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 259 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Øvre grensefrekvens (UTR) Automatisk terskelovervåkning Automatic Threshold Monitoring (ATM) Parametere Verdiområde Standard Parametere Verdiområde Standard Øvre grensefrekvens 90...(10)...160 ppm 130 ppm ATM RV ON; OFF Øvre grensefrekvens atrium 240 ppm 240 ppm...
  • Page 261 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 260 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Tidsstyringsparameter Lumax HF-T Parametere Verdiområde Standard Ventrikkelstimulering LV T-bølgebeskyttelse OFF; ON Trigging Parameter Verdiområde Standard RVs; RVs + VES Ventrikkelstimulering RV, BiV for: DDD(R); DDI(R); Endring av grunnfrekvens OFF;...
  • Page 262 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 261 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Takyarytmibehandlingsparametere Parameter Område Standard Blanking etter RV-stimulering AUTO AUTO Sensing-parametere 100...(10)...350 ms Atrium T-bølgedempning etter pace ON; OFF Lumax VR-T DX, DR-T; HF-T Venstre ventrikkel Parameter Område Standard...
  • Page 263 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 262 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Deteksjonsteller Tvungen terminering; med SMART, SMART-redeteksjon Parameter Område Standard Parameter Område Standard Deteksjonsteller VT1 10...(2)...60 Tvungen terminering OFF 1...(1)...15 min 1 min Deteksjonsteller VT2 10...(2)...40 Redeteksjonsteller Deteksjonsteller VF - X...
  • Page 264 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 263 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ATP-parameter Parameter Område Standard R-S1-intervall 200...(10)...350 ms (absolutt) 85 % Parameter Område Standard 70...(5)...95 % (adaptiv) ATP-type Burst; Ramp; Burst + PES Burst S1-dekrement 5...(5)...40 ms 10 ms ATP-forsøk...
  • Page 265 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 264 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Diagnosefunksjoner Karakteristika Home Monitoring, Holter og statistikk Elektriske karakteristika Home Monitoring Målebetingelser Såfremt ikke annet er oppgitt, baseres alle opplysninger på følgende betingelser: Parameter Område Standard •...
  • Page 266 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 265 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Ventrikulær stimuleringsimpuls Resistens Ved unipolar sensing oppfylles kravene i EN 45502-2-2:2008 for forstyrrende spennin- Lumax VR-T; Lumax VR-T-DX; Lumax DR-T høyre ventrikkel; Lumax HF-T høyre og ger ...
  • Page 267 0,3 ... 0,7 0,45 40 ms Sjokkenergier/toppspenninger ved: RV  SVC Standard trekant 0,58 Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T som 40-J-implantat ved sjokkbane: RV  SVC LV: positiv [mV] 0,3 ... 0,7 0,64 40 ms Innstilt sjokkenergi Måling av sjokkenergi ved 50 ...
  • Page 268 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 267 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ICD-elektroder Innstilt sjokkenergi Måling av sjokkenergi ved 50  Tilkoblinger 20 J E nominell 94 % 10 % 16,9 ... 20,9 J Pacing/sensing Sjokk E faktisk 17,54 J •...
  • Page 269 Ladetid ved Ladetid ved • Ledninger fra BIOTRONIK nummer BOL (BOS) • Programmerings- og overvåkningsenheter fra BIOTRONIK • Permanentmagnet M-50 LiS 3192 R7 368852  10 s  12 s • For Home Monitoring: Pasientenheter fra BIOTRONIK eller GB 2491...
  • Page 270 — 1 periodisk melding per dag — 12 IEGM-overføringer per år • Maksimalenergioppladninger per år: — A = 4 Lumax 540 VR-T DX — B = 8 — C = 12 Driftstid med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 —...
  • Page 271 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 270 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Forklaring til etikett CE-merke Driftstid med batteri LiS 3192 R7 og GB 2491 Symbolene på etiketten har følgende betydning: Sender med ikke-ioniserende Produksjonsdato stråling på...

  • Page 272: Opis Systemu

    Zastosowanie wyrobu Jednojamowe Lumax 540 VR-T zgodnie z przeznaczeniem może zapewnić jedynie wykwalifikowany personel medyczny Lumax 540 VR-T DX posiadający specjalistyczną wiedzę. Osoby nieposiadające niniejszych umiejętności Dwujamowe Lumax 540_DR-T powinny odbyć stosowne szkolenie.
  • Page 273 Ich przyczyną może być między innymi: • wyczerpanie baterii, Wskazówka: Urządzenie i elekroda muszą być kompatybilne. Do urządzenia • dyslokacja elektrody, Lumax 540 VR-T DX pasują elektrody Kentrox A+ Steroid i Linox Smart DX. • złamanie elektrody, • uszkodzenie izolacji.
  • Page 274 Funkcje diagnostyczne i terapeutyczne ® BIOTRONIK Home Monitoring Przegląd Oprócz skutecznych układów stymulujących firma BIOTRONIK oferuje także kompletne systemy zarządzania opieką medyczną: Oprogramowanie, oprócz funkcji ICD, zawiera także wszystkie funkcje stymulatora • Home Monitoring wykorzystuje technologię bezprzewodową do automatycznego jedno-, dwu-, lub trzyjamowego, w zależności od typu wszczepionego urządzenia. Rytm przesyłania informacji diagnostycznych i terapeutycznych oraz parametrów układu...
  • Page 275 Funkcje ujemnej histerezy AV • Nowością jest Lumax 540 VR-T DX (DX oznacza diagnostykę). Lepszą identyfikację wspierają terapię resynchronizującą serca za pomocą utrzymywania prawidłowej AT i AF w jednojamowym urządzeniu można zapewnić przy użyciu tylko jednej stymulacji w stanach obciążeń.
  • Page 276 • choroby towarzyszące, które wyraźnie ograniczają rokowania; • przyspieszony rytm komorowy idiowentrykularny. • urządzenie z zatyczkami DF-1 oraz IS-1; • elektrody ICD firmy BIOTRONIK, które spełniają wymagania dyrektywy 90/385/EEC Transport i przechowywanie oraz zestaw do wprowadzania elektrod; • programator firmy BIOTRONIK, który spełnia wymagania dyrektywy 90/385/EEC: Informacje na opakowaniu —...
  • Page 277 Jeśli podczas operacji wyjęte z opakowania urządzenie spadnie na twardą posadzkę, śruby zaciskowe należy odkręcać i dokręcać ostrożnie. wówczas należy je odesłać do firmy BIOTRONIK. Użyć zapasowego urządzenia. • Śruby dociskowe należy odkręcać za pomocą dostarczonego wkrętaka. Należy stosować wyłącznie wkrętak z ogranicznikiem momentu obrotowego firmy 1 Oderwać...
  • Page 278 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 277 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Stan kardiowertera-defibrylatora przed wszczepieniem • Dwubiegunowe złącze IS-1 elektrody przedsionkowej podłączyć do A S lub Kardiowerter-defibrylator jest dostarczany w stanie nieaktywnym i w tym stanie może P/S A.
  • Page 279 Przy ponownym jego położeniu, W UWAGA czas 8 godzin będzie odliczany od nowa. • Stosować akcesoria firmy BIOTRONIK, magnesy stałe typu M-50 lub głowicę Kardiowerter-defibrylator ma wyłączoną opcję terapii w momencie dostawy programatora PGH z magnesem.
  • Page 280 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 279 Friday, February 1, 2013 5:38 PM W przypadku wczesnego rozpoznania zaburzeń za pomocą Home Monitoring może być Wskazówki dla pacjenta konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań ambulatoryjnych. Uzyskane dane Wraz z urządzeniem dostarczana jest broszura informacyjna oraz legitymacja pacjenta. mogą...

  • Page 281: Wskazówki Ostrzegawcze

    Wyczyścić eksplantat roztworem podchlorynu sodu o stężeniu co najmniej 1%. Należy postępować w następujący sposób: Przepłukać wodą. Natychmiast wymienić urządzenie. Wysłać do firmy BIOTRONIK w celu utylizacji zgodnie z wymaganiami ochrony Stale nadzorować pacjenta aż do wymiany urządzenia! środowiska. Eksplantacja i utylizacja Wskazówki ostrzegawcze...
  • Page 282 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 281 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Znane możliwe powikłania Potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych Do możliwych powikłań przy elektrostymulacji serca stymulatorem lub kardiower- Podczas wyczuwania w dwubiegunowej konfiguracji elektrod urządzenie dostosowuje terem-defibrylatorem należą...
  • Page 283 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 282 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • elektrokauteryzacja i chirurgia wysokiej częstotliwości: • Konstrukcję urządzeń firmy BIOTRONIK cechuje niska podatność na zakłócenia — zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek wywołania arytmii i migotania komór; elektromagnetyczne EMI.

  • Page 284: Dane Techniczne

    Dane techniczne Histereza częstotliwości Leczenie bradykardii Parametr Zakres wartości Standard Histereza częstotliwości Tryby stymulacji -5 ... (-5) ... -90 ppm Rodzina Lumax 540 Histereza powtarzana 1...(1)...15 Dostępne są następujące tryby stymulacji: Histereza skanowana Tryby stymulacji Standard 1...(1)...15 DR-T; DDD, DDDR,...
  • Page 285 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 284 Friday, February 1, 2013 5:38 PM IRSplus Mode Switching Parametr Zakres wartości Standard Parametr Zakres wartości Standard IRSplus OFF; ON Częstotliwość interwencji OFF 160 ppm 100...(10)...250 ppm Histereza AV przy IRSplus 400 ms 400 ms Kryterium włączania X...
  • Page 286 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 285 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parametry sterowania czasowego Lumax 540 VR-T DX Parametr Zakres wartości Standard Częstotliwość podstawowa w dzień/w nocy Dodatnia powtarzana histereza AV 1...(1)...10 Parametr Zakres wartości...
  • Page 287 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 286 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Mode Switching Parametry sterowania czasowego Lumax VR-T Częstotliwość podstawowa w dzień/w nocy Parametr Zakres wartości Standard Częstotliwość interwencji 160 ppm Parametr Zakres wartości Standard 100...(10)...250 ppm Częstotliwość...
  • Page 288 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 287 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parametry sterowania czasowego Lumax HF-T Parametr Zakres wartości Standard Stymulacja komorowa Stymulacja komorowa RV; BiV Ochrona przed LV T OFF; ON Parametr Zakres wartości Standard Wyzwalanie Stymulacja komorowa...
  • Page 289 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 288 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Leczenie tachyarytmii Parametr Zakres Standard Blanking po stymulacji RV AUTO AUTO Parametry wyczuwania 100...(10)...350 ms Przedsionek Hamowanie wyczuwania ON; OFF załamka T po stymulacji Lumax VR-T DX, DR-T;...
  • Page 290 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 289 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Sustained VT; bez SMART, bez redetekcji SMART Parametr Zakres Standard Interwał VF 300 ms Parametr Zakres Standard 200...(10)...400 ms Sustained VT 00:30; 01:00; 02:00; 03:00; 05:00; 10:00; Licznik detekcji 15:00;...
  • Page 291 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 290 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parametry ATP One-Shot, ATP przy VF Parametr Zakres Standard Biegunowość przy VT1, VT2, VF Normalna; odwrócona; Normalna Parametr Zakres Standard przemienna Typ ATP OFF; Droga przewodzenia (wszystkich RV ...

  • Page 292: Dane Elektryczne

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 291 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Statystyka Parametr Zakres Standard Opóźnienie AV 50...(10)...100... (10)...160 ms 140 ms Parametr Zakres Standard Stymulacja komorowa RV; BiV Częstotliwość AT/AF 100...(10)...250 bpm 200 bpm Ochrona przed LV T OFF;...
  • Page 293 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 292 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Przedsionkowy impuls stymulujący Lumax HF-T lewa komora; biegunowość Pace LV Ring/LV Tip odwrócona dwubiegunowość Lumax DR-T; Lumax HF-T Komorowy impuls stymulujący Lumax VR-T; Lumax VR-T-DX; Lumax DR-T prawa komora; Lumax HF-T prawa i lewa Odporność...
  • Page 294 5,16 V 5,18 V Energia wstrząsu/napięcie szczytowe przy: RV  SVC + obudowa Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T jako wariant 40-J przy drodze przewodzenia: Ustawianie czułości RV  SVC + obudowa Dane odnośnie minimalnych i maksymalnych wartości przy automatycznym ustawianiu Ustawiona energia wstrząsu...
  • Page 295 Materiały mające kontakt z tkankami organizmu Energia wstrząsu/napięcie szczytowe przy: RV  SVC Następujące materiały mają kontakt z tkankami organizmu: Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T jako wariant 40-J przy drodze przewodzenia: Obudowa Blok przyłączeniowy Zatyczki uszczelniające, uszczelki wargowe RV ...
  • Page 296 Wszystkie akcesoria muszą spełniać wymagania dyrektywy 90/385/EWG: Interwały stymulacji 20 ms • elektrody firmy BIOTRONIK, Czas wyzwalania 20 ms • programatory i urządzenia monitorujące firmy BIOTRONIK, Interwały detekcji 20 ms • magnes trwały M-50, Okresy refrakcji 20 ms • Home Monitoring: nadajnik firmy BIOTRONIK.
  • Page 297 360348  10 s  12 s — amplituda impulsu: 2,8 V; lub GB 2491 — czas trwania impulsu: 0,4 ms; Lumax 540 VR-T DX — impedancja stymulacyjna: 500 ; — częstotliwość podstawowa: 60 ppm. Energia Typ baterii Nr katalogowy Czas ładowania...
  • Page 298 Lumax 540 DR-T Żywotność z baterią LiS 3192 R7 i GB 2491 Żywotność z baterią LiS 3192 R7 i GB 2491 Lumax 540 VR-T DX Lumax 540 HF-T Żywotność z baterią LiS 3192 R7 i GB 2491 Żywotność z baterią LiS 3192 R7 i GB 2491...

  • Page 299: Objaśnienie Symboli

    Temperatura przechowywania Urządzenie z kodem NBG i oznakowaniem kompatybilnych elektrod ICD (przykład) Nr katalogowy produktu firmy BIOTRONIK Numer seryjny Urządzenie z programem fabrycznym. Terapie bradykardii i tachykardii są ustawione na OFF i/lub ustawienia programu są fizjologicznie nieskuteczne Numer identyfikacyjny produktu Wkrętak...

  • Page 300: Descrição Do Sistema

    Implante Tipo alta energia: máx. 40 J • Compensação de bradicardias através de estimulação ventricular (implante mono- Mono-câmara Lumax 540 VR-T, Lumax 540 VR-T DX câmara) ou estimulação sequencial AV (implante dupla ou tripla-câmara) Dupla-câmara Lumax 540 DR-T Conhecimentos técnicos necessários Tripla-câmara...
  • Page 301 Observação: O implante e o eletrodo devem ser compatíveis. Os eletrodos Kentrox A+ • Esgotamento da bateria Steroid e Linox Smart DX são compatíveis com o Lumax 540 VR-T DX. • Deslocamento do eletrodo • Fratura do eletrodo Esquema de conexão do implante/eletrodos de CDI...
  • Page 302 Dependendo dos valores previa- mente ajustados, tanto a terapia antibradicardia quanto a antitaquicardia são inibidas Além do tratamento efetivo por estimulação, a BIOTRONIK disponibiliza um sistema ou liberadas. completo de gerenciamento da terapia: •...

  • Page 303: Contraindicações

    • Novo Lumax 540 VR-T DX (DX para diagnósticos): Para melhor detecção de TA e FA, ções de estresse. também em implantes mono-câmara, é necessária apenas uma sonda. Isso possi- •...
  • Page 304 • TV ou FV com causas que podem ser eliminadas cirurgicamente. • Implante com conector cego DF-1 e IS-1 • Doenças concomitantes que limitam consideravelmente o prognóstico • Eletrodos de CDI BIOTRONIK que cumprem os requisitos da diretriz CE 90/385/CEE • Ritmo idioventricular acelerado e introdutor •...
  • Page 305 BIOTRONIK. Para consultas com relação à compatibili- permanecem implantados, suas conexões têm que ser isoladas imediatamente para dade de eletrodos de CDI de outros fabricantes, entre em contato com a BIOTRONIK. que não ocorra um circuito adicional descontrolado para o coração.
  • Page 306 A contagem do período de 8 horas se inicia novamente após o reposicionamento. W ATENÇÃO • Utilizar acessórios BIOTRONIK, imã permanente tipo M-50 ou cabeçote de progra- O modo transporte está ativado! mação PGH com imã.
  • Page 307 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 306 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ® Acompanhamento com BIOTRONIK Home Monitoring W ADVERTÊNCIA O acompanhamento pelo Home Monitoring não substitui visitas pessoais regulares ao Perda de estimulação em caso de estimulação exclusiva do ventrículo esquerdo médico, que podem ser necessárias por outras razões médicas.
  • Page 308 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 307 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Informação para os médicos W ATENÇÃO Use o cartão de identificação do paciente para informar-se sobre o comportamento Terapia com prazo limitado magnético e a detecção de taquiarritmia. Ao tomar conhecimento da indicação ERI pela primeira vez durante um exame de W ADVERTÊNCIA acompanhamento, o tempo restante de funcionamento pode estar bem abaixo de ...
  • Page 309 • Aumento do limiar de estimulação 5 Descartar o implante de modo ambientalmente correto. • Falhas de estimulação 6 Preencher o formulário de explante e enviar para a BIOTRONIK. • Rejeição de corpo estranho • Tamponamento cardíaco • Estimulação muscular ou nervosa Observação: Uma oxidação normal pode provocar uma alteração da cor da carcaça...
  • Page 310 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 309 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Medidas para evitar complicações induzidas pelo implante Observação: Posicionar os eletrodos adesivos no sentido antero-posterior ou per- pendicularmente em relação à linha de ligação do implante com o coração, bem W ATENÇÃO como pelo menos a 10 cm de distância do implante e dos eletrodos implantados.

  • Page 311: Dados Técnicos

    é danificado. Modos de estimulação • Os implantes BIOTRONIK são projetados de tal forma que a sua susceptibilidade à Família Lumax 540 interferência eletromagnética (IEM) é mínima.
  • Page 312 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 311 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parâmetros de temporização Lumax DR-T Histereses AV Frequência básica dia/noite Parâmetro Faixa de valores Padrão Modo histerese AV Parâmetro Faixa de valores Padrão Positivo; negativo; IRSplus (só para Frequência básica 30 ...
  • Page 313 90 ... (10) ... 160 ppm 130 ppm ATM RV ON; OFF Limite superior de frequência 240 ppm atrial 240 ppm Parâmetros de temporização Lumax 540 VR-T DX Mode switching Frequência básica dia/noite Parâmetro Faixa de valores Padrão Parâmetro Faixa de valores Padrão...
  • Page 314 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 313 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Histereses AV Limite superior de frequência (UTR) Parâmetro Faixa de valores Padrão Parâmetro Faixa de valores Padrão Limite superior de frequência 90 ... (10) ... 160 ppm 130 ppm Modo histerese AV Limite superior de frequência...
  • Page 315 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 314 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parâmetros de temporização Lumax VR-T Parâmetros de temporização Lumax HF-T Frequência básica dia/noite Estimulação ventricular Parâmetro Faixa de valores Padrão Parâmetro Faixa de valores Padrão Frequência básica 30 ...
  • Page 316 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 315 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parâmetros da terapia antitaquiarritmia Parâmetro Faixa de valores Padrão Estimulação ventricular RV; BiV Parâmetros de sensibilidade Proteção da onda T LV OFF; ON Átrio Deflagração RVs;...
  • Page 317 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 316 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parâmetro Faixa Padrão Parâmetro Faixa Padrão Blanking após  AUTO AUTO Intervalo FV 300 ms estimulação RV 100 ... (10) ... 350 ms 200 ... (10) ... 400 ms Supressão da onda após ...

  • Page 318: Parâmetros De Terapia

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 317 Friday, February 1, 2013 5:38 PM TV sustentada; sem SMART, sem redetecção SMART Parâmetro Faixa Padrão Trajeto do choque (válido para RV  SVC + carcaça RV  SVC +  Parâmetro Faixa Padrão...
  • Page 319 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 318 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parâmetro ATP One-Shot; ATP em FV Parâmetro Faixa Padrão Proteção da onda T LV OFF; ON Parâmetro Faixa Padrão Deflagração Tipo ATP OFF; RVs, RVs + VES Burst;...
  • Page 320 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 319 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Estatística Pulso de estimulação atrial Lumax DR-T; Lumax HF-T Parâmetro Faixa Padrão Frequência TA/FA 100 ... (10) ... 250 bpm 200 bpm Iniciar tempo de repouso 0:00 ...
  • Page 321 1,0 mV. Na escolha de valores mais sensíveis devem ser tomadas as respectivas Observação: No Lumax 540 VR-T DX a sensibilidade atrial programada é ampliada medidas, para mesmo assim assegurar uma terapia sem interferências.

  • Page 322: Características Mecânicas

    Sensibilidade Sinal de teste em Valor Tolerância Valor forma ondulada medido Lumax 540 VR-T, VR-T, DX, DR-T, HF-T como implante 40 J com trajeto de choque: VR-T DX: 0,02 ... 0,10 0,10 15 ms RV  SVC A: negativo [mV]...
  • Page 323 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 322 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Materiais em contato com o tecido corporal Parâmetro Tolerância Os seguintes materiais do sistema CDI têm contato com o tecido corporal: Sensibilidade átrio Com valores  0,4 mV: 0,2 mV até 0,52 mV DR-T, HF-T Com valores ...
  • Page 324 Lumax 540 VR-T • Imã permanente M-50 Energia  Tipo de bateria Número para Tempo de carrega- Tempo de carre- • Para Home Monitoring: Aparelhos do pacientes BIOTRONIK de choque pedido mento em BOL (BOS) gamento em ERI LiS 3192 R7 ou 360348 ...
  • Page 325 — D = 16 — E = 20 Cálculo dos tempos de serviço Lumax 540 VR-T DX • Os tempos de serviços são calculados com os seguintes valores: Tempos de serviço com bateria LiS 3192 R7 e GB 2491 — Amplitude de pulso: 2,8 V —...
  • Page 326 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 325 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Legenda da etiqueta Marca CE Tempos de serviço com bateria LiS 3192 R7 e GB 2491 Os símbolos na etiqueta têm o seguinte significado: Transmissores com radiação...
  • Page 327 Fackkunskaper 1-kammarimplantat Lumax 540 VR-T Förutom medicinsk grundkunskap krävs detaljerad kunskap om funktionen och Lumax 540 VR-T DX användningen av ett implantatsystem. Endast medicinsk vårdpersonal med denna 2-kammarimplantat Lumax 540 DR-T särskilda kunskap får använda implantat enligt gällande krav. Om användaren inte har...
  • Page 328 Information: Implantatet och elektrod måste passa till; Kentrox A+ Steroid och Linox programmet till implantatet. Programmeringsenheten fungerar dessutom för att läsa Smart DX elektrod ska passa till Lumax 540 VR-T DX. av och spara data från implantatet. Och det fungerar som EKG- och IEGM-monitor med Anslutningsschema implantat/ICD-elektroder miniklinik.
  • Page 329 Från patienten- ICD:n kan behandla ventrikulära takyarytmier med kardioversion och/eller defibrille- heten skickas kodad data via mobiltelefonnätet till BIOTRONIK Service Center. ring. Chockpolaritet och -energi kan ställas in för individuella behandlingar. Chocken- •...

  • Page 330: Transport Och Förvaring

    • Uppgifter om sterilitet och utgångsdatum • Lumax 540 VR-T DX (DX för diagnostik) är ny: För bättre detektion av AT och AF • Omgivningsförhållanden vid transport och förvaring även vid 1-kammer-implantat behövs nu bara en sond. Därmed är sensing i atrium och ventrikel och AV-sekventiell stimulering möjlig.
  • Page 331 • Programmeringsenhet från BIOTRONIK som uppfyller kraven i EU-direktivet 90/ Information: Använd endast adaptrar som godkänts av BIOTRONIK för ICD-elektro- 385/EEC der med andra anslutningar. Vänd dig till BIOTRONIK med frågor beträffande kompa- — EKG-kabel PK-222 tibilitet för ICD-elektroder från andra tillverkare.
  • Page 332 • När skruvmejseln dras tillbaka tätar silikonpluggen elektrodanslutningen av • Lossa anslutningsskruven med den medföljande skruvmejseln. Använd endast sig själv. skruvmejslar med vridmomentsbegränsning från BIOTRONIK! • Dra inte ut blindpluggarna med våld! Ställ in elektrodpolaritet manuellt • Om en elektrodrevision skulle bli nödvändig ska sterila skruvmejslar beställas På...
  • Page 333 Ladda implantatprogrammet för Lumax på programmeringsenheten. en kort stund plockas bort från implantatet. När den läggs på igen är startar tids- slingan på 8 timmar igen. • Använd tillbehör från BIOTRONIK, permanentmagneter av typ M-50 eller program- W VARNING meringshuvud PGH med magnet.
  • Page 334 Risk för utebliven vänsterventrikulär stimulering om tröskelvärdet uteslutande ® Efterkontroll med BIOTRONIK Home Monitoring bestäms av ATM Övervakningen med Home Monitoring ersätter inte en av andra skäl medicinsk, regel- Tröskelvärdet som bestäms av ATM får inte användas direkt för att fastställa vänster- bunden personlig kontroll av läkare.
  • Page 335 • VT- och VF-detektionen och alla behandlingar inaktiveras. Kassera implantet på miljövänligt sätt. • Antibradykardifunktionen förblir aktiv i VVI-Mode: Fyll i explantationsformuläret och skicka det till BIOTRONIK. — Grundfrekvens 50 ppm — Utan särskilda pacemakerfunktioner som t.ex. hysteres osv. Information: En normal oxidation kan leda till en färgförändring på ICD-höljet; detta —...
  • Page 336 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 335 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Kända möjliga komplikationer Skelettmuskelpotentialer Kända medicinska komplikationer för pacemaker- och ICD-behandlingen är bl.a. Bipolär sensing och kontroll av känslighet ställs in av implantatet mot frekvensspektrat följande: för hjärtats egna aktiviteter så...
  • Page 337 • Vid ofördelaktiga förhållanden, särskilt inom ramen för behandlingsrelaterade och diagnostiska åtgärder, kan störningskällor leda in så hög energi i det konstgjorda stimuleringssystemet att vävnad som omger implantatet och/eller elektrodhuvudet kan skadas. • BIOTRONIK-implantat är konstruerade så att de påverkas minimalt av elektro- magnetisk interferens (EMI).

  • Page 338: Tekniska Data

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 337 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Tekniska data Frekvenshystereser Bradykardibehandling – Parametrar Parameter Värdeområde Standard Frekvenshysteres Stimuleringslägen -5...(-5)...-90 ppm Lumax-540-serien Repetitivhysteres 1...(1)...15 Det finns följande stimuleringslägen Sökhysteres Implantattyp Stimuleringslägen Standard 1...(1)...15 DR-T;...
  • Page 339 Standard Parameter Värdeområde Standard ATM RV ON; OFF Övre gränsfrekvens 90...(10)...160 ppm 130 ppm Övre gränsfrekvens atrium 240 ppm 240 ppm Tidsstyrningsparametrar Lumax 540 VR-T DX Mode-switch Grundfrekvens dag/natt Parameter Värdeområde Standard Parameter Värdeområde Standard Interventionsfrekvens 160 ppm Grundfrekvens 30...(5)...100...(10)...160 ppm 60 ppm 100...(10)...250 ppm...
  • Page 340 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 339 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Frekvenshystereser IRSplus Parameter Värdeområde Standard Parameter Värdeområde Standard Frekvenshysteres IRSplus OFF; ON -5...(-5)...-90 ppm AV-hysteres vid IRSplus 400 ms 400 ms Repetitivhysteres Repetitiv AV-hysteres vid IRSplus 1...(1)...15 1...(1)...10 Sökhysteres...
  • Page 341 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 340 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Post Mode Switching Response (PMSR) Frekvenshystereser Parameter Värdeområde Standard Parameter Värdeområde Standard Post-Mode-Switch-frekvens + 10 ppm Frekvenshysteres +5...(5)...+50 ppm -5...(-5)...-90 ppm Post-Mode-Switch-längd 1...(1)...30 min 1 min Repetitivhysteres 1...(1)...15...
  • Page 342 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 341 Friday, February 1, 2013 5:38 PM VV-tid efter Vp Frekvensadaption Accelerationssensor Parameter Värdeområde Standard Först stimulerad kammare RV; LV Parameter Värdeområde Standard VV-tid 0...(5)...100 ms 5 ms Maximal sensorfrekvens AUTO 120 ppm VV-tid efter V 0 ms...
  • Page 343 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 342 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Höger ventrikel Detektionsparametrar Lumax VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T Detektionsintervall Parameter Område Standard Parameter Område Standard Sensing RV • STD – Standard Intervall VT1 •...
  • Page 344 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 343 Friday, February 1, 2013 5:38 PM SMART-detektion Parameter Område Standard Chockantal (VF) 2; 6...(1)...8 Parameter Område Standard Bekräftelse i VT1, VT2, VF OFF; ON SMART-detektion VT1 OFF; ON Chockform i VT1, VT2, VF Bifasisk;...
  • Page 345 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 344 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ATP-One-Shot-parameter; ATP i VF Parameter Område Standard LV T-vågsskydd OFF; ON Parameter Område Standard Triggning ATP-typ OFF; RVs, RVs + VES Burst; Ramp; Burst + PES Postchock-längd 00:10 mm:ss Antal ATP...

  • Page 346: Elektriska Specifikationer

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 345 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Statistik Förmaks stimuleringsimpuls Lumax DR-T; Lumax HF-T Parameter Område Standard AT/AF-frekvens 100...(10)...250 bpm 200 bpm Start viloperiod 0:00...(10)...23:50 hh:mm 2:00 hh:mm Längd viloperiod 0:00...(10)...23:50 hh:mm 4:00 hh:mm Automatisk impedansmät- VR, DX, DR: ON;...
  • Page 347 åtgärder vidtas för att likväl garantera en Mätning av de faktiska värdena vid positiv och negativ polaritet: störningsfri behandling. Information: Hos Lumax 540 VR-T DX är den programmerade atriella känsligheten Common mode-dämpning förstärkt med faktor 5.
  • Page 348 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 347 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Chockenergi/toppspänning vid: RV  SVC Känslighet Testsignal vågform Värde Tolerans Mätvärde Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T som 40-J-implantat vid chockväg: RV  SVC VR-T DX: 0,02 ... 0,10 0,10 15 ms A: negativ [mV] (0,1 - 0,5) Inställd chockenergi...
  • Page 349 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 348 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Material i kontakt med kroppsvävnad Parameter Tolerans Följande material i ICD-systemet har kontakt med kroppsvävnad: Känslighet atrium Vid värden  0,4 mV: 0,2 mV till 0,52 mV DR-T, HF-T Vid värden ...
  • Page 350 LiS 3192 R7 360348  10 s  12 s • Programmerings- och övervakningsenheter från BIOTRONIK eller GB 2491 • Permanentmagnet M-50 • För Home Monitoring: Patientenheter från BIOTRONIK Lumax 540 VR-T DX Chock-energi Batterityp Beställnings- Laddnings-tid Laddnings-tid Drifttider nummer...
  • Page 351 — C = 12 — D = 16 — E = 20 Beräkning av drifttider Lumax 540 VR-T DX • Drifttiderna beräknas med följande värden: Drifttider med batteri LiS 3192 R7 och GB 2491 — Impulsamplitud: 2,8 V — Impulslängd: 0,4 ms —...
  • Page 352 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 351 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T Teckenförklaring för etiketten CE-märkning Drifttider med batteri LiS 3192 R7 och GB 2491 Symbolerna på etiketten har följande betydelse: Sändare med icke joniserande Tillverkningsdatum strålning på...

  • Page 353: Tıbbi Kullanım Amacı

    Yüksek enerji tipi: maks. 40 J implant) 1 odacıklı Lumax 540 VR-T • Ventriküler (1 odacıklı implant) veya AV-sıralı uyarım (2 ve 3 odacıklı implant) ile Lumax 540 VR-T DX bradikardilerin kompanzasyonunun sağlanması 2 odacıklı Lumax 540 DR-T Önkoşulan uzmanlık bilgileri 3 odacıklı...
  • Page 354 Talimat: İmplante edilen cihaz ve elektrodun birbirilerine uyumlu olmaları gerekir. dilmesine yarar. Ayrıca mini klinikli bir EKG monitörü ve IEGM monitörü olarak vazife Lumax 540 VR-T DX için Kentrox A+ Steroid veya Linox Smart DX uygundurlar. görüyor. Programlama cihazı implantla, programlama başlığı vasıtasıyla iletişim kurar. Cihaz İmplant/ICD elektrotları...
  • Page 355 ® BIOTRONIK Home Monitoring Antitaşikardi uyarımı Efektif uyarım terapisinin ötesinde BIOTRONIK komple bir terapi yönetimi sunmaktadır: ICD ventriküler taşikardileri antitaşikardik Pacing (ATP) ile tedavi edebilir; şok • Home Monitoring sırasında teşhissel ve terapötik bilgiler ve implantın teknik uygulanmadan önce hız stabilitesi bunun başarılı olacağını gösteriyorsa (monomorf verileri otomatik ve kablosuz olarak implantın bağlantı...
  • Page 356 Ambalajla üzerindeki bilgiler leştirilebilir. İmplant depolama ambalajı, kalite kontrol mührü ve etiketi olan bir katlanır kartondan • Lumax 540 VR-T DX'deki yenilik (DX teşhis içindir): Tek odacıklı bir implant ve oluşmaktadır. sadece bir elektrot ile AT ve AF'nin algılanması sağlanabilmektedir. Bununla •...
  • Page 357 Tedbirler • DF-1 ve IS-1 kör tapalı implant Talimat: Başka bağlantılara sahip ICD elektrotları için sadece BIOTRONIK tarafından • 90/385/AET AT-yönetmeliğinin taleplerini yerine getiren BIOTRONIK ICD elektrot- izin verilen adaptörleri kullanın. Başka üreticilere ait ICD elektrotlarının uyumluluğu ları, ve yerleştirme takımı...
  • Page 358 Bağlantı vidasını, içeri vidalarken takılmaması için, tümüyle dışarı çıkartmadan • Kör tapayı zorla çekip çıkarmayın! dikkatlice gevşetin. • Bir elektrot revizyonu gerektiğinde BIOTRONIK'ten steril tornavidalar sipariş 6 Silikon tapayı ortasındaki yarıklı yerden, tornavidayı kullanıp dik olarak bağlantı edin. vidasına kadar delin.
  • Page 359 ICD devre dışı teslim edilir ve bu durumda bağlanabilir ve implante edilebilir. implant üzerinden kaldırılır. Yeniden üzerine konulduğunda 8 saatlik süre döngüsü yeniden başlatılır. W DİKKAT • BIOTRONIK aksesuarları kullanın. Bunlar M-50 tipi daimi mıknatıslar veya Taşıma modu etkin! mıknatıslı PGH programlama başlığından ibarettir. İmplant taşıma modunda teslim edilir.
  • Page 360 Mıknatıs etkisi altındaki davranışlar ve taşikardik aritmi deteksiyonu konusunda en geç 12 ay sonra gerçekleşmesi gerekir. bilgilenmek için, hasta kimlik kartından yararlanın. ® BIOTRONIK Home Monitoring ile rutin kontrol Home Monitoring ile yapılan uzaktan kontrol, başka tıbbi nedenlerle gerekli olabilecek W UYARI ve doktorunuz tarafından yapılacak şahsi muayenenin yerini tutmaz.
  • Page 361 Elektrotları bağlantı bloğundan çözün. İmplantı ve elektrotları en son teknolojiye göre çıkarın. İmplantı çevreye uygun elden çıkarın. • End of Service, Home Monitoring aracılığıyla tespit edilebilir. Eksplantasyon formunu doldurun ve BIOTRONIK'e gönderin. • VT ve VF deteksiyonu ve tüm terapiler devre dışı bırakılır.
  • Page 362 Suyla durulayın. • Endikasyonlu hastalar için Mode Switching etkinleştirin. • Üst sınır hızını ve refrakter zamanlarını, ani ventriküler frekans değişimlerinden Çevreye uygun elden çıkarmak için BIOTRONIK'e gönderin. kaçınılacak şekilde ayarlayın. • Wenckebach davranışının gerçekleşmesini tercih edip 2:1 davranışının gerçekleşmesinden kaçının Uyarılar...
  • Page 363 • Hiberbarik oksijen terapisi çevreleyen dokuya hasar verebilecek ölçüde şiddetli olan enerjileri geçirebilir. • Normal basıncın üzerindeki basınç yükleri • BIOTRONIK implantları, elektromanyetik interferans (EMI) tarafından etkilenmeleri asgari düzeyde tutulacak şekilde tasarlanmıştır. W DİKKAT • Elektromanyetik interferansın çok sayıdaki türü ve yoğunluğu nedeniyle mutlak bir korunma sağlamak mümkün değildir.

  • Page 364: Teknik Veriler

    All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 363 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Statik manyetik alanlar İmplant türü Uyarım modları Standart 1,8 mT'lik akış yoğunluğundan itibaren ICD'deki Reed kontağı kapanır; ICD terapisi bu VR-T VVI, VVIR, durumda devre dışı bırakılmıştır. Manyetik alan 1 mT'nin altına düşerse Reed kontağı KAPALI açılır ve ICD terapisi tekrar etkindir.
  • Page 365 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 364 Friday, February 1, 2013 5:38 PM VES sınıflandırma; VES Lock-in-koruması Parametre Değer aralığı Standart Algılama kompansasyonu KAPALI -30 ms Parametre Değer aralığı Standart -5 ... (5) ... 60 ms sonrası VES ayrımı 250 ...
  • Page 366 AÇIK AV histerezis modu KAPALI KAPALI Pozitif; Negatif; IRSplus AV histerezisi 10 ... (10) ... 150 ms 50 ms Lumax 540 VR-T DX zamanlama parametreleri Pozitif tekrarlanan KAPALI KAPALI Temel hız gündüz/gece AV-histerezisi 1 ... (1) ... 10 Negatif tekrarlanan...
  • Page 367 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 366 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Post ventriküler atriyal refrakter periyodu PMT koruması Parametre Değer aralığı Standart Parametre Değer aralığı Standart PVARP OTO; 175 ... (25) ... 600 ms 250 ms PMT deteksiyon/sonlandırma KAPALI;...
  • Page 368 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 367 Friday, February 1, 2013 5:38 PM İmpuls amplitüdü ve impuls süresi Mode Switching Parametre Değer aralığı Standart Parametre Değer aralığı Standart İmpuls amplitüdü V 0,2 ... (0,1) ... 6,2; 7,5 V 2,8 V Müdahale hızı...
  • Page 369 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 368 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Parametre Değer aralığı Standart Parametre Alan Standart Hız artışı 0,5; 1 ... (1) ... 6 ppm/çevrim 2 ppm/çevrim Üst eşik %50; 75; 87,5 Hız düşüşü 0,25 ...
  • Page 370 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 369 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Devam eden VT; SMART olmadan, SMART redeteksiyon olmadan Parametre Alan Standart Parametre Alan Standart Aralık VT2 KAPALI KAPALI 270 ... (10) ... 500 ms Devam eden VT KAPALI KAPALI...
  • Page 371 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 370 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ATP parametreleri Parametre Alan Standart R-S1 aralığı 200 ... (10) ... 350 ms (mutlak) Parametre Alan Standart %70 ... (5) ... 95 (adaptif) ATP tipi Burst;...
  • Page 372 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 371 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Teşhis fonksiyonları Tanım verileri Home Monitoring, Holter ve istatistikler Karakteristik elektriksel veriler Home Monitoring Ölçüm koşulları Başka türlü belirtilmediği sürece tüm veriler aşağıda yer alan koşullara Parametre Alan Standart...
  • Page 373 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 372 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Atriyal uyarım impulsu Lumax HF-T sol ventrikül; polarite uyarım LV yüzük/LV tip ters çift kutuplu Lumax DR-T; Lumax HF-T Ventriküler uyarım impulsu Mukavemet Lumax VR-T; Lumax VR-T-DX; Lumax DR-T sağ ventrikül; Lumax HF-T sağ ve sol Tek kutuplu algılamada, 0,6 mV (pik-pik) değerinden küçük bozucu gerilimler için ...
  • Page 374 Aşağıdaki şartlarda şok enerjileri/pik gerilimleri: RV  ICD + SVC Ort. değer — 5,18 V 5,18 V Aşağıdaki şok yolunda 40-J implantı olarak Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T:  7,5 V 1,5 V 7,42 V 7,50 V RV  ICD + SVC Ort.

  • Page 375: Karakteristik Mekanik Veriler

    387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 374 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Aşağıdaki şartlarda şok enerjileri/pik gerilimleri: RV – SVC Vücut dokusuna temas eden malzemeler Aşağıdaki şok yolunda 40-J implantı olarak Lumax 540 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T: ICD sisteminin aşağıda yer alan malzemeleri vücut dokusuna temas etmektedir: RV  SVC Gövde...
  • Page 376 • BIOTRONIK programlama ve denetim cihazları ATP bağlantı aralığı 20 ms • Daimi mıknatıs M-50 Şok bağlantı aralığı 20 ms • Home Monitoring için: BIOTRONIK hasta cihazları Şok enerjisi/şarj gerilimi Karakteristik elektriksel veriler: bkz. pik gerilimleri Çalışma süresi Lumax teslimat kapsamı Lumax batarya verileri...
  • Page 377  10 s  12 s — İmpuls amplitüdü: 2,8 V veya GB 2491 — İmpuls süresi: 0,4 ms — Uyarım empedansı: 500  Lumax 540 VR-T DX — Temel hız: 60 ppm Şok enerjisi Batarya türü Sipariş BOL'da (BOS) ERI'de şarj...
  • Page 378 Lumax 540 DR-T LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryaları ile çalışma süreleri LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryaları ile çalışma süreleri Lumax 540 VR-T DX Lumax 540 HF-T LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryaları ile çalışma süreleri LiS 3192 R7 ve GB 2491 bataryaları...
  • Page 379 Belirtilen hızta iyonlaştırmayan ışına sahip verici;  teslimat durumunda kapalı Depolama sıcaklığı NGB-kodlu implant ve uyumlu ICD elektrotu tanımlaması (örnek) BIOTRONIK sipariş numarası Seri numarası Fabrika çıkış programlı implant: Bradi ve taşikardi terapileri KAPALI konumda ve/veya program ayarları fiziksel olarak etkisiz Ürün tanımlama numarası...
  • Page 380 用电击治疗对 ATP 无效或血液动力学指标不稳定的 VT 植入设备 高能型： 最大 40 J • 通过多部位心室起搏 （三腔植入设备）实现心脏再同步 • 通过心室 （单腔植入设备）或 AV 顺序起搏 （双腔和三腔植入设备） 单腔 Lumax 540 VR-T 实现对心动过缓的治疗 Lumax 540 VR-T DX 双腔 Lumax 540 DR-T 专业知识要求 三腔 Lumax 540 HF-T 除具备基本的医学知识外，使用者还必须完全熟悉植入起搏器的操作。 只有具备正确使用植入式起搏器所需的专业知识的合格医务人员才可使 NBD 和 NBG 编码...
  • Page 381 证了低起搏阈值。 还用于询问和存储来自植入设备的数据。 在迷你诊所中，它正被用作 ECG 和 IEGM 的监护仪。 提示： 植入设备和电极导线需相互匹配， Kentrox A+ Steroid 和 程控仪通过程控头与植入设备进行通信。 程控仪的控制单元包括一个彩 Linox Smart DX 适用于 Lumax 540 VR-T DX。 显 TFT 触摸屏，通过它可以同时显示 ECG、 IEGM、标记以及其他各种 植入设备 /ICD 电极导线的接口示意图 功能。 程控仪的主要功能如下： 百多力公司的 ICD 是为带双极 IS-1 接口 （起搏 / 感知）的 ICD 电极导...
  • Page 382 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 381 Friday, February 1, 2013 5:38 PM • 针对相应的医生，这些分析结果会简要地显示在一个加密的互联网 家庭监护： 信息调用 平台上。 植入设备每天向服务中心自动发送一次信息，另外，特定事件出现后， • 植入设备的数据传输以发送每日植入设备信息的形式实现。 还发送额外消息。 然后就可以在网络上查看所有相关信息。 • 反映患者心脏内或植入设备中特别事件的植入设备信息，将立即得 • 带有标记注释的 3 通道、 高分辨率 (High Density) 的 IEGM-Online HD ® 到传输。 •...
  • Page 383 随访辅助功能自动化程度极高。 运输和储藏 可用低阈值电脉冲自动无痛测试电击阻抗。 每天 4 次自动测量的阻抗值 经过平均，以趋势图的形式在植入设备中和通过家庭监护提供。 包装上的信息 电击阻抗的无痛测试也可用程控仪手动进行。 植入设备装在一个折叠纸盒里，纸盒上贴有质检封条和信息胶贴。 • Lumax 540 VR-T DX 的新特性 （DX 代表诊断） ： 更好的识别房性心 • 植入设备名称、序列号及 PID 号 动过速以及房颤，作为一个单腔植入设备，仅使用一根电极导线。 • 技术参数 这样可以感知心房与心室和 AV 顺序起搏。 通过 SMART 算法可以更 • 消毒信息和失效日期 好的区别室上性心动过速和室性心动过速。 IEGM 将在两个腔内都被 • 运输和储藏的环境条件...
  • Page 384 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 383 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 植入准备工作 连接 ICD 电极导线 准备好所需的部件 安全防范措施 提示： 确保所有要植入的部件，都备有无菌的备件。 提示： 连接不同接口的 ICD 电极导线时，只能使用经百多力公司认可 的适配器。 在使用其他厂商生产的 ICD 电极导线时，如对兼容性有疑 • 带有 DF-1 和 IS-1 封堵帽的植入设备 问，请与百多力公司联系。 • 百多力公司的 ICD 电极导线 （符合欧盟 90/385/EEC 指令的要求）以 及电极导线导引鞘...
  • Page 385 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 384 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 植入 ICD W 警告 位置 因陈旧、未用过的电极导线而使治疗功能受到干扰或者引发心动过速 通常情况下把 ICD 植入左侧胸肌下，取决于电极导线构型和患者解剖 更换植入设备时如果不再使用先前的电极导线，但导线却留在了患者 结构。 体内，这时必须将接头进行绝缘处理，以避免形成流向心脏的额外、 植入前 ICD 的状态 不受控制的电路。 供货时 ICD 处于关闭状态，以此状态可以进行连接或植入。 将 ICD 电极接头连在植入设备上 W 注意 按照连接部位的图示将电极导线与植入设备相连。...
  • Page 386 连接植入设备和 ICD 电极导线。 随访间期 放入植入设备。 必须定期按约定的间期进行随访。 用标准测试项目检查植入设备。 • 在电极长入期 （即植入后 3 个月）之后，必须由医生使用程控仪 缝合植入设备囊袋。 （医院随访）进行首次随访。 • 每年一次，最迟在前次医院随访后 12 个月，必须进行下次医院随访。 W 警告 用百多力家庭监护 (BIOTRONIK Home Monitoring ® ) 进行随访 脉冲振幅不足时的遥测冲突 用家庭监护功能进行监护并不能取代由于其他医学原因而必须的与医生 的定期医院预约。 如果临时程控的脉冲振幅无效，患者可能出现血液动力学方面的危险 家庭监护功能支持的随访可以在以下前提下取代医院随访的功能： 状况。 遥测冲突可能妨碍危险脉冲振幅的校正。 • 让患者知道，一旦症状加重或出现新症状，即使使用家庭监护功能， • 将程控头抬高 30 厘米；设备自动恢复永久程序。...
  • Page 387 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 386 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 用程控仪进行随访 更换指征 按下列步骤进行医院随访： 前言 通过家庭监护功能可以连续监视电池的电荷状态，并在随访时进行检查。 记录并分析外部的 ECG。 可能的电荷状态 检查感知和起搏功能。 • BOL: Beginning of Life （相当于 BOS： Beginning of Service， 询问植入设备。 工作开始） ： 70% 剩余电量 对状态和自动测得的随访数据进行评估。...
  • Page 388 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 387 Friday, February 1, 2013 5:38 PM ICD 的废弃处理 W 警告 按下列步骤进行操作： 取出植入设备前出现 EOS 用浓度至少 1% 的次氯酸钠溶液清洗取出的设备。 在更换植入设备之前就出现了 EOS 状态，会使患者得不到抗心律失常 再用水冲洗。 治疗而面临生命危险！ 寄给百多力公司，以进行环保处理。 EOS 情况下的操作 按下列步骤进行操作： 警告提示 立即更换植入设备。 医学并发症 始终对患者进行监护，直到尽快更换了植入设备！ 可能并发症的一般信息 取出和废弃物处理...
  • Page 389 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 388 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 避免植入设备介导并发症的措施 由于可能会伤及患者或损坏植入设备，禁用以下治疗操作： • 超声波治疗和透热疗法 W 注意 • 由于植入系统区域机体组织过热而使患者受伤 • 放射治疗 房性心动过速传送至心室 • 屏蔽植入设备附近所有射线。 设置下列参数，来避免在心房频率过高或窦性心动过速时出现非生理 • 放射治疗后检查系统是否损坏。 性心室起搏： • 射线会引起潜在损害。 • 对有指征的患者启动模式转换。 • 经皮神经电刺激 (TENS) •...
  • Page 390 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 389 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 技术参数 可能的干扰 电磁干扰可能引起的损害 心动过缓治疗参数 每一个植入设备 （起搏器 / 心律转复除颤器 ICD）都可受到电磁信号的 起搏模式 干扰，植入的设备将这些信号当作心脏自主激动和 / 或影响植入设备的 频率调整： Lumax-540 系列 • 根据起搏模式和干扰类型的不同，这些干扰源可导致起搏脉冲抑制 有以下起搏模式 或触发、传感器控制的起搏频率增加或以固定频率释放起搏脉冲。 植入设备型号 起搏模式 标准 • 在某些不利情况下，尤其在诊断或治疗过程中，干扰源可将高能 DR-T ；...
  • Page 391 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 390 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 频率滞后 IRSplus 参数 值范围 标准 参数 值范围 标准 OFF ； ON IRSplus 频率滞后 IRSplus 的 AV 滞后 400 ms 400 ms -5...(-5)...-90 ppm 重复滞后 IRSplus 的重复...
  • Page 392 参数 值范围 标准 正性；负性； IRSplus RV 的 ATM ON ； OFF AV 滞后 10...(10)...150 ms 50 ms 正性重复 AV 滞后 Lumax 540 VR-T DX 计时参数 1...(1)...10 负性重复 AV 滞后 白天 / 夜间基础频率 1...(1)...15...(5) ...100...(10)...180 参数 值范围 标准 AV 扫描滞后 基础频率...
  • Page 393 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 392 Friday, February 1, 2013 5:38 PM IRSplus 模式转换后反应 (PMSR) 参数 值范围 标准 参数 值范围 标准 OFF ； ON IRSplus 模式转换后频率 + 10 ppm IRSplus 的 AV 滞后 400 ms 400 ms +5...(5)...+50 ppm IRSplus 的重复...
  • Page 394 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 393 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 频率滞后 Vp 后的 VV 延迟 参数 值范围 标准 参数 值范围 标准 频率滞后 首先起搏的心腔 右心室；左心室 左心室 -5...(-5)...-90 ppm VV 延迟 0...(5)...100 ms 5 ms 重复滞后 后的...
  • Page 395 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 394 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 频率适应性 参数 范围 标准 加速度计 DX 上限阈值 50; 75; 87.5% 下限阈值 12.5; 25; 50% 参数 值范围 标准 最大传感器频率 自动 120 ppm 右心室 90...(5)...160 ppm Lumax VR-T，...
  • Page 396 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 395 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 感知极性 稳定性 Lumax HF-T 参数 范围 标准 参数 范围 标准 有 SMART 的 VT1/VT2 稳定性 左心室感知极性 UNIP （LV 电极头端 / 外壳） 单极 没有 SMART 的 VT1/VT2 稳定性 24 ms BIPL （LV 电极头端...
  • Page 397 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 396 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 治疗参数 参数 范围 标准 心室 R-S1 间期 200 ... (10) ... 500 ms （绝对） 70 ... (5) ... 95% （自适应） 参数 范围 标准 S1 递减 5 ...
  • Page 398 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 397 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 治疗的进程 参数 范围 标准 定期的 IEGM 参数 范围 标准 2、 3、 4、 6 个月 治疗的进程 OFF ； ON 持续的心房事件 12 h 电击后起搏 （DR、 HF） 0.5、...
  • Page 399 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 398 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 标准 心室起搏脉冲 数据根据 EN 45502-2-2:2008 的标准列出。 Lumax VR-T ； Lumax VR-T-DX ； Lumax DR-T 用于右心室； Lumax HF-T 用于右心室和左心室；不包括 LV 电极环 /LV 电极头端、反向双极 出厂程序 的极性 出厂时所有的治疗参数都处于关闭状态。...
  • Page 400 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 399 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 抗干扰性 灵敏度设置 单极感知时符合 EN 45502-2-2:2008 对波动电压 0.6 mV （峰 - 峰） 自动灵敏度设置的最小值和最大值列表；正极性和负极性的实际测 量值： 的要求。 当心房敏感性设定为 1.0 mV （符合出厂设定）或 1.0 mV 时，产品 提示： Lumax 540 VR-T DX 的设定心房感知灵敏度放大了 5 倍。 满足 27.5 章节中的电磁兼容性要求。 为保证治疗无干扰的进行，当选 择更敏感的值时，必须采取相应的措施。 灵敏度 测试信号波形 数值 公差 测量值...
  • Page 401 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 400 Friday, February 1, 2013 5:38 PM 电击能量 / 峰值电压，当： RV SVC + 外壳 设定的电击能量 50  时测出的电击能量 Lumax 540 VR-T、 VR-T DX、 DR-T、 HF-T 作为 40 J 植入设备，当电 额定 E 值 94% 10% 20 J 击路径为： RV SVC + 外壳...
  • Page 402 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 401 Friday, February 1, 2013 5:38 PM X 线标识 参数 公差 X 线标识位于左侧，垂直排列。 右心室和左心室的感知灵 40% 敏度 生产年份 X 线标识 起搏间期 20 ms BIO SH 逸搏间期 20 ms ICD 电极导线 探测间期 20 ms 接口...
  • Page 403 附件 LiS 3192 R7 360348 10 s 12 s 所有的附件必须符合欧盟 90/385/EEC 指令的要求。 或 GB 2491 • 百多力公司的电极导线 • 百多力公司的程控和监测仪器 Lumax 540 VR-T DX • M-50 永久磁铁 电击能量 电池型号 订货号 工作开始 (BOS) 出现更换指征 (ERI) • 用于家庭监护： 百多力公司的发射器 时的充电时间 时的充电时间 LiS 3192 R7 36885 10 s...
  • Page 404 • 起搏阻抗： 500  • 基础频率： 60 ppm • 起搏部位： • 单腔植入设备： 右心室 • 双腔植入设备： 右室和心房 Lumax 540 VR-T DX • 三腔植入设备： 右室、左室及心房 带 LiS 3192 R7 和 GB 2491 电池的设备工作时间 提示： Lumax 系列的植入设备应当按照包装上的所示的，在生产日期 和失效日期间的 16 个月内被植入。 • 如果在失效日期前不久才将 ICD 植入，那么预期的工作时间缩短...
  • Page 405 All manuals and user guides at all-guides.com 387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 404 Friday, February 1, 2013 5:38 PM Lumax 540 DR-T 标签符号说明 欧洲认证标记 带 LiS 3192 R7 和 GB 2491 电池的设备工作 标签符号说明如下： 时间 非电离射线的发送器具有 生产日期 给定频率；在交货时处于 关闭状态。 有效期 带 NBG 编码和兼容性 ICD 电极导线名称的植入...
  • Page 406 1684-06-2119 1684-06-2119 (01) 0 7898903869 (01) 0 7898903869 Lumax 540 VR-T DX Lumax 540 VR-T 1684-06-2119 1684-06-2119 (01) 0 7898903869 (01) 0 7898903869...
  • Page 407 Fax: (+55 11) 3372 8915 of BIOTRONIK SE & Co. KG CNPJ: 50.595.271/0001-05 CNPJ: 50.595.271/0004-58 BIOTRONIK Home Monitoring、IEGM-Online HD  和  SMART Detection均为  BIOTRONIK SE & Co. KG   BIOTRONIK Comercial Médica Ltda. BIOTRONIK Comercial Médica Ltda. 公司的注册商标。 Av. Taquara, 383 - sl. 303 Av.

Table des Matières