Table des Matières
Publicité
387158--G_GA_Lumax540_mul.book Page 275 Friday, February 1, 2013 5:38 PM
Kardiowertery-defibrylatory jedno- i dwujamowe
Kardiowertery-defibrylatory jedno- i dwujamowe Lumax są wskazane u pacjentów,
u których występuje ryzyko:
• nagłego zatrzymania akcji serca na skutek arytmii komorowej.
Kardiowertery-defibrylatory trzyjamowe
Kardiowertery-defibrylatory trzyjamowe Lumax są wskazane u pacjentów, u których
występuje ryzyko:
• nagłego zatrzymania akcji serca na skutek arytmii komorowej,
• niewydolności serca z asynchronią komorową.
Kardiowertery-defibrylatory Lumax są również zalecane do profilaktyki podstawowej
niewydolności serca.
Przeciwwskazania
Znane przeciwwskazania:
• tachyarytmia spowodowana chwilowymi lub odwracalnymi zakłóceniami, np.
zatrucia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, hipoksja, sepsa, nagły zawał
mięśnia sercowego;
• tak częsta tachykardia komorowa (VT) lub migotanie komór (VF), że terapia
powoduje nieproporcjonalnie szybkie wyładowanie baterii urządzenia;
• tachykardia komorowa (VT) z niewielkimi objawami klinicznymi lub nietypowymi
symptomami;
• tachykardia komorowa (VT) lub migotanie komór (VF), których przyczyny mogą być
leczone chirurgicznie;
• choroby towarzyszące, które wyraźnie ograniczają rokowania;
• przyspieszony rytm komorowy idiowentrykularny.
Transport i przechowywanie
Informacje na opakowaniu
Opakowanie urządzenia składa się z pudełka tekturowego z pieczęcią kontroli jakości i
naklejką:
• nazwa urządzenia z numerem seryjnym i numerem PID,
• parametry techniczne,
• dane dotyczące sterylności i daty ważności,
• warunki otoczenia podczas transportu i przechowywania.
pl • Polski
All manuals and user guides at all-guides.com
Warunki otoczenia
5°C do 45°C
Miejsce przechowywania
• Wszczepianych wyrobów nie należy przechowywać w pobliżu magnesu ani źródeł
Sterylność
Dostawa
Opakowanie zawiera urządzenie i akcesoria poddane sterylizacji gazowej. W przypadku
uszkodzenia opakowania blister lub znaku kontroli jakości wyrób traci sterylność.
Opakowanie sterylne
Urządzenie i akcesoria są zapakowane osobno w dwóch zalakowanych opakowaniach
typu blister. Wewnętrzne opakowanie blister jest sterylne również z zewnątrz, aby
utrzymało sterylność wyrobu medycznego do momentu zabiegu.
Przygotowanie do zabiegu wszczepienia
Przygotowanie wymaganych komponentów
Wskazówka: Należy mieć w zapasie, w stanie jałowym, wszystkie wszczepiane
komponenty.
• urządzenie z zatyczkami DF-1 oraz IS-1;
• elektrody ICD firmy BIOTRONIK, które spełniają wymagania dyrektywy 90/385/EEC
• programator firmy BIOTRONIK, który spełnia wymagania dyrektywy 90/385/EEC:
• zewnętrzny wielokanałowy aparat EKG z rejestracją i monitorem;
• zewnętrzny defibrylator i łyżki lub elektrody samoprzylepne.
275
zakłóceń elektromagnetycznych.
Zabieg wszczepienia
oraz zestaw do wprowadzania elektrod;
— kabel EKG PK-222,
— 2 kable pacjenta PK-141 lub PK-67, do wyboru z adapterem pacjenta PA-2 lub
PA-4 do podłączenia elektrod stymulacji (pacing) i wyczuwania (sensing) (IS-1)
do programatora (urządzenia 2- i 3-jamowe),
— 1 kabel pacjenta PK-144 z adapterem pacjenta PA-3 do podłączenia elektrody
defibrylacyjnej (DF-1) do programatora;
Publicité
Table des Matières
