Table des Matières
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Normes applicables
Les normes suivantes s'appliquent au PEM.
Normes de sécurité
Le PEM et le ZWT ont été testés et jugés conformes aux sections relatives
à la sécurité des normes suivantes :
•
CEI 60601-1:2005 + C1:2006 + C2:2007 + INT1:2008 + INT2:2009
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + C1:2009 + A2:2010
•
BS EN 60601-1:2006 + C1:2006 + C2:2007 + C3:2010
•
CAN/CSA-C22 n° 60601-1-08
Normes de compatibilité électromagnétique
Le PEM a été testé et jugé conforme aux sections applicables des normes de
compatibilité électromagnétique (CEM) :
•
EN 302 195-2 V1.1.1:2004
•
EN 300 220-2 V2.4.1:2012
•
EN 301 489-1 V1.9.2:2011
•
EN 301 489-3 V1.6.1:2013
•
EN 301 489-31 V1.1.1:2005
Le ZWT a été testé et jugé conforme aux sections applicables des normes de
compatibilité électromagnétique (CEM) :
•
EN 301 489-1 V1.9.2:2011
•
EN 301 489-27 V1.1.1:2004
•
EN 301 839-2 V1.3.1:2009
•
IC RSS-243:2010
REMARQUE : Respecter attentivement la CEM lors de l'installation et
de l'utilisation du PEM et du ZWT, conformément aux instructions de CEM
données dans ce manuel. Se reporter aux détails concernant les émissions
et l'immunité électromagnétiques du PEM et du ZWT (Tableau 5 en page 42,
Tableau 6 en page 42).
REMARQUE : Utiliser avec précaution les équipements RF portables et
mobiles à proximité du PEM et du ZWT. Se reporter aux détails concernant
l'immunité électromagnétique du PEM et du ZWT (Tableau 7 en page 44,
Tableau 8 en page 45).
Informations concernant CEI 60601-1-2:2007
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites applicables des
appareils médicaux de la norme ANSI/AAMI/CEI 60601-1-2:2007 [ou BS EN
60601-1-2:2007 + C1:2010 ou directive concernant les appareils médicaux
implantables actifs 90/385/CEE]. Ces tests montrent que l'appareil fournit une
protection raisonnable contre les interférences nocives dans un environnement
hospitalier type. Toutefois, il n'existe aucune garantie que des interférences ne
se produiront pas dans une installation particulière.
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