Advertência; Descrição Do Dispositivo; Informações Para O Utilizador; Conteúdo - Boston Scientific AMS Ambicor Mode D'emploi

AMS Ambicor
Prótese Peniana Insuflável
ONLY
Cuidado: a lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
ADVERTÊNCIA
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por vapor ou óxido de etileno (OE). Não utilize se
o selo de esterilização estiver danificado. Se verificar a presença de quaisquer danos
no produto, contacte o seu representante da Boston Scientific
Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A
reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar
lesões, doença ou a morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o
risco de infecção no paciente ou infecção cruzada incluindo mas não se limitando à
transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte do paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a política do
hospital, administrativa e/ou do governo local.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A Prótese Peniana Insuflável AMS Ambicor é um sistema fechado cheio de fluido
composto por dois cilindros implantados nos corpos cavernosos e uma bomba implantada
no escroto (Figura 1). São fornecidos Extensores da extremidade posterior (RTE) para
obter um comprimento adicional, se necessário. Todos os componentes estão pré-ligados
por tubos resistentes à torção e pré-enchidos com soro normal. Os cilindros enchem-se
de fluido à medida que este é bombeado dos reservatórios, que estão localizados nas
extremidades proximais dos cilindros, para o corpo principal dos cilindros, criando uma
erecção. Os mesmos são esvaziados à medida que o fluido regressa aos reservatórios,
fazendo com que o pénis regresse ao estado flácido.
Figura 1. Prótese Peniana Insuflável AMS Ambicor
As especificações do cilindro da Prótese Peniana Insuflável AMS Ambicor são
apresentadas na Tabela 1.
Tabela 1. Especificações do cilindro AMS Ambicor
Comprimento do
Diâmetro do cilindro
12,5 mm
14 mm
15,5 mm
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Comprimento dos
tubos resistentes à
cilindro
torção
14 cm
16 cm
18 cm
16 cm
18 cm 9 cm
20 cm
18 cm
20 cm
22 cm
Função do dispositivo
Insuflação
A bomba de insuflação é colocada no escroto. Para insuflar os cilindros, o paciente
deve estabilizar a bomba com uma mão e utilizar a outra mão para comprimir e soltar a
pêra da bomba várias vezes para enrijecer os cilindros (Figura 2). Quando os cilindros
estão completamente insuflados, a pêra da bomba fica rígida e deixa de poder ser
comprimida.
Figura 2. Insuflar os cilindros AMS Ambicor
Esvaziamento
Para esvaziar os cilindros, o paciente deve colocar o polegar debaixo do corpo do pénis
para servir de ponto de apoio e colocar os outros dedos sobre o corpo do pénis. Com
os dedos dessa mão ou da outra, o paciente deve dobrar o pénis para baixo sobre
o polegar (ponto de apoio) em direção ao escroto a um ângulo de aproximadamente
65 graus, certificando-se de que ambos os cilindros ficam dobrados (Figura 3).
Os cilindros devem ser mantidos nessa posição durante aproximadamente 10 a
12 segundos e depois devem ser soltos. Isto faz com que as válvulas se abram,
permitindo que o fluido regresse aos reservatórios e à bomba. O paciente pode também
esvaziar os cilindros dobrando-os para cima. Para tal, deve colocar o polegar sobre o
corpo do pénis e seguir as mesmas instruções indicadas acima.
Figura 3. Esvaziar os cilindros AMS Ambicor
Informações para o utilizador
O implante deste dispositivo apenas deve ser realizado por médicos com conhecimentos
relativos à utilização de próteses penianas insufláveis. Não se pretende que este
manual seja uma referência completa.
Conteúdo
(2) Cilindros
(1) Bomba
(2) RTE de 0,5 cm
(2) RTE empilhável de 1 cm
(2) RTE empilhável de 2 cm
(2) RTE empilhável de 3 cm
(2) Agulhas Keith

Material de origem animal

Um componente interno dos cilindros da Prótese Peniana Ambicor contém um derivado
de sebo não viável. O componente não entra em contato com sangue ou tecido.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
A Prótese Peniana AMS Ambicor foi pensada para fornecer ao paciente controlo sobre
os estados erecto e flácido do seu pénis.
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