Instructions D'utilisation - Boston Scientific AMS 800 Mode D'emploi

Figure 12. Pince à connexion rapide (Quick Connect)
• Système d'insertion (2 alènes en acier inoxydable)
Deux alènes incurvées permettent d'acheminer la tubulure des composants
d'un site d'incision à un autre. L'extrémité usinée de l'alène lui permet d'épouser
parfaitement la lumière de la tubulure (Figure 13).
Figure 13. Alènes
Instruments stériles
• Système de rétraction scrotale profonde SKW
• Système de désactivation
Contenu :
(3) bouchons de tubulure
(1) connecteur à suture droit
Le système de désactivation n'est pas requis pour les implantations initiales. Il
contient 3 bouchons en acier inoxydable et 1 connecteur à suture droit. Le bouchon
de tubulure peut être utilisé afin d'éviter que le liquide n'entre ou ne sorte de la
prothèse lors des interventions de révision.
Matériel nécessaire
Matériel et instruments requis
Les instruments habituellement requis pour une intervention chirurgicale urologique sont
recommandés. Outre les composants du SUA AMS 800
les éléments stériles suivants doivent être à portée de main.
• Plateau stérile en acier inoxydable
• Récipient gradué de 1 000 ml
• Récipient gradué de 500 ml
• Bol à éponge
• Gobelet à médicaments
• Haricot
• Deux seringues jetables de 30 ml
• Une seringue jetable de 10 ml
• Huit pinces hémostatiques avec manchons (pour clamper la tubulure)
• Une paire de ciseaux droits propres et aiguisés pour le découpage des tubulures
• Dilatateurs de Hegar
• Pinces de Babcock
• Seringue Asepto
™
• Solution antibiotique (pour irrigation)
• Cathéter
• Drain de Penrose
• Pansement ombilical
• Tampon vaginal
• Solution saline stérile (solution de remplissage et de rinçage)
• Rétracteur
• Spéculum nasal allongé (facultatif)
• Tube rectal (facultatif)
• Règle en centimètres (facultatif)
Pour la manipulation et le remplissage des composants de la prothèse, s'aider d'un
support chirurgical recouvert d'un champ plastique ou d'un plateau en acier inoxydable.
Positionner les cuvettes de rinçage de façon à ce que le chirurgien puisse nettoyer
aisément ses gants pendant l'implantation chirurgicale, particulièrement avant de
procéder au raccordement des tubulures.
Solutions de remplissage
Le liquide utilisé pour remplir la prothèse doit être stérile et exempt de particules et de
sang. La présence de corps étrangers dans le liquide pourrait affecter le fonctionnement
de la prothèse. La solution doit aussi être isotonique afin de minimiser le transfert de
liquide via la membrane en silicone semi-perméable. La solution saline normale est la
solution isotonique recommandée pour le remplissage de la prothèse.
Si du produit de contraste est choisi, il est toutefois possible d'utiliser l'une des solutions
de remplissage répertoriées dans le tableau 9 pour le remplissage. L'absence de produit
de contraste dans le mélange risquerait de modifier l'isotonicité des mélanges et de
contribuer à la formation de particules.
Remarque : Certaines des solutions radiographiques testées par Boston Scientific
à utiliser avec le SUA AMS 800 sont répertoriées ci-dessous ; seule de l'eau stérile
doit être utilisée pour la dilution. Pour obtenir une liste complète, contacter Boston
Scientific.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser de solution saline ni de solution de Ringer stériles
pour diluer les solutions de contraste.
MISE EN GARDE : Les produits de contraste sont contre-indiqués dans le cas où le
patient présenterait une allergie à l'iode.
Tableau 9. Dilution de la solution de remplissage
et le kit d'accessoires AMS 800,
™

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Approches chirurgicales
Plusieurs approches sont possibles pour implanter les composants du SUA AMS 800.
Il est important que le personnel de la salle d'opération connaisse l'approche que
le chirurgien a l'intention d'adopter car celle-ci influencera la position du patient,
l'instrumentation et le déroulement de l'intervention chirurgicale.
Voici de brèves descriptions des approches chirurgicales qu'il est possible d'utiliser
pour implanter le SUA AMS 800.
Approche périnéale masculine
Le patient est en position de lithotomie. La manchette est placée autour de l'urètre
bulbaire (Figure 14) par une incision périnéale médiane suivie d'une dissection du
muscle bulbocaverneux partant du pourtour de l'urètre. Le ballon de régulation de
pression (BRP) est implanté dans l'espace prévésical par une incision sus-pubienne
transversale par le fascia du muscle droit antérieur de l'abdomen, suivie d'une
dissection de la ligne blanche et de l'espace prévisical. La pompe est implantée dans
une poche sous-dartos, dans le scrotum par une incision sus-pubienne, en utilisant une
dissection mousse. Il est possible d'implanter une deuxième manchette par la même
approche chirurgicale ; pour obtenir des informations supplémentaires, consulter la
section Résolution des problèmes.
47
Produit de Dilution
contraste
Conray 43 30 ml de Conray 43 + 60 ml de H
™
Cysto-Conray II 60 ml de Cysto-Conray II + 15 ml de H
™
stérile
Isovue 200 60 ml d'Isovue 200 + 23 ml de H
™
Isovue 300 57 ml d'Isovue 300 + 60 ml de H
™
Isovue 370 38 ml d'Isovue 370 + 60 ml de H
™
Omnipaque 180 60 ml d'Omnipaque 180 + 14 ml de H
™
stérile
Omnipaque 240 60 ml d'Omnipaque 240 + 38 ml de H
™
stérile
Omnipaque 300 57 ml d'Omnipaque 300 + 60 ml de H
™
stérile
Omnipaque 350 48 ml d'Omnipaque 350 + 60 ml de H
™
stérile
Telebrix 12 53 ml de Telebrix 12 + 47 ml de H
Utiliser un mélange de produit de contraste et d'eau stérile à un ratio équivalent
pour un volume total plus important.
Homologué pour
un usage avec
InhibiZone
™
O stérile Oui
2
O Oui
2
O stérile Non
2
O stérile Non
2
O stérile Non
2
O Non
2
O Non
2
O Oui
2
O Non
2
O stérile Oui
2
Black (K) ∆E ≤5.0