Boston Scientific AMS 800 Mode D'emploi page 59

Invólucro insuflável
Figura 7. Manguito oclusivo, vista lateral
Bomba de controlo
A bomba de controlo (Figura 8) é implantada nos tecidos moles do escroto ou lábio.
É fabricada em elastómero de silicone e tem cerca de 1,3 cm de largura e 3,5 cm de
comprimento. A parte superior da bomba (o bloco de válvula) inclui a resistência e
as válvulas necessárias para transferir fluido entre os componentes. A parte inferior
da bomba é uma pêra que o paciente aperta e solta para transferir fluido para fora
do manguito para urinar. O botão de desactivação está localizado no bloco de
válvula. Premir o botão de desactivação impede o fluido de ser transferido entre os
componentes. Esta função permite ao médico deixar o manguito esvaziado para
procedimentos transuretrais e durante o período pós-operatório.
Bloco de
válvula
Pêra da
bomba
Figura 8. Bomba de controlo
Balão de regulação da pressão (BRP)
O balão de regulação da pressão (Figura 9), implantado no espaço pré-vesical, controla
a pressão exercida pelo manguito. É fabricado em elastómero de silicone e está
disponível nos três intervalos de pressão seguintes:
• 51-60 cm H O (5,0-5,9 kPa)
2
• 61-70 cm H O (6,0-6,9 kPa)
2
• 71-80 cm H O (7,0-7,8 kPa)
2
Um conector liga a tubagem do BRP à tubagem da bomba de controlo.
Figura 9. Balão de regulação da pressão
Tubos resistentes a dobras (KRT)
Os tubos resistentes a dobras (Figura 10) são reforçados com material de sutura
transparente ou preto. Os tubos são codificados com cores para ajudar os cirurgiões a
fazerem as ligações correctas entre os componentes.
Parte de trás da
Ranhura
malha
Tubagem
Botão de
desactivação
Figura 10. Bomba com KRT transparente e preto
• O tubo transparente liga a bomba ao manguito.
• O tubo preto liga a bomba ao BRP.
Os tubos KRT são ligados com conectores de dois tipos: conectores de janela de
ligação rápida e conectores de sutura.
Kit de acessórios AMS 800 ™
O kit de acessórios AMS 800 contém os materiais necessários para um procedimento
de implante. O kit contém os seguintes artigos descartáveis:
Medidor do manguito
• Um medidor do manguito descartável, que ajuda na selecção do manguito
Agulhas de propósito especial
• Duas agulhas de ponta romba descartáveis de calibre 15
• Duas agulhas de ponta romba descartáveis de calibre 22
Revestimentos para pinças hemostáticas
• Duas secções de tubagem de silicone azul de 30 cm
Acessórios de ligação dos tubos
• Três conectores de janela de ligação rápida rectos
• Dois conectores de janela de ligação rápida em ângulo recto
• Um conector de janela de ligação rápida em Y (conector de três vias)
• Um suporte com oito pinças de aperto
• Três conectores de sutura rectos
• Dois conectores de sutura em ângulo recto
• Um conector de sutura em Y (conector de 3 vias)
Tratamento com antibiótico InhibiZone
O processo de tratamento com antibiótico InhibiZone destina-se a eluir os antibióticos a
partir das superfícies dos componentes do esfíncter urinário artificial AMS 800 quando
expostos a um ambiente quente e húmido. A dosagem existente no esfíncter urinário
artificial AMS 800 visa actuar sobre organismos que tentam colonizar a superfície
do dispositivo. O InhibiZone consiste numa fórmula de cloridrato de minociclina e
rifampina (rifampicina). A BSC disponibiliza várias configurações dos componentes do
esfíncter urinário artificial AMS 800 para personalizar o tratamento. Contudo, apesar
do balão de regulação de pressão (BRP) do esfíncter urinário artificial AMS 800 não
incluir tratamento com InhibiZone, um dispositivo completo (BRP, bomba e um ou dois
manguitos), independentemente da configuração, contém ≤ 6,5 mg de rifampina e ≤ 8
mg de HCl minociclina. Isto representa menos de 2% da exposição à dose oral para um
tratamento completo com rifampina ou HCl minociclina sendo a dose máxima calculada
a partir da média e do intervalo de tolerância de 95%.
Os dados in vitro apresentados na Tabela 1 estão disponíveis, mas desconhece-se o
seu significado clínico. Não foram realizados quaisquer estudos clínicos para avaliar
o efeito do tratamento com antibióticos na redução da incidência de infecções
resultantes da implantação de um esfíncter urinário artificial.
Tabela 1: Zona de inibição in vitro para amostras de dispositivo* com tratamento
InhibiZone
Organismo
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus aureus
Escherichia coli**
Enterococcus faecalis**
Candida albicans**
Proteus mirabilis**
*obtidas utilizando amostras de teste de tubos resistentes a dobras normalizados, contendo aproximadamente
12 μg de cloridrato de minociclina e 26 μg de rifampina.
**os isolados testados não eram sensíveis aos discos de controlo de rifampina e/ou cloridrato de minociclina.
59
™
Média (mm) D.P. (mm) Número de
isolados
22,6 2,9 21
17,5 5,0 25
6,5 2,6 24
4,8 6,7 21
0,1 0,4 21
0,6 1,0 17
Black (K) ∆E ≤5.0