Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SK - SLOVENČINA
I. OBSAH
I.
Obsah
A. Popis
B. Technické vlastnosti
C. Účel použitia
D. Informácie o bezpečnosti
H. Operácia počas bypassu
I.
M. Lekárske zariadenia určené na použitie s D101 KIDS
A. POPIS
D101 KIDS je oxygenátor s membránou z mikroporéznych dutých vlákien, obsahujúci
výmenník tepla zabudovaný do okysličovacieho modulu.
D101 KIDS je potiahnutý vrstvou z fosforylcholínu (Ph.I.S.I.O). Zariadenia potiahnuté
vrstvou z Ph.I.S.I.O sa používajú vtedy, ak je potrebné použiť potiahnutý krvný kanál.
Vrstva Ph.I.S.I.O zlepšuje krvnú kompatibilitu zariadenia znižovaním priľnavosti krvných
doštičiek k potiahnutým povrchom.
Zariadenie je určené na jednorazové použitie, je netoxické, nepyrogénne, dodáva sa
STERILNÉ a samostatne zabalené. Sterilizované etylénoxidom. Obsah zvyškového
etylénoxidu v zariadení je v rámci limitov stanovených národnými predpismi platnými
v krajiny použitia. Zariadenia sa dodáva v nasledovných verziách:
[A]
D101 KIDS OPEN SYSTEM (okysličovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, pevným kardiotomickým/venóznym zásobníkom,
rozdeľovacou rúrkou odberu vzoriek) a 3/8"-1/4" zaisťovacím adaptérom
[B]
OKYSLIČOVACÍ MODUL D101 KIDS (okysličovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, rozdeľovacou rúrkou odberu vzoriek)
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
Odporúčaný maximálny prietok krvi
Typ membrány
Plocha povrchu membrány
Plocha povrchu výmenníka tepla
Statický plniaci objem
(oxygenačný modul + výmenník tepla)
Pripojenia:
- Venózny vstup okysličovacieho modulu
- Arteriálny výstup okysličujúceho modulu
- Port prívodu plynu
- Port odsávania plynu
Verzia [A]:OTVORENÝ SYSTÉM
Kapacita zásobníka
Minimálny pracovný objem
Veľkosť pórov kardiotomického filtra
Veľkosť pórov venózneho filtra
Pripojenia:
- Venózny návrat
- Výstup krvi
- Kardiotomické filtrované porty
Vstupy nasávania
Vertikálny vstup
Ďalšie vstupy
- Nefiltrovaný vstup
- Port na rýchle napĺňanie
- Ventilačný port
C. ÚČEL POUŽITIA
Oxygenátor s membránou z dutých vlákien D101 KIDS pre dojčatá je určený na
použitie u dojčiat, ktoré podstupujú operáciu voperovania kardiopulmonárneho bypassu
vyžadujúcu mimotelový obeh s maximálnym prietokom krvi 2,5 litra/minútu.
Zabezpečuje okysličovanie a odstraňovanie oxidu uhličitého z venóznej alebo
nasávanej krvi. Zabudovaný výmenník tepla umožňuje reguláciu teploty krvi a tiež
aplikovanie hypotermie alebo použitie pomôcok na zachovanie normálnej telesnej
teploty počas operácie. Venózny zásobník slúži na zhromažďovanie krvi nasávanej
z operačného poľa počas chirurgických zásahov a krvi zo žíl pacienta (pomocou
gravitácie alebo podtlaku) počas bežnej operácie, čím sa vždy dosahuje správny
okysličovací výkon zariadenia. Zariadenie D101 KIDS nesmie byť používané dlhšie ako
6 hodín. Neodporúčame dlhší kontakt s krvou. Upravovaná krv musí obsahovať
antikoagulant. Zariadenie sa musí používať spolu s lekárskymi zariadeniami uvedenými
v časti M (Lekárske zariadenia určené na použitie so zariadením D101 KIDS).
70
SK - SLOVENČINA - NÁVOD NA POUŽITIE
2500 ml/min
Mikroporézny polypropylén
3 x 1/4" + 2 x 3/16"
3 x Luer Lock + 1 x Luer/so zaistenou polohou
Verzia [A], OTVORENÝ SYSTÉM:
Zásobník D101 KIDS je určený tiež na použitie s podtlakovou venóznou drenážou
(pozri časť K).
D. INFORMÁCIE O BEZPEČNOSTI
Informácie určené na pritiahnutie pozornosti používateľa na potenciálne nebezpečné
situácie a na zaistenie správneho a bezpečného používania zariadenia sú označené
v texte nasledujúcim spôsobom:
VAROVANIE
bezpečnostné riziká vyplývajúce pre lekára a/alebo pacienta, ktoré sa môžu
vyskytnúť pri správnom alebo nesprávnom používaní zariadenia a tiež na
obmedzenia pri používaní a opatrenia, ktoré je potrebné prijať v takýchto
prípadoch.
UPOZORNENIE poukazuje na mimoriadnu pozornosť, ktorú musí lekár venovať
pre bezpečné a účinné používanie tohto zariadenia.
VYSVETLENIE SYMBOLOV POUŽITÝCH NA ŠTÍTKOCH
0,61 m
2
0,06 m
2
87 ml
1/4"
1/4"
1/4"
1/4"
1500 ml
30 ml
33 μm
51μm
3/8"
1/4"
1/4"
luer lock
1/4"
1/4"
Nasledujú všeobecné bezpečnostné informácie s cieľom oboznámiť obslužného
pracovníka o príprave na použitie zariadenia.
Osobitné bezpečnostné informácie sú poskytnuté aj v pokynoch na použitie na tom
mieste v texte, kde sú informácie platné pre správnu činnosť.
- Používateľ musí počas zostavovania a plnenia dôkladne kontrolovať, či
nedochádza k presakovaniu zo zariadenia. Ak zistíte netesnosti, zariadenie
nepoužívajte.
- Zariadenie sa musí používať v súlade s návodom na použitie uvedeným v tejto
príručke.
- Zariadenie môže používať len odborne zaškolený personál.
- SORIN GROUP ITALIA nezodpovedá za problémy spôsobené nedostatkom
skúseností alebo nevhodným použitím.
- KREHKÉ, manipulujte opatrne.
SK - SLOVENČINA
upozorňuje
na
závažné
nežiaduce
Len na jednorazové použitie (Nepoužívajte opakovane)
Kód šarže (číslo)
(odkaz pre vystopovateľnosť produktu)
Použite do (Dátum exspirácie)
Dátum výroby
Výrobca
Sterilné - Sterilizované etylénoxidom
Nepyrogénne
obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varovanie: Nesterilizujte ešte raz
Obsah je sterilný iba ak obal nebol otvorený, poškodený
alebo prasknutý
Katalógové (kód) číslo
Pozor, sledujte pokyny na použitie
Týmto smerom hore
Krehký tovar; zaobchádzať opatrne
Nevystavujte pôsobeniu tepla
ea
Množstvo
Udržiavajte v suchu
účinky
a potenciálne
Publicité
Chapitres
Table des Matières
