Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HU - MAGYAR
I. TARTALOMJEGYZÉK
I.
Tartalomjegyzék
A. Leírás
B. Technikai jellemzők
C. Rendeltetés
D. Biztonsági tudnivalók
G. Bypass iniciálás
H. Működés a bypass során
I.
L.
Oxigenizáló csere
O. Korlátozott garancia (jótállás)
A. LEÍRÁS
A D101 KIDS egy mikropórusos üreges szálmembrán-oxigenizáló, amely egy
hőcserélőhöz csatlakoztatott gázcseremodult tartalmaz.
A D101 KIDS foszforilkolin (Ph.I.S.I.O) bevonattal rendelkezik. A Ph.I.S.I.O bevonattal
rendelkező eszközök akkor használatosak, ha bevont vérvezető útvonalra van szükség.
A Ph.I.S.I.O bevonat javítja az eszköz vérrel való kompatibilitását azáltal, hogy
csökkenti a vérlemezkék adhézióját a bevonattal rendelkező felületekhez.
A berendezés egyszer használatos, nem mérgező, nem pirogén, szállításkor STERIL
és egyedileg csomagolt. Etilén-oxiddal sterilizálva. A berendezésben található etilén-
oxid maradvány a felhasználás országában megállapított határérték alatt marad. Az
eszköz a következő változatokban érhető el:
[A]
D101 KIDS OPEN SYSTEM (oxigenizáló modul beépített hőcserélővel,
kemény héjú kardiotómiás/vénás tartállyal, mintavételező csőcsonkkal és
3/8"-1/4" lezáró adapterrel)
[B]
D101 KIDS OXIGENIZÁLÓ MODUL (oxigenizáló modul beépített
hőcserélővel, mintavételező csőcsonkkal).
B. TECHNIKAI JELLEMZŐK
A javasolt maximális véráram
Referencia véráram (AAMI szabvány)
A membrán típusa
A membrán felszíne
A hőcserélő felszíne
Statikus feltöltési terfogat
(oxigenizáló modul + hőcserélő)
Csatlakozások:
- Oxigenizáló modul, vénás bemenet
- Oxigenizáló modul artériás kimenet
- Gázbemeneti nyílás
- Gáz kimenő nyílás
[A] változat: NYÍLT RENDSZER
A tartály kapacitása
Minimális üzemi szint
Kardiotómiás szűrő pórusmérete
Vénás szűrő pórusmérete
Csatlakozások:
- Vénás visszatérő
- Vér kimenet
- Kardiotómiás szűrt nyílások
Szívási bemenetek
Vertikális bemenet
További bemenetek
- Szűretlen bemenet
- Gyors feltöltőnyílás
- Szellőztető/vákuum nyílás
C. RENDELTETÉS
A D101 KIDS újszülöttek számára kifejlesztett üreges szálmembrános oxigenizálót
a testen kívüli keringetést igénylő cardiopulmonaris bypass-műtéten átesett csecsemők
számára tervezték. Maximális térfogatárama 2,5 liter/perc. Az eszköz a vénás vagy
szívott vér számára oxigenizálást és széndioxid-eltávolítást biztosít. A beépített
hőcserélő segítségével a vér hőmérséklete kontrollálható, így hipotermia vagy műtét
közbeni normotermia fenntartására is alkalmazható. A vénás tartály célja, hogy a műtéti
beavatkozás során a beavatkozási területről, illetve a beteg vénájából (gravitációsan
vagy vákuumos rásegítéssel) összegyűjtse a vért, így mindenkor fenntartsa az eszköz
megfelelő oxigenizáló kapacitását. A berendezést nem lehet 6 óránál hosszabb ideig
használni. Nem javasolt a vérrel való érintkezést hosszú ideig fenntartani. A kezelendő
vérnek antikoaguláns anyagot kell tartalmaznia. A D101 KIDS-et az M fejezetben
(A D101 KIDS-zel használható gyógyászati eszközök) felsorolt gyógyászati
eszközökkel kombinálva kell használni.
80
HU - MAGYAR - KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
2500 ml/perc
3500 ml/perc
Mikropórusos polipropilén
0,61 m
2
0,06 m
2
87 ml
1/4"
1/4"
1/4"
1/4"
1500 ml
30 ml
33 μm
51 μm
3/8"
1/4"
1/4"
3 x Luer záró + 1 x Luer/Pos záró
luer záró
1/4"
1/4"
HU - MAGYAR
[A] VÁLTOZAT, NYÍLT RENDSZER:
A D101 KIDS tartály alkalmas vákuum rásegítésű vénás leszívási eljárásokban való
haszmálatra is (lásd K fejezet).
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
Azokat az információkat, melyek célja, hogy a felhasználó figyelmét felhívja
a potenciálisan veszélyes helyzetekre, és biztosítsa a berendezés helyes és
biztonságos használatát, a szövegben jelezzük, az alábbi módon:
A FIGYELMEZTETÉS kifejezés súlyos káros mellékhatásokat és biztonsági
veszélyeket jelez a kezelőorvos és/vagy a beteg számára, melyek a berendezés
helyes vagy helytelen használata esetén is előfordulhatnak, valamint jelzi
a felhasználás korlátait, és az ezekben az esetekben teendő intézkedéseket.
Az ÓVATOSAN kifejezés utal minden olyan speciális elővigyázatosságra, amit
a kezelőorvosnak figyelembe kell vennie a berendezés biztonságos és hatékony
használatához.
A CÍMKÉKEN HASZNÁLT JELÖLÉSEK MAGYARÁZATA
Csak egyszeri használatra (nem szabad újra használni)
Sarzskód (szám)
(referencia a termék nyomon követhetőségéhez)
Felhasználható: (A lejárat dátuma)
Gyártási év
Gyártó
Steril - etilén-oxiddal sterilizálva
Nem lázkeltő hatású
Ftálsavat tartalmaz
Latexmentes
Figyelmeztetés: Nem szabad újra sterilezni.
Csak sértetlen, illetve törésmentes csomagolás esetén
marad steril a csomag tartalma
Katalógus (kód) szám
Figyelem, lásd a használati utasítást
Ezzel az oldalával felfelé
Törékeny; óvatosan kezelje
Hőtől óvni
ea
Mennyiség
Óvja a nedvességtől
Az alább következo szöveg általános biztonsági információkat tartalmaz, azzal a céllal,
hogy a kezelot tájékoztassa a felkészülésrol a berendezés használatához.
Emellett specifikus biztonsági információkat is megadunk a használati utasításban,
a szöveg olyan pontjaiban, amelyekben a helyes működtetéshez szükség van erre.
- Beállításkor és feltöltéskor a felhasználónak gondosan ellenőriznie kell, hogy
nincs-e szivárgás. Szivárgás esetén az eszköz használata tilos.
- A berendezést az ebben a kézikönyvben megadott használati utasításnak
megfelelően kell használni.
- Csak professzionálisan képzett személyzet általi használatra.
- A SORIN GROUP ITALIA nem felel a hozzá nem értő személy miatt vagy
a helytelen használatból adódó problémákért.
- TÖRÉKENY; kezelje óvatosan.
Publicité
Chapitres
Table des Matières
