Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
РУ - РУССКИЙ - ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
РУ - РУССКИЙ
I. ОГЛАВЛЕНИЕ
I.
Оглавление
А. Описание
B. Технические характеристики
С. Назначение
D. Информация о безопасности
I.
А. ОПИСАНИЕ
D101 KIDS - это оксигенатор с мембраной из микропористого полого волокна со
встроенным в модуль оксигенатора теплообменником.
D101 KIDS имеет фосфорилхолиновое покрытие (Ph.I.S.I.O). Изделия с
покрытием из Ph.I.S.I.O используются, когда требуется магистраль крови с
покрытием. Покрытие Ph.I.S.I.O улучшает совместимость изделия с кровью
посредством уменьшения адгезии тромбоцитов к поверхностям с покрытием.
Изделие является одноразовым, нетоксичным, апирогенным, поставляется
СТЕРИЛЬНЫМ и в индивидуальной упаковке. Стерилизовано оксидом этилена.
Уровень остатков оксида этилена в изделии находится в пределах,
установленных национальным законодательством страны, в которой оно
используется. Изделие предлагается в следующих вариантах:
[A]
ОТКРЫТАЯ
СИСТЕМА
встроенным теплообменником, твердым кардиотомным/венозным
резервуаром, коллектором для отбора проб и запирающим
переходником 3/8"-1/4").
[A]
ОКСИГЕНИРУЮЩИЙ МОДУЛЬ D101 KIDS (модуль оксигенатора со
встроенным теплообменником и коллектором для образцов.
B. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рекомендуемый макс. поток крови
Тип мембраны
Площадь поверхности мембраны
Площадь поверхности теплообменника
Объем статичного заполнения
Соединения:
- Венозный вход модуля оксигенатора
- Артериальный выход модуля оксигенатора
- Порт входа газа
- Порт отвода газа
Версия [A]: OPEN SYSTEM
Емкость резервуара
Минимальный рабочий уровень
Размер пор кардиотомного фильтра
Размер пор венозного фильтра
Соединения:
- Венозный возврат
- Выход крови
- Фильтруемые порты кардиотомного резервуара
Входы всасывания
Вертикальный вход
Дополнительные входы
- Нефильтруемый вход
- Порт быстрого заполнения
- Вентиляционный порт
Половолоконный мембранный оксигенатор D101 KIDS предназначен для детей,
подвергающихся
хирургической
требующей искусственного кровообращения с максимальной скоростью кровотока
2,5 литров в минуту. Он обеспечивает оксигенацию и удаление диоксида углерода
из венозной или собранной крови. Встроенный теплообменник обеспечивает
контроль температуры крови и позволяет использовать гипотермию или
поддерживать нормальную температуру во время хирургической операции.
Венозный резервуар предназначен для сбора крови, собранной с операционного
поля во время хирургической операции, и крови из вен пациента (с помощью
гравитации и вакуума) во время нормальной работы для обеспечения постоянной
нормальной оксигенирующей способности изделия. Изделие D101 KIDS не должно
использоваться более 6 часов. Контакт с кровью в течение более продолжительного
периода
не
рекомендуется.
антикоагулянт. Устройство должно использоваться с медицинскими изделиями,
перечисленным в разделе M («Медицинские изделия, предназначенные для
использования с D101 KIDS»).
Версия [A], OPEN SYSTEM:
Резервуар D101 KIDS также предназначен для использования в процедурах
венозного дренажа с помощью вакуума (см. раздел K).
D101
KIDS
(модуль
оксигенатора
2 500 мл/мин.
микропористый полипропилен
(модуль оксигенатора + теплообменник)
3 x 1/4" + 2 x 3/16"
3 для люэровского замка
+ 1 для люэровский замка/замка Pos
люэровский замок
операции
кардиопульмонального
Обрабатываемая
кровь
должна
D. ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
Информация, предназначенная для привлечения внимания пользователя к
потенциально опасным ситуациям и обеспечения правильного и безопасного
использования изделия, обозначена в тексте следующим образом:
«ВНИМАНИЕ!»
потенциальные угрозы безопасности для медицинского работника и/или
пациента, которые возникают при надлежащем или ненадлежащем
использовании изделия, а также ограничения использования и меры,
которые необходимо принять в таких случаях.
«ОСТОРОЖНО!» указывает на то, что медицинский работник должен
проявлять особую осторожность для безопасного и эффективного
использования изделия.
ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НА ЭТИКЕТКАХ
со
0,61 м
2
0,06 м
2
87 мл
1/4"
1/4"
1/4"
1/4"
1 500 мл
30 мл
33 мкм
51 мкм
3/8"
1/4"
1/4"
1/4''
Ниже предоставлена информация по безопасности с целью предоставления
1/4''
оператору рекомендаций по подготовке изделия к использованию.
Специфическая информация по безопасности также содержится в тех местах
инструкций по использованию, которые имеют важное значение для правильного
выполнения операций.
байпаса,
- Пользователь должен внимательно проверять изделие на наличие утечек
во время настройки и заполнения. Не использовать в случае обнаружения
утечек.
- Изделие должно использоваться в соответствии с инструкциями по
применению, содержащимися в настоящем руководстве.
- Исключительно для использования обученным персоналом.
- SORIN GROUP ITALIA не несет ответственности за проблемы,
возникающие
содержать
использования.
- ХРУПКОЕ, обращаться осторожно!
- Держать сухим. Хранить при комнатной температуре.
- Исключительно для однократного использования для одного пациента.
Во время использования изделие находится в контакте с человеческой
кровью, биологическими материалами, жидкостями и газами с целью
инфузии, доставки или введения в тело и вследствие его специфической
конструкции не может быть полностью очищено и продезинфицировано
РУ - РУССКИЙ
указывает
на
серьезные
Исключительно для однократного использования (не
использовать повторно).
Код партии (номер)
(код для отслеживания изделия)
Использовать до (срок годности)
Дата производства
Производитель
Стерильно - стерилизовано оксидом этилена
Апирогенно
Содержит ФТАЛАТ
Не содержит латекса
Предупреждение: Не стерилизовать.
Содержимое стерильно только в закрытой,
неповрежденной и ненарушенной упаковке.
Номер (код) по каталогу
Внимание! См. инструкцию по использованию.
Верх
Хрупкое, обращаться осторожно!
Беречь от тепла
ea
Количество
Держать сухим
вследствие
неопытности
побочные
эффекты
и
или
ненадлежащего
95
Publicité
Chapitres
Table des Matières
