Kokoaminen - SORIN GROUP Dideco KIDS D101 Mode D'emploi

aiheuttaa tartunnan, tulehduksen
uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön todennäköisyyttä laitteessa (eheys,
toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
- Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin vartalon
kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän per potilas, laitteesta
mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna erityistä aihetta huoleen
jäännösriskeistä. Lisätietoja pyynnöstä antaa Sorin Group Italia.
- Käytä ja ylläpidä aina antikoagulantin oikeaa annostusta ja tarkkaa valvontaa
ennen, aikana ja jälkeen kierron.
- Laitteelle ei saa suorittaa minkäänlaista käsittelyä.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI.
- Lisätietoja varten ja/tai valitustapauksessa ota yhteyttä SORIN GROUP
ITALIA:an tai sen valtuutettuun edustajaan.
- Järjestelmän sisäpinnat on päällystetty fosforyylikloridilla. SORIN GROUP
ITALIA:lla ei ole tällä hetkellä tiedossaan mitään kontraindikaatioita, jotka
koskevat fosforyylikloridilla käsiteltyjä komponentteja sisältävien järjestelmien
käyttöä.
E. KOKOAMINEN
1) TELINEEN SIJOITTAMINEN
Sijoita D633:n teline pumpun rakenteeseen ja kiinnitä se varren yläosassa
olevalla ruuvikiristimellä (kuva 3, kohta 1).
2) OKSYGENAATTORIN KIINNITTÄMINEN TELINEESEEN
- Älä käytä, jos steriili pakkaus on vahingoittunut, jos sen sinetti on
avattu tai jos tuote on altistunut kosteudelle tai muille olosuhteille,
jotka voivat vaarantaa laitteen steriiliyden.
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä laitetta tämän
päivämäärän mentyä umpeen.
- Laite on käytettävä heti steriilin pakkauksen avaamisen jälkeen.
- Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
Ota laite steriilistä pakkauksesta.
- Tarkasta ja tutki laite huolellisesti ennen käyttöä. Ohjeiden vastaiset
kuljetus- ja/tai varastointiolosuhteet saattavat vahingoittaa tuotetta.
- Tarkista ja kiristä kaikki luer lock -liitännät.
- Älä käytä liuotteita, kuten alkoholia, eetteriä, asetonia, tms., ne
saattavat vahingoittaa laitetta.
- Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja fluotaanin
joutumista kosketuksiin laitteen polykarbonaattirakenteen kanssa. Se
saattaa vahingoittaa laitetta ja vaarantaa sen toimintakyvyn.
Kiinnitä laite telineeseen.
- Käännä telineen lukitusmekanismi (kuva 3, kohta 3) ''OPEN' -asentoon.
- Työnnä laite telineen lukituspidikkeeseen (kuva 3, kohta 2).
Tarkasta ja tutki huolellisesti, että laite on kiinnitetty kunnolla telineen
lukituspidikkeeseen (kuva 4).
- Käännä telineen lukitusmekanismi ''CLOSED' -asentoon (kuva 3, kohta 3).
3) LÄMMÖNVAIHTIMEN ASENTAMINEN
Liitä vesiletkut Kids D101-vesiliittimiin Hansen-naarasliittimillä (SORIN
GROUPin koodi 09028 tai vastaava).
- Liittimet, jotka ovat erilaisia kuin yllä mainitut, saattavat aiheuttaa
vesikierrossa resistanssia, joka vähentää lämmönvaihtimen tehoa.
- Älä tuki lämmönvaihtimen alakannessa olevaa aukkoa (kuva 1-2,
kohta 8), sillä se on lämmönvaihtimen turvakanavan tyhjennysaukko.
- Veden lämpötila lämmönvaihtimen sisääntulossa ei saa ylittää
42 °C:ta. (108 F).
- Veden paine lämmönvaihtimessa ei saa ylittää arvoa 1500 mmHg
(200 Kpa / 2 bar / 29 psi).
4) LÄMMÖNVAIHTIMEN TARKISTUS
Tarkistus suoritetaan kierrättämällä lämmönvaihtimessa vettä muutaman
minuutin ajan. Rakenne on ehjä, jos vesiosastossa ja turvakanavan
aukossa ei havaita minkäänlaista, pienintäkään vuotoa (kuva 1-2, kohta 8).
Jos havaitset vuotoa, hävitä laite.
5) KIERRON LIITÄNNÄT
56
tai sepsiksen. Lisäksi laitteen
Kaikki pumpun
letkunpuristimilla.
- Jos hapetettua verta tarvitaan veren kardioplegiaa varten, liitä 3-
suuntainen sulkuhana (ei toimitettu laitteen mukana) valtimon
näytteenottolinjan luer-liitäntään (kuva 1-2, kohta 9). Kolmannesta
sulkuhanasta tulee hapetettua verta.
- Sulkuhanan käyttämisen sijasta valtimolämpöanturin liitäntäpaikka
(kuva 1-2, kohta 5) voidaan ruuvata irti ja veren kardioplegialetku
voidaan liittää tähän sisääntuloliittimeen.
- Älä koskaan infusoi tai anna nesteitä minkään valtimolinjan liittimen
kautta.
Versio [A], AVOIN JÄRJESTELMÄ (kuva 1)
- Erityinen positiivisen ja negatiivisen ylipaineen venttiili on asennettu
laskimosäiliön kanteen: Paineenalennusventtiili vapauttaa +5 mmHg:n
(0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) ylittävää positiivista painetta ja -80
mmHg:n (-10,4 kPa / -0,10 bar/ -1,53 psi) alittavaa negatiivista painetta.
Venttiilin toiminta itsessään ei estä säiliön yli-/alipaineistumista
kaikissa käyttöolosuhteissa.
- Älä missään tapauksessa tuki paineenalennusventtiilin ulkopuolista
aukkoa. Poista paineenalennusventtiilissä oleva liuska (kohta 17)
ennen venttiilin käyttöä.
LASKIMOLINJA: Poista suojatulppa ja liitä 3/8 tuuman laskimolinja. Tuotteen
mukana toimitetun erityisen 3/8–1/4 tuuman lukitussovittimen (nro 24) avulla
laskimolinjan liitäntä voidaan tehdä 1/4 tuuman liitännällä.. Laskimosäiliön liitin
on merkitty sanoilla "VENOUS RETURN" (kohta 12)
Laskimopaluun liitintä voidaan kääntää 360 parhaan käyttöasennon
löytämiseksi.
KARDIOTOMIAIMULINJAT: poistettuasi imun sisääntuloliitinten suojatulpat,
jotka sijaitsevat laskimosäiliön yläosassa (kohta 20), yhdistä imuletkujen päät.
VALTIMOLINJA: poista oksygenaattoriin sanoilla "ARTERIAL OUTLET"
merkityn valtimolinjan ulostulon punainen tulppa (kohta 2) ja liitä 1/4":n letku.
PUMPPULINJA: pumpun piiri tulee liittää laskimosäiliön ulostuloliittimen (kohta
13) ja oksygenaattorin laskimolinjan sisääntuloliittimen (kohta 1) väliin siten, että
pääpumpun pyörintäsuunta otetaan aina huomioon.
SÄILIÖN ILMAAMINEN: Poista keltainen tulppa säiliön ilmausliittimestä (kohta
16).
Versio [B], HAPPIMODUULI (kuva 2)
VALTIMOLINJA: poista punainen tulppa oksygenaattorin valtimolinjan
ulostulosta (kohta 2) ja yhdistä 1/4":n linja.
PUMPPULINJA: pumpun piiri tulee liittää laskimosäiliön ulostuloliittimen ja
oksygenaattorin laskimolinjan sisääntuloliittimen (kohta1) väliin siten, että
pääpumpun pyörintäsuunta otetaan aina huomioon.
HAPPIMODUULIN SHUNTTILINJA: poista suojatulppa ja yhdistä uros-luer-liitin
(kohta 7) laskimosäililön kardiotomiaosan sisääntuloliitännän suodattimella
varustettuun naaras-luer-liittimeen.
LASKIMON NÄYTTEENOTTOLINJA:poista suojatulppa ja yhdistä laskimon
näytteenottolinjan
käytetyssä säiliössä.
6) NÄYTTEENOTTOJÄRJESTELMÄ
D101 KIDS:in mukana toimitetaan valmiiksi liitetty näytteenottojärjestelmä.
Näytteenottojärjestelmä pitää kiinnittää sille tarkoitettuun telineeseen (D 712).
Näytteenottolinjat mahdollistavat näytteenottoärjestelmän asettamisen noin 1
metrin etäisyydelle.
Valtimon näytteenoton luer-liittimessä ei ole yksitieventtiiliä. Tarkista, että
näytteenottolinjassa on yksitieventtiili, joka estää ilmaa pääsemästä
vahingossa valtimolinjaan.
7) LÄMPÖANTURIEN LIITÄNTÄ
- Valtimolämpöanturin pidike voidaan irrottaa ruuvaamalla se irti.
- Tarkista, että valtimolämpöanturin pidike on ruuvattu kunnolla kiinni.
Käytä SORIN GROUPin lämpöantureita tai vastaavia.
Valtimolämpöanturin liitäntä (kohta 5) sijaitsee valtimoulostulon vieressä.
Versio [A], AVOIN JÄRJESTELMÄ:
Laskimoanturin liitäntä (kohta 14) sijaitsee säiliön laskimosisääntulon liittimen
kohdalla.
8) SHUNTTILINJAN SULKEMINEN
Ennen täyttöä sulje shunttilinjassa oleva ruuvikiristin (kohta 7), joka sijaitsee
FI – SUOMI
jälkeen sijaitsevat liitännät
uros-luer laskimon näytteenottokohdan
on varmistettava
luer-liittimeen