Technické Vlastnosti; Zamýšlené Použití - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

CZ - ČEŠTINA
OBSAH
A. POPIS
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
C. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
D. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTI
E. PŘÍPRAVA A NASTAVENÍ
F. POSTUP PLNĚNÍ
G. PERFÚZE
H. VÝMĚNA ZAŘÍZENÍ
I. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY PRO POUŽITÍ
V KOMBINACI SE ZAŘÍZENÍM CSC14
J. VRÁCENÍ POUŽITÝCH VÝROBKŮ
K. OMEZENÁ ZÁRUKA
A. POPIS
CSC14 je nerezový výměník tepla na jedno použití se
zabudovaným lapačem bublin.
Netoxický, nepyrogenní výměník tepla CSC14 se dodává
v balení po jednom kuse a je sterilizován ethylenoxidem.
Zbytkový obsah ethylenoxidu v tomto zařízení vyhovuje
platným zákonům v zemi, kde se používá.
K dispozici je tento model:
[A] CSC14 se zabudovaným lapačem bublin.
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
ROZSAH PRŮTOKU KRVE
KOVOVÁ VNITŘNÍ ČÁST
Typ/materiál
Plocha
LAPAČ BUBLIN
Typ/materiál
Velikost filtru
PLNICÍ OBJEM
PROPOJENÍ
Vstup a výstup krve
Oddíl pro vodu
SPECIÁLNÍ ZAŘÍZENÍ
C. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Zařízení CSC14 se doporučuje používat pro ohřev/chlazení a
pro zachycení bublin při krevní kardioplegii a perfúzi pomocí
čiré kapaliny při mimotělním
kardiopulmonálním bypassem. Zařízení CSC14 by se nemělo
používat déle než 6 hodin.
Zařízení CSC14 lze používat v kombinaci se zařízeními
uvedenými na seznamu v odstavci I. ZDRAVOTNICKÉ
PROSTŘEDKY PRO
ZAŘÍZENÍM CSC14.
D. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTI
Informace, jejichž cílem je přimět uživatele, aby si uvědomili
potenciálně nebezpečné situace, a zajistit správné a bezpečné
používání tohoto zařízení, jsou v textu označeny následujícím
způsobem:
VAROVÁNÍ popisuje závažné nežádoucí reakce a možná
CZ - ČEŠTINA - NÁVOD K POUŽITÍ
10 - 2500 ml/min
Rýhovaná a skládaná
nerezavějící ocel
2
0,05 m
Zabudovaná polyesterová
přepážka
150 mm
30 ml
1/4"
Vnější průměr 1/2"
(Hansenův typ)
Kotouč pro snadné plnění
bez bublin
oběhu v souvislosti
POUŽITÍ V KOMBINACI
bezpečnostní rizika pro zdravotníka a/nebo pacienta, ke
kterým může dojít při správném i nesprávném používání
přístroje, a dále omezení použití tohoto zařízení včetně
opatření, která je třeba v takových případech zavést.
UPOZORNĚNÍ říká zdravotníkovi, aby provedl určitá
opatření pro zajištění bezpečného a účinného použití
tohoto přístroje.
LEGENDA K SYMBOLŮM NA ETIKETÁCH
s
Následují obecné informace týkající se bezpečnosti, jejichž
SE
účelem je pomoci obsluze při přípravě tohoto zařízení k použití.
V návodu k použití jsou také uvedeny konkrétní informace
ohledně bezpečnosti a nacházejí se v těch částech textu, kde
jsou tyto informace důležité pro správnou funkci zařízení.
- Uživatel musí pečlivě zkontrolovat, zda během nastavení
a plnění přístroje nedochází k úniku tekutiny. V případě
úniku tekutiny přístroj nepoužívejte.
- Zařízení se musí používat v souladu s pokyny uvedenými
v tomto návodu k použití.
CZ - ČEŠTINA
Pouze pro jednorázové použití (Nepoužívejte
opakovaně)
Kód (číslo) šarže
(údaj důležitý pro dohledatelnost produktu)
Použijte do (Datum exspirace)
Datum výroby
Sterilní - sterilizováno ethylenoxidem
Nepyrogenní
Neobsahuje latex
Varování: Opakovaně nesterilizujte.
Obsah je sterilní, pokud je obal uzavřený,
neporušený a nepoškozený
Obsahuje FTALÁTY
Katalogové číslo (kód)
ea
Pozor! Přečtěte si návod
k použití
Touto stranou nahoru
Křehké, zacházejte opatrně
Uchovávejte mimo dosah tepla
Uchovávejte v suchu
53