SORIN GROUP Dideco KIDS D101 Mode D'emploi page 36

προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, λοίμωξη και σήψη. Επιπλέον, η
επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (όσον
αφορά την ακεραιότητά,
αποτελεσματικότητα).
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της επαφής
της συσκευής με το σώμα, την περιορισμένη διάρκεια της επαφής και τον αριθμό
των θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που μπορεί να
απελευθερωθεί από τη συσκευή δεν δημιουργεί ιδιαίτερη ανησυχία για πιθανούς
κινδύνους. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται από τη Sorin Group κατόπιν
αιτήματος.
- Φροντίζετε πάντα για τη σωστή δοσολογία και ακριβή παρακολούθηση της
χορήγησης αντιπηκτικού πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την καρδιοπνευμονική
παράκαμψη.
- Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω επεξεργασία.
- Να μην επαναποστειρώνεται.
- Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν
στη χώρα χρήσης.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ.
- Για περισσότερες πληροφορίες και/ή σε περίπτωση παραπόνων, επικοινωνήστε με
τη SORIN GROUP ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο.
- Οι εσωτερικές επιφάνειες του συστήματος φέρουν επικάλυψη Ph.I.S.I.O. Η SORIN
GROUP δεν γνωρίζει μέχρι στιγμής να υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση
συστημάτων που φέρουν εξαρτήματα που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με
Ph.I.S.I.O.
E. ΕΓΚΑΤΑΤΑΣΤΑΣΗ
1) ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΟ ΣΥΓΚΡΑΤΗΤΗΡΑ
Τοποθετήστε το συγκρατητήρα D633 πάνω στο συγκρότημα της αντλίας,
χρησιμοποιώντας το σφιγκτήρα που βρίσκεται στο πάνω άκρο του βραχίονα (εικ. 3,
σημείο 1).
2) ΣΤΕΡΕΩΣΤΕ ΤΟΝ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ΣΤΟ ΣΥΓΚΡΑΤΗΤΗΡΑ
- Να μην χρησιμοποιηθεί, αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά, έχει αποσφραγιστεί ή έχει εκτεθεί σε υγρασία ή άλλες συνθήκες που
μπορεί να διακυβεύσουν τη στειρότητα της συσκευής.
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Μην χρησιμοποιείτε τη
συσκευή μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας.
- Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι
ασηψίας.
Αφαιρέστε τη συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία.
- Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν από τη
χρήση. Συνθήκες μεταφοράς ή/και φύλαξης που διαφέρουν από τις
συνιστώμενες μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
- Ελέγξτε και σφίξτε όλες τις συνδέσεις luer lock.
- Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη, αιθέρας, ακετόνη, κλπ.,
καθώς η επαφή με παρόμοια προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη
συσκευή.
- Αλογονωμένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο, δεν πρέπει να
έρχονται σε επαφή με το περίβλημα της συσκευής από πολυανθρακικό.
Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη που θα διακυβεύσει την
ακεραιότητα και/ή τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
Στερεώστε τη συσκευή στο συγκρατητήρα:
- Φέρτε το μηχανισμό ασφάλισης του συγκρατητήρα (εικ. 3, σημείο 3) στην 'ΑΝΟΙΚΤΗ'
θέση.
- Τοποθετήστε τη συσκευή μέσα στο σφιγκτήρα ασφάλισης του συγκρατητήρα (εικ. 3,
σημείο 2).
Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή
έχει τοποθετηθεί κατάλληλα μέσα στον ασφαλιστικό σφιγκτήρα του
συγκρατητήρα (εικ. 4).
- Φέρτε το μηχανισμό ασφάλισης του συγκρατητήρα στην 'ΚΛΕΙΣΤΗ' θέση (εικ. 3,
σημείο 3).
3) ΕΓΚΑΤΑΣΤΗΣΤΕ ΤΟ ΘΕΡΜΟΡΥΘΜΙΣΤΗ
Συνδέστε τις γραμμές νερού στους συνδέσμους νερού του Kids D101 μέσω των
θηλυκών συνδέσμων Hansen (κωδικός SORIN GROUP 09028 ή αντίστοιχος).
- Η χρήση διαφορετικών συνδέσμων από τους συνιστώμενους μπορεί να
προκαλέσει αντίσταση μέσα στο κύκλωμα νερού και να μειώσει την
απόδοση του ανταλλάκτη θερμότητας.
- Μην φράσσετε την οπή στο κάτω καπάκι του ανταλλάκτη θερμότητας (εικ.
1-2, σημείο 8), διότι αποτελεί την έξοδο του καναλιού ασφαλείας του
ανταλλάκτη θερμότητας.
- Η θερμοκρασία του νερού στην είσοδο του ανταλλάκτη θερμότητας δεν
36
τη λειτουργικότητα και την
πρέπει να υπερβαίνει τους 42 C (108 F).
- Η πίεση του νερού στον ανταλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να υπερβαίνει
κλινική του
τα 1500 mmHg (200 kpa / 2 bar / 29 psi).
4) ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΟΝ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ελέγξτε τον ανταλλάκτη θερμότητας με κυκλοφορία νερού μέσα στον
ανταλλάκτη για μερικά λεπτά. Δεν πρέπει να υπάρχουν διαρροές από το
διαμέρισμα νερού ή από την οπή του καναλιού ασφαλείας (εικ. 1-2, σημείο 8).
Αν υπάρχουν διαρροές, απορρίψτε τη μονάδα.
5) ΣΥΝΔΕΣΕΙΣ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
Όλες οι συνδέσεις από την αντλία και κάτω πρέπει να ασφαλίζονται με κολάρα.
- Αν πρέπει να χρησιμοποιηθεί οξυγονωμένο αίμα για καρδιοπληγική
κυκλοφορία, συνδέστε μια τρίοδη στρόφιγγα (δεν παρέχεται με τη
συσκευή) στο σύνδεσμο luer που βρίσκεται στην αρτηριακή γραμμή
δειγματοληψίας (εικ. 1-2, σημείο 9). Το τρίτο κανάλι της στρόφιγγας θα
παρέχει οξυγονωμένο αίμα.
- Εναλλακτικά της χρήσης στρόφιγγας, μπορείτε να ξεβιδώσετε τη θέση του
αισθητήρα αρτηριακής θερμοκρασίας (εικ. 1-2, σημείο 5) και να συνδέσετε
σε αυτή τη θύρα πρόσβασης τη γραμμή καρδιοπληγίας.
- Κανένας σύνδεσμος της αρτηριακής γραμμής δεν πρέπει σε καμία
περίπτωση να χρησιμοποιείται για έγχυση ή εισαγωγή υγρών.
Μοντέλο [A], ΑΝΟΙΚΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ (εικ. 1)
- Η ειδική ανακουφιστική βαλβίδα θετικής και αρνητικής πίεσης βρίσκεται
στο καπάκι της φλεβικής δεξαμενής. Η βαλβίδα αρχίζει την εκτόνωση
θετικής πίεσης στα +5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) και αρνητικής
πίεσης στα -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). Η λειτουργία της
βαλβίδας από μόνη της δεν αποκλείει την ανάπτυξη θετικής / αρνητικής
υπερπίεσης στη δεξαμενή υπό όλες τις συνθήκες λειτουργίας.
- Μην αποφράσσετε για κανένα λόγο την εξωτερική οπή εξαερισμού της
ανακουφιστικής βαλβίδας. Αφαιρέστε τη γλωττίδα που βρίσκεται μέσα
στην ανακουφιστική βαλβίδα πίεσης (σημείο 17) πριν χρησιμοποιήσετε τη
βαλβίδα.
ΦΛΕΒΙΚΗ ΓΡΑΜΜΗ: Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα και συνδέστε μία
φλεβική γραμμή 3/8". Ο ειδικός προσαρμογέας ασφάλισης 3/8"-1/4" (σημείο 24)
που παρέχεται με τη συσκευή επιτρέπει τη σύνδεση φλεβικής γραμμής 1/4". Ο
σύνδεσμος φλεβικής επιστροφής φέρει την ένδειξη «VENOUS RETURN»
(σημείο 12).
Ο σύνδεσμος φλεβικής επιστροφής μπορεί να περιστραφεί κατά 360 μοίρες, ώστε να
επιτευχθεί η βολικότερη θέση για τη φλεβική γραμμή.
ΓΡΑΜΜΕΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΤΟΜΙΑΣ: αφού αφαιρέσετε τα
προστατευτικά πώματα από τους συνδέσμους των εισόδων αναρρόφησης που
βρίσκονται στο πάνω μέρος της φλεβικής δεξαμενής (σημείο 20), συνδέστε τα άκρα των
γραμμών αναρρόφησης.
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ: αφαιρέστε το κόκκινο πώμα στην αρτηριακή έξοδο του
οξυγονωτή που φέρει την ένδειξη «ARTERIAL OUTLET» (σημείο 2) και συνδέστε μια
γραμμή 1/4".
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ: ο βρόχος της αντλίας θα πρέπει να συνδεθεί ανάμεσα στο
σύνδεσμο εξόδου της φλεβικής δεξαμενής (σημείο 13) και στο σύνδεσμο φλεβικής
εισόδου του οξυγονωτή (σημείο 1), προσέχοντας πάντα την κατεύθυνση περιστροφής
της κύριας αντλίας.
ΑΠΑΕΡΩΣΗ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ: Αφαιρέστε το κίτρινο πώμα από το σύνδεσμο απαέρωσης
της δεξαμενής (σημείο 16).
Μοντέλο [B], ΜΟΝΑΔΑ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ (εικ. 2)
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ: αφαιρέστε το κόκκινο πώμα στην αρτηριακή έξοδο του
οξυγονωτή (σημείο 2) ώστε να συνδέσετε μια γραμμή 1/4".
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ: ο βρόχος της αντλίας θα πρέπει να συνδεθεί ανάμεσα στο
σύνδεσμο εξόδου της φλεβικής δεξαμενής και στο σύνδεσμο φλεβικής εισόδου του
οξυγονωτή (σημείο 1), προσέχοντας πάντα την κατεύθυνση περιστροφής της κύριας
αντλίας.
ΓΡΑΜΜΗ
αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα και συνδέστε το αρσενικό άκρο luer (σημείο 7) σε
θηλυκή είσοδο luer μετά φίλτρου στο τμήμα καρδιοτομίας της φλεβικής δεξαμενής.
ΦΛΕΒΙΚΗ ΓΡΑΜΜΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ: αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα και
συνδέστε το αρσενικό άκρο luer της φλεβικής γραμμής δειγματοληψίας στο σύνδεσμο
luer της θέσης δειγματοληψίας της χρησιμοποιούμενης δεξαμενής.
6) ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
Το D101 KIDS παρέχεται με προσυνδεδεμένο σύστημα δειγματοληψίας. Το σύστημα
δειγματοληψίας πρέπει να στερεωθεί στον κατάλληλο συγκρατητήρα (D 712). Οι
γραμμές δειγματοληψίας επιτρέπουν την τοποθέτηση της ράμπας δειγματοληψίας σε
ακτίνα περίπου 1 μέτρου.
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ΕΚΚΕΝΩΣΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ: