Käytettyjen Tuotteiden Palauttaminen; Takuuehdot - SORIN GROUP Dideco KIDS D101 Mode D'emploi

Versio [B], HAPPIMODUULI
Happimoduulia pitää käyttää yhdessä:
- myös pediatrisena kardiotomiana toimivan erillisen laskimosäiliön, kuten kovan
laskimosäiliön SORIN GROUP D121 Kids HVR (koodi 050544), kanssa;
tai
- erillisen pediatrisen pehmeän laskimosäiliön, kuten SORIN GROUP Lilliput 2 -pussin
(saatavana PTS-osana), ja erillisen pediatrisen kardiotomian, kuten kovan
laskimosäiliön SORIN GROUP D121 Kids HVR (koodi 050544), kanssa.
Kaikki versiot
Lämpötilan tarkkailu tapahtuu SORIN GROUP -antureilla, koodi 09026 tai antureilla,
jotka ovat yhteensopivia YSI Series 400:n kanssa.
Käytä Sechristin ilma/happisekoitinta (SORIN GROUP, koodi 09046) tai järjestelmää,
jolla on vastaavat tekniset ominaisuudet veren ja kaasujen pitoisuuksien ja virtauksen
seurantaan.
Lämmitys/jäähdytysjärjestelmänä (lämmönkierrätin) voidaan käyttää mitä tahansa
laitetta, jonka oksygenaattoriliitännät ovat Hansen-tyyppiä (SORIN GROUP, koodi
09028).
Laitetta saa käyttää vain yhdessä asianmukaisen SORIN GROUP -telineen D633
(koodi 05083) kanssa.
- Telineet on puhdistettava jokaisen käytön jälkeen sekä aina niiden
likaannuttua. Puhdistus vain käsin pehmeällä liinalla. Telinettä ei saa pestä
pesukoneessa eikä upottaa pesuliuokseen.
- Jotta puhdistustulos olisi hyvä eikä teline vahingoittuisi, käytä puhdistukseen
vettä ja ohjeen mukaan laimennettuja pesunesteitä, jotka sisältävät alkoholia,
klorheksidiiniglukonaattia,
glutaraldehydia ja mietoa saippuaa.
- Telinettä ei tarvitse huoltaa.
Kaikkia muita laitteita on käytettävä niille tarkoitettujen telineiden kanssa laitteiden
valmistajien ohjeiden mukaisesti.
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen mukaan laitteen käyttämiselle
sulkevien tai ei-sulkevien peristalttisten pumppujen kanssa ei ole esteitä. Muunlaisten
pumppujen käytöstä on sovittava SORIN GROUP ITALIA:n kanssa.
N. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja, hän voi lähettää
asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle SORIN GROUP ITALIA:n
edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen huolellisesti ja
nopeasti. Ilmoita ainakin seuraavat tiedot:
 Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta;
 Kyseisen tuotteen tunnistustiedot;
 Kyseisen tuotteen eränumero;
 Kyseisen tuotteen saatavuus;
 Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän elementin alkuperän
selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen vaatiessa valtuuttaa ilmoituksen
kohteena olevan tuotteen palauttamisen tutkimuksia varten. Mikäli palautettava tuote on
saastunut, sitä on käsiteltävä ja se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa
olevien lakien mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkitä palautettava tuote
asianmukaisesti. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet veren välityksellä
tarttuville infektiotaudeille.
O. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön myöntämiä ja turvaamia
ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen valmistuksessa on
otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii käyttöohjeiden
mukaisesti kun laitetta käytettäessä noudatetaan ohjeita, käyttäjänä on pätevä
henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen kuin pakkauksessa oleva viimeinen
käyttöpäivämäärä on mennyt umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää laitetta oikein tai
että väärä diagnoosi tai hoitotapa ja/tai potilaan erityiset fyysiset tai biologiset
ominaisuudet eivät vaikuta laitteen tehokkuuteen ja toimintaan aiheuttaen vahinkoa
potilaalle, vaikka käyttöohjeita noudatettaisiin.
SORIN GROUP ITALIA painottaa ohjeiden tarkan noudattamisen sekä kaikkien laitteen
oikean käytön vaatimien varotoimien huomioonottamisen tarpeellisuutta eikä vastaa
menetyksistä, vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai seurauksista, jotka johtuvat
suoraan tai välillisesti tämän laitteen väärästä käytöstä.
SORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen laitteen, joka on viallinen
myyntiin tuotaessa tai, jos SORIN GROUP ITALIA huolehtii kuljetuksesta, kun se
toimitetaan käyttäjälle, ellei vikaa voida pitää ostajan aiheuttamana.
Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat, kirjalliset tai suulliset,
lailliset takuut, kaupattavuus- ja/tai tarkoituksenmukaisuustakuut mukaan lukien.
Kukaan SORIN GROUP ITALIA:n tai muun teollisen tai kaupallisen yrityksen edustaja,
jälleenmyyjä tai välittäjä ei ole valtuutettu antamaan muita tätä lääketieteellistä laitetta
koskevia tietoja tai takuita kuin mitä nämä takuuehdot ilmaisevat. SORIN GROUP
bentsalkoniumkloridia, formaldehydia,
ITALIA ei anna mitään takuuta kaupattavuudesta eikä mitään takuuta tuotteen
sopimisesta muuhun kuin tässä mainittuun käyttöön. Ostaja hyväksyy nämä
takuuehdot, erityisesti sen seikan, että kiista- tai oikeusjuttutapauksessa SORIN
GROUP ITALIA:a vastaan ostaja ei voi perustaa vaatimuksia oletettuihin tai
todistettuihin, edustajan, jälleenmyyjän tai välittäjän tai muun henkilön suorittamiin
muutoksiin, jotka ovat ristiriidassa näiden takuuehtojen sisältämien tietojen kanssa ja/tai
lisäävät niihin jotain.
Olemassa olevat suhteet sopimusosapuolten välillä (myös siinä tapauksessa, että
kirjallista sopimusta ei ole tehty) kenelle tämä takuu on myönnetty ja samoin kaikki
siihen liittyvät erimielisyydet tätä takuuta koskien, sen tulkinta ja toimeenpano, ilman
minkäänlaisia rajoituksia, on säädetty pelkästään Italian lakia ja tuomiovaltaa
noudattaen. Kaikki mahdolliset
tuomioistuimen piiriin.
FI – SUOMI
kiistakysymykset kuuluvat Modenan (Italia)
59