Stryker Isolibrium PE Manuel D'utilisation page 925

E E M M C C 信 信 息 息
注 注 意 意
• 避免将设备与其他设备堆叠或相邻放置，以防止产品的不当运行。如需要如此使用，小心观察堆叠或相邻的设备，以确
保其正常运行。
• 使用非由制造商所指定或提供的配件、换能器和电缆可能造成电磁辐射增加或电磁抗干扰性减少并导致操作不正常。
注 注 解 解 - - 便携式射频通信设备（包括天线电缆和外部天线等外围设备）距离 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE 支撑垫的任何部件（包括制造商指
定的电缆）不得小于 12 英寸 (30 cm)。
297300000000 型 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE 支撑垫使用下列电缆进行了评估：
Isolibrium 至病床
297300000000 型 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE 支撑垫适用于符合以下规定的电磁环境。297300000000 型 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE 支撑垫的客
户或用户应确保系统确实用于此等工作环境。
辐 辐 射 射 测 测 试 试
射频辐射
CISPR 11
射频辐射
CISPR 11
谐波发射
IEC 61000-3-2
电压波动
闪烁发射
IEC 61000-3-3
297300000000 型 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE 支撑垫适合在专业医疗机构环境中使用，而不适合在超出产品评估的抗扰性测试条件的
环境中使用，例如在接近高频 (HF) 手术设备和在磁共振成像 (MRI) 设备的射频 (RF) 屏蔽室内。297300000000 型
I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE 支撑垫的客户或用户应确保将其用于此等环境，并且遵循以下列出的电磁环境指引。
抗 抗 扰 扰 性 性 测 测 试 试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
静电快速瞬变/脉冲群
IEC 61000-4-4
电涌
IEC 61000-4-5
2973-009-005 Rev AF.0
电 电 缆 缆
指 指 引 引 及 及 制 制 造 造 商 商 声 声 明 明 － － 电 电 磁 磁 辐 辐 射 射
合 合 规 规 性 性
第 1 组
A 级
A 级
符合
指 指 引 引 和 和 制 制 造 造 商 商 声 声 明 明 - - 抗 抗 电 电 磁 磁 干 干 扰 扰 性 性
I I E E C C 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 试 试 验 验 电 电 平 平
±8 kV 接触
±15 kV 空气
±2 kV 用于电源线路
±1 kV 用于输入/输出线路
±0.5 kV、±1 kV 线对线
±0.5 kV、±1 kV、±2 kV 线
对地
长 长 度 度 （ （ 米 米 ） ）
注 注 解 解 - - 该设备的辐射特性使其适合于在工业区域和医
院（CISPR 11 A 类）使用。如果在住宅环境（其通
常需要 CISPR 11 B 类）使用，该设备可能无法对射
频通讯服务提供足够的保护。用户可能需要采取缓解
措施，比如调整该设备的位置或方向。
符 符 合 合 电 电 平 平
±8 kV 接触
±15 kV 空气
±2 kV 用于电源线路
±1 kV 用于输入/输出线路
±0.5 kV、±1 kV 线对线
±0.5 kV、±1 kV、±2 kV 线
对地
1.0
电 电 磁 磁 环 环 境 境
电 电 磁 磁 环 环 境 境 - - 指 指 引 引
地板应是木质地板、混凝土
或瓷砖。如果地面由合成材
料覆盖，相对湿度至少应为
30%。
电源质量应该达到典型商业
或医院环境中的电源质量。
电源质量应该达到典型商业
或医院环境中的电源质量。
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