Stryker Isolibrium PE Manuel D'utilisation page 831

I I n n f f o o r r m m a a t t i i o o n n o o m m e e l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k k k o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t e e t t ( ( E E M M C C ) )
V V A A R R F F Ö Ö R R S S I I K K T T I I G G ! !
• Undvik att stapla eller placera utrustning intill annan utrustning för att förhindra felaktig drift av produkten. Om sådan
användning är nödvändig, observera den staplade eller intilliggande utrustningen noggrant för att säkerställa att de
fungerar korrekt.
• Användning av andra tillbehör, omvandlare och kablar än de som specificeras eller tillhandahålls av tillverkaren kan
medföra ökade elektromagnetiska emissioner eller minskad elektromagnetisk immunitet och leda till felaktig drift.
O O b b s s ! ! - - Bärbar RF-kommunikationsutrustning, omfattande kringutrustning såsom antennkablar och externa antenner, bör
inte användas närmare än 12 tum (30 cm) från någon del av I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE-stödytan, inklusive kablar, som specificerats av
tillverkaren.
Modell 297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE-stödytan utvärderades med hjälp av följande kablar:
Isolibrium till sängen
R R i i k k t t l l i i n n j j e e r r o o c c h h t t i i l l l l v v e e r r k k a a r r e e n n s s d d e e k k l l a a r r a a t t i i o o n n – – e e l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k a a e e m m i i s s s s i i o o n n e e r r
Modell 297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE-stödytan är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras
nedan. Kunden eller användaren av Modell 297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE-stödytan ska säkerställa att den används i en
sådan miljö.
E E m m i i s s s s i i o o n n s s t t e e s s t t
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuationer
Flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
V V ä ä g g l l e e d d n n i i n n g g o o c c h h t t i i l l l l v v e e r r k k a a r r e e n n s s d d e e k k l l a a r r a a t t i i o o n n – – e e l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k i i m m m m u u n n i i t t e e t t
Modell 297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE-stödytan är lämplig för användning i en professionell sjukvårdsmiljö och inte i
miljöer som överskrider de immunitetstestförhållanden som produkten utvärderades för, såsom kirurgisk utrustning vid
nära hög frekvens (HF) och inuti radiofrekvensavskärmade (RF) rum med magnetisk resonanstomografiutrustning
(MRT). Kunden eller användaren av modell 297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PE-stödytan ska säkerställa att den används i en
sådan miljö och att riktlinjerna för elektromagnetisk miljö, som anges nedan, följs.
I I m m m m u u n n i i t t e e t t s s t t e e s s t t
Elektrostatisk urladdning
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrostatiska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
2973-009-005 Rev AF.0
K K a a b b e e l l
E E f f t t e e r r l l e e v v n n a a d d
Grupp 1
Klass A
Klass A
Uppfyller kraven
I I E E C C 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 - - t t e e s s t t n n i i v v å å
± 8 kV kontakt
±15 kV luft
± 2 kV för elledningar
±1 kV för in-/
utgångsledningar
L L ä ä n n g g d d ( ( m m ) )
E E l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k m m i i l l j j ö ö
O O b b s s ! ! - - Utrustningens emissionsegenskaper gör den
lämplig för användning på industriområden och
sjukhus (CISPR 11, klass A). Om utrustningen
används i en bostadsmiljö (för vilket CISPR 11, klass
B normalt krävs) kanske den inte ger tillräckligt skydd
för radiofrekventa kommunikationstjänster.
Användaren måste eventuellt vidta riskreducerande
åtgärder, som att flytta eller rikta om utrustningen.
E E f f t t e e r r l l e e v v n n a a d d s s n n i i v v å å
± 8 kV kontakt
±15 kV luft
± 2 kV för elledningar
±1 kV för in-/
utgångsledningar
1,0
E E l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k m m i i l l j j ö ö – –
v v ä ä g g l l e e d d n n i i n n g g
Golvet ska vara av trä,
betong eller keramiska
plattor. Om golven är täckta
med syntetiskt material
måste den relativa
luftfuktigheten vara minst 30
%.
Nätspänningens kvalitet ska
motsvara den i en typisk
kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
25 SV