Precision™-Rückenmarkstimulationssystem – Handbuch für den Arzt
Beschränkte Garantie –
IPG
Boston Scientific (im Folgenden „Boston
Scientific" genannt) übernimmt gegenüber
dem Patienten, dem ein implantierbarer
Precision®-Pulsgenerator implantiert wird
(im Folgenden als „IPG" bezeichnet) für
einen Zeitraum von fünf (5) Jahren ab
dem Datum der operativen Implantation
die Gewährleistung, dass der IPG frei
von Material- und Herstellungsfehlern ist.
Diese Garantie gilt nur für den Patienten,
dem der IPG implantiert wurde, und nicht
für andere Personen oder Entitäten. Diese
Garantie erstreckt sich nicht auf Elektroden,
Verlängerungen und chirurgisches Zubehör,
das mit dem IPG verwendet wird.
Wenn der IPG innerhalb von fünf (5) Jahren
nach dem Datum der Implantation nicht
mehr im Normalbereich arbeitet, tauscht
Boston Scientific den IPG durch einen von
Boston Scientific hergestellten, funktionell
gleichwertigen IPG aus. Eine sonstige
Abhilfe wird im Rahmen dieser beschränkten
Garantie nicht gewährt. Diese beschränkte
Garantie für einen Ersatz-IPG gilt nur
fünf Jahre ab dem Datum der operativen
Implantation des ursprünglichen IPG.
Ansprüche im Rahmen dieser beschränkten
Garantie unterliegen den nachfolgenden
Bedingungen und Beschränkungen:
1. Die Produktregistrierungskarte muss
innerhalb von 30 Tagen nach dem
chirurgischen Eingriff ausgefüllt an Boston
Scientific zurückgesandt worden sein.
Clinician Manual
90607862-22 Rev A
216 of 303
2. Der IPG muss nach dem 1. Januar 2005
gekauft und vor dem Verfallsdatum
implantiert worden sein.
3. Die Fehlerhaftigkeit des IPG muss von
Boston Scientific bestätigt werden.
4. Der IPG muss innerhalb von 30 Tagen
ab dem Zeitpunkt, zu dem er nicht mehr
im Normalbereich arbeitet, an Boston
Scientific oder einen von Boston Scientific
autorisierten Vertriebsmitarbeiter
zurückgesandt werden. Der IPG wird
dadurch Eigentum von Boston Scientific.
5. Diese beschränkte Garantie gilt nicht,
wenn die fehlerhafte Funktion innerhalb
der Normalbereiche durch Folgendes
verursacht ist:
(a) Feuer, Überschwemmung, Blitzschlag,
Naturkatastrophen, Wasserschäden und
sonstige Unglücksfälle, die üblicherweise
als „Höhere Gewalt" definiert werden;
(b) Unfall, Missbrauch, Fehlbedienung,
Fahrlässigkeit oder die Tatsache, dass
der Kunde das Gerät bzw. Bauteil nicht
gemäß den Herstelleranweisungen
bedient hat;
(c) nicht autorisierte Versuche seitens des
Patienten oder einer nicht autorisierten
dritten Partei, den IPG zu reparieren, zu
warten oder zu ändern;
(d) Anbringung von Geräten am IPG,
die nicht von Boston Scientific geliefert
oder ausdrücklich von Boston Scientific
genehmigt wurden.
Diese beschränkte Garantie ist die einzige
Garantie, die für den IPG gewährt wird,
und Boston Scientific schließt jede andere