Table des Matières
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2. Si la lumière du stent est dégagée, retirer avec précaution le
3. Saisir la suture sur l'extrémité proximale du stent. Tirer
4. Si le stent ne peut pas être retiré facilement, ne pas le retirer.
5. Ne pas exercer de force excessive pour retirer le stent, au risque
6. Une fois le stent retiré, inspecter visuellement l'œsophage afin
Informations concernant le dispositif implantable destinées
au patient
Indiquer au patient que d'autres informations sur ce thème
pourraient être disponibles sur le site Web de Boston Scientific
(www.bostonscientific.com/patientlabeling).
Instructions concernant la carte d'implant
• Appliquer l'étiquette pelable du produit sur la carte d'implant
• Indiquer la date de l'implantation, le nom du patient, les
INFORMATIONS DESTINÉES AU PATIENT
Remettre au patient la description du stent, avec notamment une
liste des matériaux en contact avec le patient, ainsi que la mise en
garde relative au risque d'allergie au nickel.
Fournir au patient des instructions de suivi comprenant des
informations sur le régime alimentaire et le positionnement du
patient, comme indiqué dans le chapitre Après la procédure du
manuel d'utilisation. L'expansion complète du stent peut prendre
de 24 heures à 72 heures et il s'agit d'un implant permanent.
Remettre au patient la carte d'implant remplie et lui expliquer
que le site Internet de Boston Scientific contient des informations
supplémentaires pour les patients, notamment un résumé de la
sécurité et des performances cliniques du stent.
Demander au patient de présenter la carte d'implant à ses
professionnels de santé (médecins, dentistes, techniciens), y
compris lors d'examens d'IRM, afin qu'ils puissent prendre les
précautions nécessaires.
Demander au patient d'informer le fabricant et les autorités
réglementaires locales concernées de tout incident grave en lien
avec ce dispositif.
Informer le patient de toutes les instructions d'après procédure,
contre-indications, mises en garde, précautions et/ou événements
indésirables pertinents trouvés dans ce mode d'emploi (IFU),
appartenant au patient.
GARANTIE
Pour obtenir des informations sur la garantie du dispositif, rendez-
vous sur le site (www.bostonscientific.com/warranty).
Agile et Jagwire sont des marques de commerce déposées de Boston
Scientific Corporation ou de ses filiales.
Toutes les autres marques commerciales déposées appartiennent à leurs
propriétaires respectifs.
DÉFINITIONS DES SYMBOLES
Les définitions des symboles fréquemment utilisés pour les
dispositifs médicaux figurant sur l'étiquette se trouvent sur le site
www.bostonscientific.com/SymbolsGlossary.
D'autres symboles sont définis à la fin du présent document.
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MB Drawing 50573137
stent à l'aide d'une pince à dents de rat.
doucement sur le stent avec l'endoscope de sorte à le retirer de
l'œsophage.
de briser la suture.
de déceler tout événement indésirable.
du patient fournie.
coordonnées de l'établissement de soins de santé et/ou du
médecin.
37
Black (K) ∆E ≤5.0
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