Implantierbarer Impulsgenerator; Anweisungen Vor Der Operation; Ipg-Implantation - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

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Implantierbarer Impulsgenerator

Anweisungen vor der Operation

1. Vor dem Einsetzen des permanenten Implantats ist sicherzustellen, dass der IPG vollständig
aufgeladen ist. Die ungefähre Position des IPG ist auf dem IPG-Kit markiert. Schalten Sie das
Ladegerät ein und setzen Sie es auf den IPG, um den Ladevorgang zu starten. Siehe "Das Aufladen"
auf Seite 53 für zusätzliche Anweisungen.
2. Prüfen Sie, ob die sterile Verpackung in Ordnung ist. (Siehe „Sterilisation" im Handbuch Informationen
für verordnende Personen für das Precision Montage MRI SCS-System.)
3. Stellen Sie einen Teststimulator bereit, wenn intraoperative Stimulationstests durchgeführt werden
sollen. Zusätzliche Anweisungen finden Sie im Studienhandbuch - Arzt für Ihr System.

IPG-Implantation

1. Stellen Sie sicher, dass der Bereich um die Elektrodeneintrittsstelle so weit eingeschnitten ist, dass
Platz für das Tunnelierungs-Werkzeug ist.
2. Überprüfen Sie die sichere Verankerung der Elektrode.
VORSICHT: Verwenden Sie keine Polypropylenfäden, da diese die Nahtmanschette beschädigen
könnten. Setzen Sie keine Naht direkt auf die Elektrode bzw. verwenden Sie keine Blutgefäßklammer
am Elektrodenkörper. Dadurch kann die Elektrodenisolation beschädigt werden. Außerdem besteht für
den Patienten bei einem MRT-Scan das Risiko einer Gewebeerwärmung, die Gewebeschäden oder
ernste Verletzungen des Patienten zur Folge haben kann.
3. Wählen und markieren Sie die vorgesehene Lage des IPG mithilfe der IPG-Schablone und legen Sie
einen Schnitt für die IPG-Tasche.
4. Schaffen Sie in einer Tiefe von bis zu 2,0 cm unter der Hautoberfläche eine subkutane Tasche, die
nicht größer ist als die Kontur des IPG. In einer Tiefe von weniger als 0,5 cm oder mehr als 2,0 cm
kann das Aufladen des Implantats unmöglich werden.
Hinweis: Überprüfen Sie im Hinblick auf die Eignung für ein Ganzkörper-MRT, dass die subkutane
Tasche für das IPG im oberen Gesäßbereich oder in der unteren Flanke liegt. (Beachten Sie
den Vorsichtshinweis „Eignungsvoraussetzungen für das SCS-Implantat bei Ganzkörper-MRTs"
in diesem Handbuch.)
5. Tunnelieren Sie die Elektrode(n) zum IPG-Situs.
Hinweis: Mithilfe der IPG-Schablone lässt sich die richtige Größe der Tasche gut ermitteln. Die Tasche
darf nicht zu groß sein, um das Risiko einer Manipulation durch den Patienten und eines
Umklappens des IPG zu minimieren. Wählen Sie einen IPG-Situs, der mehrere Zentimeter von
der vorher herausgeführten Elektrode entfernt ist, um das Infektionsrisiko zu reduzieren.
Implantierbarer Impulsgenerator
91053242-08 Rev A
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Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
92070454 A.1
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