Montage - SORIN GROUP D902 LILLIPUT 2 Mode D'emploi

Pas altijd de juiste dosis anticoagulans toe en handhaaf dit en controleer dit
zorgvuldig zowel voor, tijdens als na de bypass.
Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik en voor één patiënt.
Het medische hulpmiddel mag geen verdere behandelingen ondergaan.
Steriliseer het medische hulpmiddel niet opnieuw.
Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg in overeenstemming met de
geldende voorschriften die in het land van gebruik van toepassing zijn.
Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten contact op met SORIN
GROUP ITALIA of de erkende plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER
Plaats de houder van de LILLIPUT op de pompstang en bevestig de houder door
middel van de speciaal daarvoor bestemde klem aan de bovenkant van de
draagarm. Voor nadere informatie over de montage van de houder, zie de
betreffende gebruiksinstructies.
2) VOORBEREIDING VAN DE HOUDER
Verwijder het zwarte plastic deksel van de waterverdeler. Draai de hendel in de
stand "OPEN".
3) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE HOUDER
De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpakking niet nat
geworden is, niet open gemaakt is of op de een of andere manier
beschadigd is. Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker bent of
het medische hulpmiddel steriel is.
Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het medische
hulpmiddel niet na deze datum.
Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen van de steriele
verpakking worden gebruikt.
Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden gehanteerd.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
Onderwerp het product aan een visuele inspectie en controleer het product
zorgvuldig voor gebruik. Door transport- en/of opslagomstandigheden die
niet in overeenstemming zijn met de voorgeschreven omstandigheden kan
het product beschadigd zijn.
Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton enz. omdat het
product hierdoor als het hiermee in aanraking komt beschadigd kan worden.
Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan en fluothaan in
aanraking komen met de polycarbonaatbehuizing van het medische
hulpmiddel. Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de ongeschondenheid en de goede werking van het
medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
Bevestig de LILLIPUT aan en let erop dat de witte waterverdeler van de houder in de
warmtewisselaar wordt gestoken. De oxygenator moet worden geblokkeerd met de
vergrendelingen die worden vastgezet met de twee rode palletjes. Draai de hendel in
de stand "CLOSE".
De LILLIPUT is nu correct bevestigd.
4) VOORBEREIDING VAN DE WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de Hansen female
connector van SORIN GROUP ITALIA artikelnr. 9028.
Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden gebruikt dan kan dit
een zodanige weerstand in het systeem veroorzaken dat de efficiëntie van de
warmtewisselaar wordt verminderd.
De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar stroomt mag de
42°C (108°F) niet overschrijden.
De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300 kPa (3 bar / 44 psi)
niet overschrijden.
5) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minuten water in te laten
lopen. De ongeschondenheid van de eenheid wordt gegarandeerd als er absoluut
geen water uit het compartiment lekt en er niets uit het gat van het veiligheidskanaal
lekt.
6) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door middel van
klemmen worden geborgd.
(fig. 4)
(fig. 4)
(fig. 4)
Uitvoeringen met SOFT VENEUS RESERVOIR (fig. 1)
VENEUZE LIJN: het is mogelijk een veneuze 1/4" lijn op de aangegeven aansluiting
van het veneuze reservoir aan te sluiten als "VENOUS RETURN" (ref. 3).
LIJN VAN HET CARDIOTOMIERESERVOIR: het is mogelijk een 1/4" lijn van het
cardiotomiereservoir te verbinden met de connector van het soft veneuze reservoir,
dat wordt aangeduid als "CARDIOTOMY RETURN" (ref. 5). De lijn waarmee het
cardiotomiereservoir verbonden wordt met het veneuze reservoir moet een U-
vormige sifon vormen op minstens 5 cm. onder het veneuze reservoir. Deze U heeft
tot doel te voorkomen dat er lucht van het cardiotomiereservoir in het veneuze
reservoir terecht komt. Het cardiotomiereservoir moet gemakkelijk in hoogte te
verplaatsen zijn voor elke bloeddynamische verandering.
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting van de
oxygenator (ref. 15) om een lijn van 1/4"-5/16" aan te sluiten.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting van het veneuze
reservoir (ref. 16) en de veneuze inlaataansluiting van de oxygenator (ref. 12)
worden gemonteerd waarbij u rekening moet houden met de draairichting van de
pomp.
VENEUZE ONTLUCHTINGSLIJN: verwijder het beschermkapje en verbind de male
luer-aansluiting van de ontluchtingslijn van het veneuze reservoir (ref. 1) met een
female luerconnector op een zuiglijn (gebruik het "negatieve druk" deel van deze
lijn). Draai het veneuze reservoir om de beste positie te bewerkstelligen.
Uitvoering met HARD SHELL VENEUS RESERVOIR (fig. 2)
VENEUZE LIJN: het is mogelijk een veneuze 3/8" lijn of een 1/4" lijn op de
aangegeven aansluiting van het veneuze reservoir aan te sluiten als "VENOUS
RETURN" (ref. 3) (met behulp van het daarvoor bij het product geleverde
verloopstuk).
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting van de
oxygenator (ref. 15) om een lijn van 1/4"-5/16" aan te sluiten.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting van het veneuze
reservoir (ref. 16) en de veneuze inlaataansluiting van de oxygenator (ref. 12)
worden gemonteerd waarbij u rekening moet houden met de draairichting van de
pomp.
Uitvoeringen met SOFT EN HARD SHELL VENEUS RESERVOIR
Als er geoxygeneerd bloed gebruikt moet worden voor bloedcardioplegie, moet
een driewegkraan worden aangesloten op de luer aansluiting van de
recirculatielijn. De derde luer aansluiting van de kraan zal het geoxygeneerde
bloed leveren.
Indien na de bypass het bloed opgevangen moet worden, moet de male luer
lockconnector van de recirculatielijn worden losgemaakt en de ON-OFF-kraan
worden gemonteerd (met de female en male luer lock-aansluitingen) tussen de
recirculatielijn en de female luer-connector op het veneuze reservoir. Open de
"ON-OFF"-kraan (positie "ON").
Uitvoering alleen OXYGENATIEMODULE (fig. 3)
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting van de
oxygenator om een lijn van 1/4"-5/16" aan te sluiten.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting van het veneuze
reservoir en de veneuze inlaataansluiting van de oxygenator worden gemonteerd
waarbij u rekening moet houden met de draairichting van de pomp.
ONTLUCHTINGSLIJN
beschermkapje en sluit de male luerconnector aan op een female luerconnector met
filter op het cardiotomiereservoir.
RECIRCULATIELIJN VAN DE OXYGENATIEMODULE: verwijder de beschermdop
en sluit de male luerconnector aan op een female luer connector op de veneuze
retourlijn.
Als er geoxygeneerd bloed gebruikt moet worden voor bloedcardioplegie, moet
een driewegkraan worden aangesloten op de luer aansluiting van de
recirculatielijn. De derde luer aansluiting van de kraan zal het geoxygeneerde
bloed leveren.
Als het bloed moet worden opgevangen bij het beëindigen van de bypass, moet
een "ON-OFF"-kraan worden gemonteerd (met female en male luer-lock
aansluitingen) tussen het male luer lock van de recirculatielijn van de
oxygenatiemodule en het gebruikte veneuze reservoir. Open de "ON-OFF"-
kraan (positie "ON").
ARTERIËLE AFNAMELIJN: verwijder het beschermkapje van de luerconnector die
in de buurt van de arteriële uitgang zit (ref. L). Verbind hiermee de male
luerconnector van een arteriële afnamelijn.
Male luerconnectoren die niet door SORIN GROUP ITALIA zijn gemaakt, zouden
de eenrichtingsklep binnenin de arteriële afnameluer van de oxygenator
kunnen beschadigen. Controleer met het oog wanneer u de verbinding legt, of
NL - NEDERLANDS
VAN DE OXYGENATIEMODULE: verwijder het
39