SORIN GROUP D902 LILLIPUT 2 Mode D'emploi page 72

11) Tutucuya yeni bir oksijenatör yerleştirin. Tüm hatları takın (yani venöz rezervuara
venöz ve ilgili olduğu yerlerde yumuşak venöz rezervuara kardiyotomi, oksijenatöre
arteriyel ve gaz, venöz rezervuar ve oksijenatöre pompa hattı) ve bağlarla
sabitleyin.
12) Tutucudaki su hatlarını açın, termosirkülatörü açın ve yeni oksijenatör bütünlüğünü
kontrol edin.
13) Sıvı geçirme ve resirkülasyon işleminde tanımlanan tüm evreleri tekrarlayın.
L. D 902 LILLIPUT 2 ILE KULLANILAN TIBBI
CIHAZLAR
YUMUŞAK VENÖZ REZERVUAR versiyonları ile
Bu cihaz bir pediyatrik kardiyotomi ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.
Sadece OKSİJENASYON MODÜLÜ versiyonu
Oksijenasyon sistemi şunlarla kombinasyon halinde kullanılmalıdır:
- pediyatrik kardiyotomi olarak işlev gören bir venöz rezervuar;
veya
- bir pediyatrik yumuşak venöz rezervuar ve pediyatrik kardiyotomi.
Arteriyel/venöz örnek alma sistemi de arteriyel bağlantının yapıldığı zamanda erkek luer
konektörün oksijenatörde arteriyel örnek alma lueri içine yerleştirilmiş tek yönlü valfe
kadar uzanmadığını kontrol etmeye dikkat ederek kullanılmalıdır.
Tüm versiyonlar
Devre bağlantılarını yapmak için kullanılan tüm tüpler cihaz konektörlerinin boyutlarıyla
uyumlu çapta olmalıdır.
Sıcaklık kontrolleri SORIN GROUP ITALIA probları, kod 9026 veya YSI Serisi 400 ile
uyumlu olanlarla yapılmalıdır.
Sechrist hava/oksijen karıştırıcı (SORIN GROUP ITALIA kod 9046) veya uyumlu teknik
özelliklere sahip bir sistem kullanın.
Su distribütörü tutucu konektörlerin Hansen tipi (SORIN GROUP ITALIA kod 9028)
olması şartıyla herhangi bir ısıtma/soğutma sistemi (termosirkülatör) kullanılabilir.
SORIN GROUP ITALIA şu anda bu cihazın oklüziv veya nonoklüziv peristaltik pompalar
veya santrifügal pompalarla kullanılması konusunda herhangi bir kontrendikasyondan
haberdar değildir. Başka pompa tiplerinin kullanılması önceden SORIN GROUP ITALIA
ile görüşülmelidir.
M. KULLANILAN ÜRÜNLERİN İADESİ
Kullanıcının ürün kalitesiyle ilgili herhangi bir husustan memnun kalmaması durumunda
ürün dağıtıcısı veya yetkili yerel SORIN GROUP ITALIA temsilcisi bilgilendirilmelidir.
Kullanıcı tarafından önemli olduğu düşünülen tüm parametreler özel dikkat harcanarak
ve süratle rapor edilmelidir. Sağlanması gereken asgari bilgi aşağıdadır:
Yaşanan olayın ayrıntılı açıklaması ve olayla ilgili ise hastanın durumu;
Olaya dahil olan ürünün tanımlaması;
Olaya dahil olan ürünün Lot numarası;
Olaya dahil olan ürünün kullanılabilirliği;
Memnuniyetsizliğe neden olan ürünlerin menşeinin anlaşılması amacıyla
kullanıcının faydalı olduğunu düşündüğü diğer bilgiler.
SORIN GROUP ITALIA incelenmeye alınacak bildirilmiş olaya katılan ürünün geri
çekilmesi hakkını saklı tutar. İade edilen ürün kontamine olmuşsa ürünün kullanıldığı
ülkedeki yürürlükte olan yasaların ilgili hükümlerine uygun şekilde muamele edilmeli,
ambalajlanmalı ve tutulmalıdır.
Ürünü iade sevkıyatı için yeterli şekilde hazırlamak ve iade edilecek ürünü
belirlemek tamamen sağlık kuruluşunun sorumluluğundadır. Kan yoluyla bulaşan
enfeksiyon hastalıklarına maruz kalmış ürünleri iade etmeyiniz.
N. SINIRLI GARANTİ
Bu Sınırlı Garanti Alıcının ilgili kanunlar gereğince sahip olduğu herhangi bir kanuni
hakka ektir.
SORIN GROUP ITALIA bu tıbbi cihazın üretiminde, cihazın tabiatı ve kullanım amacının
gerektirdiği şekilde, tüm makul özenin gösterildiğini garanti eder.
SORIN GROUP ITALIA tıbbi cihazın mevcut kullanma talimatına göre vasıflı bir
kullanıcı tarafından ve ambalajda belirtilen herhangi bir son kullanma tarihinden önce
kullanılması şartıyla mevcut kullanma talimatında belirtildiği şekilde işlev görebileceğini
garanti eder.
Ancak, SORIN GROUP ITALIA kullanıcının cihazı doğru kullanacağını ve hatalı tanı
veya tedavinin ve/veya belirli bir hastanın kendine özel fiziksel ve biyolojik özelliklerinin
cihazın performansı ve etkinliğini etkilemeyeceğini ve sonuçta verilen kullanma talimatı
izlense bile hasta için zararlı sonuçlar doğurmayacağını garanti edemez.
SORIN GROUP ITALIA, kullanma talimatına katı şekilde uyulması ve cihazın doğru
kullanılması için gerekli tüm önlemlerin alınmasını vurgularken, cihazın uygunsuz
kullanımından doğrudan veya dolaylı olarak doğan herhangi bir zarar, ziyan, masraf,
olay veya sonuç açısından sorumluluk alamaz.
SORIN GROUP ITALIA, piyasaya verilmesinden veya SORIN GROUP ITALIA
tarafından gönderilmesinden son kullanıcı tarafından alındığı zamana kadar, alıcının
yanlış muamelesi sonucunda oluşmamış olması şartıyla, defektif olan bir tıbbi cihazı
değiştirecektir.
Yukarıdakiler satılabilirlik ve belirli bir amaca uygunluk garantileri dahil olmak üzere açık
72
veya zımni ve yazılı veya sözel tüm diğer garantilerin yerini alır. SORIN GROUP
ITALIA'nın hiçbir temsilcisi, acentesi, bayisi, distribütörü veya aracısı dahil olmak üzere
hiç kimsenin ve hiçbir başka endüstriyel veya ticari kurumun burada açıkça belirtilenler
dışında bu tıbbi cihazla ilgili herhangi bir garanti verme yetkisi yoktur. SORIN GROUP
ITALIA bu ürünle ilgili olarak burada açıkça belirtilenler dışında herhangi bir satılabilirlik
garantisi veya belirli bir amaca uygunluk garantisini reddeder. Alıcı bu Sınırlı Garanti
şartlarına uymayı ve özellikle SORIN GROUP ITALIA ile bir anlaşmazlık veya bir yasal
süreç söz konusu olduğunda herhangi bir temsilci, acente, bayi, distribütör veya başka
aracı tarafından bu Sınırlı Garanti içinde iddia edilen veya ispatlanan değişiklikler veya
modifikasyonlar temelinde herhangi bir talepte bulunmamayı kabul eder.
Bu Garantinin verildiği sözleşme (yazılı olmasa bile) tarafları arasındaki mevcut ilişkiler
ve ayrıca bununla ilgili veya bununla bağlantılı herhangi bir anlaşmazlık veya bu
Garanti, yorumu ve yerine getirilmesi ile ilgili olarak hiçbir şey hariç bırakılmadan
ve/veya saklanmadan, doğan herhangi bir anlaşmazlık tümüyle İtalyan kanunları ve adli
sistemi tarafından düzenlenecektir. Seçilen mahkeme Modena Mahkemesi'dir (İtalya).
TR - TÜRKÇE