Montage - SORIN GROUP D902 LILLIPUT 2 Mode D'emploi

Ne pas soumettre à des traitements ultérieurs.
Ne pas restériliser.
Après utilisation, éliminer le dispositif selon les prescriptions applicables en
vigueur dans le Pays d'usage.
-Pour tout renseignement ultérieur et/ou en cas de réclamation s'adresser à
SORIN GROUP ITALIA ou à un représentant local.
E. MONTAGE
1) POSITIONNEMENT DU SUPPORT
Positionner le support du LILLIPUT sur la console et le fixer à l'aide de la molette
appropriée.
Pour toute information ultérieure sur le montage du support se reporter aux
instructions d'emploi relatives.
2) PREPARATION DU SUPPORT
Enlever la protection en plastique noire du distributeur d'eau.
Tourner le levier sur la position "OPEN".
3) FIXATION DE OXYGENATEUR SUR LE SUPPORT
La stérilité est garantie pourvu que le conditionnement stérile ne soit pas
mouillé, ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser au cas où la stérilité ne
serait pas garantie.
Contrôler la date de péremption sur l'étiquette. Ne pas utiliser le dispositif
après cette date.
-Utiliser le dispositif immédiatement après l'ouverture du conditionnement
stérile.
Manipuler le dispositif de façon aseptique.
Enlever le dispositif du conditionnement stérile.
Contrôler visuellement et soigneusement le produit avant l'utilisation. Des
conditions de transport et/ou de stockage non conformes aux
prescriptions pourraient l'avoir endommagé.
Ne pas utiliser des solvants tels que alcool, éther, acétone, etc. Tout
contact pourrait endommager le produit.
Eviter tout contact de la structure en polycarbonate avec des liquides
halogènés tels que l'Halotane et le Fluotane qui pourrenènt compromettre
l'intégrité et le fonctionnement du dispositif.
Loger le LILLIPUT tout en insérant le distributeur d'eau blanc du support dans l'
échangeur thermique. Bloquer l'oxygénateur à l'aide des loquets actionnés par
les deux boutons rouges. Tourner le levier sur la position "CLOSE". Le LILLIPUT
est fixé correctement.
4) PREPARATION DU GROUPE THERMIQUE
Raccorder les tuyaux de l'eau au support à l'aide des connecteurs femelles
Hansen SORIN GROUP ITALIA code 9028.
Contrôler visuellement et soigneusement Des raccords différents de ceux
mentionnés pourraient créer de telles résistances à l'intérieur du circuit
que l'efficacité du dispositif pourrait être compromise.
Ne pas dépasser la température de 42°C (108°F) à l'intérieur de
l'échangeur thermique.
Ne pas dépasser la pression de l'eau de 300 KPa (3 bar / 44 psi) dans
l'échangeur thermique.
5) CONTROLE DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
Le contrôle est effectué en faisant recirculer de l'eau dans l'échangeur pendant
quelques minutes. L'intégrité de la structure est assurée s'il n'y a aucune fuite
d'eau depuis le compartiment.
6) CONNEXION DU CIRCUIT
Contrôler visuellement et soigneusement Chaque connexion en aval de la
pompe doit être fixée par des bandes de serrage.
Versions avec POCHE VEINEUSE SOUPLE (fig. 1)
LIGNE VEINEUSE: il est possible de connecter une ligne veineuse en 1/4" au
connecteur indiqué sur la poche veineuse comme "VENOUS RETURN" (réf. 3).
LIGNE DU RÉSERVOIR DE CARDIOTOMIE: il est possible de connecter au
réservoir de cardiotomie une ligne en 3/8" (9.53 mm) sur le raccord de poche
veineuse souple indiqué comme "CARDIOTOMY RETURN" (réf. 5).
La ligne qui connecte le réservoir de cardiotomie à la poche veineuse doit
dessiner un siphon en U à 5 cm au moins au-dessous de la poche veineuse. La
forme en U sert à prévenir l'entrée massive de l'air du réservoir de cardiotomie
14
(fig. 4)
(fig. 4)
(fig. 4)
vers la poche veineuse. Le réservoir de cardiotomie doit être facilement réglable
en hauteur pour s'adapter à toute variation hémodynamique éventuelle.
LIGNE ARTÉRIELLE: enlever la capsule rouge de la sortie artérielle de
l'oxygénateur (réf. 15) pour raccorder une ligne en 1/4"-5/16".
LIGNE POMPE: le corps de pompe doit être monté entre le connecteur de sortie
de la poche veineuse (réf. 16) et le connecteur d'entrée veineuse de
l'oxygénateur (réf. 12) tout en considérant le sens de rotation de la pompe.
LIGNE DE PURGE VEINEUSE: enlever la protection et raccorder le luer mâle de
la purge de la poche veineuse (réf. 1) à un luer femelle placé sur la ligne
d'aspiration (utiliser la partie "négative" de cette ligne). Tourner la poche veineuse
pour trouver la position la plus adéquate aux exigences requises.
Version avec RÉSERVOIR VEINEUX RIGIDE (fig. 2)
LIGNE VEINEUSE: il est possible de connecter une ligne veineuse en 3/8" ou en
1/4" au connecteur indiqué sur la poche veineuse: "VENOUS INLET" (en utilisant
l'adaptateur fourni avec le produit) (réf. 3).
LIGNE ARTÉRIELLE: enlever la capsule rouge de la sortie artérielle de
l'oxygénateur (réf. 15) pour raccorder une ligne en 1/4"-5/16".
LIGNE POMPE: le corps de pompe doit être monté entre le connecteur de sortie
du reservoir veineux rigide (réf. 16) et le connecteur d'entrée veineuse de
l'oxygénateur (réf. 12) tout en considérant le sens de rotation de la pompe.
Versions avec RÉSERVOIR VEINEUX SOUPLE et RIGIDE
S'il était nécessaire d'utiliser du sang oxygéné pour la cardioplégie
hématique, connecter un robinet à 3 voies sur le connecteur luer se trouvant
sur la ligne de recirculation. La troisième voie du robinet fournira le sang
oxygéné.
En cas de récupération de sang à la fin de la C.E.C., déconnecter le luer mâle
de la ligne de recirculation et raccorder le robinet "ON-OFF" entre la ligne de
recirculation et le raccord luer femelle du retour du réservoir de cardiotomie
"CARDIOTOMY RETURN" sur la poche veineuse souple.
Ouvrir le robinet "ON-OFF" (position "ON").
Version MODULE D'OXYGENATION seul (fig. 3)
LIGNE ARTÉRIELLE: enlever la capsule rouge de la sortie artérielle de
l'oxygénateur (réf. I) pour raccorder une ligne de 1/4" - 5/16".
LIGNE POMPE: le corps de pompe doit être monté entre le connecteur de sortie
de la poche veineuse et le connecteur d'entrée veineuse de l'oxygénateur (réf. F)
tout en considérant le sens de rotation de la pompe.
LIGNE DE PURGE DU MODULE D'OXYGÉNATION: enlever la protection et
raccorder le luer mâle (réf. B) à un luer femelle filtré sur le réservoir de
cardiotomie.
LIGNE DE RECIRCULATION DU MODULE D'OXYGÉNATION: enlever la
protection et raccorder le luer mâle (réf. A) à un luer femelle positionné sur la
ligne de drainage veineux.
S'il était nécessaire d'utiliser du sang oxygéné pour la cardioplégie
hématique, connecter un robinet à 3 voies sur le connecteur luer se trouvant
sur la ligne de recirculation. La troisième voie du robinet fournira le sang
oxygéné.
En cas de récupération de sang à la fin de la C.E.C., monter un robinet "ON-
OFF" entre le luer lock mâle de la ligne de recirculation du module
d'oxygénation et la poche veineuse utilisée. Ouvrir le robinet "ON-OFF"
(position "ON").
LIGNE DE PRELEVEMENT ARTERIEL: enlever la protection du connecteur luer
positionné à proximité de la sortie artérielle (réf. L). Le raccorder au luer mâle
d'une ligne de prélèvement artériel.
Des luers mâles qui ne sont pas fournis par SORIN GROUP ITALIA
pourraient endommager la soupape unidirectionnelle positionnée à
l'intérieur du luer de prélèvement artériel de l'oxygénateur. Au moment de la
connexion contrôler visuellement que le luer mâle ne pénètre pas jusqu'à la
soupape unidirectionnelle.
7) ROBINET DE PRELEVEMENT
Versions avec RÉSERVOIR VEINEUX SOUPLE (fig. 1) et RIGIDE (fig. 2)
Il est possible d'enlever le robinet du LILLIPUT de son logement et de le monter
sur son support (D 712). Les tuyaux fournis avec le robinet permettent son
logement dans un rayon de 1 mètre à peu près. Vérifier que le sélecteur (réf. 9)
soit en position "OFF".
8) CONNEXION DES SONDES THERMIQUES (fig.1, 2 et 3)
La connexion pour la sonde de température artérielle (rouge - réf. 14 et H) est
logée près de la sortie artérielle tandis que le porte-sonde veineuse (bleu - réf. 13
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