l'anticoagulant avant, pendant et après la C.E.C.
- Ne pas soumettre à des traitements ultérieurs.
- Ne pas restériliser.
- Après utilisation, éliminer le dispositif selon les prescriptions applicables en
vigueur dans le Pays d'usage.
- Ce dispositif ne doit être utilisé que s'il est STERILE. Si le dispositif devait
être fourni NON STERILE (dans ce cas cela est indiqué par le symbole non
stérile placée sur le conditionnement), établir le mode de stérilisation avec
SORIN GROUP ITALIA ou avec un de ses représentants agréés.
- Pour tout renseignement ultérieur et/ou en cas de réclamation s'adresser à
SORIN GROUP ITALIA ou à un représentant local.
E. MONTAGE
1)
POSITIONNEMENT DU SUPPORT
Positionner le support D625 du LILLIPUT sur la console (fig. B) et le fixer à
l'aide de la molette appropriée qui se trouve à l'extrémité supérieure du bras
du support. Pour toute information ultérieure sur le montage du support se
reporter aux instructions d'emploi relatives.
2)
PREPARATION DU SUPPORT
Enlever la protection en plastique noire du distributeur d'eau. Tourner le
levier (réf. 19) sur la position "OPEN".
3)
FIXATION DE L'OXYGENATEUR SUR LE SUPPORT (fig. B)
- La stérilité est garantie pourvu que le conditionnement stérile ne soit
pas mouillé, ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser au cas où la
stérilité ne serait pas garantie.
- Contrôler la date de péremption sur l'étiquette. Ne pas utiliser le
dispositif après cette date.
- Utiliser
le
dispositif
conditionnement stérile.
- Manipuler le dispositif de façon aseptique.
Enlever le dispositif du conditionnement stérile.
- Contrôler visuellement et soigneusement le produit avant
l'utilisation. Des conditions de transport et/ou de stockage non
conformes aux prescriptions pourraient l'avoir endommagé.
- Ne pas utiliser des solvants tels qu'alcool, éther, acétone, etc.: Tout
contact pourrait endommager le produit.
- Eviter tout contact de la structure en polycarbonate avec des liquides
halogénés tels que l'Halotane et le Fluotane qui pourraient
compromettre l'intégrité et le fonctionnement du dispositif.
Loger le LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM tout en insérant le distributeur d'eau
blanc du support (fig. C) dans l'échangeur thermique. Bloquer l'oxygénateur
à l'aide des loquets actionnés par les deux boutons rouges.
Tourner le levier (fig. B réf. 19) sur la position "CLOSE". Le LILLIPUT 1
OPEN SYSTEM est fixé correctement.
4)
PREPARATION DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
Raccorder les tuyaux de l'eau au support à l'aide des connecteurs femelles
Hansen SORIN GROUP ITALIA code 9028.
- Des raccords différents de ceux mentionnés pourraient créer de
telles résistances à l'intérieur du circuit que l'efficacité du dispositif
pourrait être compromise.
- Ne pas dépasser la température de 42 °C (108 °F) à l'intérieur de
l'échangeur thermique.
- Ne pas dépasser la pression de l'eau de 300 KPa (3 bar / 44 psi) dans
l'échangeur thermique.
5)
CONTROLE DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
Le contrôle est effectué en faisant recirculer de l'eau dans l'échangeur
pendant quelques minutes. L'intégrité de la structure est assurée s'il n'y a
aucune fuite d'eau depuis le compartiment.
6)
CONNEXION DU CIRCUIT
Chaque connexion en aval de la pompe doit être fixée par des bandes
de serrage.
LIGNE VEINEUSE: il est possible de connecter une ligne veineuse en 1/4" ou
en 3/16" au connecteur indiqué sur le réservoir veineux: "VENOUS RETURN"
(réf. 4).
LIGNES D'ASPIRATION: après avoir enlevé les capsules de protection des
entrées filtrées au sommet du réservoir veineux (4 entrées à 3/16" - 1/4"
(4,76 - 6,35 mm), raccorder les extrémités des tuyaux aspirateurs, tourner les
tourelles (réf. 5) et orienter les entrées filtrées vers les pompes aspirantes.
14
immédiatement
après
l'ouverture
LIGNE ARTÉRIELLE: enlever la capsule rouge de la sortie artérielle de
l'oxygénateur indiquée par "ARTERIAL OUTLET" (réf. 6) pour raccorder une
ligne en 1/4" ou en 3/16".
LIGNE POMPE: le corps de pompe doit être monté entre le connecteur de
sortie du réservoir veineux (réf. 7) et le connecteur d'entrée veineuse de
l'oxygénateur (réf. 8) tout en considérant le sens de rotation de la pompe.
Enlever la capsule jaune du connecteur de ventilation (réf. 9) du réservoir de
cardiotomie.
S'il était nécessaire d'utiliser du sang oxygéné pour la cardioplégie
hématique, connecter un robinet à 3 voies sur le connecteur luer se
trouvant sur la ligne de recirculation. La troisième voie du robinet
fournira le sang oxygéné.
En cas de récupération de sang à la fin de la C.E.C., monter un robinet
"ON-OFF" (avec connexion luer lock femelle et mâle) entre le luer lock
mâle de la ligne de recirculation du module d'oxygénation et le
réservoir veineux utilisée. Ouvrir le robinet "ON-OFF" (position "ON").
7)
ROBINET DE PRELEVEMENT (fig. A)
Il est possible d'enlever le robinet du LILLIPUT de son logement et de le
monter sur son support (D 712). Les tuyaux fournis avec le robinet
permettent son logement dans un rayon de 1 mètre à peu près. Vérifier que
le sélecteur (réf. 10) soit en position "OFF".
8)
CONNEXION DES SONDES THERMIQUES
La connexion pour la sonde de température artérielle (rouge - réf. 11) est
logée près de la sortie artérielle tandis que le porte-sonde veineuse (bleu -
réf. 12) est sur le côté de l'entrée veineuse.
Les sondes thermiques SORIN GROUP ITALIA ont le code 9026.
du
9)
LIGNES DE RECIRCULATION ET DE PURGE
Vérifier que le clamp blanc (réf. 13) placé sur la ligne de recirculation entre la
sortie artérielle du module d'oxygénation et le réservoir veineux soit ouvert.
Fermer le clamp bleu sur la ligne de purge de l'oxygénateur.
10) CONNEXION LIGNE GAZ
Enlever la capsule verte du connecteur d'entrée du gaz indiqué comme "GAS
INLET" (réf. 14) et y raccorder la ligne du gaz à 1/4". Le gaz doit être fourni par
un mélangeur approprié air/oxygène type Sechrist code 9046 (disponible chez
SORIN GROUP ITALIA) ou un système analogue. Au centre du connecteur
identifié comme "GAS ESCAPE" (réf. 15) il y a une connexion pour un
capnographe.
- Le système "GAS ESCAPE" a été conçu pour éviter tout risque
d'occlusion de la sortie du gaz; cette occlusion causerait le passage
immédiat de l'air dans le compartiment sang.
- SORIN GROUP ITALIA recommande l'utilisation d'un piège à bulles
ou d'un filtre sur la ligne artérielle pour réduire le risque d'emboles
dans l'artère.
- En cas d'administration continue d'anticoagulant au patient, il faut
utiliser un connecteur luer lock femelle sur le connecteur de drainage
veineux du réservoir rigide.
11) ANESTHÉSIQUES SOUS FORME DE VAPEUR
L'oxygénateur peut être utilisé avec de l'isoflurane et du sévoflurane
anesthésiant volatile au moyen d'un évaporateur de gaz narcotique
approprié. Si ces gaz vaporeux anesthésiants sont utilisés, il convient
d'envisager une méthode visant à extraire le gaz de l'oxygénateur. Le
protocole, la concentration et le monitorage appliqués aux gaz anesthésiants
administrés au patient sont de la seule responsabilité du médecin chargé du
traitement.
Les seuls anesthésiques volatiles appropriés à cet usage sont
l'isoflurane et le sévoflurane.
Les méthodes adoptées pour l'extraction des gaz anesthésiants sous
forme de vapeur ne doivent d'aucune manière augmenter ou réduire le
niveau de pression sur les fibres de l'oxygénateur.
F. PROCEDURE DE REMPLISSAGE ET DE
RECIRCULATION
Ne pas utiliser de solutions de remplissage à base d'alcool car on pourrait
compromettre la fonctionnalité du module d'oxygénation.
1)
MAINTENIR LE DEBIT GAZ ARRETE
2)
MAINTENIR LA LIGNE DE PURGE DE L'OXYGENATEUR CLAMPEE
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