Aplicar y mantener siempre una dosificación correcta y una cuidadosa
monitorización del anticoagulante antes, durante y después del bypass.
El dispositivo no debe someterse a procesamiento ulterior.
No reesterilizar.
Después del uso, deshacerse del dispositivo de acuerdo con la
reglamentación vigente en el país de uso.
Para más informaciones y/o en caso de reclamación, dirigirse a SORIN GROUP
ITALIA o, en su caso, al representante de zona autorizado.
E. MONTAJE
1) COLOCACION DEL SOPORTE
Colocar el soporte del LILLIPUT sobre el brazo estático de la bomba y fijarlo a él
mediante el tornillo del extremo superior del brazo del soporte. Para más
información sobre el montaje del soporte, léanse las instrucciones de uso
correspondientes.
2) COLOCACION DEL SOPORTE
Retirar la cubierta negra del distribuidor de agua. Llevar la palanca a la posicción
"OPEN".
3) FIJAR EL OXIGENADOR EN EL SOPORTE (fig. 4)
Estéril solamente si el envase estéril no ha sido mojado, abierto, dañada o
roto. No utilizar si la esterilidad no se puede garantizar.
Verificar la fecha de caducidad en su etiqueta específica. No utilizar el
dispositivo después de la fecha indicada.
El dispositivo se debe utilizar immediatamente después de haber sido
abierto el envase estéril.
El dispositivo debe manipularse asepticamente.
Extraer el dispositivo del envase estéril.
Inspeccionar visualmente y controlar muy atentamente el producto antes
del uso. Condiciones de transporte y/o de almacenamiento que no sean
de conformidad con lo prescrito, podrían causar daños al producto.
En contacto con el producto, no utilizar solventes tipo alcohol, éter,
acetona, etc., ya que pueden causar daños al mismo.
Evitar que líquidos halógenos como el Alotano y el Fluotano, entren en
contacto con la estructura de policarbonato del dispositivo. Ello
provocaría tales daños que comprometerían la integridad y la
funcionalidad del dispositivo.
Colocar el LILLIPUT teniendo el cuidado de insertar el distribuidor de agua
blanco del soporte, dentro del intercambiador de calor.
El oxigenador se debe bloquear mediante los dientes accionados por dos
botones rojos. Llevar la palanca a la posicción "CLOSE". El LILLIPUT está ahora
correctamente fijado.
4) MONTAJE DEL MODULO DE TEMPERATURA
Conectar los tubos del agua del moodulo de temperatura a los conectores
rápidos Hansen hembra SORIN GROUP ITALIA código 9028.
El uso de conectores rápidos distintos a los indicados, puede generar
resistencia en el interior del circuito y reducir la eficacia del
intercambiador de calor.
La temperatura del agua en la entrada al intercambiador de calor, no debe
exceder los 42°C (108°F).
La presión del agua en el intercambiador de calor no debe superar los 300
KPa (3 bares / 44 psi).
5) CONTROL DEL INTERCAMBIADOR DE CALOR
El control se realiza recirculando agua por el interior del intercambiador de calor
durante algunos minutos. La integridad de la estructura del intercambiador está
garantizada solamente por la completa ausencia de fugas de agua del propio
compartimento.
6) CONECTAR EL CIRCUITO
Todas las conexiones posteriores a la bomba, deben ser aseguradas
mediante abrazaderas.
Versiones con RESERVORIO VENOSO COLAPSABLE (Fig. 1)
LINEA VENOSA: es posible conectar la línea venosa de 1/4" al conector indicado
en el reservorio venoso como "VENOUS RETURN". (Ref. 3).
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(fig. 4)
(fig. 4)
LINEA DE CARDIOTOMIA: es posible conectar desde el reservorio de
cardiotomia, una línea de 1/4" al conector del reservorio venoso colapsable
indicado como "CARDIOTOMY RETURN". (Ref. 5). La línea de retorno de
cardiotomía debe conectarse al reservorio colapsable formando una "U" situada
al menos 5 cm. por debajo del borde de la bolsa colapsable. Debe posicionarse
así para prevenir la entrada masiva de aire desde el reservorio de cardiotomia
hasta el reservorio venoso. El depósito de cardiotomía debe poderse subir y bajar
fácilmente para cada una de las variaciones del estado hemodinämico.
LINEA ARTERIAL: Retirar la cápsula roja del conector de salida arterial del
oxigenador (Ref. 15), para conectar una línea de 1/4" -5/16".
LINEA DE BOMBA: el cabezal de la bomba debe estar montado entre el
conector de salida del reservorio venoso (Ref. 16) y el conector de entrada
venosa del oxigenador (Ref. 12), considerando el sentido de giro de la bomba.
LINEA DE PURGA VENOSA: Retirar el tapón de protección y conectar el
terminal luer macho de la purga del reservorio venoso (Ref. 1), a un conector luer
hembra colocado en una línea de aspiración (debe conectarse al extremo de la
linea que presenta presión negativa). Girar el reservorio venoso para encontrar la
posición que más se adapte a las exigencias específicas.
Versión con RESERVORIO VENOSO RIGIDO (Fig. 2)
LINEA VENOSA: es posible conectar una línea venosa de 3/8" o de 1/4" (usando
el adaptador específico que se suministra con el
producto), al conector indicado sobre el reservorio venoso como "VENOUS
INLET". (Ref. 3).
LINEA ARTERIAL: Retirar la cápsula roja de la salida arterial del oxigenador
(Ref. 15), para conectar una línea de 1/4" - 5/16".
LINEA DE BOMBA: el cabezal de la bomba debe estar montado entre el
conector de salida del reservorio venoso (Ref. 16), y el conector de entrada
venosa al oxigenador (Ref. 12), considerando
bomba.
Versiones con RESERVORIO VENOSO COLAPSABLE y RIGIDO
Si fuera necesario el empleo de sangre oxigenada para cardioplejía hemátic,
conectar una llave de 3 vías al conector luer situado en la línea de
recirculación. La tercera vía de la llave será destinada a la suministración de
sangre oxigenada.
En el caso de que se quiera proceder a la recuperación de la sangre al final
del bypass, desconectar el terminal luer lock macho de la línea de
recírculación y montar una llave de paso "ON-OFF" entre la línea de
recirculación y el conector luer hembra del retorno del depósito de
cardiotomía ("CARDIOTOMY RETURN"), sobre el reservorio venoso
colapsable. Abrir la llave de paso "ON-OFF" (posición ON).
Versión sólo MODULO OXIGENANTE (Fig. 3)
LINEA ARTERIAL: Retirar la cápsula roja de la salida arterial del oxigenador,
para conectar una línea de 1/4" - 5/16".
LINEA DE BOMBA: el cabezal de la bomba debe estar montado entre el
conector de salida del reservorio venoso y el conector de entrada venosa al
oxigenador, considerando el sentido de rotación de la bomba.
LINEA DE PURGA DEL MODULO OXIGENANTE: Retirar el tapón de protección
y conectar el terminal luer macho, a un conector luer hembra filtrado en el
depósito de cardiotomía.
LINEA DE RECIRCULACION DEL MODULO OXIGENADOR: retirar el tapón de
protección y conectar el terminal luer macho, a un luer hembra colocado en la
línea de retorno venoso.
Si fuera necesario el empleo de sangre oxigenada para cardioplejía
hemática, conectar una llave de 3 vías al conector luersituado en la línea de
recirculación. La tercera vía de la llave será destinada a la suministración de
sangre oxigenada.
En el caso de que se quiera proceder a la recuperación de la sangre al final
del bypass, montar una llave de paso "ON-OFF"entre el terminal luer lock
macho de la línea de recirculación del módulo oxigenante y el reservorio
venoso utilizado. Abrir el rubinetto "ON-OFF" (posición ON).
LINEA DE MUESTREO ARTERIAL: retirar el tapón de protección del conector
luer situado cerca de la salida arterial (Ref. L).Conectarlo al luer macho de una
línea de muestreo arterial.
Los luer macho que no pertenecen a productos SORIN GROUP ITALIA,
podrían dañar la válvula unidireccional situada en el interior del luer de
recogida arterial del oxigenador. En el momento de la conexión controlar,
visualmente, que el luer macho no penetre hasta la válvula unidireccional.
7) MONTAR Y REVISAR EL RUBINETTO DE MUESTREO
Versiones con RESERVORIO VENOSO COLAPSABLE (Fig. 1) y RIGIDO (Fig. 2)
ES - ESPAÑOL
el sentido de rotación de la