Caractéristiques Techniques; Montage - SORIN GROUP D905 EOS Mode D'emploi

applicables en vigueur dans le Pays d'utilisation.
- Dans la version avec valve il est deconseillé l'application du vide au
Cardiotome/Réservoir Veineux.
- Pour d'ultérieures informations et/ou en cas de réclamation, s'adresser à
SORIN GROUP ITALIA ou au représentant de zone agréé.
E. MONTAGE
1) POSITIONNEMENT DU SUPPORT
Positionner le support du D 905 EOS sur le mât de la pompe et le fixer grâce
au clamp spécial qui se trouve à l'extrémité supérieure du bras (fig. 1, réf. 1).
Pour toute information complémentaire concernant le montage du support voir
les consignes d'utilisation correspondantes.
2) FIXATION DE L'OXYGENATEUR SUR SON SUPPORT
- La stérilité est garantie si le conditionnement stérile n'est pas mouillé,
ouvert, abîmé ou endommagé. Ne pas utiliser ce dispositif si la
stérilité n'est pas garantie.
- Vérifier la date de péremption sur l'étiquette apposée à cet effet. Ne
pas utiliser le dispositif après cette date.
- Le dispositif doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du
conditionnement stérile.
- Le dispositif doit être manipulé de façon aseptique.
Enlever le dispositif du conditionnement stérile.
- Inspecter visuellement et contrôler attentivement le produit avant son
utilisation. Des conditions de transport et/ou de stockage non
conformes à ce qui est prescrit peuvent avoir endommagé le produit.
- Ne pas utiliser de solvants tels qu'alcool, éther, acétone, etc. : en
contact avec le produit, ils peuvent l'endommager.
- Eviter que des liquides halogènes tels que Halothane et Fluothane
entrent en contact avec la coque en polycarbonate du dispositif. Cela
provoquerait des dommages tels que l'intégrité et la fonctionnalité du
dispositif en seraient compromises.
Fixer le D 905 EOS au support.
Contrôler que dans le support, sur le dispositif de fixation des connecteurs
eau, l'inscription "OPEN" est bien visible sur le levier de blocage.
Vérifier que les encoches, placées sur le dispositif de fixation des connecteurs
eau, sont alignées.
Ce n'est que dans ces conditions qu'il est possible de fixer l'oxygénateur sur
le support. Insérer les connexions Hansen et appuyer sur le D 905 EOS vers
le support tout en tournant le levier sur la position "CLOSED".
Le D 905 EOS ne sera correctement fixé que lorsque l'inscription "CLOSED"
s'affichera sur le levier.
3) PREPARATION DU GENERATEUR THERMIQUE
Raccorder les tuyaux de l'eau au support au moyen des raccords Hansen
femelles SORIN GROUP ITALIA code 09028.
- Des connecteurs différents de ceux qui sont indiqués pourraient
générer des résistances à l'intérieur du circuit telles que l'efficacité de
l'échangeur thermique serait réduite.
- Ne pas obstruer l'orifice situé sur le couvercle inférieur de l'échangeur
thermique, près du porte-sonde veineux : il constitue l'évacuation du
canal de sécurité qui évite le passage de fluides entre les deux
compartiments.
- La température de l'eau à l'entrée de l'échangeur thermique ne doit
pas dépasser les 42°C (108°F).
- La pression de l'eau dans l'échangeur thermique ne doit pas dépasser
300 kPa (3 bars / 44 psi).
4) CONTROLE DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
Le contrôle est effectué en faisant recirculer l'eau à l'intérieur de l'échangeur
thermique pendant quelques minutes. L'intégrité de la coque est garantie par
l'absence totale de la moindre perte d'eau de son compartiment et du trou du
canal de sécurité.
5) CONNEXION DU CIRCUIT
Toutes les connexions en aval de la pompe doivent être assurées par des
colliers.
LIGNE VEINEUSE: on peut connecter une ligne veineuse à 1/2" au raccord
indiqué sur le réservoir veineux comme "VENOUS RETURN" (fig. 2, réf. 15).
Le connecteur de retour veineux peut être tourné à 180∞ afin de trouver la
position la plus appropriée pour la ligne veineuse. La rotation n'est possible
qu'après avoir enlevé l'élément en polycarbonate fixant le connecteur.
N'enlever l'élément qu'après avoir connecté la ligne veineuse au
connecteur de retour veineux.
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LIGNES D'ASPIRATION:
Sans séparation du sang des aspirateur:
après avoir enlevé les capsules de protection des entrées filtrées au sommet
du réservoir veineux (4 entrées à 1/4" / 6,35 mm, 2 entrées à 3/8"), raccorder
les extrémités des tuyaux aspirateurs, tourner les tourelles (fig. 2, réf. 8) du
réservoir de cardiotomie et orienter les entrées filtrées vers les pompes
aspirantes.
Avec séparation du sang des aspirateur:
Avec séparation du sang des aspirateurs connecter les deux adaptateurs à
"Y" du convenience kit aux deux connecteurs sur le Réservoir de Cardiotomie
(''Cardiotomy Bypass Port'', (fig. 2, réf. 16)). Connecter aux entrées des deux
adaptateurs (4 entrées à 1/4" / 6,35 mm, 2 entrées à luer lock) les lignes à
envoyer directement au Réservoir Veineux: aspirateurs ventriculaires,
aspirateur racine de l'aorte, purge filtre artériel, hémoconcentrateur,
remplissage rapide Réservoir Veineux. Enfin, connecter les lignes d'aspiration
restantes aux entrées filtrées sur le Réservoir de Cardiotomie (fig. 2, réf. 8).
Pendant toute la procédure laisser la clé de connexion (fig. 2, réf. 5) fermée
(positionnée bas).
LIGNE ARTERIELLE: enlever la capsule rouge de la sortie artérielle de
l'oxygénateur indiquée comme "ARTERIAL OUTLET" (fig. 2, réf. 7) et
connecter une ligne à 3/8".
LIGNE POMPE: le corps de pompe doit être monté entre le raccord de sortie
du réservoir veineux (fig. 2, réf. 9) et le raccord d'entrée veineuse de
l'oxygénateur (fig. 2, réf. 6) en considérant le sens de rotation de la pompe.
Enlever la capsule jaune du connecteur de ventilation (fig. 2, réf. 18) du
réservoir de cardiotomie.
S'il était nécessaire d'utiliser du sang oxygéné pour la cardioplégie
hématique, enlever le pos lock rouge et brancher la ligne du sang à 1/4"
du circuit de cardioplégie à la sortie coronarienne du D 905 EOS au
moyen de l'adaptation D 523C (fournie avec le produit).
La sortie coronarienne est munie d'une soupape de sécurité qui rend possible
la connexion de l'adaptation D 523C sans pertes ou égouttements fastidieux
même pendant la circulation extracorporelle.
Si l'on utilise la sortie coronarienne pendant le pontage la ligne à
connecter doit être ouverte et non sous pression, afin que le sang puisse
s'écouler dans cette dernière.
6) ROBINET D'ECHANTILLONNAGE
Si l'on veut effectuer des prélèvements en se trouvant plus loin, il faut enlever
le robinet A/V (fig. 2, réf. 10) de son emplacement et le monter sur le support
"D712 pour le robinet d'échantillonnage".
Le tuyau fourni avec le robinet en permet le positionnement à une distance
d'environ 1 mètre.
Contrôler que la connexion du tuyau de purge du robinet est fixée au luer filtré
du Réservoir Veineux. Vérifier que le sélecteur du robinet est sur la position
"OFF".
7) RACCORD DES SONDES DE TEMPERATURE
Le raccord pour la sonde de température artérielle (rouge - fig. 2, réf. 11) est
positionné près de la sortie artérielle, alors que le porte-sonde veineux (bleu -
fig. 2, réf. 12) est opposé à l'entrée veineuse. Les sondes de température
SORIN GROUP ITALIA portent le code 09026.
8) VERIFICATION DE LA LIGNE DE RECIRCULATION/PURGE
Vérifier que le robinet, situé sur la ligne de recirculation/purge se trouvant
entre la partie supérieure du module d'oxygénation et le Réservoir Veineux,
est sur la position "OFF" (voir le dessin sur l'étiquette).
9) RACCORD DE LA LIGNE GAZ
Enlever la capsule verte du connecteur d'entrée du gaz indiqué comme "GAS
INLET" (fig. 2, réf. 13) et y raccorder la ligne du gaz à 1/4". Le gaz doit être
fourni par un mélangeur spécial air/oxygène comme le Sechrist code 09046
(disponible chez SORIN GROUP ITALIA) ou par un système ayant des
caractéristiques techniques superposables. Sur la tige centrale du connecteur
"GAS ESCAPE" (fig. 2, réf. 14) on obtient le raccord pour un capnographe.
- Le système "GAS ESCAPE" est réalisé pour éviter tout risque
potentiel d'occlusion de la sortie du gaz; cette occlusion causerait un
passage immédiat de l'air dans le compartiment sanguin.
- SORIN GROUP ITALIA recommande d'utiliser un piège à bulle ou un
filtre sur la ligne artérielle pour réduire le risque de provoquer des
emboles chez le patient.
10) ANESTHÉSIQUES SOUS FORME DE VAPEUR
L'oxygénateur peut être utilisé avec de l'isoflurane et du sévoflurane
anesthésiant volatile au moyen d'un évaporateur de gaz narcotique approprié.
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