Montaggio - SORIN GROUP D902 LILLIPUT 2 Mode D'emploi

Indurre e mantenere sempre un corretto dosaggio ed un accurato
monitoraggio dell'anticoagulante prima, durante e dopo il bypass.
Non sottoporre ad ulteriori trattamenti.
Non risterilizzare.
Dopo l'uso smaltire il dispositivo in accordo alle prescrizioni applicabili vigenti
nel Paese di utilizzo.
Per ulteriori informazioni e/o in caso di reclamo rivolgersi a SORIN GROUP
ITALIA oppure al rappresentante di zona autorizzato.
E. MONTAGGIO
1) POSIZIONAMENTO DEL SUPPORTO
Posizionare il supporto del LILLIPUT sull'asta stativa della pompa e fissarlo
tramite il morsetto preposto.
Per maggiori informazioni sul montaggio del supporto fare riferimento alle relative
istruzioni d'uso.
2) PREPARAZIONE DEL SUPPORTO
Rimuovere il coperchio in plastica nera del distributore acqua.
Ruotare la leva nella posizione "OPEN".
3) FISSAGGIO DELL'OSSIGENATORE SUL SUPPORTO
La sterilità è garantita qualora il confezionamento sterile non sia bagnato,
aperto, manomesso o danneggiato. Non utilizzare il dispositivo qualora la
sterilità non sia garantita.
Verificare la data di scadenza sull'apposita etichetta. Non utilizzare il
dispositivo oltre tale data.
Il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura del
confezionamento sterile.
Il dispositivo deve essere manipolato in modo asettico.
Rimuovere il dispositivo dal confezionamento sterile.
Ispezionare visivamente e controllare attentamente il prodotto prima
dell'uso. Condizioni di trasporto e/o di immagazzinamento non conformi a
quanto prescritto possono avere causato danni al prodotto.
Non utilizzare solventi quali alcool, etere, acetone, ecc.: a contatto con il
prodotto possono causare danni allo stesso.
Evitare che liquidi alogeni quali Alotano e Fluotano entrino in contatto con
la struttura in policarbonato del dispositivo. Ciò provocherebbe danni tali
da compromettere l'integrità e la funzionalità del dispositivo.
Inserire il LILLIPUT avendo cura di infilare il distributore acqua bianco del
supporto dentro lo scambiatore di calore. L'ossigenatore deve essere bloccato
mediante i ritegni guidati dai due nottolini rossi. Ruotare la leva nella posizione
"CLOSE". Il LILLIPUT è ora correttamente fissato.
4) PREPARAZIONE DEL TERMOCIRCOLATORE
Connettere i tubi dell'acqua al supporto attraverso i connettori Hansen femmina
SORIN GROUP ITALIA codice 9028.
Connettori diversi da quelli indicati potrebbero generare resistenze
all'interno del circuito tali da ridurre l'efficienza del dispositivo.
La temperatura dell'acqua in ingresso allo scambiatore di calore non deve
eccedere i 42°C (108°F). -La pressione dell'acqua nello scambiatore di
calore non deve superare 300 KPa (3 bar / 44 PSI).
5) CONTROLLO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE
Il controllo si realizza ricircolando acqua all'interno dello scambiatore per alcuni
minuti. L'integrità della struttura è garantita dalla completa assenza di ogni
minimo trafilamento dell'acqua dal proprio comparto.
6) CONNESSIONE DEL CIRCUITO
Tutte le connessioni a valle della pompa devono essere assicurate mediante
fascette.
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE (fig. 1)
LINEA VENOSA: è possibile connettere una linea venosa da 1/4" al connettore
indicato sulla riserva venosa come "VENOUS RETURN" (rif. 3).
LINEA DEL CARDIOTOMO: è possibile connettere dal cardiotomo una linea 1/4"
sul connettore della riserva venosa collassabile indicato come "CARDIOTOMY
RETURN" (rif. 5). La linea che collega il cardiotomo alla riserva venosa deve
disegnare un sifone ad U posizionato ad almeno 5 cm sotto la riserva venosa. Lo
scopo di tale U è quello di prevenire l'ingresso massivo di aria dal cardiotomo alla
riserva venosa. Il cardiotomo deve essere facilmente riposizionabile in altezza per
ogni variazione emodinamica.
(fig. 4)
(fig. 4)
(fig. 4)
LINEA ARTERIOSA: rimuovere la capsula rossa dall'uscita arteriosa
dell'ossigenatore (rif. 15) per connettere una linea da 1/4"-5/16".
LINEA POMPA: lo spezzone pompa deve essere montato tra il connettore
d'uscita della riserva venosa (rif. 16) ed il connettore d'ingresso venoso
dell'ossigenatore (rif. 12) considerando il senso di rotazione della pompa.
LINEA DI SPURGO VENOSA: rimuovere il tappo di protezione e connettere il
terminale luer maschio dello spurgo della riserva venosa (rif. 1) ad un luer
femmina posto su una linea di aspirazione (utilizzare la parte "negativa" di tale
linea). Ruotare la riserva venosa al fine di trovare la posizione più consona alle
specifiche esigenze.
Versione con RISERVA VENOSA RIGIDA (fig. 2)
LINEA VENOSA: è possibile connettere una linea venosa da 3/8" o da 1/4"
(usando l'apposito adattatore fornito con il prodotto) al connettore indicato sulla
riserva venosa come "VENOUS INLET" (rif. 3).
LINEA ARTERIOSA: rimuovere la capsula rossa dall'uscita arteriosa
dell'ossigenatore (rif. 15) per connettere una linea da 1/4"-5/16".
LINEA POMPA: lo spezzone pompa deve essere montato tra il connettore
d'uscita della riserva venosa rigida (rif. 16) ed il connettore d'ingresso venoso
dell'ossigenatore (rif. 12) considerando il senso di rotazione della pompa.
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE e RIGIDA
Qualora sia necessario utilizzare sangue ossigenato per cardioplegia
ematica, connettere un rubinetto a 3 vie alla connessione luer presente sulla
linea di ricircolo. La terza via del rubinetto fornirà il sangue ossigenato.
Nel caso si voglia procedere al recupero ematico al termine del bypass,
sconnettere il luer lock maschio della linea di ricircolo e montare un
rubinetto "ON-OFF" (con connessioni luer lock femmina e maschio) tra la
linea di ricircolo ed il connettore luer femmina sulla riserva venosa.
Aprire il rubinetto "ON-OFF" (posizione "ON").
Versione solo MODULO OSSIGENANTE (fig. 3)
LINEA ARTERIOSA: rimuovere la capsula rossa dall'uscita arteriosa
dell'ossigenatore (rif. I) per connettere una linea da 1/4"-5/16".
LINEA POMPA: lo spezzone pompa deve essere montato tra il connettore
d'uscita della riserva venosa ed il connettore d'ingresso venoso dell'ossigenatore
(rif. F), considerando il senso di rotazione della pompa.
LINEA DI SPURGO DEL MODULO OSSIGENANTE: rimuovere il tappo di
protezione e connettere il terminale luer maschio (rif. B) ad un luer femmina
filtrato sul cardiotomo.
LINEA DI RICIRCOLO DEL MODULO OSSIGENANTE: rimuovere il tappo di
protezione e connettere il terminale luer maschio (rif. A) ad un luer femmina posto
sulla linea di ritorno venoso.
Qualora sia necessario utilizzare sangue ossigenato per cardioplegia
ematica, connettere un rubinetto a 3 vie alla connessione luer presente sulla
linea di ricircolo. La terza via del rubinetto fornirà il sangue ossigenato.
Nel caso si voglia procedere al recupero ematico al termine del bypass,
montare un rubinetto "ON-OFF" (con connessioni luer lock femmina e
maschio) tra il luer lock maschio della linea di ricircolo del modulo
ossigenante e la riserva venosa utilizzata.
Aprire il rubinetto "ON-OFF" (posizione "ON").
LINEA DI PRELIEVO ARTERIOSO: rimuovere il tappo di protezione dal
connettere luer posto in prossimità dell'uscita arteriosa (rif. L). Collegare ad esso
il luer maschio di una linea di prelievo arterioso.
Luer maschi non appartenenti a prodotti SORIN GROUP ITALIA potrebbero
danneggiare la valvola unidirezionale posta all'interno del luer di prelievo
arterioso dell'ossigenatore. Al momento della connessione, controllare
visivamente che il luer maschio non penetri fino alla valvola unidirezionale.
7) RUBINETTO DI CAMPIONAMENTO
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE (fig. 1) e RIGIDA (fig. 2)
È possibile rimuovere il rubinetto del LILLIPUT dalla sua posizione e montarlo
sull'apposito supporto (D 712). Le spirali di tubo a corredo del rubinetto ne
permettono il riposizionamento nel raggio di circa 1 metro. Verificare che il
selettore (rif. 9) sia in posizione "OFF".
8) CONNESSIONE SONDE DI TEMPERATURA (fig. 1, 2 e 3)
La connessione per la sonda di temperatura arteriosa (rossa - rif. 14 e H) è
posizionata vicino all'uscita arteriosa mentre il portasonda venoso (blu - rif. 13 e
G) è a fianco dell'ingresso venoso. Le sonde di temperatura SORIN GROUP
ITALIA hanno codice 9026.
9) LINEE DI RICIRCOLO E SPURGO
IT - ITALIANO 9