Preparation Et Montage; Procedure D'amorcage; Perfusion - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

ou d'une utilisation inadaptée.
- Fragile; manipuler avec soin.
- Craint l'humidité. Stocker à température ambiante.
- Toujours administrer et maintenir un dosage correct et
surveiller soigneusement
pendant et après la circulation extracorporelle.
- A n'utiliser qu'une seule fois et sur un seul patient : en
cours d'utilisation, le dispositif entre en contact avec du
sang humain, des fluides corporels, des liquides ou des
gaz en vue d'une éventuelle perfusion, administration
ou injection dans le corps humain; toutefois, son
architecture spécifique fait qu'il ne peut pas être
intégralement nettoyé et désinfecté après utilisation.
Par conséquent, toute réutilisation sur d'autres patients
peut provoquer une
infections et une sepsie. En outre, la réutilisation
augmente la probabilité de dysfonctionnement du
produit (intégrité, fonctionnement et efficacité clinique).
- Le dispositif ne doit pas être soumis à des traitements
ultérieurs.
- Ne pas stériliser à nouveau.
- Après usage, éliminer le dispositif conformément à la
réglementation en vigueur dans le pays d'utilisation.
- La pression maximum dans le compartiment sanguin
ne doit pas dépasser 107 KPa (1.07 bar/15.5 Psi).
- La pression de l'eau dans l'échangeur thermique ne
doit pas dépasser 214 KPa (2.14 bar/31 Psi).
- La température de l'eau ne doit pas dépasser 42°C
(107.6°F).
- CSC14 et ses accessoires doivent être manipulés à
l'aide de techniques stériles.
- CSC14 ne peut être utilisé qu'avec un support HSC
approprié (fig.2).
- Veiller à ce que le débit de la pompe principale dépasse
toujours celui de la pompe de cardioplégie.
Le dispositif contient des phthalates. Considérant la
-
nature du contact corporel, la durée limitée du contact
et le nombre de traitements par patient, le nombre de
phthalates susceptibles de se dégager du dispositif ne
suscite pas d'inquiétudes particulières en termes de
risques résiduels. Further information is available on
request from Sorin Group Italia.
- Utiliser uniquement si le dispositif est STERILE.
- Pour de plus amples informations et/ou en cas de
plaintes, contacter SORIN GROUP ITALIA ou l'un de
ses représentants agréés.
E. PREPARATION ET MONTAGE
- Ne pas utiliser si l'emballage stérile a été endommagé,
ouvert ou exposé à l'humidité ou à toute autre
condition susceptible de compromettre la stérilité du
dispositif.
- Vérifier la date de péremption sur l'étiquette adhésive.
Ne pas utiliser le dispositif après cette date.
- Le dispositif doit être utilisé tout de suite après
l'ouverture de l'emballage stérile.
- Le dispositif doit être manipulé dans des conditions
aseptiques.
- CSC14 doit être utilisé tout de suite après l'ouverture
de l'emballage stérile.
1. Oter le dispositif de son emballage extérieur, mais ne le
sortir de son sachet stérile qu'au moment de l'utilisation.
La stérilité de l'échangeur CSC14 n'est désormais
maintenue que par les capuchons du raccord de
protection.
- Procéder à une inspection visuelle et contrôler
soigneusement le dispositif avant de l'utiliser. Des
conditions de transport et/ou de stockage autres que
16
l'anticoagulant
contamination croisée,
celles prescrites ont pu endommager le dispositif.
- Ne pas utiliser de solvants tels que l'alcool, l'éther,
l'acétone, etc. susceptibles d'endommager le produit
en cas de contact.
- Eviter que des liquides halogènes tels que l'halothane
avant,
et le fluothane entrent en contact avec la coque en
polycarbonate
occasionnés pourraient compromettre l'état et le bon
fonctionnement du dispositif.
2. Pour monter l'échangeur CSC14, commencer par le
placer dans son support (fig.2). Le support HSC garantit
l'installation du CSC14 dans une position qui dégage
l'accès et facilite l'orientation du circuit. Le support HSC
permet de monter le CSC14 aussi bien à droite qu'à
gauche de la pompe.
des
3. Brancher les tubes d'alimentation en eau au CSC14 à
l'aide des raccords femelles Hansen (Sorin Group Italia,
code 09028)
- L'utilisation de raccords autres que ceux indiqués peut
provoquer une résistance à l'intérieur du circuit et
réduire l'efficacité de l'échangeur thermique.
- Contrôler l'échangeur thermique en faisant circuler de
l'eau à l'intérieur du dispositif pendant quelques
minutes. Aucune fuite ne doit être détectée au niveau
du compartiment eau. En cas de fuites, jeter le
dispositif.
- Pendant la recirculation, la pression de l'eau ne doit
jamais dépasser 214 kPa (2.14 bar/31 Psi).
4. Brancher les raccords d'injection et d'évacuation 1/4'' aux
lignes du circuit extracorporel. Oter un par un les
capuchons concernés par cette opération au fur et à
mesure que les raccordements sont effectués. Tous les
tubes doivent être assujettis au moyen de colliers en
nylon.
5. Brancher l'extrémité du raccord mâle Luer du robinet de
la ligne de vidange (Fig.1, réf.7) au raccord Luer du piège
à bulles de l'échangeur CSC14 (Fig. 1, réf. 5). La ligne de
vidange est munie d'une soupape de retenue qui
empêche tout reflux dans le CSC14.
6. Brancher l'autre extrémité de la ligne de vidange à un
raccord
cardiotomie.
- Tous les raccordements en aval de la pompe doivent
être assujettis au moyen de colliers.
F.

PROCEDURE D'AMORCAGE

1. S'assurer que le sélecteur de remplissage est en position
« AMORCAGE » et que la ligne de vidange est ouverte.
2. Clamper la ligne d'évacuation du CSC14 et actionner la
pompe de perfusion à faible débit (30-40 ml/min).
3. Laisser l'air s'échapper de l'échangeur thermique CSC14,
amener
« PERFUSION » tout en fermant simultanément le robinet
de vidange et en retirant le clamp de la ligne d'évacuation.
Remplir le circuit de table en la tapotant si besoin est.
4. Arrêter
d'évacuation.
5. Introduire la sonde de température Sorin Group Italia -
code 09026 (YSI 400 compatible) dans le site de la sonde
de température du CSC14.
- La pression maximum dans le compartiment sanguin
ne doit pas dépasser 107 KPa (1.07 bar/15.5 Psi).
G. PERFUSION
- Avant d'utiliser l'échangeur CSC14, s'assurer que tout
l'air a été évacué. Si tel n'est pas le cas, ouvrir la ligne
FR - FRANCAIS
du dispositif.
Luer non filtré du
le sélecteur de remplissage
la pompe principale
Les dommages
réservoir veineux/de
en position
et clamper la ligne