Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
avec les bonnes pratiques de réparation des dispositifs médicaux.
S'il n'est pas nécessaire que le fabricant intervienne sur l'unité de
réchauffement réglable par le patient, nous vous enverrons des
pièces de rechange. Réalisez toutes les opérations de maintenance et
de réparation conformément aux instructions fournies avec les pièces
de rechange.
Assistance technique et service clients
États-Unis
TÉL. : 800-733-7775
EN DEHORS DES ÉTATS-UNIS
Contactez votre représentant local 3M Patient Warming.
Demande d'assistance technique
Vous devez être prêt à indiquer au représentant du support technique
le numéro de série de votre unité de réchauffement réglable par le
patient Bair Hugger. Le numéro de série est situé à l'arrière de l'unité
de réchauffement réglable par le patient.
Réparation et remplacement
Appelez 3M si votre unité de réchauffement réglable par le patient
modèle 875 nécessite un entretien. Un représentant du service clients
vous donnera un numéro d'autorisation de retour (AR). Veuillez utiliser
ce numéro d'AR sur toute correspondance concernant votre unité de
réchauffement réglable par le patient. Votre représentant du service
clients enverra également gratuitement un carton d'expédition
sur demande.
Veuillez signaler tout incident grave survenant en lien avec ce
dispositif à 3M et à l'autorité compétente locale (UE) ou à l'autorité
réglementaire locale
Glossaire des symboles
Titre du symbole
Symbole
Fabricant
Représentant
autorisé dans la
Communauté
européenne
Date de fabrication
Numéro de
référence
Numéro de série
Conserver au sec
Consulter le
mode d'emploi.
fr / 34-8726-1742-7
Description et référence
Indique le fabricant du
dispositif médical. Source :
ISO 15223, 5.1.1
Indique le représentant
autorisé dans la
Communauté européenne.
Source : ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/UE et/ou
2014/30/UE
Indique la date à laquelle
le dispositif médical a été
fabriqué. ISO 15223, 5.1.3
Indique le numéro de
référence du produit
de façon à identifier
le dispositif médical.
Source : ISO 15223, 5.1.6
Indique le numéro de série
du fabricant qui permet
d'identifier un dispositif
médical spécifique.
Source : ISO 15223, 5.1.7
Indique un dispositif
médical qui doit être
protégé de l'humidité.
Source : ISO 15223, 5.3.4
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi.
Source : ISO 15223, 5.4.3
Attention
Dispositif médical
Identifiant unique
des dispositifs
Importateur
Pas de
branchement libre
Marquage CE
Rx Only
Surchauffe
Classifié UL
Point vert
Renvoie à la nécessité pour
l'utilisateur de consulter le
mode d'emploi fournissant
des données importantes
liées à la sécurité, comme
les avertissements et
les précautions qui,
pour un grand nombre
de raisons, ne peuvent
pas être apposés sur le
dispositif médical même.
Source : ISO 15223, 5.4.4
Stipule que le dispositif est
un dispositif médical.
Indique un code-barres
pour scanner des
informations sur le produit
dans le dossier de santé
électronique du patient
Indique l'entité qui importe
le dispositif médical
dans l'UE.
Symbole de sécurité
indiquant l'interdiction de
brancher le tuyau librement
Indique la conformité
du produit avec toutes
les réglementations et
directives de l'Union
européenne avec la
participation d'un
organisme notifié.
Indique que conformément
aux lois fédérales en vigueur
aux États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par
ou sur prescription d'un
professionnel de santé. 21
CFR (code des règlements
fédéraux) sec. 801.109(b)(1)
Protection contre la
surchauffe : un voyant
lumineux de couleur
s'allume, une alarme
sonore se déclenche et
le réchauffeur s'éteint
(le ventilateur continue
de tourner).
Indique que le produit a été
évalué et répertorié par
UL pour les États-Unis et
le Canada.
Signale que le fabricant
du produit participe
financièrement à la
collecte, au tri et au
recyclage des emballages
conformément à la directive
européenne 94/62 et aux
autres réglementations
locales en vigueur.
Packaging Recovery
Organization Europe.
23
Publicité
Chapitres
Table des Matières
