Diagnósticos; Leer Antes De Realizar Tareas De Mantenimiento En La Unidad De Calentamiento Ajustable Al Paciente; Asistencia Técnica Y Servicio Al Cliente; Ee. Uu - 3M Bair Hugger 875 Manuel De L'utilisateur

• Instalación de la unidad de calentamiento ajustable al paciente
en un entorno que no satisface los requisitos eléctricos y de
toma a tierra adecuados.
• Falta de mantenimiento adecuado de la unidad de
calentamiento según los procesos descritos en el manual de
mantenimiento preventivo.
Diagnósticos
Un técnico cualificado del servicio de Asistencia Técnica puede
realizar pruebas con el sistema de detección de sobrecalentamiento,
pruebas de salida de temperatura, calibrar la temperatura de uso y
solucionar problemas con código de fallo/error.
Leer antes de realizar tareas de mantenimiento en la unidad
de calentamiento ajustable al paciente
Cualquier tarea de reparación, calibración y mantenimiento de la
unidad de calentamiento ajustable al paciente modelo 875 deberá
realizarla un técnico del servicio técnico de equipos médicos
cualificado que esté familiarizado con las prácticas recomendadas
de reparación de dispositivos médicos. Si la unidad de calentamiento
ajustable al paciente no requiere la atención del fabricante,
enviaremos las piezas de repuesto a su ubicación. Realice todas las
reparaciones y el mantenimiento de acuerdo con las instrucciones
proporcionadas con las piezas de repuesto.
Asistencia Técnica y Servicio al Cliente
EE. UU.
TEL.: 800-733-7775
FUERA DE EE. UU.
Póngase en contacto con el representante local de 3M Patient
Warming.
Llamada al servicio de Asistencia Técnica
Tenga a mano el número de serie de su unidad de calentamiento
ajustable al paciente Bair Hugger para proporcionárselo al
representante del servicio de Asistencia Técnica. El número de
serie está ubicado en la parte trasera de la unidad de calentamiento
ajustable al paciente.
Reparación y cambio
Llame al Servicio al Cliente de 3M si la unidad de calentamiento
ajustable al paciente modelo 875 necesita mantenimiento. Un
representante del Servicio al Cliente le proporcionará un número
de autorización de devolución (RA, Return Authorization). Utilice
este número RA en toda la correspondencia sobre su unidad de
calentamiento ajustable al paciente. El representante de Servicio
al Cliente también le enviará una caja de envío sin coste alguno en
caso necesario.
Informe a 3M y a la autoridad competente local (UE) o a la entidad
reguladora local si se produce algún incidente grave en relación con
el dispositivo
Glosario de símbolos
Título del símbolo Símbolo
Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
es / 34-8726-1742-7
Descripción y
referencia
Indica el fabricante del
producto sanitario. Fuente:
ISO 15223, 5.1.1
Indica el representante
autorizado en la
Comunidad Europea.
Fuente: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/UE y/o
2014/30/UE
Fecha de fabricación
Número de
referencia
Número de serie
Mantener seco
Consulte las
instrucciones de uso
Precaución
Producto sanitario
Identificador unico
del producto
Importador
Prohibido dejar el
conducto suelto
Marca CE
Rx solo
Indica la fecha en la cual
se fabricó el dispositivo
médico. ISO 15223, 5.1.3
Indica el número de
referencia del fabricante
de modo que pueda
identificarse el producto
sanitario. Fuente:
ISO 15223, 5.1.6
Indica el número de
serie del fabricante para
que se pueda identificar
ese producto sanitario
en particular. Fuente:
ISO 15223, 5.1.7
Indica que el producto
sanitario se debe proteger
de la humedad. Fuente:
ISO 15223, 5.3.4
Indica la necesidad de
que el usuario lea las
instrucciones de uso.
Fuente: ISO 15223, 5.4.3
Indica que el usuario debe
consultar las instrucciones
de uso para ver avisos
importantes como, por
ejemplo, advertencias y
precauciones que, por
diversos motivos, no se
pueden presentar en
el producto sanitario
propiamente dicho.
Fuente: ISO 15223, 5.4.4
Indica que el artículo es un
dispositivo médico.
Indica el código de barras
para escanear información
del producto en el registro
sanitario electrónico
del paciente
Indica la entidad que
importa el dispositivo
médico en la UE
Señal de seguridad que
indica que está prohibido
dejar el conducto suelto.
Indica la conformidad con
todos los reglamentos
y directivas de la Unión
Europea aplicables a
los productos sanitarios
con participación del
organismo notificado.
Indica que las leyes
federales estadounidenses
restringen la venta o
uso de este dispositivo
bajo prescripción de
profesionales sanitarios.
Título 21 del Código de
Normas Federales (CFR)
de Estados Unidos,
sec. 801.109(b)(1)
65