Teške nezgode koje su se dogodile vezi s uređajem prijavite tvrtki 3M
i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu.
Pojmovnik simbola
Naziv simbola
Simbol
Proizvođač
Ovlašteni zastupnik
u Europskoj uniji
Datum proizvodnje
Kataloški broj
Serijski broj
Čuvati na suhom
Pročitajte upute za
uporabu
Oprez
Medicinski
proizvod
Jedinstvena
identifikacija
proizvoda
Uvoznik
Crijevo mora biti
priključeno
CE oznaka
hr / 34-8726-1742-7
Opis i referenca
Označava proizvođača
medicinskih proizvoda.
Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Označava ovlaštenog
predstavnika u Europskoj
uniji. Izvor: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU i/ili 2014/30/
EU
Označava datum kada
je medicinski proizvod
proizveden. ISO 15223, 5.1.3
Označava kataloški broj
proizvođača tako da
se medicinski proizvod
može identificirati. Izvor:
ISO 15223, 5.1.6
Označava serijski broj
proizvođača, kako bi
se određeni medicinski
proizvod mogao
identificirati. Izvor:
ISO 15223, 5.1.7
Označava da se medicinski
uređaj mora čuvati od vlage.
Izvor: ISO 15223, 5.3.4
Označava da korisnik treba
pogledati upute za uporabu.
Izvor: ISO 15223, 5.4.3
Označava da korisnik treba
pročitati u uputama za
uporabu važne informacije
o mjerama opreza poput
upozorenja i zaštitnih mjera
koje se ne mogu, zbog
raznih razloga, predstaviti
na medicinskom proizvodu.
Izvor: ISO 15223, 5.4.4
Označava da je stavka
medicinski predmet.
Označava barkod za
skeniranje informacija o
proizvodu i unošenje u
elektronički zdravstveni
karton bolesnika
Označava tvrtku koja uvozi
medicinski proizvod u EU
Sigurnosni znak koji
označava da crijevo ne
smije biti odspojeno u blizini
pacijenta
Označava usklađenost sa
svim primjenjivim uredbama
i direktivama Europske
unije koje se odnose i na
prijavljeno tijelo.
Samo na recept
Prekomjerna
temperatura
Klasificiran prema
UL
Zelena točka
Slijedite upute za
uporabu
Zaštitno uzemljenje;
zaštitni zemljospoj
Ekvipotencijalnost
Osigurač
Reciklirati
elektroničku
opremu
Primijenjen dio
tipa BF
Povećanje
temperature i
protoka zraka
Označava da savezni zakon
SAD-a ograničava prodaju
ovog uređaja od strane
ili na nalog zdravstvenog
djelatnika. 21. Kodeks
saveznih propisa (CFR), st.
801.109(b)(1)
Zaštita od prekomjerne
temperature: uključuje se
svjetlo indikatora u boji,
zvukovi upozorenja i grijač
se isključuje (kompresor
nastavlja raditi)
Označava da je UL proizvod
ocjenjivao i uvrstio za SAD
i Kanadu
Označava financijski
doprinos lokalnoj tvrtki za
povrat ambalaže prema
europskoj direktivi br.
94/62 i odgovarajućim
nacionalnim zakonima.
Organizacija za oporabu
ambalaže za Europu
Označava obvezno
pridržavanje uputa
za uporabu. Izvor:
ISO 7010-M002
Za identificiranje svakog
priključka namijenjenog
za vezu s vanjskim
provodnikom za zaštitu od
električnog udara u slučaju
kvara ili priključka elektrode
zaštitnog uzemljenja
(zemljospoja). Izvor:
IEC 60417, 5019
Za identificiranje priključaka
koji, kad se spoje, dovode
razne dijelove opreme ili
sustava na isti potencijal,
ne nužno na potencijal
uzemljenja. Izvor:
IEC 60417-5021
Označava zamjenjiv
osigurač
NEMOJTE bacati ovu
jedinicu u komunalni koš
za smeće kad jedinica
dosegne kraj svoj radnog
vijeka. Molimo reciklirajte
Izvor: Direktiva 2012/19/
EZ o otpadnoj električnoj
i elektroničkoj opremi
(OEEO)
Za identificiranje
primijenjenog dijela tipa BF
sukladnog s IEC 60601-1.
Izvor: IEC 60417-5333
Ukazuje na veću postavku
brzine ventilatora i povećani
protok do pacijentova
pokrivača ili ogrtača
321