Boston Scientific Precision Manuel page 292

Behandelaarshandleiding voor Precision™ ruggenmergstimulatiesysteem
Classificatie-informatie EN 60601-1-2
• Apparatuur met interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1 – Richtlijn en Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling
Het Precision-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het Precision-systeem dient te zorgen dat het systeem
alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
trillingsemissies IEC
61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Precision systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Clinician Manual
90607862-22 Rev A
Overeenstemming
Groep 1
Klasse B
Niet van toepassing
Niet van toepassing
292 of 303
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Het Precision-systeem gebruikt alleen RF-energie
voor de interne werking. Daarom zijn de
RF-emissies erg laag en is het niet waarschijnlijk
dat deze storingen in elektronische apparatuur in
de directe omgeving veroorzaken.
Het Precision-systeem is geschikt voor gebruik
in alle gebouwen, inclusief woonhuizen, en
gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op
het openbare lichtnet.