Table des Matières
Manuels Connexes pour Boston Scientific Precision Novi SCS
Sommaire des Matières pour Boston Scientific Precision Novi SCS
- Page 1 Reference Guide Guide de référence Referenzhandbuch Referentiehandleiding Boston Scientific Spinal Cord Stimulator (SCS) Systems Reference Guide 92177324-07 Content: 92265948 REV A...
- Page 2 Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Trademarks All trademarks are the property of their respective holders.
- Page 3 2. Use the highlighted rows to locate the information of interest to you (e.g. indications, implantable pulse generator, or programming). The DFU containing this information is listed below. The Boston Scientific DFUs are provided either online (as directed in your product packaging) or with your SCS system.
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Page 4: Directions For Use
Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Precision SCS System Directions for Use Information Directions for Use Intended Use/Indications for Use • Indications for use Contraindications, Safety Information, General Device Information • Adverse Events Summary • Contraindications •... -
Page 5: Table Des Matières
Precision SCS System Directions for Use Percutaneous Leads, Extensions, and Splitters • Intraoperative testing using the OR Cable Assembly and External Trial Stimulator • Precision Spinal Cord Stimulator • Kit contents System Clinician Manual • Lead implantation • List of percutaneous Leads for trial and permanent implant •... -
Page 6: Precision™ Montage™ Mri Scs System Directions For Use
Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Precision™ Montage™ MRI SCS System Directions for Use Information Directions for Use Intended Use/Indications for Use • Indications for use • Indications for Use DFU Contraindications, Safety Information, General Device Information •... -
Page 7: Clinician Programmer
Precision™ Montage™ MRI SCS System Directions for Use OR Cable, OR Cable Extensions, External Trial Stimulator, Patient Trial Belt • Connection to the External Trial Stimulator • Inserting Leads, Lead Extensions, or Splitter into the OR Cable Connector • Clinician Trial Manual •... -
Page 8: Surgical Tools And Accessories
Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Surgical Tools and Accessories • Clik Anchor • Clik Anchor DFU • Clik X MRI Anchor • Clik X MRI Anchor DFU • Clik X Anchor • Clik X Anchor DFU •... -
Page 9: Intended Use/Indications For Use
Component Disposal • Device Description • Elective Replacement • End of Service • Estimating Battery Longevity • Information for contacting Boston Scientific • Precision Novi Information for Prescribers • IPG Battery Life • MRI Information • Physician Instructions • Precautions •... -
Page 10: Lead Implantation
Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Programming: Clinician Programmer, Wand, and Remote Control • Clinician Programmer • Bionic Navigator 3D Programming Manual • Programming Leads • Connection of the Clinician Programmer to the External • Programming Wand DFU Trial Stimulator by Programming Wand •... - Page 11 Adverse Events Summary • Component Disposal • Contraindications • Device Description • End of Programmed Service • Information for contacting Boston Scientific • Precision Spectra Information for Prescribers • IPG Battery Life • MRI Information • Physician Instructions • Precautions •...
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Page 12: List Of Surgical Leads
Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide OR Cable, OR Cable Extensions, External Trial Stimulator, Patient Trial Belt • Connection to the External Trial Stimulator • Inserting Leads, Lead Extensions, or Splitter into the OR Cable Connector •... -
Page 13: Adapters
Precision Spectra™ SCS System Directions for Use Adapters • M1 Connector • M1 Connector DFU • Precision Spectra OMG™ Adapter • Precision Spectra OMG Adapter DFU • Precision M8 Adapter • Precision M8 Adapter DFU Surgical Tools and Accessories • Clik Anchor •... - Page 14 Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Spectra WaveWriter™ SCS System Directions for Use Information Directions for Use Intended Use/Indications for Use • Indications for use • Indications for Use DFU Contraindications, Safety Information, General Device Information •...
- Page 15 Spectra WaveWriter™ SCS System Directions for Use OR Cable, OR Cable Extensions, External Trial Stimulator, Patient Trial Belt • Connection to the External Trial Stimulator • Inserting Leads, Lead Extensions, or Splitter into the OR Cable Connector • Clinician Trial Manual 1x16 OR Cable 2x8 OR Cable •...
- Page 16 Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systems - Reference Guide Surgical Tools and Accessories • Clik Anchor • Clik Anchor DFU • Clik X Anchor • Clik X Anchor DFU • Introducer • Introducer DFU • Med A • Med A DFU Warranty •...
- Page 17 Spectra WaveWriter™ SCS System Directions for Use This page intentionally left blank. Reference Guide 92177324-07 15 of 63...
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Page 18: Marques Commerciales
Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. - Page 19 Les modes d'emploi contenant ces informations sont énumérés ci-dessous. Les modes d'emploi de Boston Scientific sont accessibles soit en ligne (comme indiqué dans l'emballage du produit), soit avec votre système de stimulation médullaire. Guide de référence...
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Page 20: Utilisation Prévue/Indications
Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Mode d'emploi du système de stimulation médullaire Precision Information Mode d’emploi Utilisation prévue/Indications • Indications d’utilisation Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif • Résumé des effets indésirables •... -
Page 21: Programmation
Mode d'emploi du système de stimulation médullaire Precision Sondes percutanées, extensions et répartiteurs • Essais peropératoires à l'aide du câble de salle d'opération et du stimulateur d’essai externe • Contenu du kit • Manuel du système de stimulation • Implantation de la sonde médullaire Precision destiné... -
Page 22: Directives Pour Irm Imageready™ Du Système Precision Montage
Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Mode d'emploi du système de stimulation médullaire Precision™ Montage™ MRI Information Mode d’emploi Utilisation prévue/Indications • Indications d’utilisation • Mode d'emploi des indications d’utilisation Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif •... -
Page 23: Sondes Percutanées
Mode d'emploi du système de stimulation médullaire Precision™ Montage™ MRI Câble de salle d'opération, extensions de câble de salle d'opération, stimulateur d’essai externe, ceinture d'essai du patient • Connexion au stimulateur d’essai externe • Insertion des sondes, prolongations de sonde ou répartiteur dans le connecteur de câble de salle d’opération •... -
Page 24: Outils Et Accessoires Chirurgicaux
Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Outils et accessoires chirurgicaux • Ancrage Clik • Mode d'emploi de l'ancrage Clik • Ancrage Clik X MRI • Mode d'emploi du dispositif d'ancrage Clik X MRI • Ancrage Clik X •... -
Page 25: Générateur D'impulsions Implantable (Gii) Du Système Precision Novi
Remplacement électif • Fin de vie • Estimation de la durée de vie de la pile/batterie • Coordonnées de Boston Scientific • Manuel d'information destiné aux médecins du système Precision Novi • Durée de vie de la pile/batterie du GII •... - Page 26 Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Programmation : Programmateur du médecin, télécommande de programmation et télécommande • Programmateur du médecin • Manuel de programmation 3D de • Sondes de programmation Bionic Navigator • Connexion du programmateur du médecin au stimulateur •...
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Page 27: Générateur D'impulsions Implantable (Gii) Du Système Precision Spectra
• Contre-indications • Description du dispositif • Fin de vie programmée • Coordonnées de Boston Scientific • Manuel d'information destiné aux médecins • Durée de vie de la pile/batterie du GII du système Precision Spectra • Informations relatives à l'IRM •... -
Page 28: Sondes Percutanées, Extensions Et Répartiteurs
Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Câble de salle d'opération, extensions de câble de salle d'opération, stimulateur d’essai externe, ceinture d'essai du patient • Connexion au stimulateur d’essai externe • Insertion des sondes, prolongations de sonde ou répartiteur dans le connecteur de câble de salle... -
Page 29: Instruments Et Accessoires Chirurgicaux
Mode d'emploi du système de stimulation médullaire Precision Spectra™ Adaptateurs • Connecteur M-1 • Mode d'emploi du connecteur M-1 • Adaptateur OMG™ du système Precision Spectra • Mode d'emploi de l'adaptateur OMG du système Precision Spectra • Adaptateur M8 du système Precision •... -
Page 30: Générateur D'impulsions Implantable (Gii) Du Système Spectra Wavewriter
Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Mode d'emploi du système de SM Spectra WaveWriter™ Informations Mode d’emploi Utilisation prévue/Indications • Indications d’utilisation • Mode d'emploi des indications d’utilisation Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif •... - Page 31 Mode d'emploi du système de SM Spectra WaveWriter™ Câble de salle d'opération, rallonges de câble de salle d'opération, stimulateur d'essai externe, ceinture d'essai du patient • Connexion au stimulateur d'essai externe • Insertion des sondes, prolongations de sonde ou répartiteur dans le connecteur de câble de salle d’opération •...
- Page 32 Systèmes de stimulation médullaire de Boston Scientific - Guide de référence Outils et accessoires chirurgicaux • Ancrage Clik • Mode d'emploi de l'ancrage Clik • Ancrage Clik X • Mode d'emploi du dispositif d'ancrage Clik X • Introducteur • Mode d'emploi de l'introducteur •...
- Page 33 Mode d'emploi du système de SM Spectra WaveWriter™ Page volontairement laissée blanche. Guide de référence 92177324-07 31 sur 63...
- Page 34 Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Garantien Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Marken Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Referenzhandbuch 92177324-07 32 von 63...
- Page 35 Einleitung Einleitung Das Referenzhandbuch enthält die Liste mit der für jedes Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssystem verfügbaren Gebrauchsanweisung. Diese Handbücher sind für Ärzte und andere Gesundheitsversorger vorgesehen. WICHTIG: Bitte beachten Sie, dass nur die für Ihre Region passende Gebrauchsanweisung mit Ihrem SCS-System ausgeliefert wird.
- Page 36 • Vorsichtsmaßnahmen • Warnhinweise • Anweisungen für den Arzt • Sterilisation • Entsorgung von Komponenten • Informationen zur Kontaktaufnahme mit Boston Scientific Precision Implantierbarer Impulsgenerator • Precision- • Kompatible Elektroden Rückenmarkstimulationssystem – Ärztehandbuch • Anschluss an den IPG • IPG-Batterielebensdauer •...
- Page 37 Precision SCS-System – Gebrauchsanweisung Perkutane Elektroden, Verlängerungen und Splitter • Intraoperative Tests mithilfe der Operationssaalkabelgruppe und des externen Teststimulators • Precision- • Inhalt des Kits Rückenmarkstimulationssystem – • Elektrodenimplantation Ärztehandbuch • Liste der perkutanen Elektroden für Testimplantat und ODER permanentes Implantat •...
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Page 38: Precision Montage Imageready™ Mrt-Richtlinien
Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Precision™ Montage™ MRI – SCS-System – Gebrauchsanweisung Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen • Indikationen • Indikationen – Gebrauchsanweisung Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, Allgemeine Geräteinformationen • Nebenwirkungen – Zusammenfassung • Batterielebensdauer • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen • Gerätebeschreibung • Elektromagnetische Interferenzen •... -
Page 39: Perkutane Elektroden
Precision™ Montage™ MRI – SCS-System – Gebrauchsanweisung Operationssaalkabel, Operationssaalkabelverlängerungen, Externer Teststimulator, Patiententestgurt • Anschluss an den externen Teststimulator • Einführen der Elektroden, Elektrodenverlängerungen oder Splitter in den Operationssaalkabelanschluss • Klinisches Testhandbuch • Operationssaalkabel 1x16 • Operationssaalkabel 2x8 • Patiententestgurt – Gebrauchsanleitung Programmierung: Clinician Programmer, Programmiergerät und Fernbedienung •... - Page 40 Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • Clik-Verankerung • Clik-Verankerung – Gebrauchsanweisung • Clik X MRT-Verankerung • Clik X MRT-Verankerung • Clik X-Verankerung • Clik X-Verankerung – Gebrauchsanweisung • Einführvorrichtung • Einführvorrichtung – Gebrauchsanweisung • Med A •...
- Page 41 • Elektiver Austausch • Ende der Nutzungsdauer • Abschätzen der Langlebigkeit der Batterie • Informationen zur Kontaktaufnahme mit • Precision Novi, Informationen für verordnende Boston Scientific Personen – Gebrauchsanweisung • IPG-Batterielebensdauer • MRT-Informationen • Anweisungen für den Arzt • Vorsichtsmaßnahmen •...
- Page 42 Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Programmierung: Clinician Programmer, Programmiergerät und Fernbedienung • Clinician Programmer • Bionic Navigator 3D – Programmierhandbuch Gebrauchsanweisung • Programmieren von Elektroden • Anschluss des Clinician Programmer an den externen • Programmiergerät – Gebrauchsanweisung Teststimulator über das Programmiergerät •...
- Page 43 Nebenwirkungen – Zusammenfassung • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen • Gerätebeschreibung • Ende der programmierten Servicedauer • Informationen zur Kontaktaufnahme mit Boston Scientific • Precision Spectra, Informationen für verordnende • IPG-Batterielebensdauer Personen – Gebrauchsanweisung • MRT-Informationen • Anweisungen für den Arzt •...
- Page 44 Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Operationssaalkabel, Operationssaalkabelverlängerungen, Externer Teststimulator, Patiententestgurt • Anschluss an den externen Teststimulator • Einführen der Elektroden, Elektrodenverlängerungen oder Splitter in den Operationssaalkabelanschluss • Klinisches Testhandbuch • Operationssaalkabel 1x16 • Operationssaalkabel 2x8 • Patiententestgurt – Gebrauchsanleitung Programmierung: Clinician Programmer, Programmiergerät und Fernbedienung •...
- Page 45 Precision Spectra™ SCS-System – Gebrauchsanweisung Adapter • Anschluss M-1 • Anschluss M-1 – Gebrauchsanweisung • Precision Spectra OMG™-Adapter • Precision Spectra OMG-Adapter – Gebrauchsanweisung • Precision M8 Adapter • Precision M8 Adapter – Gebrauchsanweisung Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • Clik-Verankerung •...
- Page 46 Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Spectra WaveWriter™-SCS-System – Gebrauchsanweisung Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen • Indikationen • Indikationen – Gebrauchsanweisung Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, Allgemeine Geräteinformationen • Nebenwirkungen – Zusammenfassung • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen • Gerätebeschreibung • Elektromagnetische Interferenzen • Ende der programmierten Nutzungsdauer •...
- Page 47 Spectra WaveWriter™-SCS-System – Gebrauchsanweisung Operationssaalkabel, Operationssaalkabelverlängerungen, externer Teststimulator, Patiententestgurt • Anschluss an den externen Teststimulator • Einführen der Elektroden, Elektrodenverlängerungen oder Splitter in den Operationssaalkabelanschluss • Teststimulationshandbuch für den Arzt Operationssaalkabel 1x16 Operationssaalkabel 2x8 • Patiententestgurt – Gebrauchsanleitung Programmierung: Ärzteprogrammiergerät, Programmiersender und Fernbedienung •...
- Page 48 Boston Scientific-Rückenmarkstimulationssysteme – Referenzhandbuch Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • Clik-Verankerung • Clik-Verankerung – Gebrauchsanweisung • Clik X-Verankerung • Clik X-Verankerung – Gebrauchsanweisung • Einführvorrichtung • Einführvorrichtung – Gebrauchsanweisung • Med A • Med A – Gebrauchsanweisung Garantie • Garantieinformationen •...
- Page 49 Spectra WaveWriter™-SCS-System – Gebrauchsanweisung Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten. Referenzhandbuch 92177324-07 47 von 63...
- Page 50 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Garanties Boston Scientific Corporation behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt. Handelsmerken Alle handelsmerken zijn het eigendom van de respectievelijke eigenaars.
- Page 51 Inleiding Inleiding De referentiehandleiding biedt de lijst met gebruiksaanwijzingen die voor elke Boston Scientific ruggenmergstimulatorsysteem beschikbaar zijn. Deze handleidingen zijn gemaakt voor artsen en andere zorgverleners in de gezondheidszorg. BELANGRIJK: Let op dat alleen de gebruiksaanwijzing die voor uw regio van toepassing zijn, samen met uw SCS-systeem zullen worden geleverd.
- Page 52 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Precision SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het hulpmiddel • Overzicht van de complicaties • Contra-indicaties • Voorzorgsmaatregelen • Waarschuwingen • Instructies voor artsen •...
- Page 53 Precision SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Percutane Leads, verlengstukken en splitters • Intraoperatieve testen met behulp van de operatiekamerkabel en de uitwendige teststimulator • Handleiding voor artsen • Inhoud van de set van het Precision Ruggenmergstimulator-systeem • Lead-implantatie • Lijst van percutane Leads voor test- en permanente implantaat •...
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Page 54: Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Precision™ Montage™ MRI SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het hulpmiddel • Overzicht van de complicaties • Levensduur van de batterij •... -
Page 55: Percutane Leads
Precision™ Montage™ MRI SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Operatiekamerkabel, ok-verlengkabels, uitwendige teststimulator, testriem voor patiënten • Aansluiting op de uitwendige teststimulator • De Leads, Lead-verlengkabels of splitter op de connector van de OK-kabel aansluiten • Testhandleiding voor artsen • 1x16 OK-kabel • 2x8 OK-kabel •... - Page 56 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Chirurgische Leads • Intraoperatieve testen met behulp van de operatiekamerkabel en de uitwendige teststimulator • Inhoud van de set • Lead-implantatie • Gebruiksaanwijzing bij chirurgische Leads • Lijst van chirurgische Leads • Specificaties en technische gegevens •...
- Page 57 • Beschrijving van het hulpmiddel • Electieve vervanging • Einde van de levensduur • Geschatte levensduur van de batterij • Contactinformatie voor contact met Boston Scientific • Precision Novi Informatie voor voorschrijvers Gebruiksaanwijzing • Levensduur IPG-batterij • MRI informatie •...
- Page 58 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Programmeren: Clinician Programmer, Wand, en afstandsbediening • Clinician Programmer • Bionic Navigator 3D Programmeerhandleiding • Leads programmeren Gebruiksaanwijzing • Aansluiting van de Clinician Programmer op de uitwendige • Programmeerzender Gebruiksaanwijzing teststimulator door programmeerzender •...
- Page 59 Overzicht van de complicaties • Weggooien van onderdelen • Contra-indicaties • Beschrijving van het hulpmiddel • Einde geprogrammeerde levensduur • Contactinformatie voor contact met Boston Scientific • Precision Spectra Informatie voor • Levensduur IPG-batterij voorschrijvers Gebruiksaanwijzing • MRI informatie • Instructies voor artsen •...
- Page 60 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Programmeren: Clinician Programmer, Wand, en afstandsbediening • Precision Spectra System Programmeerhandleiding • Programmeerapparaat voor artsen • Programmeer-Leads • Programmeerhandleiding voor Bionic Navigator 3D • Aansluiting van de Clinician Programmer op de • Programmeerzender Gebruiksaanwijzing uitwendige teststimulator door programmeerzender •...
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Page 61: Chirurgische Instrumenten En Accessoires
Precision Spectra™ SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Chirurgische instrumenten en accessoires • Klik-anker • Clik-anker Gebruiksaanwijzing • Clik X anker • Clik X-anker Gebruiksaanwijzing • Inbrenger • Inbrenger Gebruiksaanwijzing • Med-A • Med A Gebruiksaanwijzing Garantie • Garantie-informatie • Beperkte garantie Symbolen op etiketten •... - Page 62 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Spectra WaveWriter™ SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het apparaat • Overzicht van complicaties • Weggooien van onderdelen •...
- Page 63 Spectra WaveWriter™ SCS-systeem Gebruiksaanwijzing Operatiekamerkabel, operatiekamerverlengkabels, Uitwendige teststimulator, Testriem voor patiënten • Aansluiting op de uitwendige teststimulator • De Leads, Lead-verlengkabels of splitter op de connector van de operatiekamerkabel aansluiten • Testhandleiding voor artsen 1x16 operatiekamerkabel 2x8 operatiekamerkabel • Testriem voor patiënten Instructies voor gebruik Programmeren: Clinician Programmer, Zender, en afstandsbediening •...
- Page 64 Ruggenmergstimulatiesystemen van Boston Scientific - Referentiehandleiding Chirurgische instrumenten en accessoires • Clik-anker • Clik-anker Gebruiksaanwijzing • Clik X-anker • Clik X-anker Gebruiksaanwijzing • Inbrenger • Inbrenger Gebruiksaanwijzing • Med-A • Med A Gebruiksaanwijzing Garantie • Garantie-informatie • Beperkte garantie Symbolen op etiketten •...
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Page 65: Contact Information
Contact Information Contact Information Argentina India – Mumbai T: +91 22 5677 8844 F: +91 22 2617 2783 T: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550 Italy Australia / New Zealand T: +39 010 60 60 1 F: +39 010 60 60 200 T: +61 2 8063 8100, F: +61 2 9330 1444 Korea Austria... - Page 66 Legal Manufacturer EU Authorized Australian Sponsor Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited Corporation Ballybrit Business Park PO Box 332 25155 Rye Canyon Loop BOTANY Galway, Ireland Valencia, CA 91355 USA NSW 1455 T: +33 (0) 1 39 30 97 00...