Description Du Dispositif Et Produit; Générateur D'impulsions Implantable; Sondes - Boston Scientific Precision Manuel

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Manuel du système de stimulation médullaire Precision™ à destination du médecin
Description du dispositif
et produit
Le système Precision est constitué d'un
générateur d'impulsions implantable,
de sondes percutanées temporaires et
permanentes, de sondes chirurgicales à
palette et de sondes-extensions, emballés
dans des kits distincts. Des accessoires
à usage unique et des outils jetables sont
également présents dans ces kits.
Le système de SM Precision comprend les
caractéristiques suivantes :
• Navigation entre les différentes
électrodes de stimulation
• Seize électrodes à commande de
courant indépendantes
• Quatre zones de stimulation
programmables par programme ;
quatre programmes possibles
• Fonctionnement longue durée
• Plage de paramétrage étendue
• Taille réduite
• Distance de programmation jusqu'à
60 cm (2 pieds)
• Aucune trace de latex n'a été détectée
dans ce produit
Générateur d'impulsions
implantable
Le générateur d'impulsions implantable
(GII) Precision est conçu pour traiter la
douleur chronique par stimulation électrique
de la moelle épinière. Avec ses options
à canaux et à électrodes multiples, le
système offre une grande flexibilité et
permet une programmation aisée. La
batterie rechargeable permet d'accroître
Clinician Manual
90607862-22 Rev A
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la longévité et la capacité du GII et de
réduire l'ampleur et le nombre d'opérations
chirurgicales nécessaires au remplacement
du dispositif. Le GII est contrôlé par une
télécommande de poche et peut être activé
par l'ordinateur du médecin au moyen du
logiciel BionicNavigator. La batterie du GII
doit être rechargée régulièrement au moyen
du chargeur RF fourni séparément dans le kit
de chargement pour le patient.

Sondes

Les sondes percutanées et chirurgicales à
palette fonctionnent en tant que composant
du système de SM Precision en délivrant
une stimulation électrique aux structures
nerveuses du segment dorsal de la moelle
épinière en vue d'inhiber la sensation de
douleur.
Sonde chirurgicale à palette
La sonde chirurgicale à palette 2x8 est
disponible en deux longueurs (50 et 70 cm).
Son extrémité distale (palette) présente
deux colonnes de huit électrodes planaires
en platine espacées uniformément. Chaque
électrode possède une surface de 3x2 mm
À son extrémité proximale, cette sonde
possède 2 queues de sonde. L'extrémité
de chaque queue présente huit contacts
espacés uniformément, comme pour les
sondes percutanées. La queue droite de
la sonde à palette est gravée au laser pour
faciliter l'identification de la droite et la
gauche. Chaque queue peut être insérée
dans un GII ou une sonde-extension.
.
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