Conformità Con Le Norme; Conformità Con La Direttiva; Conformidade Com As Normas; Conformidade Com A Diretiva - Storz UNIDRIVE S III ARTHRO Manuel D'utilisation

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Description technique
11. 6 Conformité normative
(pour 28723020-1)
Selon les normes CEI 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type BF
• Type de protection contre l'humidité :
Étanche aux éclaboussures selon IPX 1
Selon la CEI 60601-1-2 :
Respecter les remarques concernant la compatibi-
lité électromagnétique en annexe (pages 86 à 98).
11. 7 Conformité à la directive
Équipement médical de la classe IIa
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
REMARQUE : Le code placé après le sigle
CE de conformité fait référence à l'orga-
nisme responsable.
Descrizione tecnica
11. 6 Conformità con le norme
(per 28723020-1)
In base a IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro le scosse elettriche:
Componente applicativo del tipo BF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
Protezione contro lo stillicidio secondo IPX 1
In base a IEC 60601-1-2:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro-
magnetica riportate nell'appendice (pag. 86–98).
11. 7 Conformità con la direttiva
Prodotto medicale di classe IIa
Questo prodotto medicale è contrassegnato
dal marchio CE in conformità con la Medical
Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: Il numero identi cativo posposto
al marchio CE indica l'uf cio competente
preposto.
Descrição técnica

11. 6 Conformidade com as normas

(para 28723020-1)
Segundo as normas CEI 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento do tipo BF
• Tipo de proteção contra humidade:
Proteção contra queda de gotas de água
segundo IPX 1
Segundo a norma CEI 60601-1-2:
Leia as notas relativas à compatibilidade eletro-
magnética contidas no apêndice (pág. 86-98).

11. 7 Conformidade com a diretiva

Dispositivo médico da classe IIa
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
1
NOTA: O número de identi cação posposto
à marcação CE identi ca o organismo com-
petente noti cado.