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Description technique
10.3 Conformité normative
(pour TP 100)
Selon les normes CEI 60601-1, CEI 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2 N° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Protection anti-électrocution de l'équipement de
la caméra : Type BF
• Protection anti-électrocution de l'équipement de
l'éclairage : Type CF
• Protection anti-électrocution du micro pour la
stroboscopie : Type BF
• Type de protection contre l'humidité :
Étanche aux éclaboussures selon IPX 1
remArQue : Respecter les remarques
concernant la compatibilité électromagné-
tique au Chapitre 12.
10.4 Conformité à la directive
(pour TP 100)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Équipement médical de la classe I
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, conformément à la directive médi-
cale MDD 93/42/CEE.
Descrizione tecnica
10.3 Conformità con le norme
(per TP 100)
In base a IEC 60601-1; IEC 60601-2-18; UL
60601-1; CAN/ C SA-C22.2 No.601.1-M90:
• Tipo di protezione contro la scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Protezione del componente applicativo della
camera contro la scossa elettrica: Tipo BF
• Protezione del componente applicativo della luce
contro la scossa elettrica: Tipo CF
• Protezione del microfono per stroboscopia con-
tro la scossa elettrica: Tipo BF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
Protezione contro lo stillicidio secondo IPX 1
notA: Rispettare le indicazioni sulla
compatibilità elettromagnetica nel capitolo
12.
10.4 Conformità con la direttiva
(per TP 100)
Conforme alla Medical Device Directive
(MDD):
Prodotto medicale di classe I
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità con la MDD 93/42/CEE.
Descrição técnica
10.3 Conformidade com as normas
(para TP 100)
De acordo com CEI 60601-1; CEI 60601-2-18;
UL 60601-1; CAN/ C SA-C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Proteção do equipamento da câmara contra
choques elétricos: Tipo BF
• Proteção do equipamento da lâmpada contra
choques elétricos: Tipo CF
• Proteção do microfone para estroboscopia con-
tra choques elétricos: Tipo BF
• Tipo de proteção contra humidade:
Proteção contra queda de gotas de água segun-
do IPX 1
notA: Leia as notas relativas à compatibi-
lidade eletromagnética contidas no
Capítulo 12.
10.4 Conformidade com a diretiva
(para TP 100)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe I
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
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