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Description technique
10. 5 conformité normative
(pour 40701420-1)
selon les normes cei 60601-1, ul 60601-1,
can/csa c22.2 n° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type BF
• Type de protection contre l'humidité :
Étanche aux éclaboussures selon IPX 1
selon la norme cei 60601-1-2 :2001 :
Respecter les remarques concernant la compatibi-
lité électromagnétique en annexe (pages 96 à 108).
10. 6 conformité à la directive
Équipement médical de la classe IIa
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
REMARQUE : Le code placé après le sigle
CE de conformité fait référence à l'orga-
nisme responsable.
Descrizione tecnica
10. 5 conformità con le norme
(per 40701420-1)
in base a iec 60601-1, ul 60601-1,
can/csa c22.2 no. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro le scosse elettriche:
Componente applicativo del tipo BF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
Protezione contro lo stillicidio secondo IPX 1
in base alla norma iec 60601-1-2 :2001:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro-
magnetica riportate nell'appendice (pagg. 96-108).
10. 6 conformità con la direttiva
Prodotto medicale di classe IIa
Questo prodotto medicale è contrassegnato
dal marchio CE in conformità con la
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: Il numero identificativo posposto
al marchio CE indica l'ufficio competente
preposto.
Descrição técnica
10. 5 conformidade com as normas
(para 40701420-1)
segundo as normas cei 60601-1, ul 60601-1,
can/csa c22.2 n.º 601.1-M90:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento do tipo BF
• Tipo de proteção contra humidade:
Proteção contra queda de gotas de água
segundo IPX 1
de acordo com cei 60601-1-2 :2001:
Leia as notas relativas à compatibilidade eletro-
magnética contidas no anexo (pág. 96-108).
10. 6 conformidade com a diretiva
Dispositivo médico da classe IIa
A este dispositivo médico foi aposta
a marcação CE segundo a
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: O número de identificação posposto
à marcação CE identifica o organismo com-
petente notificado.
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