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Remarques sur
la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique –
Pour les appareils électromédicaux n'ayant pas de fonction d'assistance vitale
®
L'UNIDRIVE
S III ARTHRO modèle 28723020-1 est destiné à servir dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
L'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que l'environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
EN/CEI 60601
Tests d'immunité
Niveau d'essai
Perturbations H.F. conduites
selon la CEI 61000-4-6
De 150 kHz à < 80 MHz
Perturbations H.F. rayonnées
selon la CEI 61000-4-3
De 80 MHz à 2,5 GHz
Remarque : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réflexions dues à des bâtiments,
objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.
a
Il est théoriquement difficile de définir avec précision l'intensité du champ d'émetteurs stationnaires, comme les stations de base de téléphones radio et
stations radio terrestres mobiles, stations radio amateurs, émetteurs de radio AM et FM et de télévision. Il serait donc indiqué d'envisager une étude du
site afin de calculer l'environnement électromagnétique des émetteurs stationnaires. Si l'intensité du champ mesurée sur le site sur lequel l'appareil doit
être utilisé dépasse le niveau d'équivalence indiqué plus haut, il est conseillé de surveiller l'appareil afin de pouvoir justifier de son fonctionnement correct. Il
peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, comme un changement de position ou d'emplacement de l'appareil, si l'on observe des
caractéristiques anormales.
b
L'intensité du champ devrait être inférieure à 3 V/m dans la plage de fréquence allant de 150 kHz à 80 MHz.
Indicazioni sulla
compatibilità
elettromagnetica (CEM)
Tableau 204
Niveau d'équivalence
3 Veff
3 Veff
3 V/m
3 V/m
Notas relativas à
compatibilidade
eletromagnética (CEM)
Environnement électromagnétique – Directives
Les appareils radio portables et mobiles ne devraient pas
être utilisés dans un rayon inférieur à l'écart de sécurité à
®
respecter par rapport à l'UNIDRIVE
S III ARTHRO modèle
28723020-1, câbles compris, et calculé à l'aide de l'équation
applicable en fonction de la fréquence d'émission.
Écarts de sécurité recommandés :
A
De 150 kHz à < 80 MHz
A
De 80 MHz à < 800 MHz
A
De 800 MHz à 2,5 GHz
Avec P comme puissance nominale de l'émetteur exprimée
en watts [W] en fonction des indications du fabricant de
l'émetteur et d comme écart de sécurité recommandé expri-
mé en mètres [m].
L'intensité du champ d'émetteurs radio stationnaires devrait,
pour toutes les fréquences, et en fonction des mesures in
situ
a
, être inférieure au niveau d'équivalence.
Des perturbations sont possibles à proximité d'appareils pré-
sentant le pictogramme ci-dessous :
7
b