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Description technique
10. 5 Conformité normative
(pour 20701020)
selon les normes Cei 60601-1, ul 60601-1,
Can/Csa C22.2 n° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type BF
• Type de protection contre l'humidité :
Étanche aux éclaboussures selon IPX 1
selon la norme Cei 60601-1-2 :2001 :
Respecter les remarques concernant la compatibi-
lité électromagnétique en annexe (p. 49 à 61).
10. 6 Conformité à la directive
Équipement médical de la classe IIa
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
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1
RemaRque : Le1code1placé1après1le1sigle1
CE1de1conformité1fait1référence1à1l'organisme1
responsable.
Descrizione tecnica
10. 5 Conformità con le norme
(per 20701020)
in base a ieC 60601-1, ul 60601-1,
Can/Csa C22.2 no. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro le scosse elettriche:
Componente applicativo del tipo BF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
Protezione contro lo stillicidio secondo IPX 1
in base alla norma ieC 60601-1-2 :2001:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro-
magnetica riportate in appendice (pagg. 49-61).
10. 6 Conformità con la direttiva
Prodotto medicale di classe IIa
Questo dispositivo medico è contrassegnato con
il marchio CE in conformità della Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
1
Nota: Il1numero1identificativo1posposto1al1
marchio1CE1indica1l'ufficio1competente1
preposto.
Descrição técnica
10. 5 Conformidade com as normas
(para 20701020)
segundo as normas Cei 60601-1, ul 60601-1,
Can/Csa C22.2 n.º 601.1-M90:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
Classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctricos:
Equipamento do tipo BF
• Tipo de protecção contra humidade:
Proteção contra queda de gotas de água
segundo IPX 1
de acordo com Cei 60601-1-2 :2001:
Leia as notas relativas à compatibilidade eletromag-
nética contidas no anexo (pág. 49-61).
10. 6 Conformidade com a diretiva
Dispositivo médico da classe IIa
A este dispositivo médico foi aposta a
marcação CE segundo a Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
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Nota: O1número1de1identificação1posposto1
à1marcação1CE1identifica1o1organismo1com-
petente1notificado.
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