Table des Matières
Publicité
48
Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
10. 2. 4. 5 Stérilisation au gaz à l'oxyde
d'éthylène (EtO)
3
AVERTISSEMENT : KARL STORZ re-
commande de démonter toutes les lames/
fraises avant de les stériliser à l'oxyde
d'éthylène, puis de les réassembler dans
un environnement stérile.
3
AVERTISSEMENT : La stérilité de lames/
fraises KARL STORZ stérilisées à l'oxyde
d'éthylène N'est PAS garantie si les ins-
truments n'ont pas été démontés pour la
stérilisation.
1. Nettoyer l'instrument comme décrit au para-
graphe consacré au traitement dans le présent
manuel d'utilisation. Placer l'instrument de
manière sûre dans un panier de stérilisation.
2. Tous les cycles de stérilisation doivent com-
prendre un cycle de traitement préliminaire
( préconditionnement).
Température : 54 ± 2 °C/
Durée : 30 minutes
Humidité relative de l'air :
70 %
Vide : 1,3 psia
3. KARL STORZ a validé la stérilisation à l'EtO
avec les paramètres suivants :
Mélange de gaz : 100 % EtO
Température : Valeur théorique 55 °C
Humidité relative de l'air :
70%
Durée de stérilisation (humidité) : 30 à
45 minutes
Durée de stérilisation : 180 minutes
(cycle complet)
Concentration d'EtO : 735 ± 30 mg/l
4. La durée d'aération est de 12 heures dans un
aérateur à une température de 50 °C à 54 °C.
Valeurs limites admissibles pour les résidus
après stérilisation à l'EtO (selon ANSI/AAMI/ISO
10993-7) :
Oxyde d'éthylène : 4 mg (< 24 h)
Chlorhydrine d'éthylène : 9 mg (< 24 h)
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
10. 2. 4. 5 Sterilizzazione a gas con ossido di
etilene (EtO)
3
CAUTELA: KARL STORZ consiglia di
sterilizzare con ossido di etilene tutte le
lame/frese smontate e di riassemblarle in
ambiente sterile.
3
CAUTELA: La sterilità di lame/frese
KARL STORZ trattate con ossido di etilene
NON è garantita se gli strumenti vengono
sottoposti alla procedura assemblati.
1. Pulire lo strumento come descritto nel paragra-
fo "Trattamento" del presente manuale d'istru-
zioni. Collocare correttamente lo strumento in
un cestello per sterilizzazione.
2. Tutti i cicli di sterilizzazione devono pre-
vedere un ciclo di pretrattamento
( precondizionamento):
Temperatura: 54 ± 2 °C/
Tempo: 30 minuti
Umidità dell'aria:
70% (umidità relativa)
Vuoto: 1,3 psia
3. KARL STORZ ha validato la sterilizzazione con
EtO utilizzando i seguenti valori:
Miscela di gas: 100% EtO
Temperatura: Valore nominale 55 °C
Umidità relativa:
70% RH
Tempo di esposizione (umidità): 30-45 minuti
Tempo di esposizione: 180 minuti
(ciclo completo)
Concentrazione EtO: 735 ± 30 mg/l
4. Il tempo di aerazione in cabina di aerazione ad
una temperatura di 50–54 °C è di circa 12 ore.
Valori massimi ammessi per i residui della steriliz-
zazione con EtO (ai sensi della norma ANSI/AAMI/
ISO 10993-7):
Ossido di etilene: 4 mg (< 24h)
Etilencloridrina: 9 mg (< 24h)
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
10. 2. 4. 5 Esterilização por gás com óxido de
etileno (EtO)
3
AVISO: A KARL STORZ recomenda que
todas as lâminas/fresas sejam esteriliza-
das desmontadas, recorrendo a óxido de
etileno, e montadas de novo numa área
esterilizada.
3
AVISO: A esterilidade das lâminas/fre-
sas da KARL STORZ esterilizadas com
óxido de etileno NÃO cará assegurada
se os instrumentos forem esterilizados
montados.
1. Limpe o instrumento da forma descrito no capí-
tulo sobre preparação deste manual de instru-
ções. Coloque o instrumento de forma segura
num cesto de esterilização.
2. Todos os ciclos de esterilização devem incluir
um ciclo de acondicionamento prévio
(pré-acondicionamento):
Temperatura: 54 ± 2 °C/
Tempo: 30 minutos
Humidade do ar:
70 % (humidade relativa)
Vácuo: 1,3 psia
3. A KARL STORZ validou a esterilização com EtO
para os seguintes valores:
Mistura de gás: 100 % EtO
Temperatura: Valor teórico 55 °C
Humidade relativa do ar:
70% h.r.
Tempo de atuação (humidade): 30-45 minutos
Tempo de atuação: 180 minutos
(ciclo completo)
Concentração de EtO: 735 ± 30 mg/l
4. O tempo de arejamento é de 12 horas, num
armário de arejamento a uma temperatura de
50 - 54 °C.
Valores máximos permitidos para resíduos após
uma esterilização EtO (segundo ANSI/AAMI/ISO
10993-7):
Óxido de etileno: 4 mg (< 24h)
Cloridrina de etileno: 9 mg (< 24h)
Publicité
Table des Matières
