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Description technique
10. 3 Conformité normative
(pour TP 200)
Selon la CEI 60601-1, CEI 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2 n° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Protection anti-électrocution de l'équipement de
la caméra : Type BF
• Protection anti-électrocution de l'équipement de
l'éclairage : Type CF
• Type de protection contre l'humidité : Étanche
aux éclaboussures selon IPX 1
1
REMARQUE : Respecter les remarques
concernant la compatibilité électromagné-
tique au chapitre 12.
10. 4 Conformité à la directive
(pour TP 200)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Équipement médical de la classe IIa
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, conformément à la directive médi-
cale MDD 93/42/CEE.
Descrizione tecnica
10. 3 Conformità con le norme
(per TP 200)
In base a IEC 60601-1; IEC 60601-2-18;
UL 60601-1; CAN/ CSA-C22.2 No. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Protezione del componente applicativo della
camera contro la scossa elettrica: tipo BF
• Protezione del componente applicativo della luce
contro la scossa elettrica: tipo CF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
A prova di gocce d'acqua secondo IPX 1
1
NOTA: Rispettare le indicazioni sulla
compatibilità elettromagnetica riportate nel
capitolo 12.
10. 4 Conformità con la direttiva
(per TP 200)
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe IIa
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità con la MDD 93/42/CEE.
Descrição técnica
10. 3 Conformidade com as normas
(para TP 200)
De acordo com CEI 60601-1; CEI 60601-2-18;
UL 60601-1; CAN/ CSA-C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Proteção do equipamento da câmara contra
choque elétrico: tipo BF
• Proteção do equipamento da lâmpada contra
choque elétrico: tipo CF
• Tipo de proteção contra a humidade:
Proteção contra queda de gotas de água,
segundo IPX 1
1
NOTA: Leia as notas relativas à compatibili-
dade eletromagnética no capítulo 12.
10. 4 Conformidade com a diretiva
(para TP 200)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe IIa
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
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