Технически Характеристики; Информация За Безопасност - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

BG - БЪЛГАРСКИ
СЪДЪРЖАНИЕ
A. ОПИСАНИЕ
Б. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Г. ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Д. ПОДГОТОВКА И НАСТРОЙКА
Е. ПРОЦЕДУРА НА ПРАЙМИНГ
Ж. ПЕРФУЗИЯ
З. ПОДМЯНА НА ПРИСПОСОБЛЕНИЕТО
И. МЕДИЦИНСКИ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ,
ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА УПОТРЕБА СЪС CSC14
Й. ВРЪЩАНЕ НА ИЗПОЛЗВАНИ ПРОДУКТИ
К. ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ
A. ОПИСАНИЕ
CSC14 е топлообменник за еднократна употреба от
неръждаема стомана с интегриран филтър за въздушни
мехурчета.
Нетоксичното и несъдържащо
CSC14 се предлага
стерилизирано с етиленов оксид.
Остатъчното съдържание
устройството съответства на действащите закони в
страната, където то се използва.
Предлага се следният модел:
[A] CSC14 с интегриран филтър за въздушни мехурчета.
Б. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ГРАНИЦИ НА КРЪВОТОКА
МЕТАЛНО ЯДРО
Тип/материал
Площ на повърхността
ФИЛТЪР ЗА ВЪЗДУШНИ
МЕХУРЧЕТА
Тип/материал
Размер на филтъра
ОБЕМ ЗА ПРАЙМИНГ
СЪЕДИНЕНИЯ
Входен и изходен отвор за
кръвта
Компартимент за вода
СПЕЦИАЛНИ
ПРИСПОСОБЛЕНИЯ
В. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
CSC14 се препоръчва за употреба като устройство за
затопляне/охлаждане и филтър за въздушни мехурчета
за кръвна кардиоплегия и перфузия на бистри течности в
екстракорпоралната циркулация при кардиопулмонален
байпас. Не се препоръчва CSC14 да се използва за
повече от 6 часа.
CSC14 може да се
приспособленията, изброени
МЕДИЦИНСКИ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ
ЗА УПОТРЕБА СЪС CSC14.
Г. ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Информация, предназначена да привлече вниманието на
потребителя към потенциално опасни ситуации и към
осигуряване на правилна и безопасна употреба на
изделието, е посочена в текста по следния начин:
BG - БЪЛГАРСКИ - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
пирогени устройство
индивидуално опаковано
на етиленов оксид
10 - 2500 ml/min
Нагъната неръждаема
стомана с прорези
0,05 m²
Интегриран полиестерен
екран
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" външен диаметър
(тип Hansen)
Циферблат за лесно
извършване на прайминг
без въздушни мехурчета
използва в комбинация
в параграф
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
реакции и потенциални рискове за безопасността на
потребителя
възникнат при правилната или неправилна употреба
на изделието, а също и ограниченията при употреба и
мерките, които трябва да се предприемат в такива
случаи.
ВНИМАНИЕ посочва необходимост от специално
внимание от страна на потребителя за безопасната и
ефективна употреба на изделието.
КЛЮЧ ЗА СИМВОЛИТЕ, ИЗПОЛЗВАНИ НА ЕТИКЕТИТЕ
и
в
Следната
с
безопасност, които потребителят трябва да спазва при
И.
подготовката на изделието за употреба.
Специфична информация за мерките за безопасност е
включена и в инструкциите за употреба на места в текста,
където информацията е необходима за правилната
работа.
- Потребителят
изделието за течове по време на подготвянето му
за работа и прайминг. Не използвайте изделието,
BG - БЪЛГАРСКИ
посочва сериозни
и/или пациента,
Само за еднократна употреба (Не
използвайте повторно)
Код на партидата (номер)
(справка за възможност за
проследяване на продукта)
Използвайте до (Годен до:)
Дата на производство
Стерилно – стерилизирано с етиленов
оксид
Апирогенно
Не съдържа латекс
Предупреждение: Не стерилизирайте
повторно.
Съдържанието е стерилно само ако
опаковката не е отворена, повредена
или скъсана
Съдържа ФТАЛАТ
Каталожен номер (код)
ea
Внимание, погледнете инструкциите
за употреба
С тази страна нагоре
ЧУПЛИВО, боравете внимателно.
Съхранявайте далеч от топлина
Пазете от влага
информация касае
трябва внимателно
нежелани
които могат да
общите мерки за
да провери
87