Biztonsági Tudnivalók - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

HU - MAGYAR
TARTALOMJEGYZÉK
A. LEÍRÁS
B. MUSZAKI JELLEMZOK
C. RENDELTETÉS
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
E. ELŐKÉSZÍTÉS ÉS ÖSSZEÁLLÍTÁS
F. FELTÖLTESI ELJARAS
G. PERFÚZIÓ
H. AZ ESZKÖZ CSERÉJE
I. CSC14-GYEL HASZNÁLT GYÓGYÁSZATI ESZKÖZÖK
J. A HASZNÁLT TERMÉKEK VISSZAJUTTATÁSA
K. KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS
A. LEÍRÁS
A CSC14 egyszer használatos rozsdamentes acélból készült
hőcserélő beépített buborékcsapdával
A nem toxikus, nem
csomagolásban etilén-oxiddal sterilizálva szállítjuk.
A készletben található etilén-oxid maradvány megfelel a
felhasználó országban hatályos törvényileg meghatározott
követelményeknek.
A következő típus szerezhető be:
[A] CSC14 beépített buborékcsapdával
B. MUSZAKI JELLEMZOK
VÉR ÁRAMLÁSI TARTOMÁNY
FÉM MAG
Típus/anyag
Felület nagysága
BUBORÉKCSAPDA
Típus/anyag
Szűrő szemcsenagyság
FELTÖLTÉSI TÉRFOGAT
CSATLAKOZÁSOK:
Vér bemeneti és kimeneti
csatlakozók
Vízkamra
SPECIÁLIS ESZKÖZÖK
C. RENDELTETÉS
A CSC14 készüléket mint buborékcsapdával rendelkező
melegítő/hűtő eszközt ajánljuk vér kardioplégiás és tiszta
folyadékos perfúziókhoz
összefüggő extrakorporális
használata nem javallott 6 órát meghalód időszakra.
A CSC14 az I. „CSC14-GYEL HASZNÁLT GYÓGYÁSZATI
ESZKÖZÖK" fejezetben felsorolt gyógyászati eszközökkel
kombinálva használható.
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
Azokat az információkat, melyek célja, hogy a felhasználó
figyelmét felhívja a potenciálisan veszélyes helyzetekre, és
biztosítsa a berendezés helyes és biztonságos használatát, a
szövegben jelezzük, az alábbi módon:
A FIGYELMEZTETÉS kifejezés súlyos káros reakciókat
és biztonsági veszélyeket jelez a kezelőorvos és/vagy a
beteg számára, melyek az eszköz helyes vagy helytelen
használata esetén fordulhatnak elő, valamint jelzi a
felhasználás korlátait, és az ezekben az esetekben
teendő intézkedéseket.
HU - MAGYAR - KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
pirogén CSC14-et
10 - 2500 ml/perc
Barázdált és hajtott
rozsdamentes acél
0,05 m²
Beépített poliészter szűrő
150 mm
30 ml
1/4"
1/2" O.D. (Hansen típus)
Tárcsa a könnyű és
buborékmentes
feltöltéshez
kardiopulmonáris bypass-szal
keringetésre. A CSC14
Az ÓVATOSAN kifejezés utal minden olyan speciális
elővigyázatosságra, amit a kezelőorvosnak figyelembe
kell vennie
használatához.
A CÍMKÉK JELZÉSEINEK MAGYARÁZATA
egyedi
Az alább
információkat tartalmaz, azzal a céllal, hogy a kezelőt
tájékoztassa a felkészülésro a berendezés használatához.
Emellett specifikus biztonsági információkat is megadunk a
használati utasításban, a szöveg olyan pontjain, ahol ez a
helyes működtetéshez szükséges.
- Beállításkor és feltöltéskor a felhasználónak gondosan
ellenőriznie kell, hogy nincs-e szivárgás. Szivárgás
esetén az eszköz használata tilos
- Az eszközt
foglaltakkal egyezően kell használni.
- Csak
használatra.
- A SORIN GROUP ITALIA nem felel a hozzá nem
értésből
problémákért.
- TÖRÉKENY, óvatosan kezelendő.
- Óvja a nedvességtől. Szobahőmérsékleten tárolandó.
A bypass előtt, alatt és után az antikoagulánst mindig
-
megfelelő dózisban kell alkalmazni és a megfelelő
adagolás fenntartását pontosan követni kell.
HU - MAGYAR
az eszköz biztonságos
Csak egyszeri használatra (nem
szabad újrafelhasználni!)
Tételszám (a termék nyomon
követhetőségére szolgáló hivatkozás)
Felhasználható (a lejárat dátuma)
Gyártás dátuma
Steril - Etilén-oxiddal sterilizálva
Nem pirogén
FTALÁTot tartalmaz
Latex-mentes
Figyelmeztetés: Nem szabad
újrasterilezni.
A tartalom kizárólag abban az esetben
steril, ha a csomagolás zárt, nem
sérült vagy törött
Katalógusszám (kódszám)
Figyelem, lásd a használati utasítást
Ne fordítsa az oldalára
Törékeny; óvatosan kezelni
Óvja a hőtől
Óvja a nedvességtől
következő szöveg
a mellékelt használati
professzionálisan képzett
vagy helytelen
és hatékony
általános biztonsági
útmutatóban
személyzet általi
használatból adódó
69