Caratteristiche Tecniche; Montaggio - SORIN GROUP D905 EOS Mode D'emploi

- Per ulteriori informazioni e/o in caso di reclamo rivolgersi a SORIN GROUP
ITALIA oppure al rappresentante di zona autorizzato.
E. MONTAGGIO
1) POSIZIONAMENTO DEL SUPPORTO
Posizionare il supporto del D 905 EOS sull'asta stativa della pompa e fissarlo
tramite il morsetto preposto che si trova all'estremità superiore del braccio
portante (fig. 1, rif. 1).
2) FISSAGGIO DELL'OSSIGENATORE SUL SUPPORTO
- La sterilità è garantita qualora il confezionamento sterile non sia
bagnato, aperto, manomesso o danneggiato. Non utilizzare il
dispositivo qualora la sterilità non sia garantita.
- Verificare la data di scadenza sull'apposita etichetta. Non utilizzare il
dispositivo oltre tale data.
- Il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura
del confezionamento sterile.
- Il dispositivo deve essere manipolato in modo asettico.
Rimuovere il dispositivo dal confezionamento sterile.
- Ispezionare visivamente e controllare attentamente il prodotto prima
dell'uso. Condizioni di trasporto e/o di immagazzinamento non
conformi a quanto prescritto possono avere causato danni al
prodotto.
- Non utilizzare solventi quali alcool, etere, acetone, ecc.: a contatto con
il prodotto possono causare danni allo stesso.
- Evitare che liquidi alogeni quali Alotano e Fluotano entrino in contatto
con la struttura in policarbonato del dispositivo. Ciò provocherebbe
danni tali da compromettere l'integrità e la funzionalità del dispositivo.
Fissare il D 905 EOS al supporto. Verificare che nel supporto sul dispositivo di
fissaggio dei connettori acqua la scritta "OPEN" sia ben visibile.
Verificare che le tacche presenti sul dispositivo di fissaggio dei connettori
acqua siano allineate.
Solo in questa condizione sarà possibile fissare l'ossigenatore al supporto.
Inserire le connessioni Hansen e premere sul D 905 EOS in direzione del
supporto e contemporaneamente girare la leva in posizione "CLOSED".
Il D 905 EOS sarà correttamente vincolato solamente quando sulla leva di
bloccaggio apparirà la scritta "CLOSED".
3) PREPARAZIONE DEL TERMOCIRCOLATORE
Connettere i tubi dell'acqua al supporto attraverso i connettori Hansen
femmina SORIN GROUP ITALIA codice 09028.
- Connettori diversi da quelli indicati potrebbero generare resistenze
all'interno del circuito tali da ridurre l'efficienza dello scambiatore di
calore.
- Non ostruire il foro situato sul coperchio inferiore dello scambiatore di
calore, in prossimità del portasonda venoso: esso costituisce lo
scarico del canale di sicurezza che evita il passaggio di fluidi fra i due
compartimenti.
- La temperatura dell'acqua in ingresso allo scambiatore di calore non
deve eccedere i 42°C (108°F).
- La pressione dell'acqua nello scambiatore di calore non deve superare
300 kPa (3 bar / 44 psi).
4) CONTROLLO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE
Il controllo si realizza ricircolando acqua all'interno dello scambiatore per
alcuni minuti. L'integrità della struttura è garantita dalla completa assenza di
ogni minimo trafilamento dell'acqua dal proprio comparto e dal foro del canale
di sicurezza.
5) CONNESSIONE DEL CIRCUITO
Tutte le connessioni a valle della pompa devono essere assicurate
mediante fascette.
LINEA VENOSA: è possibile connettere una linea venosa da 1/2" al
connettore indicato sulla Riserva Venosa come "VENOUS RETURN" (fig. 2,
rif. 15). Il connettore di ritorno venoso può essere ruotato di 180∞ in modo da
trovare la posizione più conveniente per la linea venosa. La rotazione è
possibile solo dopo la rimozione dell'inserto di policarbonato che fissa il
connettore.
Rimuovere l'inserto solo dopo aver connesso la linea venosa al
connettore di ritorno venoso.
LINEE DI ASPIRAZIONE:
Senza separazione del sangue degli aspiratori:
dopo aver rimosso le capsule di protezione dagli ingressi filtrati
sulla sommità della Riserva di Cardiotomia (4 ingressi da 1/4" /
6,35 mm, 2 ingressi da 3/8"/ 9.53 mm), connettervi le estremità
dei tubi di aspirazione e ruotare le torrette (fig. 2, rif. 8)
orientando gli ingressi filtrati verso le pompe aspiranti.
Con separazione del sangue degli aspiratori:
connettere i due adattatori ad "Y" del convenience kit ai due
connettori sul cardiotomo ("Cardiotomy Bypass Port", (fig. 2, rif.
16)). Connettere agli ingressi dei due adattatori (4 ingressi da
1/4" / 6,35 mm, 2 ingressi luer lock) le linee da mandare
direttamente
aspiratore
emoconcentratore,
Connettere infine le linee di aspirazione rimanenti agli ingressi
filtrati sulla Riserva di Cardiotomia (fig. 2, rif. 8). Durante tutta la
procedura mantenere la chiave di connessione (fig. 2, rif. 5)
chiusa (posizionata in basso).
LINEA ARTERIOSA: rimuovere la capsula rossa dall'uscita
arteriosa dell'ossigenatore indicata come "ARTERIAL OUTLET"
(fig. 2, rif.7) e connettere una linea da 3/8".
LINEA POMPA: lo spezzone pompa deve essere montato tra il
connettore d'uscita della Riserva Venosa (fig. 2, rif.9) ed il
connettore d'ingresso venoso dell'ossigenatore (fig. 2, rif.6),
considerando il senso di rotazione della pompa.
Rimuovere la capsula gialla dal connettore di ventilazione (fig. 2,
rif.18) della Riserva di Cardiotomia.
Qualora sia necessario utilizzare sangue ossigenato per cardioplegia
ematica, rimuovere il pos lock rosso e collegare la linea sangue da 1/4"
del circuito di cardioplegia all'uscita coronarica del D 905 EOS tramite la
riduzione D 523C (fornita con il prodotto).
L'uscita coronarica è dotata di una valvola di sicurezza che rende possibile la
connessione della riduzione D 523C senza perdite o fastidiosi gocciolamenti
anche durante la circolazione extracorporea.
Se si utilizza l'uscita coronarica durante il bypass la linea da connettere
deve essere aperta e non in pressione così che il sangue possa fluire in
essa.
6) RUBINETTO DI CAMPIONAMENTO
Qualora si desideri effettuare prelievi da una posizione più distante,
rimuovere il rubinetto A/V (fig. 2, rif.10) dalla sua posizione e montarlo sul
supporto "D712 per il rubinetto di campionamento". Il tubo a corredo del
rubinetto ne permette il posizionamento nel raggio di circa 1 metro. Controllare
che la connessione del tubo di spurgo del rubinetto sia fissata al luer filtrato
della Riserva Venosa. Verificare che il selettore del rubinetto sia in posizione
"OFF".
7) CONNESSIONE SONDE DI TEMPERATURA
La connessione per la sonda di temperatura arteriosa (rossa - fig. 2, rif. 11) è
posizionata vicino all'uscita arteriosa, mentre il porta-sonda venoso (blu - fig.
2, rif. 12) è opposto all'ingresso venoso. Le sonde di temperatura SORIN
GROUP ITALIA hanno codice 09026.
8) CHIUSURA DELLA LINEA DI RICIRCOLO/SPURGO
Chiudere il rubinetto posto sulla linea di ricircolo/spurgo (riferirsi al disegno
sull'etichetta).
9) CONNESSIONE LINEA GAS
Togliere la capsula verde dal connettore di ingresso gas indicato come "GAS
INLET" (fig. 2, rif. 13) e connettervi la linea gas da 1/4". Il gas deve essere
fornito da un apposito miscelatore aria/ossigeno come il Sechrist codice
09046 (disponibile da SORIN GROUP ITALIA) o un sistema avente
caratteristiche tecniche sovrapponibili. Sull'asse centrale del connettore "GAS
ESCAPE" (fig. 2, rif. 14) è ottenuta la connessione per un capnografo.
- Il sistema "GAS ESCAPE" è realizzato allo scopo di evitare ogni
potenziale rischio di occlusione dell'uscita gas; tale occlusione
causerebbe l'immediato passaggio di aria nel comparto sangue.
- SORIN GROUP ITALIA raccomanda l'uso di un prendibolle o filtro sulla
linea arteriosa per ridurre il rischio di infondere emboli al paziente.
10) ANESTETICI GASSOSI
L'ossigenatore può essere utilizzato con gli anestetici volatili isofluorano e
sevofluorano, impiegando un adeguato vaporizzatore per gas anestetici.
Qualora vengano utilizzati questi anestetici gassosi, è necessario prevedere
una modalità di evacuazione del gas dall'ossigenatore. Il protocollo, la
concentrazione e il monitoraggio dei gas anestetici somministrati al paziente
sono responsabilità esclusiva del medico incaricato del trattamento.
IT - ITALIANO
in Riserva Venosa: aspiratori
radice aortica, spurgo
riempimento veloce
ventricolari,
filtro arterioso,
Riserva Venosa.
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